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ZYUS Life Sciences 宣布完成第一批单位发售医药投融资ZYUS Life Sciences Corporation完成了一轮非承销私募配售，发行了121,212,121个单位，每单位价格为0.66加元，筹集了约800万加元。每个单位包括一股普通股和一份半份普通股购买权证，权证持有人在发行日起24个月内以0.94加元的价格购买一股普通股。资金将用于公司的一般运营和流动资金。所有证券在9月7日之前处于锁定状态，且该配售已获得TSXV的临时批准，待最终批准。Businesswire2025-05-07
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LBCL患者CAR-T治疗全程管理之临床检测临床研究
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4.15亿美元！礼来对渐冻症“出手了”，与Alchemab达成协议交易并购美东时间5月6日， 礼来与Alchemab宣布达成一项交易 。 该药物是一款针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）及“其他神经退行性疾病”的同类首创新药。 该合作最初计划围绕最多五个新抗体药物展开探索，此次交易标志着双方合作的首个成果落地。Being科学2025-05-07
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尽管斥资4亿英镑，英国致命病原体研究中心仍未建成公司动态据英国广播公司（BBC）网站4月22日报道，在英国埃塞克斯郡的一个工业园区里，有一座建筑或许有朝一日将容纳世界上一些最致命的病原体。 这座英国最神秘的新研究中心耗资数亿英镑，但自2023年3月以来，这个位于哈洛的项目一直处于停滞状态。 该项目最初预计耗资5.3亿英镑，并于2021年投入使用，然而当成本预估飙升至32亿英镑时，政府将其搁置。生物安全情报网2025-05-07致命病 英国致命病
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欧盟委员会就新的医疗应对措施战略征集意见研发注册政策据欧盟委员会（European Commission）网站4月10日消息，欧盟委员会已发起证据征集活动，旨在为即将出台的医疗应对措施战略收集各方意见，该战略旨在对抗公共卫生威胁。 欧盟委员会主席乌尔苏拉・冯德莱恩（Ursula von der Leyen）在其政治指导方针中宣布了这一战略，该战略也被纳入了《备灾联盟战略》。 该战略将确定关键措施，以进一步加速医疗应对措施的创新和供应。
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Cell | HECT E3连接酶的变构抑制剂的开发前沿研究泛素化 修饰通过精确调控蛋白质水平、活性和定位来响应生理刺激，人类基因组编码约650种 E3连接酶 ，且具有高度特异性。 E1泛素激活酶和去泛素化酶具有封闭的活性口袋，而E2泛素结合酶和E3连接酶的 活性位点突出于蛋白表面 ，这种 缺乏活性口袋 的特性既限制了小分子结合，也阻碍了抑制剂对其的识别。 E6AP C端同源结构域 （ HECT ） 类E3连接酶与人类疾病直接相关，但目前尚无HECT的选择性抑制剂获批。BioArt2025-05-07变构抑制剂
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Immunity丨黄志伟团队揭示γδ T细胞感知磷酸抗原激活免疫反应的分子机制前沿研究γδ T细胞是T细胞的一个独特亚群，因其T细胞受体 （TCR） 由γ链和δ链组成而得名。 与常见的αβ T细胞不同，γδ T细胞具有独特的发育途径、组织分布和免疫功能，在免疫防御、组织稳态和疾病中发挥重要作用。 2025年5月6日，哈工大生命科学与医学学部/生命科学中心 黄志伟 教授团队在 Immunity 发表题为 Phosphoantigen-induced inside-out stabilization of butyrophilin receptor complexes drives dimerization-dependent γδ TCR activation （ 磷酸抗原通过由内而外稳定嗜乳脂蛋白受体复合物驱动二聚化依赖性γδ TCR活化） 的研究论文。BioArt2025-05-07TCR 黄志伟 γδ T细胞感
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Cell Metab | 激活PKM2重塑CD8 T细胞代谢状态并增强抗肿瘤免疫应答前沿研究免疫治疗为部分癌症患者带来了希望，但对大多数实体瘤患者而言，疗效依然有限。 因此，改善T细胞的线粒体功能，或许能为提升免疫治疗效果开辟新路径。 丙酮酸激酶M2 （PKM2） 是糖酵解末端的关键酶，以二聚体或四聚体形式发挥不同作用。
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Nature背靠背 I 二甲双胍或可降低血液肿瘤风险前沿研究当 造血干细胞 （ HSC ）获得基因突变，使突变细胞较野生型HSC更具竞争优势，就会导致其克隆性扩增，导致造血干细胞产生均包含相同突变的血细胞，称为 克隆性造血 （ CH ） 。 这类人群发生血液系统肿瘤和其他年龄相关炎症性疾病的风险更高。 若能抑制突变HSC的扩增或许可以预防这些疾病的发生，但目前尚未发现有效的干预手段。
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Nat Biotechnol | 赵天萌团队开发新型高纯度低脱靶碱基编辑工具QBEmax前沿研究碱基编辑技术可以在动植物基因组中实现精准的碱基替换和基因敲除。 不同于CRISPR-Cas9，碱基编辑不依赖于DNA双链断裂，因此可极大地避免由DNA双链断裂导致的细胞毒性 【1, 2】 。 因此，提升现有碱基编辑技术的精准性和安全性，在技术的转化应用上具有重要价值。BioArt2025-05-07Nat Nat Biotechnol 高纯度低脱靶碱基编辑
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华东医药自研ADC创新药注射用HDM2005新适应症IND获NMPA批准审批动态2025年5月6日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP01259），由中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准，适应症为：本品联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星（或表柔比星）和泼尼松（R-CHP）治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。 注射用HDM2005是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。 注射用HDM2005在中国和美国的临床试验于2024年6月分别获得NMPA和美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）批准，适应症为晚期恶性肿瘤。
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单项最高支持4000万元！加大对细胞与基因治疗、合成生物和脑机接口等前沿赛道的布局和支持力度，北京亦庄出台新政研发注册政策近日，北京经济技术开发区（北京亦庄）出台《北京经济技术开发区关于促进医药健康产业高质量发展的若干意见》（以下简称《若干意见》），提出促进生物技术科技创新和产业创新融合发展、加快产业集群建设、加快创新产品市场推广、优化产业生态、积极融入全球创新网络五大方面20条突破性举措，以更大力度支持医药健康新质生产力发展壮大。 《若干意见》明确，力争到2027年，全产业链创新服务体系基本建成，医药健康产业工业产值规模突破1200亿元。 据了解，此次发布的《若干意见》乃是由北京经开区原生物技术和大健康产业“1+2”政策体系整合修订而来，对比此前的政策体系，新政策在支持内容和方向、支持力度等方面将有怎样的调整？
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明年申报上市！全球首款针对1型糖尿病的干细胞疗法3期临床即将完成临床研究近期，Vertex Pharmaceuticals（以下简称“Vertex”）宣布，全球首款针对1型糖尿病（T1D）开发的干细胞疗法VX-880的3期临床试验进展顺利，预计将在 2025 年上半年完成受试者招募和给药，为2026年的上市申请奠定基础。 基于上述进展，Vertex 正加大投资，扩大其生产和商业化能力，以确保产品上市的准备工作就绪。 VX-880是一种基于干细胞的疗法。细胞与基因治疗领域2025-05-07
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制药巨头斥资数亿元的基因疗法，III期临床失败临床研究近日，据外媒报道，强生公司（Johnson & Johnson）研发的一款用于治疗一种遗传性视力衰退疾病——X连锁视网膜色素变性（XLRP）的基因疗法，在Ⅲ期临床试验中未能达到主要研究终点。 该疗法名为botaretigene sparoparvovec（简称bota-vec），旨在通过一种经过改造的病毒载体，将正常的RPGR基因递送至视网膜感光细胞中，从而恢复因基因突变而缺失的关键视觉蛋白功能，延缓或阻止患者视力恶化。 此次Ⅲ期试验共纳入95名患者，随机接受低剂量、高剂量治疗或延迟治疗。细胞与基因治疗领域2025-05-07
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赛诺菲与CD&R完成交易，欧彼乐正式成为一家独立的全球消费者健康领导者交易并购美通社消息：4月30日，欧彼乐(Opella)正式成为一家独立的全球消费者健康领导者，标志着赛诺菲战略转型的重要一步。 赛诺菲宣布，已完成将其消费者健康业务欧彼乐50.0%的控股权出售予Clayton, Dubilier & Rice(简称CD&R)的交易。 赛诺菲仍保留欧彼乐48.2%的重要股权。
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玻璃体内注入头孢呋辛致中毒性视网膜病变1例前沿研究因左眼被铁钩击伤2d、视物不清1d于2023年4月入厦门大学附属厦门眼科中心治疗。 患者2d前因左眼被铁钩击伤，就诊于当地县医院，诊断左眼球穿通伤，并于当天急诊局部麻醉下行左眼巩膜裂伤缝合联合玻璃体腔注药术（10mg/ml头孢呋辛0.1ml），术后1d发现左眼视物不清，转诊至厦门大学附属厦门眼科中心。 左眼视力为20cm指数（矫正无提高），眼压为15.3mmHg（1mmHg=0.133kPa），上方球结膜裂伤已缝合，混合充血（+）， 上方巩膜裂伤已缝合，角膜透明，前房深度正常，房水闪光（-），晶状体透明，玻璃体清，眼底见视盘色淡红，边界清，视杯与视盘直径比值约0.3，黄斑区可见大片状灰白色水肿区，后极部视网膜局限性浆液性浅脱离（图1）。
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【光热脉动真实世界】屈光白内障术后MGD干眼：光热脉动联合疗法实现精准干预前沿研究
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又一药企因原料药垄断被罚1.95亿元，药品垄断、哄抬药价何时休？招标采购4月24日，仙琚制药发布2024年年度报告，其中提及：公司因涉嫌地塞米松磷酸钠原料药垄断案，被天津市市场监督管理委员会罚没1.95亿元。 近期，三家药企被没收违法所得并处罚款，合计约2.23亿元。 如今真相揭开，背后隐藏的其实是三家药企的垄断合谋。健闻咨询2025-05-07
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双靶头对头：全球首创抗VEGF-补体双靶融合蛋白依莫芙普（IBI302）治疗糖尿病黄斑水肿II期临床研究完成首例受试者给药临床研究2025年5月7日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布 其研发的重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）和人补体受体1（CR1）融合蛋白 依莫芙普注射液（研发代号：IBI302）的一项II期临床研究完成首例受试者给药 。 本试验计划入组150例受试者，按1:1:1比例随机分配至IBI302 4 mg组、IBI302 8 mg组和法瑞西单抗（抗VEGF/ANG-2双抗）6 mg组。 DME已成为中国糖尿病人群中出现视力损害的最主要原因 ：据统计，中国糖尿病患者数量超过1.4亿，其中约三分之一患者合并糖尿病视网膜病变（DR） 1 ；DR患者中，DME患病率为7%~14%， 预计中国DME患者约在400~500万 。
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Optigo Biotherapeutics 在 Eyecelerator 上荣获人民选择奖，并在 ARVO 2025 会议上展示了令人信服的长效玻璃体内生物制剂临床前数据研发注册政策Optigo生物治疗公司凭借其专有的药物锚定技术，在近期举行的Eyecelerator会议上荣获“人民选择奖”。该公司在ARVO2025年年度会议上展示了其抗VEGF分子的积极临床前数据，表明其产品有望在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）等疾病患者时，实现六个月或更长的给药间隔。Optigo的生物功能性玻璃体生物制剂通过结合降低风险的治疗药物如阿佛利伯cept与白蛋白或透明质酸锚定域，在VEGF挑战动物模型中显示出比单独阿佛利伯cept更长的半衰期，且无炎症反应，安全性良好。Optigo的生物治疗技术有望在改善患者依从性和结果的同时，占据快速增长中的140亿美元抗VEGF市场的一席之地。
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