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  • 今年有望获FDA批准，潜在重磅小分子疗法最新结果发布
    审批动态
    今年有望获FDA批准，潜在重磅小分子疗法最新结果发布
    BridgeBio Pharma公司今日在2024年欧洲心脏病学会（ESC）年会上展示了其在研疗法acoramidis，在治疗伴有心肌病的转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（ATTR-CM）患者的3期临床试验ATTRibute-CM及其开放标签扩展研究（OLE）中获得的进一步数据。 Acoramidis是一种新一代口服、强效的转甲状腺素蛋白（TTR）小分子稳定剂。 TTR在体内起着重要作用，负责运输甲状腺素和维生素A，较高的TTR水平与较低的心力衰竭风险和更好的生存率相关。
    药明康德
    2024-08-31
    TTR 转甲状腺素蛋白 小分子疗法
  • 创新siRNA疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》，监管申请递交在即
    临床研究
    创新siRNA疗法3期结果登《新英格兰医学杂志》，监管申请递交在即
    今天，Alnylam Pharmaceuticals公布了其HELIOS-B临床3期研究的积极成果。 分析结果显示，与安慰剂相比， 皮下注射的siRNA疗法Amvuttra（vutrisiran）显著降低了伴有心肌病的转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR-CM）患者因任何原因死亡或复发性心血管事件的风险，同时维持了患者的身体功能和生活质量。 转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）是一种进展迅速的致命性疾病，会导致患者衰弱不堪。
    药明康德
    2024-08-31
    转甲状腺素蛋白 淀粉样变性 siRNA
  • 肿瘤太嚣张，有它的“功劳”！《科学》背靠背：小东西足以让癌细胞更强大
    前沿研究
    肿瘤太嚣张，有它的“功劳”！《科学》背靠背：小东西足以让癌细胞更强大
    这些微核结构与正常的细胞核处于分离状态，能一定程度控制染色体碎片。 一旦核膜坍塌，其中的DNA片段就会释放到细胞质中，进一步促进染色体重排和表观遗传变化，这是推动癌细胞进化、特征重塑以及产生耐药性的关键原因。 因此， 了解癌细胞微核相关机制对于探索新的肿瘤治疗策略有重要意义。
    学术经纬
    2024-08-31
    肿瘤
  • 《细胞》子刊：上科大团队带来全新脑类器官构建方法！
    前沿研究
    《细胞》子刊：上科大团队带来全新脑类器官构建方法！
    构建脑类器官的常用策略包括非定向分化和定向分化，它们在不同的研究场景中发挥着重要作用。 人类大脑是一个复杂的系统，针对特定脑亚区及脑核团构建特异的脑类器官模型仍面临许多挑战。 8月28日，上海科技大学生命科学与技术学院向阳飞课题组在国际期刊 Cell Stem Cell 上发表题为“ Generation of human region-specific brain organoids with medullary spinal trigeminal nuclei ”的研究论文， 报道了新的脑类器官构建方法。
    学术经纬
    2024-08-31
    上海科技大学 脑类器官
  • 全球脱发药物研发格局：不同分子类型及机制大盘点
    前沿研究
    全球脱发药物研发格局：不同分子类型及机制大盘点
    雄激素性脱发（AGA）是最常见的非瘢痕性病理性脱发疾病，它影响了我国超过2.5亿人口。 脱发被认为是与年龄相关的生理过程，但年轻一代的生活方式改变和生活压力导致了AGA 的过早来临。 根据彭博社的一篇报告，2020 年全球脱发市场规模为 76 亿美元，预计到 2028 年将达到 130 亿美元。
    动脉新医药
    2024-08-31
    AGA 雄激素 瘢痕
  • 首款TCR-T获批，商业化路上如何避开CAR-T踩过的坑
    审批动态
    首款TCR-T获批，商业化路上如何避开CAR-T踩过的坑
    接着是国内香雪制药的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，适应症为晚期软组织肉瘤，成为国内首个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞疗法。 TCR-T的获批上市也意味着这一新兴技术从临床阶段迈入商业化阶段，同时也为TCR-T赛道注入一针“强心剂”，极大提升了行业的信心。 近两年，MNC也陆续入局TCR-T。
    动脉网
    2024-08-31
    软组织肉瘤 CAR-T TCR
  • 首款产品已获FDA批准，Aevice Health如何用可穿戴设备干预慢性呼吸道疾病诊疗？
    审批动态
    首款产品已获FDA批准，Aevice Health如何用可穿戴设备干预慢性呼吸道疾病诊疗？
    如今，慢性呼吸疾病已经演变为一个全球性的公共卫生挑战，在全球五大致死病因中，呼吸系统疾病就占据了三席。 《柳叶刀》发布数据，2017年全球慢性呼吸道疾病的患者人数已激增至5.449亿，相较于1990年的3.897亿，增幅高达39.8%，患病率大约为7.1%。 成立于2018年Aevice Health是一家专注于慢性呼吸道疾病可穿戴设备的创新企业，团队通过智能可穿戴听诊器AeviceMD对用户进行持续监测，及时识别出存在呼吸系统恶化风险的用户群体。
    动脉网
    2024-08-31
    可穿戴设备干预慢性呼吸道疾病 FDA
  • 10家数字医疗企业找经销商、医院合作伙伴，涉智慧手术、数字检测、健康管理等方向【供需对接链接精选】
    公司动态
    10家数字医疗企业找经销商、医院合作伙伴，涉智慧手术、数字检测、健康管理等方向【供需对接链接精选】
    ○动脉网“供需对接”产业链接平台，高效对接行业资源，助力业绩增长。 ○截止目前，动脉网已上线链接近千条，每条链接的曝光量1W+，实现企业成功对接次数超2千次。 ○持续精选链接整理合集发布，并精准推送到动脉网相关领域社群（总覆盖人数超3W+）。
    动脉网
    2024-08-31
    数字医疗企业
  • 顶尖高校背书，连发多篇Nature论文，教授创业让中风瘫痪患者重新“动”起来
    专家观点
    顶尖高校背书，连发多篇Nature论文，教授创业让中风瘫痪患者重新“动”起来
    随着全球老龄化的加剧，以及提高生活质量需求的不断增长，神经调控赛道迎来了前所未有的发展机遇。 从深脑刺激治疗帕金森病到脊髓电刺激缓解慢性疼痛，再到迷走神经刺激对难治性抑郁症的突破，神经调控技术正以其独特的治疗机制，为众多传统医学难以触及的疾病领域带来新的希望。 2021年《柳叶刀-神经病学》全球中风负担及其风险因素的最新报告显示， 在全球范围内25岁以上的成年人中，有四分之一的人在一生中会经历中风，其中 75% 的人会在手臂和手的运动控制方面存在长期缺陷。
    动脉网
    2024-08-31
    瘫痪 中风瘫痪
  • 小细胞肺癌破局者——DLL3，能否在多赛道迎来曙光？
    前沿研究
    小细胞肺癌破局者——DLL3，能否在多赛道迎来曙光？
    近日，映恩生物递交港股IPO招股说明书，显示其自2019年已经建立起12条ADC管线；其中，公司于《Journal of Translational Medicine》披露了 一款DLL-3 ADC药物DB-1314的临床前数据 ，引起了人们的注意。 无独有偶，本月初第一三共宣布将以1.7亿美金首付款，与默沙东拓展合作，共同开发DLL-3/CD3双抗MK-6070；这是继双方于2023年10月就三款DXd ADC药物达成总价220亿美元开发和商业化协议后的延续。 Tarlatamab 成为全球首款获批的靶向DLL3/CD3双抗药物，自此开启了DLL3治疗小细胞肺癌的新局面。
    凯莱英药闻
    2024-08-31
    DLL3 小细胞肺癌
  • 功能合成生物学
    前沿研究
    功能合成生物学
    这种重新定位将使生物装置的工程与这些装置的使用方式的具体细节脱钩，这将需要概念和组织上的变革，以及支持软件工具的开发。 实现功能合成生物学的愿景将允许更灵活地使用装置，为装置和数据的重用提供更多机会，提高可预测性，并降低技术风险和成本。 在过去的十年中，合成生物学家在生物系统的工程化方面取得了巨大进步。
    药时空
    2024-08-31
    生物学
  • mRNA疫苗开发与应用：聚焦肿瘤
    前沿研究
    mRNA疫苗开发与应用：聚焦肿瘤
    自近期冠状病毒大流行以来，mRNA疫苗的开发取得了实质性进展并得到了广泛采用。 重点放在mRNA疫苗在癌症中的应用，旨在突出这种新颖且有前景的治疗方式的独特进展和剩余挑战。 癌症仍然是对人类健康构成严重威胁的疾病，其发病率持续上升。
    药时空
    2024-08-31
    癌症 mRNA疫苗
  • 新型黄热病疫苗的光明前景
    前沿研究
    新型黄热病疫苗的光明前景
    在《柳叶刀-感染病》的这一期中，Kayvon Modjarrad及其同事报告了一种下一代生命减毒的Vero细胞系衍生的黄热病疫苗vYF-247的安全性和免疫原性。 新黄热病疫苗的前景是个好消息，这项首次人体试验的结果非常有希望。 但如果与现有的YF-17D疫苗生物等效性是最终目标，那么标准就定得很高了。
    药时空
    2024-08-31
    黄热病 新型黄热病疫苗
  • FDA成立AI委员会！整合AI药物开发监管流程
    前沿研究
    FDA成立AI委员会！整合AI药物开发监管流程
    美东时间8月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）药物评估和研究中心 （CDER）宣布，成立 人工智能委员会 （AI Council）。 作为CDER的人工智能技术监管决策的指导单位，该委员会职责包括监督AI在药物研发过程中的应用，以及与监管决策相关的 AI 政策。 简单来说， FDA 的药物评估和研究中心 （CDER）正在将其人工智能相关活动整合到一个 AI 委员会下，协助各办公室关于AI的咨询，统一CDER对产业界AI问题的回应。
    药时空
    2024-08-31
    AI
  • 病毒学中的细胞培养：可用性、优势和前景
    前沿研究
    病毒学中的细胞培养：可用性、优势和前景
    摘要： 在自然和临床样本中检测病毒是研究和诊断中的一个复杂问题。 随着基因工程方法的发展，利用细胞培养的方法已成为有用且信息丰富的手段。 基因组编辑和合成生物学方法的发展为设计细胞培养中的病毒报告系统提供了新的视角。
    药时空
    2024-08-31
    病毒学
  • 下一代冠状病毒疫苗的前景
    前沿研究
    下一代冠状病毒疫苗的前景
    摘要： 冠状病毒（COVs）已引起三次全球疫情：2003年的严重急性呼吸综合征冠状病毒1（SARS-C O V-1）、2012年的中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-C O V）以及2019年的SARS-C O V-2，它们导致了显著的死亡率和发病率。 此外，SARS-C O V-2的抗原景观的变化导致了新的变种，这些变种具有增加的传播性和免疫逃逸能力。 因此，开发针对当前和未来出现的C O Vs变种的广谱疫苗将是大流行准备中的一个重要工具。
    药时空
    2024-08-31
    严重急性呼吸综合征 中东呼吸综合征 冠状病毒疫苗
  • 为什么90%的生物制造很难成功？陈国强教授指出五大原因
    专家观点
    为什么90%的生物制造很难成功？陈国强教授指出五大原因
    8月28日， 2024中国生物制造大会 开幕，众多知名专家学者齐聚合肥。 会上， 清华大学合成与系统生物学中心教授、主任陈国强 发表了“ 极端微生物合成生物学—生物制造2.0 ”主题演讲。 陈教授在生物制造领域拥有近40年的研究经验，是全球顶尖合成生物学专家、代谢工程领域的领军型人物，获 2023年度国际代谢工程奖 ，是首个获得该项荣誉的中国大陆地区学者。
    药时空
    2024-08-31
    生物制造
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