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  • 抗癌免疫新机制！《细胞》子刊揭示加强抗PD-1疗效新策略
    前沿研究
    抗癌免疫新机制！《细胞》子刊揭示加强抗PD-1疗效新策略
    多项研究表明，PTEN的缺失或失活突变可促使肿瘤呈现免疫抑制的状态。 这项研究不仅确定了 PTEN作为细胞因子在免疫激活和肿瘤抑制中发挥作用 ，还证明了 在癌症免疫疗法中细胞外给予PTEN的治疗潜力 。 通过一系列实验，研究人员最终证实， 跨膜emp24结构域蛋白10（TMED10）是介导PTEN分泌到细胞外的分泌通道 ，并且在此过程中TMED10识别在物种间高度保守的PTEN蛋白的274位的色氨酸（W274）。
    药明康德
    2024-09-02
    PTEN PD1 PD-1
  • 穿越血脑屏障的变构小分子疗法早期结果积极；使化疗耐药患者肿瘤完全消失的靶向疗法将启动新研究…… | 一周盘点
    前沿研究
    穿越血脑屏障的变构小分子疗法早期结果积极；使化疗耐药患者肿瘤完全消失的靶向疗法将启动新研究…… | 一周盘点
    2. 治疗帕金森病的变构小分子疗法GT-02287的早期临床结果积极，它能够穿越血脑屏障并与靶标结合，同时展现良好的安全性与耐受性。 OMX-0407能够通过调控酪氨酸激酶信号直接干扰肿瘤细胞增殖。 OMX-0407对经过多次治疗的晚期实体瘤患者有抗癌活性。
    药明康德
    2024-09-02
    28-7 帕金森病 化疗耐药
  • 质肽生物将在第60届欧洲糖尿病协会（EASD2024）上展示两款创新药物的最新研究成果
    前沿研究
    质肽生物将在第60届欧洲糖尿病协会（EASD2024）上展示两款创新药物的最新研究成果
    欧洲糖尿病协会（European Association for the Study of Diabetes, EASD）即将在2024年9月10日至13日于IFEMA国际会展中心(Feria de Madrid)举办第60届年度会议（60th Annual Meeting）。 EASD年会是欧洲规模最大、享誉盛名的糖尿病会议，每年在欧洲不同的城市举办。 北京质肽生物医药科技有限公司（简称“质肽生物”）将首次公布超长效GLP-1受体激动剂ZT002在超重或肥胖患者中MAD临床试验研究结果及双靶点激动剂ZT003最新研究成果。
    质肽生物
    2024-09-02
    糖尿病
  • 中国首个：锐正基因基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获美国FDA临床试验许可
    审批动态
    中国首个：锐正基因基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获美国FDA临床试验许可
    锐正基因（苏州）有限公司（简称“锐正基因”）自主研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的产品ART001近日美国IND申请通过，成为中国第一个获美国FDA临床试验许可的基于非病毒载体的体内基因编辑药物。 ART001是中国首个进入人体临床试验（IIT）的基于非病毒载体的体内基因编辑药物，目前正在中国开展临床1期试验。 此次美国FDA IND获批，ART001成为全球同类药物中唯一获得中美两国临床试验许可的产品。
    锐正基因
    2024-09-02
    淀粉样变性 非病毒载体 基因编辑药物
  • 75%晚期癌症患者获得缓解！欧盟批准靶向组合疗法
    审批动态
    75%晚期癌症患者获得缓解！欧盟批准靶向组合疗法
    Pierre Fabre Laboratories日前宣布， 欧盟 委员会（EC）已批准Braftovi（encorafenib）与Mektovi（binimetinib）组合疗法扩展适应症，用于治疗携带BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 EC的决定是在7月25日获得人用医药产品委员会（CHMP）积极意见后作出的，基于2期临床试验PHAROS的结果。 在初治人群（n=59）中，ORR为75%（95% CI：62，85），其中包括15%的完全缓解（CR）和59%的部分缓解（PR）。
    药明康德
    2024-09-02
    欧盟
  • 澳大利亚第二代仿生眼在RP临床试验中显示出前景
    临床研究
    澳大利亚第二代仿生眼在RP临床试验中显示出前景
    在澳大利亚眼科研究中心、墨尔本大学仿生学研究所和皇家维多利亚眼耳医院的牵头领导下，澳大利亚第二代仿生眼第一次用于临床试验。 试验结果发表在《Ophthalmology Science》期刊上。 结果显示，超过两年半的时间里，第二代仿生眼对四名视网膜色素变性（RP）患者的功能性视力、日常活动和生活质量均显示出“实质性的改善”。
    医信眼科
    2024-09-02
    仿生眼 RP
  • 【首发】影禾医脉宣布完成天使轮融资，加速AI基础设施建设步伐
    医药投融资
    【首发】影禾医脉宣布完成天使轮融资，加速AI基础设施建设步伐
    在医疗健康领域迎来智能化转型的浪潮中， 上海影禾医脉智能科技有限公司 （以下简称“影禾医脉”）—— 一家专注于为医学影像行业打造前沿AI基础设施的创新企业，于2024年上半年成功完成天使轮融资。 引领医学影像智能化新纪元。 影禾医脉是基于其全新自研的 MIIA基座大模型 ，在医学影像人工智能领域的持续创新者。
    动脉网
    2024-09-02
    影禾医脉
  • 今日下午3点！药政专题周：深度解析ICH M10指南实施、全球IND申报策略和临床研究质量管理
    研发注册政策
    今日下午3点！药政专题周：深度解析ICH M10指南实施、全球IND申报策略和临床研究质量管理
    新药研发是一项漫长且复杂的任务，它要求严格遵循一系列新药研发相关的法规和指南，并接受监管机构的严格监督。 但是，如何在GLP实验室中准确地实施新发布的ICH M10指南呢？ 9月2、3、5日 ， 每日下午3点 ，药明直播间特别邀请了药明康德专注于质量管理与法规的专家，为大家详细介绍ICH M10指南的具体实施，以及IND全球申报和临床质量管理的策略。
    药明康德
    2024-09-02
    GLP 药政
  • 销售费用减少100多亿元，A股药企实际收益怎么样？
    财报业绩
    销售费用减少100多亿元，A股药企实际收益怎么样？
    今年上半年的医药健康业的整体销售费用，比去年同期少花了近104亿元。 截至2024年9月1日，A股医药健康行业的半年报已经披露完毕。 2024年上半年，上述500家公司的销售费用总计1675.24亿元，而去年上半年这个数字是1778.74亿元，同比下降了5.82%。
    财经大健康
    2024-09-02
  • 药明康德连续四年获MSCI ESG评级AA级 | Bilingual News
    财报业绩
    药明康德连续四年获MSCI ESG评级AA级 | Bilingual News
    上海，2024年9月2日——药明康德近日宣布，在摩根士丹利资本国际公司（MSCI）最新公布的“环境、社会及企业管治”（ESG）年度评级结果中，公司ESG评级再次获得AA级。 连续4年获得MSCI ESG评级的认可，充分证明了药明康德致力于将环境和社会责任融入公司战略和运营的坚定信念。 MSCI是全球领先的投资调研公司，为机构投资者提供股票指数和投资组合绩效分析。
    药明康德
    2024-09-02
  • 歌礼制药(1672.HK)2024年中期业绩概览
    财报业绩
    歌礼制药(1672.HK)2024年中期业绩概览
    歌礼是一家在香港证券交易所上市（1672.HK）的创新研发驱动型生物科技公司，涵盖了从新药研发至生产和商业化的完整价值链。 歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成就，在团队的带领下，歌礼聚焦三大临床需求尚未满足的医疗领域：病毒性疾病、代谢疾病和肿瘤，并以全球化的视野进行布局。 歌礼目前拥有多款在研药物, 最前沿的候选药物包括ASC22（乙肝功能性治愈）、ASC40（ 痤疮、复发性胶质母细胞瘤及代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，歌礼已从 Sagimet Biosciences Inc. 获得ASC40在大中华区的开发、生产和商业化独家权益）、ASC41（代谢功能障碍 相关脂肪性肝炎 ）及ASC61（晚期实体瘤）。
    歌礼
    2024-09-02
  • 【案例报道】HRR相关突变指导PARP抑制剂治疗，复发性卵巢癌患者临床获益
    临床研究
    【案例报道】HRR相关突变指导PARP抑制剂治疗，复发性卵巢癌患者临床获益
    打开公众号，设置“星标”，。 目前晚期卵巢癌的首选治疗方案为减瘤术联合化疗。 而且，HRR基因突变常发生在卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺导管腺癌中，因此，PARP抑制剂的横空出世无疑改善了卵巢癌患者的治疗困境，显著延长了患者的无进展生存期。
    允英
    2024-09-02
    PARP 卵巢癌
  • 抗体药物研发：创新策略与知识产权保护的深度对话
    前沿研究
    抗体药物研发：创新策略与知识产权保护的深度对话
    抗体药物研发创新策略与知识产权保护。 深度 闭门 分享邀约中。 生物医药产业，作为国家战略性新兴产业，正站在科技创新的前沿。
    新药前沿
    2024-09-02
    抗体药物
  • 治疗高血压，先衍生物超长效小核酸药物IND申请获受理
    审批动态
    治疗高血压，先衍生物超长效小核酸药物IND申请获受理
    LDR2402注射液是一种基于RNA干扰（RNAi）技术开发的用于治疗高血压的新型小核酸候选药物。 高血压是一种常见的慢性疾病， 目前全世界有超过10亿人患有该疾病 。 高血压不仅会增加心脑血管疾病的风险，还可能导致肾脏损伤、视力下降等并发症。
    医麦客
    2024-09-02
    高血压 IND
  • 20+年出首款，多样化创新疗法何时攻克阿尔茨海默病？
    审批动态
    20+年出首款，多样化创新疗法何时攻克阿尔茨海默病？
    目前， 阿尔茨海默病 的 病因仍不 明确，业内关于其发病机制也提出过多种假说， 如 β淀粉样蛋白级联假说、 tau 蛋白过度磷酸化假说、氧化损伤假说、炎症假说、病毒感染假说等 。 β-淀粉样蛋白的沉积可能引发神经毒性，对脑神经与神经元造成破坏，从而引发疾病。 抗体特别是单抗是治疗阿尔茨海默病进展最快的靶向创新药之一 。
    医麦客
    2024-09-02
    β-淀粉样蛋白 阿尔茨海默病
  • CDE：猴痘病毒药物和疫苗研发指导原则同日三连发
    研发注册政策
    CDE：猴痘病毒药物和疫苗研发指导原则同日三连发
    同一天，欧洲疾病预防控制中心提高猴痘传播风险等级，警报响起！ 世卫宣布猴痘疫情构成”国际关注的突发公共卫生事件”。 8月26日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公开征求《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点（征求意见稿）》意见，药审中心：征求《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点（征求意见稿）》意见。
    医麦客
    2024-09-02
    痘病毒 疫苗
  • 近10亿美元！诺华合作开发皮下注射技术
    交易并购
    近10亿美元！诺华合作开发皮下注射技术
    作为全球许可协议与合作的一部分， 利用Lindy Biosciences 的专有微玻璃化悬浮（Microglassification suspension）技术，将诺华产品组合中的部分创新药物转变为更为便捷的自行皮下注射药物 。 该技术通过输送高浓度生物制品，显著提高了单次皮下注射中可给药的最大剂量，有潜力降低医疗成本，同时提升患者的舒适度、用药便利性和治疗依从性。 根据协议，Lindy Biosciences将获得2000万美元的预付款，并有资格获得高达9.34亿美元的里程碑付款和分级版税，累计金额接近10亿美元。
    医麦客
    2024-09-02
    Lindy Biosciences 皮下注射技术
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