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高罗华®新适应症在华获批，丰富复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤二线治疗选择审批动态【中国上海，2025年5月7日】罗氏制药中国宣布，创新双特异性抗体高罗华 ® （英文商品名：Columvi ® ，中英文通用名：格菲妥单抗/Glofitamab）新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准， 联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）。 作为 全球首个 对复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者进行固定周期治疗的双特异性抗体 ，高罗华 ® 于2023年在中国获批单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，开启了我国淋巴瘤治疗的“双抗时代”。 伴随此次适应症拓展，高罗华 ® 再树里程碑，将为更早期的患者带去获益，有望革新DLBCL二线治疗格局。
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医保局：此类处方，定点药店全面禁止！医保动态一地发布《公告》，医保定点药店全面停止使用异地互联网开具处方销售医保药品。 异地互联网处方全面停用。 近日，内蒙古通辽市医疗保障局发布《关于停止使用异地互联网开具处方销售医保药品的公告》（以下简称《公告》），明确自4月25日起全面停止使用异地互联网开具处方销售医保药品。医药行业EMBA2025-05-07定点药店
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156个符合，涉谈判药、短缺药！4月新增挂网药品公布招标采购日前，山西省药械集中招标采购中心发布《 关于公布执行采购平台新增挂网药品及备选目录申报挂网价的通知》， 4月集中受理且符合文件要求的药品目录已于4月25日公示 ，现将公示期无异议的新增挂网药品及备选目录申报挂网价药品予以公布执行。 新增直接挂网药品 合计 119个 ，涉及 西黄丸、银黄颗粒等 89个 品种和 浙江赛默制药有限公司等79家 生产企业；。 备选目录增加挂网价药品。医药行业EMBA2025-05-07短缺药 挂网药品
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又一个被MNC盯上的自免靶点：STAT6前沿研究
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「DIFF+」破局单纯疱疹疫苗研发｜迪福润丝24小时精准中和抗体检测技术前沿研究「DIFF+」是迪福润丝生物的CRO服务平台，重组病毒载体技术的最终目的，是将生命科学的前沿技术，转化为能解决现存行业问题的生产力。 「DIFF+」目前可实现对抗病毒药物研发领域、溶瘤病毒研发领域、基因治疗领域、新型疫苗研发领域等多领域的技术转化与赋能，蕴含着拓展迪福润丝生物技术边界的巨大潜能与契机。 HSV-1： 主要通过口对口接触（如接吻、共用餐具）传播，引起口唇疱疹、龈口炎、角膜结膜炎等。
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Koala Health 获得 B 轮融资，彻底改变慢性宠物药物递送医药投融资Koala Health，一家专注于简化宠物医疗体验的公司，宣布完成由Valspring Capital领投的2000万美元B轮融资。公司将利用这笔资金加速其使命，通过进一步发展以移动端为主的数字体验和提升服务，为宠物家长和兽医提供更多服务。Koala Health通过其在线商店Koala.health为宠物主人提供便捷的宠物药物获取方式，覆盖全美50个州，目前已有超过8000万宠物家长受益。同时，Koala Health还为兽医提供全面集成的处方解决方案，覆盖全国超过25000家独立兽医诊所，减轻了兽医在店内药物储存和配送的负担。通过直接与诊所合作，Koala Health简化了宠物主人管理药物的过程，创造了一个更智能、更高效的生态系统，使所有相关方受益。Businesswire2025-05-07
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康宁公司总裁兼首席运营官孟安睿即将荣休，公司宣布多项战略性高层领导任命人事变动康宁公司于5月1日宣布， 公司总裁兼首席运营官孟安睿 (Eric S. Musser) 将在今年晚些时候荣休 ，结束其在公司长达39年的杰出职业生涯。 正式退休前，孟安睿将继续履行现任职务。 董事会宣布任命孙浩楠 (Hal Nelson) 为首席运营官，Lewis Steverson为董事会副主席，张铮 (John Zhang) 为首席企业发展官。康宁Corning2025-05-07孟安睿 康宁
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陕西：药价监管强化；江苏、云南、河南、海南：降价与执行新动态招标采购
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地方丨江苏：“三医”协同发展和治理协作会商机制启动运行医保动态4 月 29 日， 江苏省 “三医”协同发展和治理协作会商机制第一次会议在南京召开。 省卫生健康委、省医保局、省药监局、省疾控局等部门通报有关工作情况和下一步考虑，提出进一步促进“三医”协作会商的意见建议。 会议审议通过了《江苏省 “三医”协同发展和治理协作会商机制工作规则》，明确协作会商机制由省卫生健康委（中医药局）、省医保局、省药监局、省疾控局等四部门组成，主要发挥统筹协调作用，加强信息互通、政策衔接，研判分析形势 。国药致君2025-05-07三医
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改造升级CAR-T细胞！《细胞》子刊：新技术有望打破实体瘤困局前沿研究癌症免疫治疗是近年来医学领域最令人振奋的突破之一，其中嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T）疗法在治疗血液系统恶性肿瘤方面取得了显著成功。 然而，目前这种疗法在实体瘤治疗中效果有限，一个重要原因是肿瘤微环境（TME）会对T细胞的生存、增殖造成严重破坏。 然而，并非所有的免疫细胞都会因TME一蹶不振，调节性T细胞（Treg）就是一个例外。
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SS Innovations手术机器人订单激增公司动态佛罗里达州劳德代尔堡——SS Innovations（纳斯达克代码：SSII）近日重申其2025年第一季度业绩指引，并宣布其手术机器人平台Mantra新增多台装机。 该公司开发的Mantra系列手术机器人最新版本为Mantra 3，计划于2025年下半年获得多国监管批准。 Mantra 3具备多科室应用能力，覆盖心胸外科、头颈外科、妇科、泌尿外科及普外科手术。
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重磅！省级医药采购平台药品挂网规则共识流出招标采购如对内容有疑议，请及时与我司联系。 2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。药闻康策2025-05-07挂网
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CPT1A：代谢与免疫双重调控功能靶标前沿研究近期，中南大学陈翔等研究团队合作在 Nature Genetics 上发表了题为 “Alterations in PD-L1 succinylation shape anti-tumor immune responses in melanoma” 的文章，揭示 CPT1A 作为兼具代谢与免疫双重调控功能的关键酶，为逆转免疫治疗耐药提供了新靶标。 存在于线粒体外膜上的肉毒碱棕榈酰转移酶 1 （ CPT1 ）是脂肪酸 β- 氧化的限速酶，其有 3 种亚型： CPT1A 、 CPT1B 和 CPT1C 。 近期，中南大学陈翔等研究团队合作在 Nature Genetics 上发表了题为 “Alterations in PD-L1 succinylation shape anti-tumor immune responses in melanoma” 的文章，揭示 CPT1A 作为兼具代谢与免疫双重调控功能的关键酶，为逆转免疫治疗耐药提供了新靶标（表 1 ），并提出用小分子靶向 PD-L1 琥珀酰化可增强抗 PD-L1 或 PD-1 疗法的疗效。
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Science | 颠覆认知！有丝分裂新模式：细胞“不变形”也能造就多样性前沿研究构成我们身体的亿万细胞，是如何精密协作，从一个受精卵搭建起如此复杂多样的组织结构的？ 细胞分裂——这个看似简单的“一分为二”过程，远比你想象的要精彩。 教科书告诉我们，当细胞准备分裂时，通常会先把自己“变圆”（mitotic rounding），然后精确地分离遗传物质，产生两个大小、功能都差不多的“双胞胎”子细胞，这叫做对称分裂（symmetric division）。生物探索2025-05-07MIT
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Cell | 核糖体“撞车”引发的基因命运：m⁶A调控mRNA降解的意外发现！前沿研究细胞里蛋白质的“蓝图”——信使RNA（mRNA），除了指导翻译，还能决定自身的命运？ 它们身上布满了各种神奇的“标记”，其中最普遍的一个叫做 N⁶-甲基腺苷（N⁶-methyladenosine, m⁶A） 。 既然m⁶A会导致降解，那这些关键的“应激”蓝图是怎么在细胞危难时刻“逆势上扬”，大量出现的呢？生物探索2025-05-07核糖体
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短缺药再掀波澜！去甲肾上腺素、新斯的明......超10亿重磅成集采“爆款”，华润、科伦亮眼招标采购近年来，国家及地方持续出台新政，以推动短缺药“保供稳价”工作常态化开展：海南、陕西、天津等省市相继发文完善短缺药挂网规则；上海公布部分短缺药全国平均价，急（抢）救药、儿科药、注射剂等品种频频上榜；国家持续推进地方探索实施短缺药集采，河南、广东、重庆等地牵头开展试点，去甲肾上腺素、新斯的明、间羟胺等超10亿重磅品种成“爆款”，华润、科伦、上药等强势突围。 国家、地方相继发文，加强短缺药价格风险管理。 其中，海南省明确4项重要任务，包括针对省内短缺药品以及省平台同品种所有厂牌配送率连续3个月低于10%等符合《操作指引》规定的品种，开展直接挂网；持续强化挂网短缺药品价格监测，加强挂网价格“纵横”双向审查比对；企业须提前1个月告知短缺药涨价需求，规范开展首涨挂网、前置审核、联动挂网等，保证短缺药的供应。
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【瞩目】葫芦娃火力全开！拿下5个重磅品种，大批新品上市在即审批动态今年以来，葫芦娃药业产品研发进展不断：5个品种获批生产并视同过评，2个品种通过一致性评价，3个品种有望于6月底前获批生产或过评，多个报产品种步入或即将步入发补阶段；申报方面，3个品种以新注册分类报产，中药新药提交IND，3个仿制药、1款2类改良型新药有望于6月底前申报上市。 此外，还有多个研发项目正在加速推进中。 今年以来葫芦娃药业获批上市/过评的品种。米内网2025-05-07
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【聚焦】猛攻180亿市场，这款儿科中成药上市提速审批动态日前，CDE官网显示，黑龙江省济仁药业的独家儿科中成药（含剂型独家，下同）菖麻熄风颗粒拟纳入优先审评，用于轻中度小儿多发性抽动症属中医肝风内动挟痰证者。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过180亿元。 菖麻熄风颗粒功能主治平肝熄风、安神化痰，用于轻中度小儿多发性抽动症属中医肝风内动挟痰证者，症见头、颈、五官或肢体不自主抽动，喉中发出异常声音，烦躁易怒、多梦易惊、舌红苔白腻、脉弦滑等。
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踏浪出海 | 百克生物 “蓄势待发”，即将亮相上海CPHI！公司动态2025年6月24日-26日，全球医药健康行业瞩目的第二十三届世界制药原料中国展即将在上海启幕。 长春百克生物科技股份公司将携三大核心产品重磅亮相，与您共探生物科技前沿，守护全球健康未来。 2025年6月24日-26日。
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艾迪康2.29亿全资收购2家IVD公司交易并购收购完成后，元德维康将由公司直接或间接全资拥有。 杭州艾迪康同意向福济达、长德维康及顾慧玉 收购元德友勤的全部股权，金额为5000万元。 公司收购元德维康将以配发最多2903万股（占公司已发行股本的约4%）的方式支付。
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