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  • 【特色技术】“刮骨疗毒，捏泥重塑”——骨科应用膜诱导技术成功治愈股骨骨髓炎大段骨缺损
    前沿研究
    【特色技术】“刮骨疗毒，捏泥重塑”——骨科应用膜诱导技术成功治愈股骨骨髓炎大段骨缺损
    今年3月，浦东医院骨科收治了一位慢性骨髓炎骨缺损患者。 患者刘晓（化名），女性，61岁，1年前因外伤致右大腿（股骨髁上）骨折，术后一个月出现大腿红肿破溃流脓，在当地换药治疗，但伤口窦道经久不愈。 术后慢性骨髓炎一直是骨科治疗的难题，内固定与感染治疗是难以兼顾的矛盾。
    复旦大学附属浦东医院
    2024-09-02
    骨髓炎 骨科
  • 怀格Portfolio丨佰特微医疗两款介入医疗器械获批上市！
    审批动态
    怀格Portfolio丨佰特微医疗两款介入医疗器械获批上市！
    2024年8月23日， 佰特微医疗 经颈静脉肝内穿刺器械（国械注准20243031530）和外周球囊导管（国械注准20243031534）也正式获批上市 ！ 这是 继2024年6月公司的带纤维毛机械解脱弹簧圈正式获批上市后又一重磅产品。 -01- 经颈静脉肝内穿刺器械。
    怀格资本
    2024-09-02
    微医 Portfolio
  • 怀格Portfolio丨纽创医疗穹吸™颅内血栓抽吸导管获批上市！
    审批动态
    怀格Portfolio丨纽创医疗穹吸™颅内血栓抽吸导管获批上市！
    成都纽创医疗器械有限公司成立于2021年04月，是一家专注于血管介/植入的国家高新技术企业。 当前布局涉及神经介入、外周介入和冠脉介入三大领域。 -怀格资本上榜36氪2024「中国股权投资行业早期投资机构TOP50」。
    怀格资本
    2024-09-02
    纽创医疗 颅内血栓抽吸导管
  • 怀格Portfolio丨先衍生物完成近亿元融资，助力小核酸新药加速发展！
    医药投融资
    怀格Portfolio丨先衍生物完成近亿元融资，助力小核酸新药加速发展！
    近日，成都先衍生物技术有限公司(以下简称“先衍生物”)完成近亿元新一轮融资。 此轮投资由 怀格资本 领投，中科创星、生物城菁创、华博器械、钧天创投、德厚投资、曹家铭等新老股东跟投。 公司通过自主创新和合作，开发了多个研发管线，涵盖血压、血脂、血糖异常等代谢心脑血管疾病和中枢神经系统疾病。
    怀格资本
    2024-09-02
    小核酸新药
  • 赛诺菲BTK抑制剂III期成功，有效延缓多发性硬化症残疾进展
    临床研究
    赛诺菲BTK抑制剂III期成功，有效延缓多发性硬化症残疾进展
    9月2日，赛诺菲发布公告称其BTK抑制剂 Tolebrutinib 在HERCULES III期研究中达到主要终点——与安慰剂相比，该药物可以有效延缓残疾进展。 值得注意的是，这是 首个也是唯一一个 显示非复发继发性进行性多发性硬化症（MS）残疾积累减少的研究。 Tolebrutinib。
    药渡Daily
    2024-09-02
    BTK 多发性硬化症 多发性硬化
  • 石药FIC新药ALMB-0168临床申请获CDE受理
    临床研究
    石药FIC新药ALMB-0168临床申请获CDE受理
    2024年9月2日，根据CDE，石药集团子公司恩乐迈生物提交的I类新药 ALMB-0168注射液 申请已获受理。 关于ALMB-0168。 ALMB-0168为一款同类首创（First-in-class）针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin43（Cx43）的人源化单克隆抗体激动剂，由石药集团附属公司AlaMab Therapeutics自主研发，用于治疗骨癌、癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。
    药渡Daily
    2024-09-02
    CDE CD
  • 混淆性别使用医保基金？国家医保局通报这些医院
    医保动态
    混淆性别使用医保基金？国家医保局通报这些医院
    国家医保局近日通报，通过大数据筛查发现，在某些医院，一些男性患者产生了妇科类诊疗医保费用，一些女性患者产生了男科类诊疗医保费用。 而这些“奇葩”现象的背后，是涉嫌违规使用医保基金。 根据通报，在男性产生妇科类诊疗医保费用的情况中，有的属于医疗机构串换项目骗医保。
    重庆药品交易所
    2024-09-02
    医保基金
  • 【融资】食气生化（GasGene）数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    【融资】食气生化（GasGene）数千万元Pre-A轮融资
    生物制造企业 食气生化 （ GasGene ）近日完成数千万元Pre-A轮融资，明德资本担任独家顾问。 本轮融资资金主要用于工程团队扩容、中试装置建成后运行维护，以及千吨级示范产线的前期准备等。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，食气生化（GasGene）暂无官网，关于「食气生化」的最新信息，请关注创投之家后续报道。
    微创投
    2024-09-02
    Pre-A轮融资 食气生化
  • 长达231nt，编辑效率经验证！金斯瑞pegRNA助力Prime Editor实现更安全高效的基因编辑
    前沿研究
    长达231nt，编辑效率经验证！金斯瑞pegRNA助力Prime Editor实现更安全高效的基因编辑
    Prime Editor（先导编辑器）具有无双链断裂可降低脱靶效应、无需基因敲入模板更简单的优势，可以用于进行目标基因序列的删除、替换和插入，支持基因与细胞疗法开发、动物与细胞模型构建、基因突变与功能研究等应用。 2024年4月， FDA批准了Prime Medicine的PM359疗法IND申请，这是全球首个获批的先导编辑技术疗法，用于治疗慢性肉芽肿性疾病（CGD），为开发更安全高效的基因编辑疗法开辟了新思路。”。 Prime Editor由Nickase Cas9-逆转录酶和pegRNA构成，Cas9-逆转录酶会在pegRNA的引导下，精准地切开 目标 DNA单链，根据逆转录模板，合成含有正确序列的DNA，完成基因编辑。
    金斯瑞生物
    2024-09-02
    逆转录酶 金斯瑞 Prime Editor
  • 恒瑞 HER2 ADC 注射用SHR-A1811拟纳入优先审评
    审批动态
    恒瑞 HER2 ADC 注射用SHR-A1811拟纳入优先审评
    9 月 2 日，CDE 官网显示，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）拟纳入优先审评，用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 更关键的是，该药物在连接子与毒素之间创新性地引入了手性环丙基设计，极大地提升了药物化学稳定性，有效控制了毒素的精准释放，并显著降低了早期释放可能引发的副作用。 Her2是ADC领域的热门靶点之一。
    一度医药
    2024-09-02
    HER2 SHR-A1811 ADC
  • 首次在nrSPMS出现残疾累积减少 赛诺菲Tolebrutinib达到3期主要终点
    临床研究
    首次在nrSPMS出现残疾累积减少 赛诺菲Tolebrutinib达到3期主要终点
    9月2日，赛诺菲宣布其在研BTK抑制剂Tolebrutinib达到HERCULES 3期临床主要终点，这是首个且唯一一个在非复发性继发性进展型多发性硬化症（ nrSPMS ）中，显示残疾积累减少的研究。 HERCULES (NCT04411641) 是一项随机、双盲3期临床研究，旨在评估Tolebrutinib对非复发性继发性进展型MS患者的疗效和安全性，并与安慰剂进行比较。 nrSPMS在基线时被定义为患有SPMS且扩展残疾状态量表 (EDSS) 评分在3.0至6.5之间，过去24个月内没有临床复发，并且有记录证明过去12个月内残疾积累。
    一度医药
    2024-09-02
    BTK Tolebrutinib
  • 政策丨国家卫健委：三明医改将促“医共体”向“健共体”升级
    医保动态
    政策丨国家卫健委：三明医改将促“医共体”向“健共体”升级
    8 月 30 日，国家卫健委举办“推进卫生健康事业高质量发展护佑人民群众生命健康”系列新闻发布会。 对于记者提出“三明如何深化改革，继续在全国作出示范？” 的问题，福建省三明市副市长张元明回复，三明医改下一步将 在紧密型医疗卫生共同体的基础上构建“健康服务共同体”，由“管医疗”提升至“管健康”，构建“健康全程管、卫生有保障、医疗高质量”的现代化卫生健康服务体系。
    国药致君
    2024-09-02
    医改
  • 研发动态丨多玛医药双抗ADC IND获FDA批准，即将开启1期临床
    临床研究
    研发动态丨多玛医药双抗ADC IND获FDA批准，即将开启1期临床
    8月29日，BioBAY园内企业 多玛医药 宣布，其第二款双抗ADC产品 DM005 正式获得美国FDA IND批准，即将开启临床一期研究。 DM005基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，针对表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（MET）。 与DM001一样，DM005采用了有协同内吞作用的EGFR和MET双抗，可酶切的亲水连接子，高效细胞毒素载荷和新的拓扑异构酶抑制剂。
    BioBAY
    2024-09-02
    EGFR 双抗 ADC IND
  • 索特医疗创始人张一博：创新医疗器械出海，靠谱的CDMO更能打开成长空间
    专家观点
    索特医疗创始人张一博：创新医疗器械出海，靠谱的CDMO更能打开成长空间
    首次认识张一博是在一年前BioBAY组织的新年跑活动上，那时候的张一博刚刚完成从投资人到创业者的身份转变。 优秀的投资人会将他们的项目做到从“好”到“优”，也会通过正确的标的完善行业结构。 同济大学临床医学专业毕业的张一博曾任泰福资本高级董事，专注于医疗器械早期项目投资，心岭迈德、海思盖德、昂泰微精等知名医疗器械企业背后的融资都有他的身影。
    BioBAY
    2024-09-02
    创新医疗 CDMO 索特医疗
  • 药谷药闻 | 诗健生物ESG401的Ia期剂量递增研究成果发表于Cell Reports Medicine
    临床研究
    药谷药闻 | 诗健生物ESG401的Ia期剂量递增研究成果发表于Cell Reports Medicine
    8月30日，诗健生物核心产品ESG401首次人体(First-in-Human)临床研究的Ia期剂量递增研究的研究成果正式在线发表于 Cell 子刊、国际知名医学期刊 Cell Reports Medicine （影响因子：11.7）。 在药学方面，ESG401具有高度的稳定性和可控性。 临床前研究结果显示，ESG401具有优异的安全性、有效性和药理学特征。
    张江药谷
    2024-09-02
    Ia期剂量递增 Ia
  • 药谷药闻 | 这家张江药企何以受到多家国际制药巨头青睐？
    公司动态
    药谷药闻 | 这家张江药企何以受到多家国际制药巨头青睐？
    与强生达成血液肿瘤领域的一项全球独家合作协议；与强生旗下杨森制药达成全球独家合作，共同开发和商业化下一代淋巴瘤CAR-T细胞治疗产品；与阿斯利康签署实体瘤领域的一项联合开发协议…… 近年来，张江细胞治疗企业西比曼生物科技集团（以下简称“西比曼”）在细胞治疗领域频频达成多项国际合作。 在获得国际资本市场认可的同时，也让西比曼在未来的布局和发展上更具国际化的视野，更加符合国际规范。
    张江药谷
    2024-09-02
    西比曼 淋巴瘤 实体瘤
  • 55亿美元创新药悬了！
    交易并购
    55亿美元创新药悬了！
    9月1日，新英格兰医学杂志发布了一项关于拜耳新药asundexian Ⅲ期临床试验数据的研究文章，由于asundexian在预防中风方面的数据劣于辉瑞的Eliquis（阿哌沙班），该临床试验被提前终止。 文章披露的研究数据显示，在一项Ⅲ期国际双盲试验中，研究者以1:1 的比例随机分配患有心房颤动的高危患者，分别接受每日一次50毫克剂量的asundexian或标准剂量的Eliquis治疗。 主要疗效目标是确定asundexian在预防中风或全身性栓塞方面是否至少不劣于阿哌沙班。
    动脉新医药
    2024-09-02
    心房颤动 创新药
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