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Cantargia 宣布发表临床数据，证明 Nadunolimab 联合 Pembrolizumab 治疗实体瘤的潜力研发注册政策Cantargia公司宣布，其在《Investigational New Drugs》杂志上发表的临床试验结果显示，nadunolimab与pembrolizumab联合治疗在经过大量预处理的实体瘤患者中表现出良好的安全性，并且具有令人鼓舞的中位生存时间，特别是在肿瘤微环境中免疫细胞浸润程度高的患者中。这项名为CIRIFOUR的临床试验涉及15名先前对免疫检查点抑制剂产生进展的重度预处理的实体瘤患者，结果显示联合治疗的安全性和耐受性良好，中位生存期为19.7个月，疾病控制率为60%。研究指出nadunolimab在肿瘤微环境中的免疫细胞上具有独特的作用，可能为对免疫治疗产生耐药的患者提供新的治疗途径。
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基石药业于 2025 AACR 上公布 CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗）的最新临床前研究成果研发注册政策CStone制药公司宣布，其关键资产CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的预临床数据在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行展示。CS2009正在进行全球I期临床试验，并在澳大利亚开始给药，即将扩展至中国和美国。CS2009是一种针对PD-1、VEGFA和CTLA-4的三特异性抗体，具有多维度抗肿瘤效应的潜力。该抗体在多种实体瘤中展现出优于潜在竞争者的抗肿瘤活性，包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌和宫颈癌等。CStone制药公司致力于研发抗癌疗法，已成功推出4种创新药物，并获得16项新药申请的批准，覆盖9个适应症。
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Function Health 收购 Ezra，推出 499 美元的全身 MRI 扫描医药投融资Function Health收购Ezra，推出仅需22分钟完成且费用为499美元的全身体检MRI扫描，相比之前60分钟和1500美元的价格大幅降低。这一创新使得年度体检成为可能，提供更全面的身体内部360度视图。结合Function的实验室测试和Ezra的FDA认证AI成像技术，两者整合为一体化平台，旨在终身保持健康。新扫描技术有助于早期发现癌症，揭示潜在的隐形问题，如无症状中风和未破裂的动脉瘤。Function Health还提供其他扫描服务，如检查脊柱问题、早期脂肪肝疾病和精确度高于DEXA扫描的身体成分。通过使先进的MRI技术更实惠和易于获取，Function Health正在建立新的健康标准，将详细实验室测试与高级医学成像结合在一个单一、连贯的平台，价格合理。
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Praxis Precision Medicines 在虚拟投资者活动中强调 DEE 临床项目更新研发注册政策Praxis Precision Medicines公司在2025年5月2日举办了一场虚拟投资者会议，重点介绍了其在发育性和癫痫性脑病（DEEs）领域的临床项目。公司总裁兼首席执行官Marcio Souza强调了DEEs市场的巨大机会，并分享了公司在该领域的进展。Relutrigine作为一款针对DEEs的小分子药物，展现出治疗潜力，其临床研究数据支持了其在DEE市场中的广泛应用。此外，elsunersen作为一种针对SCN2A基因表达的ASO，在治疗SCN2A-DEE方面展现出显著效果。Praxis还展示了其Solidus前临床管线，并宣布PRAX-100在单基因自闭症领域的开发进展。公司期待通过即将到来的催化剂继续分享其进展。
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信达生物宣布在 ARVO 2025 上口头呈报同类首创抗 VEGF/补体双特异性融合蛋白 Efdamrofusp Alfa （IBI302） 的 2 期完整临床数据研发注册政策Innovent Biologics在2025年ARVO年会上口头报告了其重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）-抗体人补体受体1（CR1）融合蛋白efdamrofusp alfa（R&D代码：IBI302）在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的1年临床试验的最新结果。该研究评估了高剂量IBI302在nAMD患者中的疗效、安全性和剂量间隔。结果显示，IBI302在6.4mg/8.0mg剂量下展现出竞争性的疗效和安全性特征，治疗组患者视力改善约10个字母，超过80%的患者有至少12周延长给药间隔的潜力。此外，初步观察表明IBI302在抑制黄斑萎缩方面可能有效。Innovent表示，这些鼓舞人心的结果为后续开发奠定了坚实的基础，并将继续与临床专家合作，加快IBI302的3期临床试验，加速为nAMD患者提供更有效、更友好的治疗方案。
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Nuevocor 完成 4500 万美元 B 轮融资，用于以机械生物学为中心的心肌病新型疗法的临床开发医药投融资新加坡生物技术公司Nuevocor成功完成4500万美元B轮融资，由Kurma Partners和Angelini Ventures共同领投，现有投资者EDBI、ClavystBio和Boehringer Ingelheim Venture Fund等参与。资金将支持其领先候选药物NVC-001在LMNA相关扩张型心肌病（LMNA DCM）患者中的1/2期临床试验，并计划在欧洲设立办公室。NVC-001是一种基于AAV的基因治疗候选药物，用于治疗LMNA DCM，预计将在2026年初启动临床试验。Nuevocor致力于开发针对由异常机械生物学驱动的扩张型心肌病的创新疗法。
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Novaremed 宣布完成 NIH 赞助的非阿片类药物 NRD 2b 期研究的入组。E1 用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的慢性疼痛研发注册政策Novaremed AG宣布已完成127名成年和老年患者的随机、安慰剂对照试验的招募，该试验旨在评估其非阿片类研究药物NRD.E1治疗糖尿病周围神经病变（PDPN）相关慢性疼痛的效果。此项研究基于2a期概念验证结果，显示NRD.E1在缓解疼痛方面具有临床意义，且耐受性良好。该试验由美国国立卫生研究院（NIH）资助，预计2025年第四季度公布主要数据。试验为期12周，为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，主要目标是证明每日一次80mg的NRD.E1剂量在缓解PDPN患者的慢性疼痛方面优于安慰剂。研究还将评估安全性、耐受性、药代动力学以及该药物对睡眠和生活质量的影响。预计2025年第三季度完成最后一位患者的最后访问，第四季度公布主要结果。NRD.E1是一种口服活性小分子，具有新颖的作用机制，正在开发中用于治疗PDPN相关慢性疼痛。该药物的作用机制与现有疼痛疗法不同，不与阿片受体或其他与阿片作用相关的受体结合。Biospace2025-05-06
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歌礼在第 32 届欧洲肥胖大会上宣布以脂肪为靶点、保持肌肉的肥胖减肥候选药物 ASC47 的口头和壁报展示研发注册政策Ascletis药业宣布，其研发的肥胖治疗药物ASC47将在2025年5月13日在西班牙马拉加举行的第32届欧洲肥胖大会上进行口头和海报展示。ASC47是一种针对脂肪组织的肌肉保护型减肥药物候选品，具有独特的脂肪靶向特性，能在脂肪组织中实现剂量依赖性的高药物浓度。该药在美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请已获批准。会议中，将展示ASC47在治疗肥胖方面的初步研究结果，包括在DIO小鼠模型中显示的显著体重减轻和肌肉保护效果，以及在一项首次人体单剂量研究中在健康参与者中的表现。Ascletis药业是一家在香港交易所上市的生物技术公司，专注于代谢疾病领域，拥有多个处于临床阶段的药物候选品。
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Tvardi Therapeutics 宣布在美国胸科学会 2025 年年会上发表演讲研发注册政策Tvardi Therapeutics在2025年美国胸科学会年会上将展示其新型口服小分子疗法TTI-101针对STAT3治疗纤维化疾病的研究成果。该研究揭示了STAT3在特发性肺纤维化（IPF）中的关键调控作用，发现现有疗法无法解决的“IPF治疗缺口”。TTI-101在体外实验中显示出优于现有疗法的抑制效果，特别是在抑制肺泡成纤维细胞中的基因表达方面。Tvardi将在会议期间举办展位，并详细介绍其产品候选人的临床进展和未来计划。
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Thetis Pharmaceuticals 在 DDW 2025 上公布了 TP-317 的新临床前和临床数据研发注册政策Thetis Pharmaceuticals在DDW 2025会议上展示了TP-317作为治疗炎症性肠病（IBD）和微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC）的创新口服疗法的四项数据集。这些数据支持了TP-317在IBD和MSS CRC治疗中的进展，显示出其在免疫介导疾病中的治疗潜力。TP-317通过激活BLT1通路，在IBD中促进上皮修复和缓解粘膜炎症，在实体瘤中促进抗原呈递以增强免疫检查点抑制剂在肿瘤中的疗效。临床1a期研究的数据证实了TP-317的安全性，并显示出对炎症和疼痛生物标志物的调节作用，为TP-317作为II期临床开发候选药物提供了有力证据。
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IDEAYA Biosciences 宣布 IDE849 获得美国 FDA IND 批准，IDE849 是一种潜在的同类首创 DLL3 TOP1 ADC，用于实体瘤的 1 期研究研发注册政策IDEAYA Biosciences宣布其针对DLL3的IDE849抗体药物偶联物（ADC）获得美国FDA批准进入一期临床试验，评估其在实体瘤中的疗效。IDE849是一种潜在的首个DLL3靶向Topo-I-payload ADC，DLL3在多种实体瘤中上调，包括小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、黑色素瘤等。IDEAYA计划在2025年第三季度发布IDE849在SCLC中的临床数据更新，并展示IDE161/PARG抑制剂与TOP1-payload ADCs的联合作用数据。IDE849正在进行多中心的开放标签一期临床试验，截至2024年12月10日，已观察到多个部分缓解，且治疗相关不良事件主要为1级或2级。IDEAYA还计划在2025年下半年评估IDE849与IDE161的联合治疗。
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Angelini Ventures 联合领投 Nuevocor 4500 万美元 B 轮融资，以推进遗传性扩张型心肌病的变革性治疗医药投融资Angelini Ventures宣布在亚洲心血管和基因治疗领域进行首次投资，投资了专注于开发治疗遗传性心肌病的生物技术公司Nuevocor，这笔45百万美元的B轮融资将用于推进其领先候选药物NVC-001的临床试验。Nuevocor利用其PrOSIA机械生物学平台，旨在针对疾病的基础机械缺陷，开发新一代的特定通路基因药物。此次投资标志着Angelini Ventures在心血管和基因治疗领域的首次投资，也是其在亚洲的首笔投资，旨在支持具有成为下一代生物制药领导者潜力的全球生物技术公司。Biospace2025-05-06
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Cuprina Holdings （Cayman） Limited 宣布 1200 万美元首次公开募股的定价医药投融资Cuprina Holdings (Cayman) Limited（简称CUPR）今日宣布，其首次公开募股（IPO）定价为每股4美元，共发行300万股A类普通股。公司授予承销商45天内以相同价格购买额外45万股的期权，占发行股份的15%。若期权行使，预计公司将获得1.38亿美元净收入。股票预计于2025年4月10日在纳斯达克上市，交易代码为“CUPR”。此次发行由R. F. Lafferty & Co.担任独家簿记经理，Loeb & Loeb LLP、Lee & Lee、Harney Westwood & Riegels Singapore LLP分别担任公司在美国、新加坡和开曼群岛的法律顾问，Winston & Strawn LLP担任R. F. Lafferty的法律顾问。发行依据公司之前提交并经美国证券交易委员会（SEC）批准的F-1表格注册声明。投资者在投资前应阅读招股说明书和其他公司提交给SEC的文件。Biospace2025-05-06
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Verona Pharma 将在 ATS 2025 上展示 COPD 3 期 ENHANCE 研究的七项分析研发注册政策Verona Pharma公司宣布，在2025年美国胸科学会会议上将展示关于Ohtuvayre（恩西非尼）的10个海报，包括来自其三期ENHANCE研究的七项额外分析，以及来自非临床研究和真实世界数据分析的两项。Ohtuvayre是一种首创的PDE3和PDE4选择性双重抑制剂，具有支气管扩张和非甾体抗炎作用。该研究突出了Ohtuvayre作为单药治疗在COPD患者中的效果，包括合并心脏病和2型糖尿病的患者，以及其对COPD加重和肺功能的影响。此外，公司还将展示非临床研究，包括组织分布研究和对肺纤维化的影响。
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Sitryx 提名新型口服 MTHFD2 抑制剂 SIT-047 用于银屑病关节炎的临床开发研发注册政策Sitryx Therapeutics宣布将新型口服MTHFD2抑制剂SIT-047作为其研发管线中的最新候选药物，并计划推进至监管非临床研究以支持临床试验授权。SIT-047针对MTHFD2，一种一碳代谢的关键酶，旨在调节Th1和Th17免疫细胞的活动，有望成为治疗银屑病关节炎的创新药物。该药物在临床前模型中表现出良好的疗效，并具有针对多种自身免疫疾病的潜力。公司计划在2026年上半年提交监管提交并进入临床试验，SIT-047将成为Sitryx第三个进入临床开发的药物项目。
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Vasomune Therapeutics 宣布在美国胸科学会国际会议上展示海报研发注册政策Vasomune Therapeutics Inc.宣布将在2025年美国胸科学会（ATS）国际会议上展示关于AV-001的突破性科学海报，AV-001是一种针对血管功能障碍相关疾病的新型合成疗法。AV-001是一种针对Tie2受体的首个全合成PEG化肽，对血管稳定性、屏障完整性和内皮细胞静息状态至关重要。Vasomune与合作伙伴AnGes Inc.正在推进AV001-004项目，这是一项由CDMRP支持的AV-001在细菌性和病毒性肺炎患者中的2a期研究。AV-001最初在多伦多的Sunnybrook研究学院设计，由Vasomune Therapeutics Inc.和AnGes Inc.共同开发。该药物通过激活Tie2-Angiopoietin信号轴，增强内皮细胞稳定性，恢复正常的屏障防御，并阻断血管渗漏，从而改善血管功能。Vasomune Therapeutics Inc.是一家专注于开发新一代药物以利用人体防御疾病能力的私营生物制药公司，总部位于加拿大多伦多，并在美国北卡罗来纳州罗利设有办事处。AnGes Inc.是一家专注于基因治疗药物开发的生物制药公司，其旗舰产品HGF基因治疗产品获得了FDA的
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SonoThera™ 将在 ASGCT 2025 上展示新数据，证明遗传医学使用靶向超声介导的递送治疗杜氏肌营养不良症和 A 型血友病的潜力研发注册政策SonoThera™公司将在美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）第28届年会上展示其新型基因治疗技术的新数据。这些数据展示了该公司在肌肉中实现靶向全长人类肌营养不良蛋白表达以及在安全、可重复给药的非侵入性方式下递送超大基因载体的独特能力。口头报告将聚焦于治疗血友病A，而海报展示则针对治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。两种展示均采用SonoThera的专有非病毒、非侵入性方法，利用超声介导的递送，实现广泛、高度靶向的生物分布，无尺寸限制，并使基因药物可重复给药、安全、耐受良好且具有成本效益。公司CEO Kenneth Greenberg博士表示，他们很高兴在ASGCT上展示这些数据，强调超声介导递送在解决基因治疗关键挑战中的潜力。
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Italfarmaco 宣布美国 FDA 授予 Givinostat 治疗真性红细胞增多症的快速通道资格研发注册政策意大利Italfarmaco公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予givinostat针对治疗骨髓增生异常综合征（PV）的快速通道资格，PV是一种罕见的血液癌症，目前治疗选择有限。givinostat是一种口服的组蛋白脱乙酰化酶抑制剂（HDACi），具有治疗神经肌肉疾病和肿瘤的潜力。该药物目前正被研究用于治疗PV，一种以骨髓中红细胞、髓细胞和巨核细胞过度增生为特征的罕见血液癌症。givinostat通过调节关键细胞通路来调节基因表达，有望在多种疾病中提供治疗益处。FDA的快速通道资格旨在加速新药或生物制剂的开发和审查过程，鼓励FDA与制药公司之间的早期和频繁沟通。Italfarmaco是一家全球性的制药公司，在多个治疗领域，包括免疫肿瘤学、妇科、神经学、心血管疾病和罕见病等领域，拥有研发、生产和商业化的成功经验。
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NImmune Biopharma 将在 DDW'25 上展示 Omilancor 与领先的抗 TL1A 在 IBD 中的首次头对头临床和转化结果，显示出优势和互补性研发注册政策NImmune Biopharma在Digestive Disease Week 2025上首次展示了其创新药物omilancor的临床和转化研究结果。omilancor是一种针对溃疡性结肠炎（UC）的Phase 3级LANCL2激动剂，与目前处于Phase 3开发的领先抗TL1A候选药物进行对比。结果显示，每日一次口服omilancor在疗效上优于抗TL1A抗体，并具有无与伦比的安全性。除了UC的晚期研究项目，omilancor还在克罗恩病（CD）的Phase 2临床试验中，并在其他炎症和自身免疫疾病领域进行中。新发现表明，与抗TL1A抗体和安慰剂相比，口服omilancor治疗显著改善了疾病活动。此外，omilancor在组织学指标和下调与中性粒细胞募集和激活相关的炎症基因（如Cxcl5）以及与炎症性肠病（IBD）和肠道粘膜炎症相关的基因方面表现优于抗TL1A抗体。NImmune与NIMML研究所合作，利用TITAN-X A.I.平台分析UC患者的结肠活检全球转录组数据集，并进行了LANCL2和抗TL1A在免疫代谢中的高级计算模拟。研究结果表明，每日一次口服omilancor治疗在30.4%的活跃UC患者
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分子电影新突破，予路乾行完成新一轮融资，加速AI新药研发“中国速度”医药投融资2025年5月6日，基于分子动力学的药物研发创新者苏州予路乾行生物科技已完成数千万元A轮融资，本轮融资由元生创投领投。募集资金将用于加速技术平台迭代升级，拓展全球药物合作管线。动脉网2025-05-06元生创投 苏州予路乾行生物科技有限公司
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