美国食品药品监督管理局（FDA）紧急授权批准了Novavax公司更新的COVID-19疫苗，该疫苗针对目前流行的变异株，以提供更好的保护，减少COVID-19的严重后果，包括住院和死亡。该疫苗适用于12岁及以上人群，包含针对Omicron变异株JN.1株的单价成分。FDA表示，疫苗接种是预防COVID-19最有效的方法，鼓励符合条件的人接种更新后的疫苗。此次授权是在Moderna和Pfizer公司更新的mRNA COVID-19疫苗获得批准后进行的。FDA评估了制造和非临床数据，支持对2024-2025公式的更改，并确定该疫苗符合法定标准，其已知和潜在益处超过已知和潜在风险。同时，2023-2024公式的Novavax COVID-19疫苗不再获得授权使用。

昭衍新药（股份代码：603127.SH/6127.HK）是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业，1995年成立至今，已拥有近3000人的专业技术团队。 昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求。 可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价，特别是非临床安全性评价，临床试验及药物警戒等一站式服务；还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。

ThinkCyte成功完成C轮融资，总计筹集资金达9100万美元，包括上一年11月获得的股权融资和本轮融资的1500万美元。此次融资由日本绿色投资公司、Kirin-GB基金和SMBC风险资本领投，同时公司还从日本金融公司获得了一笔贷款。新资金将推动VisionSort™的生产和制造规模扩大，并加速全球商业化扩张。自2023年6月推出以来，VisionSort™已被全球多家生物制药公司和顶尖学术机构采用。ThinkCyte致力于通过其创新的单细胞分析和分离技术，推动生命科学领域的进步，并保持其在该领域的领导地位。

8月30日卫健委开发布会，主题： “ 推广三明医改经验 ” 。 五年内全国实现推广三明经验“因地制宜”全覆盖。 四是发挥医保支付方式的杠杆作用，推动资源和服务下沉。

根据国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）等文件要求，经研究决定开展无创产前基因检测服务带量采购。 本次采购内容为产前胎儿三体综合征（染色体21、18、13）高通量基因测序检测服务（以下简称“无创产前基因检测服务”），具体指：采用孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测技术，通过高通量基因测序检测孕期母体外周血中胎儿游离DNA片段，以评估胎儿21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征3种常见染色体非整倍体异常风险，检测结果必须包含21三体综合征、18三体综合征和13三体综合征3种疾病的患病风险。 具备无创产前基因检测服务资质的企业和具备产前诊断资质的省内医疗机构 均可申报参与本次集采。

现已在浙江、江西、河南、广东、山东、内蒙古、山西、美国等地建立了10余家连锁化经营的区域医学检验中心及70余家医院共建中心。 I2.5个亿营收，“超高”毛利率。 相比起同样是IVD进军ICL业务的圣湘生物、凯普生物等，美康生物的ICL业务更胜一筹。

2024年，是ICL行业远离2023年、前几年Covid影响的调整年和过渡年。 艾迪康的财报里，说了这样一句大实话。 港股上市的艾迪康多少还是沾上了发（zi）达（ben）地（zhu）区（yi）的风气，在节流这件事上，颇有门路。

8月30日，艾力斯宣布，与港股上市公司加科思签署战略合作协议，艾力斯获得在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的独占许可。 JAB-3312是一种高选择性的SHP2抑制剂，具有同类最佳潜力。 与戈来雷塞联合用药的三期临床试验于2024年2月在中国获批。

8月30日晚，联影医疗公布2024半年报，公司营收、归母净利润再创新高。 2024年上半年，公司实现营收53.33亿元，同比增长1.18%，其中，上半年服务收入6.17亿元，同比增长23.84%，占总营收比重提升2.12个百分点；实现归母净利润9.50亿元，同比增长1.33%；扣非归母净利润7.98亿元，同比增长1.39%。 作为一家定位世界级医疗创新引领者的企业，联影医疗近年来在海外市场取得了不俗的成绩。

国家药监局近期通过远程检查的形式对Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊（英文名称：Atomoxetine Hydrochloride Capsules；注册证号：国药准字HJ20220059、国药准字HJ20220060、国药准字HJ20220061、国药准字HJ20220062；生产地址：FTO Unit 3, Survey No. 41, 42 Part, 45 Part & 46 Part, Bachupally Village and Mandal, Medchal-Malkajgiri District- 500090 Telangana, India）开展药品生产环节检查。 根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等规定，国家药监局决定，自即日起暂停进口、销售和使用Dr.Reddy’s Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊。 各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。

今日（8月30日），NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）》：。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）。 化学仿制药参比制剂目录（第八十二批）

我校医药化工学院徐丽课题组以金属小分子、碳纳米材料用于抗菌药物、荧光探针开发入手，成功研制出若干有潜在实际应用价值的新型药物、荧光探针。 相关研究成果拓展了金属小分子/碳纳米材料在细菌诊断、治疗和荧光探针等方面的应用。 细菌和真菌感染对人类健康构成巨大威胁。

来自“微观宇宙的平衡”卓越集群的一组科学家在单细胞生物中发现了一种以前未知的恢复活力机制。 Ateam of scientists from the Cluster of Excellence "Balance of the Microverse" has discovered a previously unknown rejuvenation mechanism in unicellular organisms.。 他们研究了单细胞微藻，它们是海洋食物链的基础。

在ATTRibute-CM研究中，从tafamidis和安慰剂组切换到acoramidis的参与者，在OLE研究的第1个月血清TTR平均升高3.0mg/dL，第6个月升高3.4mg/dL。ATTRibute-CM研究显示，ATTR-CM患者血清TTR水平升高与全因死亡率、心血管死亡率及心血管相关住院率降低相关。acoramidis作为一种TTR稳定剂，在ATTR-CM患者中显示出降低死亡率、住院率及改善生活质量的作用，包括早期和持续的改善时间至首次事件（CVH或ACM）和降低CVH和ACM事件发生率。BridgeBio公司基于ATTRibute-CM研究的积极结果，已向美国食品药品监督管理局提交新药申请，并获得了欧洲药品管理局的上市许可申请。BridgeBio与拜耳公司合作，在欧洲商业化acoramidis治疗ATTR-CM。

腺相关病毒（rAAV）载体已经成为体内基因治疗的首选工具，尤其在成人肝脏等分裂不活跃的细胞中，rAAV基因治疗药物的疗效显著。 然而，在快速增殖的细胞（如新生儿肝脏）中，传统rAAV载体的疗效非常有限，主要原因是rAAV载体携带的外源基因组处于游离状态，容易在细胞复制时发生丢失或稀释，这一局限性也使得一些需要早期干预的遗传性肝脏疾病的治疗成功率较低。 为了应对这一挑战，悉尼大学儿童医学研究所研究人员开发了 一种rAAV/ Sleeping Beauty（SB）转座子系统，它结合了rAAV的高效肝脏靶向能力和SB系统的基因组整合能力，可用于新生小鼠肝脏的稳定基因转导 ，相关研究结果发表在The Journal of Gene Medicine杂志上。

前面的4家仿制药上市申报，全部被否。 看来，现在形势也明朗了，BE临床路线行不通，想要仿制，还得上三期验证性临床。 门槛更高了，不仅要技术，还要有钱。

曲伏前列素（Travoprost） 是一种前列腺素F2α类似物，是一种高选择性和高亲和力的前列腺素FP受体完全激动剂，通过增加经由小梁网和葡萄膜巩膜通路的房水外流的机制降低眼内压， 临床用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次用药后不能达到目标IOP）。 曲伏前列素由美国爱尔康公司研发，并于2001年在美国上市。 目前， 国内有5家药企获得曲伏前列素滴眼液的生产批文 ，且均已过评。