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【新品试用】pH敏感染料的抗体内吞检测试剂——评估ADC内吞的利器审批动态抗体偶联药物(ADCs)由单克隆抗体与高效细胞毒性载荷通过连接子共价连接,通过抗体实现了对癌细胞表面抗原的特异性识别与结合,从而将毒性药物精准递送至肿瘤细胞,极大降低了对正常组织的毒性。 内吞作用:ADC药物的核心机制。 ADC与癌细胞表面抗原的结合,形成ADC-抗原复合物,经由内吞途径被细胞内化,进而形成早期内体。生物制品圈2025-05-07感染 ADC 抗体内吞检测试剂
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憾失诺奖!陈列平在Nature Medicine发文,回顾自己发现PD-L1以及从质疑中颠覆癌症治疗格局前沿研究1999 年, 陈列平 首次发现了 B7-H1 (之后被称为 PD-L1) , 证实了其抑制 T 细胞免疫的功能,并证明了靶向 PD-1/PD-L1 的单抗可恢复抗肿瘤免疫,奠定了免疫检查点抑制剂理论基础,最终推动了全球十余种 PD-1/PD-L1 抑制剂上市,覆盖 70 余种癌症,成为癌症治疗领域的里程碑药物。 陈列平的工作不仅解决了癌症免疫治疗的长期悖论,更开创了“解除免疫刹车”的治疗策略,使晚期实体瘤患者生存期显著延长。 他的贡献被公认为癌症治疗史上的转折点,标志着免疫治疗从边缘领域跃升为肿瘤学支柱,并持续推动新一代免疫疗法的探索。
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Oncogene | 陈坚团队揭示靶向胶质瘤WNT-WWC1-YAP轴的治疗新策略前沿研究胶质母细胞瘤 (GBM) 作为中枢神经系统常见且具有侵袭性的脑肿瘤,其特点是侵袭性强、进展迅速以及对传统疗法产生耐药性,患者即使经过积极治疗,中位生存期也仅约一年 【1】 。 胶质瘤干细胞 (GSCs) 在胶质瘤的生长和治疗抵抗中起着关键作用,是治疗干预的重要靶点 【2】 。 中枢神经系统肿瘤中是否存在类似的机制及其背后的分子机理有待进一步探索。
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Langer教授入局GLP-1,提出给药新方法前沿研究当 GLP-1 药物以“减肥神药”之姿席卷全球市场时,一场关于技术颠覆与临床突破的暗战正在生物制药领域悄然升温。 不直接靶向 GLP-1 受体,却能通过肠道内的人工“智能涂层”,触发比自然激素更精准的饱腹信号,甚至可能突破现有药物的耐药性与代谢瓶颈。 Syntis Bio 于 2022 年在美国马萨诸塞州正式成立 , 其核心技术为 Robert Langer 和 Giovanni Traverso 博士开发的 SYNT 原位组织内衬合成技术 。
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Life Metabolism丨Martin Picard团队揭示大脑与其它组织线粒体分布具有组织特异性前沿研究线粒体作为细胞的能量工厂,长期以来被认为在不同组织中应表现出一致的分布和功能。 如果这种假说成立,那么在各组织中线粒体OxPhos能力和基因表达测量中应观察到显著的正相关性。 然而,近年来多项研究得到的结论却与之不同,使得组织间线粒体一致性假说受到质疑。BioArtMED2025-05-07大脑
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Cell Metab | 替尔泊肽对肥胖减重中代谢适应、脂肪利用及食欲的影响研究前沿研究肥胖已经成为严重的全球公共健康问题,传统的减重方法 (如生活方式干预、药物治疗等) 效果有限,难以长期维持 【1】 。 目前大多数药物治疗难以克服减重平台期的问题,体重在短期下降后易于反弹,无法实现长期的减重目标,尤其是难以应对代谢适应带来的能量消耗降低问题 【3】 。 替尔泊肽 (Tirzepatide) 作为同时激动葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体的新型药物,能够有效提升能量消耗并降低食欲,具有比现有单靶点药物更强的减重潜力,因此引起了研究人员的广泛关注 【4-6】 。
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Cell Death Differ︱吴海涛/张晨团队发现可变剪接驱动SHH型小脑髓母细胞瘤进展新机制前沿研究可变剪接是真核细胞中增加转录组和蛋白质组多样性的核心机制,其功能活性或表达异常与神经发育障碍、免疫缺陷和肿瘤密切相关。 在小脑髓母细胞瘤 (Medulloblastoma, MB) ——这一最常见的儿童恶性脑肿瘤中,约30%病例属于Sonic Hedgehog (SHH) 信号通路异常激活亚型 (SHH-MB) ,但其发病机制尚未完全阐明。 这一发现不仅为理解神经发育异常和小脑髓母细胞瘤发生提供了新视角,也为SHH型髓母细胞瘤的精准治疗开辟了潜在干预新路径。
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华东医药 ROR1 ADC 获批临床,治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤审批动态注射用 HDM2005 是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的 1 类生物新药,是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1 (ROR1) 的抗体偶联药物 (ADC) 。 注射用 HDM2005 在中国和美国的临床试验于 2024 年 6 月分别获得 NMPA 和美国食品药品监督管理局 (以下简称「美国 FDA」) 批准,适应症为晚期恶性肿瘤。 2025 年 2 月,HDM2005 的套细胞淋巴瘤 (MCL) 适应症获得美国 FDA 孤儿药资格认定。
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穿越血脑屏障!创新性融合蛋白递交上市申请审批动态根据该公司新闻稿,若获得批准,tividenofusp alfa 将成为首款获 FDA 批准、旨在通过穿越血脑屏障治疗 亨特综合征身体和大脑症状的酶替代疗法。 亨特综合征是一种罕见的遗传病,由编码人艾杜糖-2-硫酸酯酶 ( IDS ) 的基因发生突变引起,导致 IDS 酶缺乏。 该病的特征为溶酶体内糖胺聚糖 (GAGs) 的堆积。
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优化集采政策方案第二稿,这条最关键内容被删除!招标采购昨天,《进一步优化药品集采政策的方案(征求意见稿)》第二稿,又在圈内传开了。 (十五)落实集来药品支付标准。 实行统一的医保支付标准,以最高中选价 1.5 倍作为该品种医保支付标准上限。药筛2025-05-07集采
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2025 ASGCT | 易慕峰In Vivo体内CAR-T技术平台最新研究成果将亮相ASGCT大会前沿研究【中国上海、苏州、成都,2025年5月7日】易慕峰生物,一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗产品开发企业,宣布其自主研发的 In Vivo体内CAR-T技术平台 的突破性研究成果,已成功入选第28届美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会壁报展示。 会议将于美国中部时间2025年5月13-17日在美国新奥尔良举行。 易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗,给全球患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。
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诺和诺德 Q1 财报:「司美格鲁肽」大卖 78.64 亿美元财报业绩5 月 7 日 ,诺和诺德公布 2025 年度 Q1 财务报告。 第一季度,诺和诺德全球销售额为 780.87 亿丹麦克朗,约合 110.1 亿美元 (按今年Q1平均汇率计算:1 丹麦克朗= 0.141 美元,下同) ,增长 18% (CER,下同) 。 其中, 中国区收入为 56.22 亿 丹麦 克朗(约合 7.92 亿美元),增长 25%。
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CROSSJECT 提供有关 ZEPIZURE® EUA 申请的最新信息研发注册政策CROSSJECT公司宣布,其紧急注射用癫痫治疗药物ZEPIZURE®的欧盟紧急使用授权(EUA)申请进展顺利。公司合作伙伴EUROFINS已完成所有ZEPIZURE®注册批次的无菌填充,并预计将于2025年6月提交给美国食品药品监督管理局(FDA)的最后一批制造数据。CROSSJECT已经开始进行ZEPIZURE®注册文件的最终监管活动,并开始生产EUA批次,旨在作为CHEMPACK项目的首批交付,以支持美国应对化学威胁的国家准备。公司还与BARDA合作,积极准备EUA文件,并期待FDA的初步反馈。CROSSJECT的CEO Patrick ALEXANDRE表示,这一里程碑标志着公司向为癫痫持续状态提供新解决方案的又一步迈进,同时也将推动ZENEO®平台在药物制剂领域的进一步发展。
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齐鲁两款新药获批临床,基因疗法攻坚晚期胃癌,AAV研究转折临床研究
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审批、上市提速,适应症扩围,中药创新成绩喜人审批动态国务院办公厅发布的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》明确提出推进中药科技创新,鼓励中药新药及儿童药品研发。 持续不断完善中药分类注册管理,建立具有中药特点的审评审批体系,并优化流程加快新药上市,持续丰富符合中药特点的技术标准。 2025年新药审评效率显著提升,截至目前已有8个中药新药获批上市,同比去年同期有较大幅度增加,同时中药新药从上市到纳入医保的周期已缩短到2年以内,有望加速进院放量。医药经济报2025-05-07中药
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抗体-药物偶联物的偶联技术总结前沿研究摘要: 本文将偶联策略分为三类:非特异性、位点特异性但非选择性以及完全位点特异性和选择性方法。 总结了三类偶联策略的特点、优缺点、 CMC 潜力以及每种偶联策略的临床状态。 本文介绍了最流行的偶联技术,为研究人员选择偶联技术和推进 ADC 开发提供了宝贵的资源。抗体圈2025-05-07抗体-药物偶联物
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最新的药物递送系统和应用前沿研究因此,它们在疾病管理和治疗中发挥着重要作用。 与传统的药物递送系统相比,最新的 DDS 具有更大的优势,因为它们具有增强的性能、自动化、精度和疗效。 它们由纳米材料或具有多功能组件的小型化器件制成,这些组件具有生物相容性、可生物降解性,并且具有高粘弹性和延长的循环半衰期。抗体圈2025-05-07药物递送系统
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探秘类器官技术:从实验室到临床的创新之路前沿研究摘要: 类器官作为一种创新的三维自组织细胞培养物,在生物医学研究领域引发了重大变革。 它能模拟多种组织和器官,助力疾病研究、药物筛选等,还在再生医学和器官移植方面展现出巨大潜力。 过去几十年,三维上皮类器官的建立开启了生物医学研究的新时代。抗体圈2025-05-07类器官技术
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新疆牵头26省联盟集采征求意见,来新疆线下报价!亚克西!招标采购昨天,新疆医保局发布26省联盟集采文件征求意见稿。 1、报价安排:线下报价。 (问:每个企业都要来乌鲁木齐吗线下提交报价单,求:所有报名企业的机票费总额!药筛2025-05-07集采
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超14亿美元!礼来接连出手ALS与核酸药交易并购根据协议,Alchemab将主导该项目的I期临床试验,礼来负责后续开发及商业化。 这是双方继2025年1月签署五项ALS抗体合作后的又一里程碑,进 一步巩固礼来在神经退行性疾病领域的布局。 有分析师预测,若ATLX-1282获批,其年销售额有望突破10亿美元,而 礼来通过“多靶点+多技术”策略,或将领跑2030年超50亿美元的ALS治疗市场 。
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颁布机构:国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
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最新年份
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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