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峰会制药挑战 “药王” 可瑞达，全球 III 期试验数据即将揭晓临床研究可瑞达（Keytruda）将于 2028 年失去专利独占权，这意味着峰会制药（Summit Therapeutics）可能会面临来自更廉价生物类似药的竞争。 与此同时，其他品牌药制造商也在寻求改进这款重磅免疫检查点抑制剂。 峰会制药试图撼动默克公司的超级重磅药物可瑞达，如今已临近关键时刻。
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产量翻番，有望大降价，老广笑醒：今年能重回“10元3斤”吗？招标采购因为今年荔枝预计产量能翻番、。 广东荔枝今年“大年”。 荔枝预计丰收，不少原产地的网友已经开始期待 “10块钱3斤”的美好画面了。
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费森尤斯、渤健2025Q1财报财报业绩集团收入48.81亿欧元 （约55.37亿美元），同比增长1%（按固定汇率计算，下同），主要得益于护理赋能（Care Enablement）和护理交付（Care Delivery）业务的推动。 集团 营业利润3.31亿欧元，同比增长32% 。 报告期内，集团护理交付业务收入下降1%达38.57亿欧元，作为资产组合优化计划一部分的剥离项目对收入增长产生了-370个基点的影响。
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CDE发布创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则研发注册政策No.1 / CDE发布创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则。 《指导原则》旨在指导申请人规范撰写创新药研发期间风险管理计划（Development Risk Management Plan，DRMP）。 申请人可通过DRMP的起草和不断更新， 及时评估临床试验风险，采取必要的控制措施，严格落实药物安全主体责任 。GBIHealth2025-05-07创新药 CDE
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广东省中医院大学城医院妇科牵头发布《卵巢癌围手术期中西整合管理中国专家共识》研发注册政策
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特朗普政府将采取的药品价格新政：对标国际研发注册政策来自两党的一对搭档 —— 参议员乔希・霍利（共和党，密苏里州）和彼得・韦尔奇（民主党，佛蒙特州）公布了一项立法，旨在通过阻止制药公司向美国消费者收取高于国际平均价格的费用来控制处方药成本。 这项提案重新启用了特朗普时代的 “最惠国” 模式，该模式最初旨在让美国医疗保险（Medicare）的药品价格与其他国家支付的最低价格保持一致，但在制药行业提起诉讼后被法院驳回。 白宫目前正在重新审视这一概念，不过，在共和党就为国内政策举措提供资金进行更广泛的谈判之际，更新后的版本将只适用于医疗补助计划（Medicaid），而不适用于医疗保险（Medicare）。TopCel拓弘生科2025-05-07
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因涉嫌原料药价格垄断，仙琚制药被罚没约1.95亿元公司动态5月5日，浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称仙琚制药）发布公告称，公司于4月30日收到天津市市场监督管理委员会下发的《行政处罚决定书》。 因违反《中华人民共和国反垄断法》相关规定，被罚没约1.95亿元。 天津市市场监督管理委员会调查认定，2021年11月至2024年3月期间，仙琚制药与其他具有竞争关系的经营者，以垄断协议形式变更、固定地塞米松磷酸钠原料药价格，排除限制了地塞米松磷酸钠原料药销售领域的竞争。
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针对早期乳腺癌！第一三共/阿斯利康「德曲妥珠单抗」III 期成功临床研究5 月 7 日，第一三共和 阿斯利康联合宣布， 在针对 高危 HER2 阳性早 期乳腺癌的 DESTINY-Breast11 研究 中， 术前 接受 Enhertu （德曲妥珠单抗） 联合 THP （ 紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗） 治疗， 患者病理完全缓解率 （ pCR） 显著改善 ，且具有临床意义。 DESTINY-Breast11 是一项 全球性、多中心、随机、开放标签的 III 期临床试验 ，旨在评估 德曲妥珠单抗 （5.4mg/kg） 单药或 德曲妥珠单抗继以 THP 与标准治疗方案 （ddAC-THP） 相比对高风险、局部晚期或炎性 HER2 阳性早期乳腺癌患者的疗效和安全性。 该研究在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲的多个试验中心招募了 927 名受试者 ，按 1:1:1 随机分配接受 德曲妥珠单抗单药、 德曲妥珠单抗 + T HP、 ddAC-THP 治疗。
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司美格鲁肽：每周一次口服版本开发终止前沿研究5 月 7 日，诺和诺德在 Q1 财报中披露，基于投资组合考虑，终止每周一次口服司美格鲁肽的开发。 全球首个口服版减重司美，真的要来了？ 司美格鲁肽今年 第一季度创造了 78.64 亿美元销售额，占到诺和诺德总营收的约 71%，在中国一共获得了 约 3.18 亿美元的收入。
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FDA 生物制品评估与研究中心迎来新掌门人前沿研究5 月 7 日，FDA 局 长 Marty Makary 在 X 平台上宣布， Vinay Prasad 将担任生物制品评估与研究中心 （CDER） 主任 。 据 Marty Makary 介绍， Vinay Prasad 已经 发表了 500 多篇同行评议论文和两本著作，他将为 CBER 带来 FDA 所需的科学严谨性、独立性和透明度。 Vinay Prasad 是一名血液肿瘤学家，最近在加州大学旧金山分校担任教授。Insight数据库2025-05-07FDA 生物制品
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注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药质量和疗效一致性评价审批动态近日，东诚药业全资子公司东诚北方收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用氢化可的松琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》， 东诚北方生产的注射用氢化可的松琥珀酸钠通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 关于 注射用氢化可的松琥珀酸钠。 注射用氢化可的松琥珀酸钠 为肾上腺皮质激素类药。
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欧洲大健康领域战略聚焦：预防、创新与领导地位医投速递2025年5月7日，波兰担任欧盟理事会主席国进入最后阶段，欧洲大健康领域的政策成为战略议程的重点。在卡托维茨的欧洲经济大会上，讨论集中在波兰主席国推动医疗体系韧性和数字化转型上，同时广泛达成共识，预防、创新和生命科学领域的领导地位应成为欧洲长期战略的基础。Sanofi专家强调了免疫、呼吸系统健康和可持续创新在构建更健康、更具竞争力的欧洲中的关键作用。Sanofi倡导从反应性治疗模式转向预防性策略，强调预防是战略投资，可改善公共卫生结果，增强劳动力，并确保长期经济韧性。专家们还强调了创新在加强欧洲医疗体系和经济未来中的重要性，并呼吁缩小创新差距，加快先进技术的采用。同时，专家们强调，科学进步最终应转化为改善人类和社区生活的成果，并强调疫苗在构建个体和集体免疫中的关键作用。GlobeNewswire2025-05-07
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欧洲健康战略聚焦预防与创新医投速递欧洲理事会当前主席国波兰的任期即将结束，但健康政策在欧洲战略日程中的地位依然突出。在卡托维兹举行的欧洲经济论坛上，与会者讨论了主席国为增强健康系统抵御力和促进数字化转型所做出的努力。与会者普遍认同预防、创新和自然科学的重要性，这些是欧洲长期战略的关键。Sanofi专家强调了免疫、呼吸健康和可持续创新在构建更健康、更具竞争力的欧洲中的作用。Sanofi支持从反应性治疗模式转向预防性策略，强调预防是战略投资，可带来更好的公共健康结果、增强劳动力，并确保经济的长期韧性。专家们还强调了创新的重要性，认为数字健康和基于数据的科研具有变革潜力。Michaela Scheiffert强调，欧洲的长期复苏取决于消除创新差距和迅速推广先进技术。她指出，医疗保健是维护欧洲抵御力和经济主权的关键领域，需要投资研发、支持数字创新和将人工智能融入医疗保健。Goze Umurhan强调，科学进步应致力于提高人类和社区的生活质量，而免疫学领域的创新在治疗多种严重疾病方面具有突破性潜力。GlobeNewswire2025-05-07
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元羿生物与东生华制药合作，推动CDKL5缺乏症创新疗法泽元安®在台湾地区的商业化公司动态中国上海, 2025年5月7日 -- 元羿生物 ，一家专注于中枢神经系统药物开发和商业化的生物医药公司， 今日宣布与东生华制药达成战略合作协议。 根据双方协议，东生华制药将支持泽元安® （加那索龙口服混悬剂，商品名为泽元安® Ztalmy®）在中国台湾地区的商业化。 东生华制药是一家总部位于中国台湾的生物制药企业。
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上海药物所：高血糖刺激神经元分泌CCL2是糖尿病诱发焦虑障碍的关键机制前沿研究
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AbolerIS Pharma 宣布 ABO21009 是一种新型抗 CD45RC 抗体，用于治疗类风湿性关节炎的 1 期研究中的第一个队列给药研发注册政策AbolerIS Pharma公司宣布，其新型免疫调节剂ABO21009在治疗类风湿性关节炎（RA）的首次人体1期临床试验中，首例受试者已开始接受药物。ABO21009是一种人源化抗CD45RC单克隆抗体，旨在解决对现有治疗反应不佳的RA患者的未满足的医疗需求。该药物通过独特机制清除致病T和B细胞，诱导调节性T细胞（Tregs）的扩增，以实现持久疗效，同时保持整体免疫力。1期研究包括健康志愿者和RA患者的单剂量递增和多次剂量递增，旨在评估ABO21009的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。ABO21009有望在RA、干燥综合征、移植物抗宿主病、炎症性肠病和自身免疫多内分泌病-念珠菌病-外胚层发育不良等多种自身免疫性疾病中发挥疗效。
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艾尔普再生医学与泰国 Genesenn 集团达成战略合作 共拓东南亚再生医学市场公司动态值中泰建交 50 周年之际，中国创新型生物医药企业 艾尔普再生医学宣布 ，与 泰国头部康养医疗集团Genesenn 达成战略合作，启动“ 东南亚细胞治疗临床转化双通道计划 ”。 其中医疗旅游板块以 119.5% 的爆发式增长，市场规模达 4150 亿泰铢（ 约合118亿美元 ），标志着泰国正加速向全球健康产业枢纽转型。 在此背景下， 艾尔普再生医学与泰国Genesenn集团正式宣布建立战略合作伙伴关系 ，双方将围绕老年退行性疾病开展干细胞技术联合研发及临床应用转化。
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代谢共病时代的解题者：HTD1801“一药多效”打破疾病壁垒，实现多病同治前沿研究在全球代谢共病问题日益严峻的背景下，君圣泰医药在研产品 HTD1801 凭借同时干预代谢紊乱与慢性炎症的独特双重机制，在临床研究中展现出“一药多效”的治疗潜力。 君圣泰医药将于2025年5月8日举办投资者日（Investor Day）活动，围绕“一药多效”主题，系统解读HTD1801在多个代谢相关适应症中的临床研究进展与未来开发路径。 HTD1801 "一药多效"。
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Wegovy销售额暴增83%！诺和诺德Q1 财报出炉财报业绩5月7日，诺和诺德（Novo Nordisk）公布2025年度第一季度财报：Q1实现 全球销售额780.87亿丹麦克朗 ，按当前汇率（1丹麦克朗=0.1524美元）折合约119亿美元， 同比增长18% （按CER计算，下同）。 糖尿病与肥胖治疗仍是营收主引擎。 其中，糖尿病业务销售额为550.44亿丹麦克朗（约 83.89亿美元），同比增长8%，主要受GLP-1类产品与胰岛素增长驱动。
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2025 药企交易风云：并购 IPO 受阻，授权交易能否 “逆袭”？医药投融资2025 年，并购（M&A）和首次公开募股（IPO）在年初开局迅猛，却撞上了政策挑战的壁垒。 然而，随着药企寻求风险较低的交易，授权交易的预付款有所增长。 据环球数据（GlobalData）报告，生物制药领域的并购价值在今年第一季度相较于 2024 年最后三个月攀升了 101%，引发了一波乐观情绪和兴奋氛围。生物制品圈2025-05-07
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
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