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FastWave Medical 的新型冠状动脉激光 IVL （L-IVL） 系统 Sola™ 获得 IRB 批准交易并购FastWave Medical获得机构审查委员会（IRB）批准，将启动一项利用其创新激光血管内碎石术（L-IVL）系统Sola™进行的冠状动脉可行性研究。该公司与Clinical Accelerator合作，为即将进行的美国关键性试验铺平道路。Sola™系统通过精密的激光能量源产生环绕声压波，帮助医生更精确地治疗心血管钙化。FastWave旨在通过Sola™ L-IVL系统在冠状动脉疾病治疗领域树立新标杆。此外，FastWave还计划今年在美国启动一项针对周围动脉疾病的Artero™电IVL（E-IVL）系统的IDE关键性试验。FastWave Medical致力于通过其创新的IVL技术，为医生和患者提供变革性技术，目前公司已获得超过4000万美元的风险投资。Clinical Accelerator作为全球临床试验外包公司，将协助FastWave进行临床试验。
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3G资本94亿美元私有化斯凯奇：坐拥汉堡王和Tims的资本巨头，为何操刀鞋业史上最大并购案？交易并购这是鞋类行业迄今为止最大的一笔收购，上一次运动鞋行业的交易还是2021年Reebok以25亿美元卖给美国品牌管理公司ABG。 交易完成后，1992年创立、并在1999年上市的斯凯奇将从纽交所摘牌。 另外，根据双方签订的协议，斯凯奇股东还可以选择成立一个公司，在交易完成后成为斯凯奇母公司。晨哨并购2025-05-07巨头 斯凯奇 3G资本
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年销38亿！2024年利尿剂TOP10药企争夺战一触即发财报业绩利尿剂作为临床治疗中不可或缺的药物，凭借其独特的排钠排水机制，在高血压、水肿及心力衰竭等疾病的治疗中占据重要地位。 利尿剂是一类作用于肾脏进而促进体内Na+、Cl-等电解质和水的排泄、增加尿量、消除水肿的药物，是五类常用抗高血压药之一（五类常用抗高血压药物包括钙通道阻滞剂 （CCB） 、β受体阻滞剂 （BB） 、血管紧张素转化酶抑制剂 （ACEI） 、血管紧张素受体拮抗剂 （ARB） 及利尿剂。 常用的利尿药按照作用部位的不同分为四类，包括：。
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聚焦生命科学最前沿！中国药谷“黑科技”明日亮相科博会公司动态将于2025年5月8日至11日。 在北京国家会议中心举办。 中国药谷将携最前沿产品。
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强化创新，布局差异化：2025药企的核心命题公司动态在第十批集采和第8轮创新药医保谈判的推动下，医疗反腐的持续深入中，以及国家医保局政策创新的加持，如动态调整医保目录、DTP药房扩容、优化支付标准、AI驱动的学术推广、完善谈判机制，正释放创新药的市场潜力，引领企业从“价格竞争”向“价值竞争”转变，重塑医药营销生态链。 基于此，摩熵数科将于 6月12日 在 南京 举办熵创会之“ 破局增量·全渠道营销论坛 ”，助力企业构建“科学决策+有效执行”的生态闭环。 会议主题 ：破局增量·全渠道营销。摩熵医药2025-05-07
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14款新药IND获批！2款品种过评，广州白云山领跑…审批动态本文将深入分析2025年4月28日至2025年5月4日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 国内14款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年4月28日至2025年5月4日期间共有56个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。摩熵医药2025-05-07IND 新药
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瞄准艾伯维25亿美元大药！百济神州1类新药申报上市审批动态该上市申请已经被CDE正式纳入优先审评，适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病 （CLL） / 小淋巴细胞淋巴瘤 （SLL） 成人患者。 这是继 泽布替尼 后， 百济神州 在血液肿瘤领域的又一自研产品，或将成为国内首款获批的国产BCL2抑制剂。 索托克拉 是 百济神州 开发的一款新一代BCL2抑制剂，旨在阻断可帮助肿瘤细胞存活的BCL2蛋白。
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Bionova Scientific授权ATUM专有的基于转座子的基因递送技术，以加速和降低细胞系开发的风险。交易并购Bionova Scientific，一家专注于生物制药合同开发与生产的CDMO，宣布获得ATUM公司专有的Leap-In Transposase基因递送技术和miCHO细胞系开发技术的许可。Leap-In Transposase技术能实现高水平的基因整合，减少基因沉默等风险，提高细胞系开发效率。Bionova结合自身细胞系开发工具箱和ATUM的Leap-In Transposase技术，为客户提供高效稳定的细胞系，缩短项目时间，提高生产效率。ATUM提供基因设计、优化、合成、表达载体和蛋白质及细胞工程与生产平台等工具，助力生物技术领域创新。Bionova Scientific致力于将变革性疗法推向市场，拥有从细胞系开发到商业cGMP生产的CDMO服务，并与领先的生物技术公司合作。PRNewswire2025-05-07Asahi Kasei Corp
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喜报｜云晟研新2.2类新药BCM1129临床试验申请获得受理临床研究近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，云晟研新申报的2.2类新药BCM1129临床试验申请获得受理。 据悉，BCM1129适用于婴幼儿血管瘤（infantile hemangioma, IH）的治疗，是国内外广泛推荐的一线用药。 上海博志研新药物研究有限公司是一家多样化药物递送技术平台型企业。博志研新2025-05-07BCM1129
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百济神州2025年Q1财报：营收猛增49%，迎新首席技术官…财报业绩近日，百济神州（ NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235 ），这家即将更名为 “BeOne Medicines, Ltd.” 的全球肿瘤学公司，公布了 2025 年第一季度的财务业绩与业务进展。 财务亮点：营收大幅增长。 2025 年第一季度，百济神州总营收达到 11 亿美元，较 2024 年同期增长 49% 。
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药店巨头计划套现4亿元公司动态药店的收缩在2025年仍将继续，这是5月7日老百姓大药房一份会议纪要透露的重要信息。 在这场面向100多位机构投资者的投资会上，老百姓大药房管理层明确表示：2025年全年开店计划为1000家，而且以加盟店为主，主要是老店转加盟。 眼下，开店越多亏钱越多。
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独家：信达生物重磅药品降价25%，确认参加医保谈判医保动态5月6日，江苏省公共资源交易中心显示： 信达生物的氟泽雷塞片已从24900元一瓶降至18600元，降幅达25.3%。 氟泽雷塞片的降价并不意外。 氟泽雷塞片去年8月获批，由信达生物和劲方医药共同研发商业化。
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信立泰高血压新药获批临床审批动态近日，据CDE官网显示，信立泰SAL0140片获批临床，用于未控制高血压（包括难治性高血压）。 SAL0140是醛固酮合酶（CYP11B2）抑制剂，临床前研究显示， 其可选择性抑制醛固酮合成酶的活性，实现抑制醛固酮的合成而不影响皮质醇的水平。 在高血压猴模型中，SAL0140可抑制醛固酮的生成，每天用药一次可达到平稳控制血压的疗效。
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新事丨2025年Q1，新的全球“药王”诞生前沿研究5月7日，诺和诺德公布新财报显示：今年第一季度， 司美格鲁肽实现全球销售额557.76亿丹麦克朗，折合78.64亿美元， 同比增长32.17%，占到诺和诺德总营收约71%。 这说明，司美格鲁肽的销售额已经在一季度超越K药。 2024年，诺和诺德的司美格鲁肽以不到两亿美元的销售额差距，与全球药王失之交臂。
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东大学子创立，这家南京公司完成Pre-A轮融资医药投融资创客君获悉， 江苏福拉特自动化设备有限公司 （下文简称“ 福拉特”）近日宣布完成 数千万元Pre-A轮融资 ，本轮融资由 紫金科创、南京新港高新、东方产融 等投资机构联合投资， 狂奔资本担任独家融资顾问 。 本次融资后，公司将更名为 “江苏福拉特半导体设备有限公司” ，以期更好地为客户提供产品及服务。 福拉特 于2011年8月 在苏州昆山创立， 彼时，国内半导体设备市场基本被国外企业主导，尤其是日本和韩国的企业占据了绝大部分市场份额。创客公社2025-05-07东大学子 Pre-A轮融资
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国内首款明确“肤质改善适应症”的Ⅲ类械动能素获批，华熙生物「润致·缇透」开辟动能素抗衰新赛道！审批动态近日，继 "润百颜·玻玻"Ⅲ类医疗器械注册证获批 后仅一周，华熙生物再传捷报，其自主研发的“注射用透明质酸钠复合溶液-M型”（商品名：润致·缇透）正式斩获由NMPA颁发的Ⅲ类医疗器械注册证，注册证号为国械注准20253130894。 中胚层疗法（Mesotherapy）起源于1952年，由法国医生Michel Pistor首次提出，通过局部注射药物治疗血管疾病和耳聋时，意外发现其对组织修复的作用。 皮肤的真皮层结缔组织、皮下肌肉组织和骨骼系统，是由中胚层发育形成的重要人体结构。
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住友商事收购了美国 ActivStyle 的全部所有权，该公司为慢性病患者提供家庭医疗用品医药投融资日本三井物产集团通过其美国子公司收购了美国慢性病家庭医疗用品供应商ActivStyle，并增加了对糖尿病家庭医疗设备供应商Quest母公司Vast Medical Holdings的持股，旨在通过产品和服务交叉销售实现业务协同。此举有助于扩大业务基础，优化医疗成本，并计划到2030年在美国医疗市场实现70亿美元的投入和7000万美元的利润。
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ViVerita Therapeutics 宣布与勃林格殷格翰开展研究合作，以加速新型癌症靶点的发现交易并购美国下一代精准肿瘤学公司ViVerita Therapeutics与德国制药巨头Boehringer Ingelheim宣布建立战略研究合作，旨在加速新型治疗靶点的发现与验证。ViVerita将利用其行业领先的体内CRISPR发现平台，评估Boehringer Ingelheim筛选出的潜在靶点，在生理相关条件下评估其功能。这一合作旨在改变目前药物发现集中在有限已知靶点的现状，为癌症患者开辟新的治疗途径。传统上，癌症靶点识别依赖于体外培养的细胞系研究，但这种方法存在无法准确模拟肿瘤微环境中关键生理条件的缺陷。ViVerita的体内高吞吐量遗传筛选技术与忠实疾病模型相结合，将有助于发现难以解决的癌症驱动通路特异性靶点，并使其他方法发现的潜在靶点在生理条件下进行高通量验证。
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Alzamend Neuro 在麻省总医院启动了 AL001“脑中锂”研究的首次 II 期临床试验交易并购Alzamend Neuro公司宣布启动了针对其新型锂盐AL001的Phase II临床试验，这是五个临床试验中的第一个，旨在健康受试者中比较AL001与市售碳酸锂产品的锂血药和脑/脑结构药代动力学。该研究由特斯拉动态线圈公司开发的新型头线圈作为关键组成部分。Alzamend与麻省总医院合作，旨在探索AL001的独特特性及其在脑中比市售锂盐更有效地输送锂的潜力。该研究旨在通过展示AL001的靶向有效性和减少全身副作用，为阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍患者确定最佳前进道路。小鼠研究表明，AL001确保更好的脑吸收，同时保持血液中锂的低水平，为更安全、更有效的治疗铺平道路。AL001有望消除对锂治疗药物监测的需求，为易受伤害的患者群体提供革命性的护理，并改善治疗结果。
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Assembly Biosciences 的口服丁型肝炎病毒进入抑制剂 ABI-6250 和下一代乙型肝炎病毒衣壳组装调节剂 ABI-4334 在 2025 年 EASL 大会上公布的新临床前数据研发注册政策Assembly Biosciences在2025年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上展示了其两个治疗候选药物的最新数据。其中，ABI-6250是一款针对乙型肝炎D病毒（HDV）感染的口服病毒进入抑制剂，目前处于1a期临床试验，预计2025年第三季度公布数据。该药物在细胞培养中特异性抑制HDV和HBV，并显示出对其他病毒的选择性抑制作用。ABI-4334是一款针对乙型肝炎病毒（HBV）的下一代强效衣壳组装调节剂（CAM），目前处于1b期临床试验，预计2025年上半年公布数据。该药物在体外研究中显示出对HBV复制和HBsAg水平的持久抑制作用。Assembly Biosciences致力于开发针对严重病毒疾病的创新疗法，以提高患者的生活质量。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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