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Prelude Therapeutics 报告 2025 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况医投速递**Prelude Therapeutics公司更新** - Prelude Therapeutics公司宣布,其PRT3789单药治疗和联合多西他赛的临床试验入组工作已完成,预计将在2025年下半年公布更新结果。 - PRT7732每日一次口服SMARCA2降解剂的1期临床试验进展迅速,预计将在2025年下半年提供初步数据更新。 - 截至2025年3月31日,公司拥有1.031亿美元现金、现金等价物、受限现金和可交易证券,预计这些资金将支持公司运营至2026年第二季度。 - Prelude Therapeutics公司首席执行官Kris Vaddi博士表示,公司正在快速推进SMARCA2降解剂的开发,并正在确定整体项目的最佳前进道路。 - 公司最近在AACR年会上展示了其高度选择性的口服KAT6A降解剂的初步临床前数据,这可能会提高癌症患者的疗效和安全性。 - Prelude Therapeutics公司正在开发一系列高度选择性的KAT6A降解剂,预计将在2025年第二季度提名候选化合物,并计划在2026年提交IND。 - 公司正在开发具有SMARCA2/4双重降解剂有效载荷的精准ADC,预计将在2025
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LifeMD 报告 2025 年第一季度业绩并上调 2025 年全年指引医投速递LifeMD公布了2025年第一季度的财务报告,并上调了2025年全年业绩预期。以下是报告的要点: - 总收入同比增长49%,达到6570万美元,其中远程医疗收入增长70%。 - 调整后的EBITDA从去年同期的10万美元增长到870万美元。 - 远程医疗调整后的EBITDA从去年同期的亏损130万美元增长到530万美元。 - 根据美国通用会计准则(GAAP),净收入为60万美元,或每股收益0.01美元,实现了公司历史上首次GAAP盈利。 - LifeMD上调了2025年全年的收入和调整后EBITDA预期,反映了远程医疗业务的强劲表现。 - LifeMD还宣布了与LillyDirect和NovoCare的战略合作,使公司成为美国唯一一家提供同步护理和现金支付访问Wegovy和Zepbound的远程医疗提供商。 LifeMD的CEO Justin Schreiber表示,公司第一季度业绩出色,证明了其平台的力量、服务的需求以及业务的加速增长轨迹。GlobeNewswire2025-05-06NovoCare Pharmacy
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Catheter Precision, Inc. 完成对 Cardionomic Heart Failure 资产的收购交易并购标题:Catheter Precision公司完成对Cardionomic心力衰竭资产的收购 摘要: 美国医疗设备公司Catheter Precision, Inc.(纽约证券交易所代码:VTAK)宣布,其82%持股的子公司已收购Cardionomic, Inc.的一些与心力衰竭相关资产。Cardionomic公司多年来一直在开发一种基于新型技术的治疗急性失代偿性心力衰竭(ADHF)的新疗法,每年有超过100万美国人因ADHF而住院。该CPNS系统通过在肺动脉中插入临时导管进行电刺激,刺激自主心脏神经,以恢复自主平衡,从而治疗ADHF。初步研究表明该系统效果良好。Catheter Precision公司首席执行官David Jenkins表示,完成此次收购是公司产品线扩展的重要里程碑。 注意:本新闻稿包含前瞻性陈述,实际结果可能与预期有所不同。
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Bioventus 公布第一季度财务业绩医投速递标题:Bioventus发布第一季度财务报告 内容摘要: - Bioventus公司报告了截至2025年3月29日的第一季度财务结果。 - 第一季度收入为1.239亿美元,同比下降4.3%;有机收入增长5.0%。 - 第一季度净亏损为每股0.04美元,较去年同期的每股0.08美元有所改善。 - 非GAAP收益为每股0.08美元,同比增长33%。 - 公司重申了2025年全年收入、调整后EBITDA和非GAAP每股收益的指导。 - 公司首席执行官Rob Claypoole表示,Bioventus团队在第一季度取得了稳健的业绩,并正在执行其战略计划。 - 公司预计2025年全年净销售额为5.6亿至5.7亿美元,调整后EBITDA为1.12亿至1.16亿美元,非GAAP每股收益为0.64至0.68美元。
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Bavarian Nordic 获得美国政府生产和供应冻干天花/猴痘疫苗的合同选项交易并购标题:巴伐利亚北欧公司获得美国政府合同选项,用于生产和小型天花/猴痘疫苗供应 摘要: 2025年5月6日,巴伐利亚北欧公司(Bavarian Nordic A/S)宣布,美国卫生与公众服务部(HHS)下属的战略准备和应对管理局(ASPR)的生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)已行使了价值1.436亿美元的额外合同选项,用于供应冻干型JYNNEOS天花疫苗。这些选项支持了2026年对冻干型JYNNEOS疫苗的生产和供应,包括将已生产的疫苗转化为冻干型,以及因延长保质期而进行的补充付款。巴伐利亚北欧公司2025年的财务预测保持不变,预计总收入为57亿至67亿丹麦克朗,息税折旧摊销前利润(EBITDA)利润率为26-30%。公司首席执行官保罗·查普林表示,冻干疫苗的改进保质期对确保美国公民长期获得针对致命疾病的防护措施具有重要意义。 背景信息: 自2003年以来,巴伐利亚北欧公司与美国政府合作开发、生产和供应一种非复制型天花疫苗,以确保所有人群都能得到保护,包括对传统天花疫苗(基于痘病毒株)有不良反应风险的人群。JYNNEOS疫苗于2019年获得FDA批准,是首个在生物盾牌计划(Project BioSh
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Alchemab Therapeutics 与 Eli Lilly and Company 签署具有里程碑意义的 $415m ATLX-1282 许可协议交易并购Alchemab Therapeutics与Eli Lilly and Company签署了一项价值4.15亿美元的里程碑式许可协议,用于ATLX-1282项目。该项目是一种针对神经退行性疾病的新型IND-ready疗法,旨在开发一种新型受体和机制。该交易包括首付款、潜在的开发和商业化付款以及版税。Alchemab将负责ATLX-1282项目的早期1期临床试验,之后Lilly将负责所有后续的开发和商业化。Alchemab利用先进的机器学习和AI技术,分析人类免疫反应的复杂性,并识别与疾病抵抗性相关的独特抗体。这一创新项目有望为多种疾病提供新的治疗方法。
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Volta Labs, Inc. 和 Hartwig Medical Foundation 合作,利用 Callisto(TM) 样品制备系统推进肿瘤学发现交易并购Volta Labs公司及Hartwig医学基金会合作,利用Callisto样本制备系统推进肿瘤学发现 波士顿和阿姆斯特丹,2025年5月6日 /PRNewswire/ - Volta Labs公司,一家领先的基因组学应用公司,以及Hartwig医学基金会,一家全球基因组驱动肿瘤研究和临床护理的先驱,今天宣布了一项为期多年的合作,旨在开发一种用于最常见癌症诊断测序应用的样本处理平台。这包括推进下一代样本制备“应用”,涵盖全基因组测序、靶向测序、ctDNA和RNA分析,以及多种测序技术。 Volta公司成功推出了Hybrid Capture for IDT xGen v2 Chemistry应用,这是他们合作的重要里程碑。双方团队利用Callisto的独特技术,包括均匀的温度控制和全自动化杂交捕获,提供了一种真正端到端、封闭系统的解决方案。杂交捕获,一种常用的测序准备方法,对其他自动化平台来说特别具有挑战性。这个Volta应用完全兼容Hartwig的经临床验证的OncoAct检测套件,用于全面的癌症突变分析。 Hartwig医学基金会致力于提供最全面的癌症诊断测试,包括使用廉价快速的基因组学和转录组测序。
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ScaleReady 向 A2 Biotherapeutics, Inc. 提供 300,000 美元的 G-Rex(R) 赠款。医药投融资标题:ScaleReady向A2生物制药公司授予30万美元的G-Rex资助 摘要: ScaleReady公司联合Wilson Wolf、Bio-Techne公司和CellReady,宣布向A2生物制药公司(A2)授予30万美元的G-Rex资助。这笔资助将支持A2开发基于G-Rex的生产系统,并评估G-Rex在细胞疗法制造中的应用。A2表示,G-Rex平台简单易用,具有可扩展性,期待在临床开发项目中探索其应用。作为一家早期公司,这笔资助将为A2提供宝贵的资源,以支持过程开发和可比性研究。A2还将评估CellReady正在开发的G-CART流程,这是一个基于G-Rex的标准化工作流程,用于组装CAR-T药物产品。ScaleReady的G-Rex资助计划旨在通过提供高达30万美元的资助,推进细胞和基因修饰细胞疗法(CGT)的开发和制造。至今,该计划已授予近200项资助,并还有50多项新申请正在排队等待审批。G-Rex资助获得者还将获得ScaleReady不断增长的合作伙伴网络提供的独家支持。美通社2025-05-06A2 Biotherapeutics Bio-Techne Corp
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Astraveus 与 NecstGen 建立战略合作伙伴关系,以评估 Lakhesys 台式细胞工厂 (TM) 用于 CAR-T 疗法的生产交易并购Astraveus公司与荷兰干细胞和基因治疗临床推进中心(NecstGen)达成战略合作伙伴关系,以评估Lakhesys台式细胞工厂在CAR-T疗法制造中的应用。该协议旨在展示Astraveus技术降低成本和提高效率的能力。NecstGen将在其位于莱顿的先进设施中使用Astraveus的Lakhesys台式细胞工厂,以证明其在CAR-T制造中相比现有行业标准具有显著的成本降低和效率提升潜力。此外,NecstGen将为Astraveus的内部研发需求生产慢病毒载体。Astraveus最近展示了其革命性的Lakhesys台式细胞工厂的潜力,这是首次在微流控台式系统中完成CAR-T细胞的全过程生产,现在开始对其新的制造平台进行外部测试。Astraveus的技术和其独特的微流控方法能够同时降低制造成本,以及提高过程效率和产量。美通社2025-05-06
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Heron Therapeutics 宣布与 Mylan 就 CINVANTI 和 APONVIE 专利诉讼达成和解医投速递标题:Heron Therapeutics 与 Mylan 就 CINVANTI 和 APONVIE 专利诉讼达成和解 内容摘要: Heron Therapeutics 公司宣布与美国 Mylan 公司就 CINVANTI 和 APONVIE 专利诉讼达成和解。根据和解协议,Heron 授予 Mylan 在 2032 年 6 月 1 日起(在某些情况下可提前)在美国市场销售 CINVANTI 和 APONVIE 仿制药的许可。这些诉讼起因于 Mylan 提交的简化新药申请,希望在美国获得 CINVANTI 和 APONVIE 仿制药的批准,而此时 Heron 的专利尚未到期。Heron 和 Mylan 将向特拉华州美国地方法院提交一份拟议的和解协议,请求法院驳回双方之间的诉讼。Heron Therapeutics 是一家专注于开发创新疗法的生物技术公司,致力于提高患者的医疗水平。
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Human Longevity, Inc. 通过选择 ClearNote Health Avantect(R) 早期检测胰腺癌检测来扩展癌症预防产品交易并购Human Longevity, Inc.(HLI)宣布扩展其癌症预防产品组合,新增ClearNote Health的Avantect胰腺癌早期检测测试,为高端健康和长寿护理客户提供服务。这项基于DNA的血液测试旨在检测早期胰腺癌。结合HLI的专有全基因组测序平台和先进的MRI成像,它提供了目前最先进的早期癌症检测策略之一。胰腺癌在早期阶段很难检测,而此时干预效果最佳。HLI的全面多模式方法旨在改变这一现状。 Avantect测试由ClearNote Health开发,分析来自简单血液抽样的游离DNA中的微妙表观基因组变化,特别是5-羟甲基胞嘧啶(5hmC)标记。该测试旨在用于高风险胰腺癌患者,包括新诊断出2型糖尿病且年龄至少为50岁的人,以及有相关家族史和/或遗传易感性的患者。该测试对早期疾病表现出68.3%的灵敏度和96.9%的特异性。 HLI进一步通过全面的基因组测序增强早期检测,分析每位患者超过30亿个碱基对,以发现遗传易感性和早期结构变化。结合HLI的尖端MRI成像(针对胰腺可视化的动态对比和扩散序列优化),客户将获得最彻底的早期癌症检测。 Avantect胰腺癌测试最初将提供给HLI的高端健
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Paradigm Therapeutics, Inc. 宣布 Eshelman Ventures, LLC 投资以支持完成 SD-101 (Zorblisa(TM)) 的开发,SD-101 (Zorblisa(TM)) 是一种局部疗法,用于治疗所有大疱性表研发注册政策Paradigm Therapeutics公司宣布,Eshelman Ventures公司投资1250万美元支持其研发项目SD-101(Zorblisa)的完成。SD-101是一种针对所有类型表皮松解症(EB)患者的全身性局部治疗药物。这笔资金将用于支持2025年下半年提交新药申请(NDA)的所有活动,并计划在美国进行商业化。Paradigm Therapeutics公司首席执行官Robert Ryan博士表示,他们很高兴有机会完成SD-101的研发活动,并推动该疗法在所有EB亚型患者中的注册。Eshelman Ventures创始人Eshelman博士表示,他们很荣幸投资Paradigm Therapeutics,并致力于与该团队合作,尽快将这种创新疗法带给有需要的患者。美通社2025-05-06
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Andelyn Biosciences AAV Curator(R) 平台用于生产临床级病毒载体,用于 FDA 授权的全球首个通用供体 CRISPR/AAV 转导的 CAR-NK 细胞医投速递标题:Andelyn生物科学利用AAV Curator平台制造临床级病毒载体,用于FDA授权的首个全球通用供体CRISPR/AAV转导CAR-NK细胞 内容摘要: 2025年5月6日,俄亥俄州哥伦布市 - Andelyn生物科学公司,一家领先的以患者为中心的细胞和基因治疗合同开发和制造组织(CDMO),已利用其AAV Curator平台为全国儿童医院的细胞疗法和癌症免疫学项目制造了病毒载体。这种腺相关病毒(AAV)将被用于一种新型细胞疗法,用于研究通用供体CD38KO CD33CAR-NK细胞,将在即将进行的临床试验中研究。该1期临床试验将研究这种新型疗法在患有晚期、高风险急性髓系白血病(AML)的患者中的安全性。Andelyn的AAV Curator平台利用设计优化,以正确的大小和速度支持临床试验。Andelyn生物科学公司首席商务官Matt Niloff表示,他们很高兴在NCH的通用供体CD38KO CD33CAR-NK细胞疗法技术中发挥关键作用,并期待临床试验,为AML和其他血液癌症患者带来新的治疗时代。Andelyn生物科学公司致力于以最高质量标准,在俄亥俄州哥伦布的设施中提供可扩展的全流程开发和制
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Lipocine 宣布在巴西达成 TLANDO(R) 的许可和供应协议交易并购标题:Lipocine宣布在巴西获得TLANDO的许可和供应协议 内容摘要: 美国生物制药公司Lipocine Inc.(纳斯达克:LPCN)宣布,与巴西领先的制药公司Ach Laboratrios Farmacuitcos S.A(Ach)签订了许可和供应协议,授予Ach在巴西独家销售TLANDO的权利。巴西处方睾酮产品市场庞大且增长迅速,2019年至2023年复合年增长率(CAGR)为34%,且巴西尚未有口服睾酮疗法注册。Lipocine的CEO Mahesh Patel表示,与Ach的合作将有助于进一步扩大TLANDO的市场机会。根据协议,Lipocine已获得前期付款,并在达到某些监管里程碑和净销售额提成后有权获得额外付款。Ach将负责巴西的监管提交和审批过程。 TLANDO是由Lipocine的专有Lip'ral药物递送技术平台开发的睾酮替代疗法,已获美国FDA批准用于治疗成年男性内分泌睾酮缺乏症。Ach是一家拥有近60年历史的巴西制药公司,在巴西处方药市场处于领先地位,产品线包括仿制药和非处方药。Lipocine正在开发多种药物候选产品,并探索与第三方合作的机会。
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Zetagen Therapeutics 宣布成功完成 ZetaMet™ (Zeta-BC-003) 转移性乳腺癌 2a 期临床研究的入组研发注册政策Zetagen Therapeutics公司宣布成功完成其针对转移性和原发性乳腺癌的ZetaMet™(Zeta-BC-003)药物的IIa期临床试验的招募工作。该试验旨在评估ZetaMet™治疗脊柱转移性溶骨性乳腺癌的效果。公司CEO Joe C. Loy表示,ZetaMet™旨在消除导致骨破坏的癌细胞,缓解疼痛,刺激骨再生,提高生活质量,并改善生存率。该研究由加拿大不列颠哥伦比亚大学(UBC)进行,旨在评估ZetaMet™治疗由溶骨性转移性乳腺癌引起的脊椎骨缺陷的安全性及有效性。Zetagen计划在2025年第四季度初公布主要结果,并计划向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请,利用其突破性设计的资格。ZetaMet™是一种新型合成小分子,通过专有的控制释放载体局部给药,旨在解决转移性乳腺癌骨病变,抑制疼痛并促进新骨再生,具有提高生存率的潜力。FDA已授予Zetagen的多个突破性设计认定,包括ZetaMet™。Zetagen通过FDA和加拿大卫生部的扩大访问(同情使用)计划已治疗多名患者,并在多个同行评审期刊上发表了结果。2023年发表的临床数据表明,ZetaMet™在一名患有晚期乳腺癌的患者中成功
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Khondrion 从荷兰政府获得高达 500 万欧元的创新信贷,以及来自当前投资者的额外资金,以推进 m.3243A>G 原发性线粒体疾病的 3 期临床试验交易并购荷兰生物制药公司Khondrion获得荷兰企业局高达500万欧元的创新信贷,加上私人投资者的重大投资,将资助其关键性3期临床试验的第一阶段,该试验针对的是最常见的线粒体疾病m.3243A>G型原发性线粒体疾病(PMD)。这项试验预计在2025年下半年启动,是Khondrion实现为这种多系统疾病提供首个批准治疗的关键里程碑。Khondrion的CEO Jan Smeitink表示,这一支持体现了Khondrion工作的认可和对PMD社区创新治疗的迫切需求。Sonlicromanol作为一种创新药物,已经在多个临床试验中显示出改善症状的潜力,为患者和家庭带来了新的希望。Biospace2025-05-06Khondrion BV
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第一季度风险投资融资下降 20%,但大型轮融资保持高交易规模中位数医药投融资2025年第一季度,风险投资融资同比下降20%,尽管一些大规模融资为行业维持稳定。GlobalData的一份新报告指出,投资者持续规避风险导致筹资额从2024年第一季度的81亿美元下降至65亿美元。这使风险投资支出回到了2022年和2023年疫情后两年间的低迷状态,尽管2024年有所回升。第一季度医药行业共有162项风险投资,其中后期融资占据主导,临床数据成为关键。J.P. Morgan的报告显示,有19轮融资达到或超过1亿美元,Isomorphic Labs以6亿美元融资领跑。此外,Verdiva Bio、Eikon Therapeutics和Kardigan等公司也获得大规模融资,用于推进其研发计划。
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Sensorion 宣布参加美国细胞与基因治疗学会 (ASGCT) 年会研发注册政策Sensorion,一家专注于研发治疗听力损失新疗法的生物技术公司,宣布将参加2025年5月13日至17日在美国新奥尔良举行的第28届美国细胞和基因治疗学会会议。公司预临床小组负责人Rafik Boudra将在会上展示两篇关于基因治疗候选药物GJB2-GT的论文,该药物旨在治疗非综合征性聋病1A(DFNB1A)。Sensorion拥有独特的研发技术平台,致力于开发针对遗传性聋病的基因治疗项目,包括正在进行1/2期临床试验的SENS-501(OTOF-GT)和针对GJB2基因突变的GJB2-GT。此外,公司还在进行小分子药物SENS-401的2期临床试验,以治疗和预防听力损失,并致力于寻找改善这些疾病诊断的生物标志物。
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全球首创的 AT2R 拮抗剂 TRD205 进入 II 期:慢性术后神经性疼痛试验的首例患者给药研发注册政策北京泰德制药有限公司,作为信达生物制药集团(1177.HK)的子公司,成功研发了其首个创新止痛药(研究代码:TRD205),这是一种高度选择性的血管紧张素II型2受体(AT2R)拮抗剂。该药物针对慢性术后神经性疼痛(CPSP),已进入II期临床试验,有望克服现有阿片类药物疗法的局限性,为全球数亿患者提供更安全、更有效的治疗方案。TRD205通过精确抑制AT2R,阻止了神经损伤后巨噬细胞释放活性氧/氮,从而抑制疼痛信号,避免阿片类药物相关的风险。该药物已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验批准,I期临床试验在健康志愿者中显示出良好的安全性和药代动力学特征。CPSP影响着全球约10%的手术患者,每年超过3000万例。现有治疗方法面临重大限制,TRD205的上市将满足这一紧迫的医疗需求。TRD205的II期临床试验计划招募184名CPSP患者,评估剂量组在六周内的疼痛评分(NRS)改善情况。在全球10亿美元的药物市场中,TRD205有望成为首个AT2R疗法,并可能扩展到糖尿病神经病变和带状疱疹后神经痛等适应症。
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Sonoma Biotherapeutics 宣布在美国基因与细胞治疗学会 (ASGCT) 第 28 届年会上进行口头和壁报展示研发注册政策Sonoma Biotherapeutics,一家专注于开发工程化调节性T细胞(Treg)疗法的临床阶段生物技术公司,将在2025年5月13日至17日在新奥尔良举行的美国基因和细胞治疗学会(ASGCT)第28届年会上进行口头和海报展示。公司首席执行官兼总裁Jeff Bluestone博士表示,他们期待分享基于Treg的细胞疗法的潜力数据,并认为分享这些研究成果对治疗自身免疫疾病的影响具有重大意义。Sonoma Biotherapeutics致力于通过恢复免疫系统平衡来治疗严重的自身免疫和炎症性疾病,其技术平台由Treg生物学和细胞治疗领域的先驱创立。公司将在会议上详细介绍其科学研讨会口头报告和海报展示的细节,并可通过sonomabio.com网站以及X(前Twitter)和LinkedIn关注更多信息。
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颁布机构:国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-10
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2026-11-09
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2026-11-09
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摩熵咨询 35 91
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摩熵咨询 28 74
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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靶点
6,299
企业
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企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

