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全球首个脑内RNA疗法，实现CRISPR治疗历史性突破前沿研究中国初创企业辉大基因（HuidaGene Therapeutics）在全球基因编辑治疗领域取得重大突破，日前，辉大基因公布了其CRISPR基因编辑技术在人脑内应用的初步临床数据。 这是全球首次将CRISPR疗法直接注射入人脑的成功案例，也是全球第二个进入人体测试的CRIPSR RNA编辑疗法（首个是辉大基因的另一条研究管线） ，用于治疗一种罕见的遗传性神经发育障碍疾病——MECP2重复综合征（ MECP2 duplication syndrome ），该病可导致重度智力障碍、语言发展性差、进行性痉挛、高复发性呼吸道感染以及癫痫等症状，在男孩此基因的外显率为100%，女孩也可能带源隐性基因并表现出程度不一的症状。 精准调控RNA表达，首个脑内RNA编辑疗法为MECP2重复综合征带来新希望。
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【国际学术活动 】艾沐蒽团队对话 Bruno Paiva 教授：多发性骨髓瘤 MRD 检测评估专家观点2025年5月5日，在一场聚焦血液肿瘤精准医疗的国际学术交流活动中， 艾沐蒽团队与西班牙纳瓦拉大学 Bruno Paiva 教授就多发性骨髓瘤（MM）的微小残留病（MRD）检测方法与临床治疗效果等前沿话题展开了深入且富有成效的交流 。 Bruno Paiva教授是血液肿瘤精准诊疗领域的国际知名学者，对MM的不同MRD检测方法有较为深刻的研究，尤其二代测序(NGS)和二代流式细胞仪测量(NGF)，临床转化中成果丰硕，兼具学术影响力与临床实践经验。 下面带大家一起解读下 Bruno Paiva教授于2025年4月在《Nature Reviews Clinical Oncology》（IF=81.1）发表的一篇重磅综述，该综述全面回顾了多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）中微小残留病灶（Minimal Residual Disease, MRD）检测的发展历程、当前的应用状况以及未来前景 。
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CGCS2025 | 科济药业董事长&CEO李宗海博士将出席并发表演讲专家观点科济药业董事长&CEO李宗海博士 确认出席 第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会-CGCS 2025 并做主题演讲，敬请期待。 科济药业 公司介绍：。 科济药业是一家生物制药公司，专注于开发创新CAR-T细胞疗法 ，以满足未满足的临床需求，包括但不限于血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。
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地方丨重庆：进一步加强短缺药品价格风险管理招标采购4 月 30 日， 重庆医保局发布关于进一步加强短缺药品价格风险管理的通知。 通知明确，严格对照国家及重庆市短缺和易短缺药品清单以及卫生健康部门要求应急处理的具体品种， 坚持将 “保供”放在优先位置，不进行妨碍保供机制正常运行的行政干预，不自行扩大或缩小挂网政策支持范围。 定期监测国家及我市短缺和易短缺药品清单内药品价格和配送情况。国药致君2025-05-06短缺药品价格
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注射用尼可地尔从209元降到5.4元，云南多个药品挂网价格大调整招标采购云南公布一批药品价格调整目录，共288个产品。 其中有100多个价格降幅50%以上，多个品种降幅超90%。 海口天行健的 注射用尼可地尔从 209元调整为 5.4元， 扬子江药业的，从 210调整到 8.15元，降幅超96%。
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歌礼宣布将在第32届欧洲肥胖症大会以口头和壁报形式报告脂肪靶向、减重不减肌肥胖症候选药物ASC47研究结果临床研究中国香港，2025年5月6日--歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称“歌礼”）今日宣布将在西班牙马拉加举行的第32届欧洲肥胖症大会（ ECO 2025 ）上以口头和壁报形式报告脂肪靶向、减重不减肌的肥胖症候选药物ASC47的早期研究。 标题： 脂肪靶向、减重不减肌的肥胖症候选药物ASC47在DIO小鼠中显示出显著的减重效果，且不减肌。 标题： 减重不减肌的候选药物ASC47在健康受试者中的首次人体单剂量递增研究。
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对话“白求恩奖章”获得者（18）| 张学文：用医者匠心托举生命之重专家观点张学文，吉林大学第二医院外科教研室主任、主任医师。 ■记者 ：当初是什么契机让您决定投身外科领域？ 张学文 ：选择外科，源于学生时代两部文学作品的深刻影响。健康中国2025-05-06白求恩奖章
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【融资】智新浩正（EndoCell）完成2亿元A轮融资医药投融资智新浩正 （上海）医药科技有限公司（智新浩正，EndoCell）宣布完成近2亿元人民币融资，本轮由上海科创集团（上海国投公司下属）、大零号湾策源基金两支国资投资主体联合领投的A轮亿元融资，以及由老股东利欧股份领投、磐霖资本联合锦泰金泓基金增资的Pre-A+ 轮共同组成。 本轮资金将重点推进国内首个异体通用型再生胰岛管线临床I/II期试验，加速拓展亚洲战略布局，开拓糖尿病和肝病治疗的新管线。 智新浩正（EndoCell）成立于2019年，由中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员领衔，其领导的研发团队在干细胞体外定向分化、组织器官体外再生领域有着深厚的技术积累和丰富的研发经验.智新浩正专注于人体组织器官外再造，首条管线为再生胰岛，有望用于具有胰岛损伤特征的糖尿病的胰岛治疗。
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【融资】心航路医学（EnChannel）完成6亿元B轮融资医药投融资心航路医学 科技公司（心航路医学， EnChannel ）近日宣布完成6亿人民币的B轮融资。 本轮融资由美团龙珠基金和老股东礼来亚洲基金（LAV）联合领投，老股东龙磐投资继续超额加注。 本轮融资将加速心航路医学核心电生理产品的研发和注册临床试验，并进一步巩固其在全球电生理领域的技术与产品优势。微创投2025-05-06心航路医学 EnChannel
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4.15 亿美元！礼来重金加码神经退行性疾病领域交易并购当地时间 5 月 6 日， Alchemab Therapeutics 宣布，已与 礼来 就 ATLX-1282 达成许可协议，这是 Alchemab 针对肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 和其他神经退行性疾病开发的创新候选药物。 ATLX-1282 是 Alchemab 利用 机器学习和人工智能 技术开发的独特平台开发的 首个项目 ，该平台可以对数百万个抗体序列进行了测序和分析，从而发现具有独特作用机制的新型靶点和抗体。 根据协议条款，Alchemab 将与礼来合作，发现、开发和商业化 多达五种用于治疗 ALS 的新型候选疗法 。
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清华大学成立“AI医院”，42位AI医生正式“上岗”人事变动清华AI医院内测系统上线半年，42位AI医生亮相，诊断覆盖300余种疾病。 清华大学人工智能医院揭牌。 会上，清华大学人工智能医院（Tsinghua AI Agent Hospital）正式揭牌。
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【市场】53个药品进院在即，独家品种“霸屏”招标采购日前，通用医疗三六三医院发布公告，将组织2025年第1批拟引入药品的厂家遴选工作。 经梳理，53个药品在列，注射剂占比超四成，康柏西普眼用注射液、环泊酚注射液等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元。 来源：通用医疗三六三医院，米内网整理。
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125个独家中成药厉害了！国药大涨168%，康恩贝、扬子江超10亿，华润、步长、以岭亮了审批动态米内网数据显示，2024年有265个中成药在中国零售药店终端（城市实体药店+网上药店）销售过亿，其中有125个为独家品种（含独家剂型，下同）。 从销售情况看，125个独家中成药销售额合计超过440亿元，9个超10亿大品种领跑；从增长率看，5成独家中成药呈正增长，其中有3个涨超100%；从集团层面看，华润医药、国药集团、 以岭药业、 步长制药、广药集团、三金药业、云南白药、北京同仁堂等均有4个及以上品种在列。 9个超10亿大品种领跑。
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【瞩目】齐鲁1类新药井喷！猛攻2300亿市场审批动态近日，CDE官网显示，齐鲁制药申报的2款1类新药注射用QLS4131、注射用QLS5132获得临床试验默示许可，均为抗肿瘤和免疫调节剂。 注射用QLS4131、注射用QLS5132均为生物药1类新药。 其中，注射用QLS5132为首次获批临床，其临床申请于2月22日获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤；非首次获批临床的注射用QLS4131已在开展多发性骨髓瘤适应症的I期临床，这是一款BCMA/GPRC5D/CD3三抗药物，目前全球尚无同类产品获批上市。
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百时美施贵宝再裁员 516 人，战略调整持续推进人事变动近期，制药巨头百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，简称 BMS）的一系列裁员举措引发行业关注。 继此前多轮裁员后，BMS 再次在新泽西州裁减 516 名员工，这一行动不仅反映了公司内部的战略调整，也在一定程度上折射出制药行业面临的挑战。 这已经是 BMS 在 2025 年于劳伦斯维尔进行的第三轮裁员，截至目前，该地区今年受裁员影响的员工总数已达 806 人 。
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BioNTech 的抗癌药计划与中国制造的羁绊公司动态在全球生物医药行业竞争激烈的当下，德国生物技术公司 BioNTech 凭借其在 mRNA 技术领域的突出表现备受瞩目。 依赖中国生产，BioNTech 陷入两难。 BioNTech 的 PD-L1/VEGF 疗法 BNT327，目前正处于针对多种癌症类型的大规模 III 期临床试验阶段，承载着公司在癌症治疗领域的重要期望。
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基因治疗遇冷，Vertex 放弃 AAV 技术前沿研究近期，细胞和基因治疗领域面临诸多困境，Vertex 制药公司放弃腺相关病毒（AAV）载体技术的消息，成为该领域发展遇阻的又一典型事件。 Vertex 决策震动行业，AAV 项目被弃。 据 Endpoints News 报道，Vertex 制药公司将不再开展常用于包装和递送基因疗法的腺相关病毒载体技术的研究 。
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解析 CHO 细胞生物标志物，解锁生物工艺优化密码前沿研究摘要： 生物标志物在生物制药领域意义重大，尤其是在利用中国仓鼠卵巢（CHO）细胞生产治疗性蛋白质的过程中。 通过识别和应用生物标志物，能够对细胞培养过程进行有效监测，筛选出高产、抗凋亡等优良特性的细胞株，还能为细胞工程改造提供方向 。 CHO 细胞凭借其易于培养、不易被人类病毒污染以及能对分泌蛋白进行复杂的 “类人” 修饰等优势，成为制药行业生产治疗性蛋白质的首选宿主细胞 。生物制品圈2025-05-06细胞生物
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N Engl J Med | 网红药司美格鲁肽，不止减肥，竟能“逆转”脂肪肝硬化风险！前沿研究各位卷王、夜猫子、奶茶星人和久坐党们，你们是否觉得肝脏健康离自己很远？ 简单来说，MASH就是你的肝脏被过多的脂肪“占领”后，不堪重负，开始发炎、损伤。 以往主要靠减肥和控制基础疾病，药物选择有限。
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福泰制药（Vertex）终止腺相关病毒基因疗法研究前沿研究福泰制药正在缩减其基因药物研究规模，终止所有与腺相关病毒（AAV）相关的工作。 此次削减举措影响了福泰制药与至少两家生物技术初创公司的合作，分别是腺相关病毒设计公司阿菲尼亚治疗公司（Affinia Therapeutics）和使用腺相关病毒的转运RNA（tRNA）疗法公司特瓦德生物科学公司（Tevard Biosciences）。 这也让人对福泰制药在用于治疗遗传性肌肉疾病的CRISPR疗法方面的工作产生了疑问。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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TOP5企业市场份额
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