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共 367268 篇内容
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5月，日本药企来华考察名单公司动态
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商业保险，到底能支付多少创新药？医保动态全链条支持创新药已万事俱备，只欠谁来支付这一“东风”。 众多文件寄望于商业健康保险（下文简称“商保”），近期网传的《关于医保支持创新药高质量发展的若干揩施（征求意见稿）》，进一步将商保推向创新药支付的关键位置。 其中， 个人现金支付仍是大头，占了近半（49%），达到786亿元 ；其次是基本医保基金支付，占44%。赛柏蓝2025-05-07商业保险
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第十一批国采传出新消息招标采购据业内流传消息，优化药品集采政策方案来到第二版，赛柏蓝从相关人士处了解到，随着药品集采方案的逐步确定，第十一批国家组织药品集采也将随之启动。 对比第一版征求意见稿，“进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）第二稿”删去了一些明确的表述、信息量有所减少，如采取同组次低价1.8倍的熔断机制；实行统一的医保支付标准，以最高中选价1.5倍作为该品种医保支付标准上限...... 国家组织药品集采作为近7年来影响最大的医药政策之一，细微调整之间牵一发动全身。赛柏蓝2025-05-07国采
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“真实世界”数据：晚期肺癌一线用三代靶向药奥希替尼能活多长？1323例美国患者给出了答案！临床研究
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新疆26省联盟集采，46个药品，议价谈判、综合评审确定拟中选招标采购
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《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》第二稿来了！快速了解新变化招标采购今日，据“风云药谈”公微处获悉一份《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》第二稿，相比于征求意见稿第一稿的内容，给予医院、医药企业等自由度更大，优化了很多细节方面要求。 以下为第二稿较为重要的变化：。 优化集采品种和投标企业要求主要变化：。
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免疫又增产，植物疫苗上新啦！前沿研究人类靠打疫苗激发自身产生抗体，预防疾病发生，那植物也可以吗？ 近日，华中农业大学姜道宏教授团队“油菜疫苗”成果上新啦。 立夏时节，在武穴大法寺镇的农田里，行行油菜排列整齐，角果密集饱满、根茎粗壮、茎秆笔直。
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一地执行最新药品集采中选结果！招标采购日前，重庆市医疗保障局办公室发布关于做好阿哌沙班片等部分药品集中带量采购中选结果执行工作的通知。 重庆市医疗保障局办公室关于做好阿哌沙班片等部分药品集中带量采购中选结果执行工作的通知。 渝医保办〔2025〕26号。
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多个产品采购资格被暂停！招标采购日前， 上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于暂停江西杏林白马药业股份有限公司生产的复合维生素B片等采购资格的通知》，合计 7个 药品，涉及 4个 品种和 6家 生产 企业。 关于暂停江西杏林白马药业股份有限公司生产的复合维生素B片等采购资格的通知。 上海市医药集中招标采购事务管理所。医药健康资讯2025-05-07维生素B 江西杏林白马药业股份有限公司 采购
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挂网共识终版来袭，各省需于5月底前修订印发本地区药品挂网规则招标采购近日，业内流传《挂网共识终版》， 与此前4月中旬的流传正式稿基本一致。 本共识 共包括四章二十二条 ，由 河北、浙江、广东、贵州、新疆等 省医疗保障局 发起，其他省级医疗保障局及新疆生产建设 兵团医疗保障局共 同参与，全面总结各地工作实践归纳形成，为各地医药采购平台完善药品挂网规则、优化挂网服务提供参考，适用于新申报 挂网价格的统一规范管理。 各省对已挂网药品价格开展治 理的， 可参考共识有关要求形 成治理规则。华招医药网2025-05-07挂网
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优化集采政策方案第二版意见稿流出，变化较大招标采购近日，业内流传 《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》第二稿，与此前3月流传的第一版意见稿相比，变化较大。 以下分享内容仅供参考，以最终官方发布内容为准。 文章内容仅供参考并不构成任何投资及应用建议，读者据此操作，风险自担，一切后果与本平台无关。华招医药网2025-05-07集采
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浙江开展集采药品“三进”申报工作，未申报将视同纳入招标采购今日，浙江省药械采购中心发布《关于开展集采药品“进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店”供应品种申报工作的通知》，根据此前4月30日发布的《浙江省集采药品“进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店”工作方案》（浙医保办发〔2025〕27 号），现开展浙江省集采药品“三进”供应品种申报工作，统一申报时间： 5月7日-5月10日 ， 未在申报时间内确认的产品视同纳入《浙江省集采药品“三进”供应清单》。 一、申报对象与产品范围。 联系电话：0571-12393；联系地址：省行政中心三号院16号楼1楼（浙江省杭州市西湖区文三路140号）。华招医药网2025-05-07集采
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新疆26省联盟启动，综合评审、议价谈判等确定拟中选招标采购5月6日，新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团医保局发布《二十六省联盟药品集中带量采购文件（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。 公众或有关单位可于 5月12日前 将意见建议发送至邮箱（ ）。 本次药品集中采购品种 分为采购单一和采购单二 ，截至采购公告发布之日前，国家药品监督管理部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂；通过国家药品监督管理部门仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品；根据《国家食 品药品监督管理总局关于发布化学药品注册 分类改革工作 方案的公告》〔 2016 年第 51 号〕或《国家药监局关于发布 化学药品注册分类及申报资料要求的通告》〔 20 20 年第 44 号〕，按化学药品注册分类批准，并证明质量和疗效与参比 制剂一致的仿制药品生产企业数合计 达到 7 家及以上的品 种，不纳入此次集采 。华招医药网2025-05-07
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注意！CDE发布创新药重磅指导原则（征）！研发注册政策5 月 6 日晚， CDE 发布 《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》 。 创新药研发期间风险管理计划（ Development Risk Management Plan ， DRMP ）是临床试验期间的重要文件，目的是加强创新药 临床试验实施过程中安全性信号的监测、识别、评估和控制，采取风险最小化措施，保障受试者安全。 征求意见时限为自发布之日起1个月。Pharma CMC2025-05-07创新药 CDE
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刚刚，罗氏「格菲妥单抗」新适应症获批上市审批动态刚刚，罗氏宣布其创新双特异性抗体格菲妥单抗（商品名：高罗华®）新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准， 联合吉西他滨与奥沙利铂（ GemOx ）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ ASCT ）的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤非特指型（ DLBCL NOS ）成人患者（ 2L+ DLBCL ）。 格菲妥单抗注射液为CD20×CD3双特异性抗体，于2023年在中国首次获批，单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。 弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）侵袭性强，恶性程度高，有高达30-40%的淋巴瘤患者会在接受初始标准治疗后发生疾病进展或在初始缓解后复发。
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华东医药自研ADC创新药新适应症获批临床审批动态5 月 6 日晚，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药申报的 注射用 HDM2005 临床试验申请获得批准，适应症为： 本品联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星（或表柔比 星）和泼尼松（ R-CHP ）治疗既往未经系统性治疗的弥 漫大 B 细胞淋巴瘤（ DLBCL ）。 注射用 HDM2005 是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的 1 类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1 （ ROR1 ）的抗体偶联药物（ ADC ）。 注射用 HDM2005 在中国和美国的临床试验于 2024 年 6 月分别获得 NMPA 和 FDA 批准，适应症为晚期恶性肿瘤。
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国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）的通告（2025年第9号）研发注册政策为进一步规范移动医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）》，现予发布。 附件：移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）（下载）。 【 来源 】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。丽和康2025-05-07国家药监局
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高原环境对药物药代动力学的影响：机制、临床意义与展望前沿研究高原环境对药物药代动力学的影响：机制、临床意义与展望。 《 兰州大学学报（医学版 ） 》2025年。 本文通过系统总结高原环境对药物ADME的动态调控机制以及人体病理生理改变与ADME的互作规律，为高原地区安全、高效、精准地使用药物提供理论依据和实践指导。
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Axalta发布2025年第一季度财报，净收入增长15.4%医投速递Axalta Coating Systems Ltd.发布2025年第一季度财报，报告显示，公司第一季度净销售额为12.6亿美元，同比增长3%，但受外汇汇率影响，实际销售额下降了3%。净收入同比增长154%至9900万美元，净收入利润率为7.8%。调整后的EBITDA为2.7亿美元，同比增长4%，调整后的EBITDA利润率提升140个基点至21.4%。稀释每股收益（EPS）同比增长150%至0.45美元，调整后的稀释每股收益同比增长16%至0.59美元。公司还获得了两项Edison Awards™和一项BIG Innovation Award，以表彰其在汽车材料和电气系统技术方面的进步。GlobeNewswire2025-05-07
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道远已投动态 | 士泽生物通用细胞治疗渐冻症获中美药监局正式批准开展注册临床试验，与国内顶级渐冻症临床专家合作临床研究2025年5月，道远已投优秀企业士泽生物医药（苏州/上海）有限公司（Roche Accelerator Member）正式宣布自主开发的“全球首发（FIC）”异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经细胞新药（士泽生物。 这是继士泽生物自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生亚型多巴胺能神经前体细胞新药（士泽生物。 2023年，士泽生物全球首款临床级iPSC衍生亚型神经前体细胞产品（XS228注射液）治疗渐冻症获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予孤儿药资格： 成为首个中国自主iPSC衍生细胞药获得FDA认证并授予孤儿药资格（Orphan Drug Designation）、也是全球首个且迄今唯一用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPS衍生细胞药物。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
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