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  • 百奥泰「度普利尤单抗」获批临床
    审批动态
    百奥泰「度普利尤单抗」获批临床
    8月31日，百奥泰生物发布公告，公司收到国家药监局核准签发的关于在研药品 度普利尤单抗注射液（BAT2406） 的《药物临床试验批准通知书》， 拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。 BAT2406是百奥泰根据国家药监局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的度普利尤单抗注射液。 BAT2406（度普利尤单抗注射液）是一种全人单克隆抗体（IgG4型），可通过与白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合而抑制IL-4和IL-13的信号传导。
    Pharma CMC
    2024-09-01
    IL-13
  • 药明生物：1.085亿美元收购药明海德30%股权
    交易并购
    药明生物：1.085亿美元收购药明海德30%股权
    8月30日，药明生物发布公告， 拟向海利生物收购药明海德30%股权，总对价为1.085亿美元（相当于约8.463亿港元） 。 于交割后，药明海德将成为该公司的全资附属公司，药明海德的财务业绩将继续合并入账至集团的财务报表。 收购事项将使公司于药明海德的股权增加至100%。
    Pharma CMC
    2024-09-01
    药明海德
  • 13个重磅药，医药企业高度关注
    研发注册政策
    13个重磅药，医药企业高度关注
    院内制剂转化中药新药，费用低周期短，很多药企都非常喜欢！ 基于转化过程中的难点—— 赛柏蓝 定于 9月27-28日 在 北京 举行 第2届院内制剂商业转化论坛。 本次论坛，主办方筹划邀请多家医院，带来了各自重磅的院内制剂，与医药企业共同开发：。
    赛柏蓝
    2024-09-01
    医药企业
  • 139家药企裁员（附名单）
    人事变动
    139家药企裁员（附名单）
    139家药企减员，一批药企精简研发团队。 据不完全统计， 截至8月末，今年已有139家医药企业宣布了人员裁撤或工厂、管线关闭计划 （文末附完整名单，每月按次统计后累加，未去重，下同）。 此外，今年7月、8月公布减员计划的企业数量较上年同期也略有上升，截至目前，今年前8个月宣布减员的企业总数比2023年同期多10家。
    赛柏蓝
    2024-09-01
    药企裁员
  • 10月起！江苏2024版抗菌素分级目录实施
    招标采购
    10月起！江苏2024版抗菌素分级目录实施
    江苏2024版抗菌药目录共纳入 27个类别，201个品种 。 喹诺酮类、抗真菌药、第三代头孢菌素、大环内酯类、氨基糖苷类、青霉素类复方制剂、广谱青霉素纳入的品种数量均超过10个，其中喹诺酮类纳入品种数量最多，为24个，抗真菌药纳入20个，第三代头孢菌素、大环内酯类均为15个。 未纳入《2024版目录》的抗菌药物，原则上应参照特殊使用级别管理，并报省卫生健康委及当地卫生行政部门备案。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-01
    抗菌素分级目录 江苏
  • 半年报，这些药企很有特点
    财报业绩
    半年报，这些药企很有特点
    恒瑞医药：创新 转型迎来重要里程碑。 上半年，恒瑞医药实现营业收入136.01亿元，同比增长21.78%；归属于上市公司股东的净利润34.32亿元，同比增长48.67%。 值得关注的是， 除了营收、净利双增， 报告期内创新药收入66.12亿元，对外许可收入1.6亿欧元， 这意味着，其创新药收入占总营收比重首次过半，这无疑是恒瑞医药创新转型的重要节点。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-01
  • 又一「国药系」董事长、总裁同日辞职！
    人事变动
    又一「国药系」董事长、总裁同日辞职！
    8月29日， 国药控股股份有限公司发布公告，因工作需要 于清明先生不再担任董事会董事长、刘勇先生不再担任公司总裁， 同时选举赵炳祥先生担任本公司董事长，连万勇先生担任本公司总裁，任职即时生效。 于清明先生不再担任董事会 董事长 、执行董事、提名委员会主席、战略与投资委员会主席及董事会法律合规与环境、社会及治理委员会委员；。 根据公司2024年8月27日董事会决议，建议委任赵炳祥先生为非执行董事，及建议委任连万勇先生为执行董事，同时选举 赵炳祥先生担任本公司董事会董事长 ，任职经公司股东特别大会批准后生效；聘任 连万勇先生担任本公司总裁 ，任职即时生效。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-01
    国药控股 董事长 国药系
  • 抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识
    临床研究
    抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识
    抗肿瘤药物创新皮下制剂临床应用的药事服务专家共识。 《 中国医院药 学杂志 》2024年7月 第44卷第14期。 然而，目前国内外尚缺乏针对抗肿瘤药物创新皮下制剂的规范指导意见。
    凡默谷
    2024-09-01
    肿瘤 皮下制剂
  • 创纪录！半年狂揽136 亿，打破进口药垄断，中国「医药一哥」回来了？
    公司动态
    创纪录！半年狂揽136 亿，打破进口药垄断，中国「医药一哥」回来了？
    27 日，恒瑞又宣布其在自免疾病领域上市了国内首个创新药，为银屑病患者打破同类进口药物的垄断局面 。 都说，要看懂中国的医药产业，就不能不看恒瑞，这个国内传统药企仿制发家，走向创新的缩影。 在创新药领域，中国企业很长一段时间都是追逐者。
    Insight数据库
    2024-09-01
    银屑病 医药一哥
  • 让几十万医药人挂在嘴边的BD协议，到底是啥样子？
    公司动态
    让几十万医药人挂在嘴边的BD协议，到底是啥样子？
    所以，这个让几十万医药人辗转反侧的BD协议，到底是个什么东东。 医药版“恋爱-结婚生孩子”。 BD合作，是药物开发史上一次无比伟大的发明，它让创新药的创业者们不用拿着自己的身家性命去创业，“卖”出去倾家荡产的风险，可以心无旁骛的一路狂奔，创造更伟大的药物管线。
    同写意
    2024-09-01
    医药人
  • 免疫分子糖基化
    前沿研究
    免疫分子糖基化
    在许多风湿性疾病中，蛋白质（尤其自身抗体）糖基化发生转变，与炎症过程和疾病进展有关。 蛋白质可以具有N-连接和/或O-连接糖基化。 N-连接聚糖连接到天冬酰胺 （asparagine，N） 残基上 。
    bioSeedin柏思荟
    2024-09-01
    风湿 免疫分子糖基化
  • Neuron | 破译人类血脑/血瘤屏障分子密码
    前沿研究
    Neuron | 破译人类血脑/血瘤屏障分子密码
    血脑屏障 （blood-brain barrier, BBB ） 是维持神经系统稳态的重要屏障，也是阻碍药物进入神经系统的关键障碍。 全面系统解析人血脑屏障分子特征和在病理发生中的关键改变是认识中枢神经细胞生命活动规律和设计高效中枢神经组织药物递送策略的关键。 该研究首次利用单细胞RNA测序技术对人类血脑屏障和胶质瘤血-肿瘤屏障进行了详细的细胞分析。
    生物探索
    2024-09-01
    血瘤屏障 血瘤
  • Nature综述｜全面总结！临床受益的免疫检查点
    前沿研究
    Nature综述｜全面总结！临床受益的免疫检查点
    自十多年前靶向CTLA4的伊匹木单抗（Ipilimumab）首次用于转移性黑色素瘤以来，免疫检查点抑制剂（ICIs）的研究和应用可谓如火如荼，如今， 至少有8种ICI和35种基于ICI的联合免疫疗法获得FDA批准。 程序性细胞死亡蛋白（PD1）通过与其两个配体——PDL1和PDL2的相互作用负向调节T细胞的免疫活性。 PD1和PDL1的单克隆抗体已被FDA批准用于各种癌症类型（图2）。
    BiG生物创新社
    2024-09-01
    PD1 PDL1 黑色素瘤
  • Cytokinetics 在 2024 年欧洲心脏病学会大会上展示了与 Aficamten 的安全性和长期使用相关的新数据
    研发注册政策
    Cytokinetics 在 2024 年欧洲心脏病学会大会上展示了与 Aficamten 的安全性和长期使用相关的新数据
    Cytokinetics公司宣布，在欧洲心脏病学会大会2024年会上，aficamten的安全性和长期使用数据得到了展示。这些数据包括来自三个临床试验的aficamten综合安全性分析，以及关于在FOREST-HCM研究中接受aficamten治疗的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者撤回标准治疗药物的分析。aficamten被证明具有良好的耐受性和安全性，且在撤回标准治疗药物后，患者的疗效和安全性未受影响。此外，Cytokinetics计划在2025年上半年发布MAPLE-HCM研究的成果，该研究评估了aficamten作为单药治疗与美托洛尔相比在梗阻性HCM患者中的潜在优越性。
    GlobeNewswire
    2024-09-01
    Cytokinetics Inc
  • 持续改善！玛伐凯泰治疗梗阻性肥厚型心肌病迄今最长疗效和安全性数据公布
    临床研究
    持续改善！玛伐凯泰治疗梗阻性肥厚型心肌病迄今最长疗效和安全性数据公布
    百时美施贵宝中国
    2024-09-01
    肥厚型心肌病
  • 治疗肺动脉高压，心内医生有了微创新术式
    前沿研究
    治疗肺动脉高压，心内医生有了微创新术式
    心内医生又有了新方法。 更多线上服务、官方资讯、原创科普。 敬请关注中山一院官方订阅号。
    中山大学附属第一医院
    2024-09-01
    肺动脉高压 心内医生
  • 双特异性抗体治疗多发性骨髓瘤：过去、现在及未来
    前沿研究
    双特异性抗体治疗多发性骨髓瘤：过去、现在及未来
    摘要: 尽管开发了多种治疗药物，多发性骨髓瘤仍然无法治愈。 最近，T细胞重定向免疫疗法已成为治疗难治性骨髓瘤的有希望的策略。 使用嵌合抗原受体（CAR）-T细胞和双特异性抗体的临床试验已在三重难治性患者中展示了成功的抗骨髓瘤反应。
    生物制品圈
    2024-09-01
    多发性骨髓瘤 双特异性抗体
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