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  • 加速靶点开发进程，全栈赋能药物研发丨东阳光药与深势科技举行联合实验室揭牌仪式
    公司动态
    加速靶点开发进程，全栈赋能药物研发丨东阳光药与深势科技举行联合实验室揭牌仪式
    2024年8月28日，东阳光药与深势科技举行联合实验室揭牌仪式，东阳光药与深势科技联合实验室聚焦于生物医药领域中的高价值研发场景与技术研发瓶颈，推动科技从源头创新到工业落地形成完整闭环，共同探索 AI 前沿新技术的产业转化与验证。 通过此次揭牌仪式宣布双方合作关系、促进双方在未来多层次项目中的紧密合作。 广东东阳光药药业股份有限公司（下称东阳光药），作为国内的抗流感“头把交椅”，其抗流感药物可威 ® 是磷酸奥司他韦的第一品牌，今年2月获得国际权威机构Frost & Sullivan颁发的“全球奥司他韦生产基地规模第一”、“全球奥司他韦累计5年产量第一”和“全球奥司他韦累计5年出货量第一”三项认证。
    东阳光药
    2024-08-30
    东阳光 流感
  • 哪些ETF被资金加倍买入？
    医药投融资
    哪些ETF被资金加倍买入？
    作为资产配置和财富管理的重要工具，ETF基金已成为各类资金入市的重要载体。 今年以来，尽管市场波动增大，ETF基金的规模也逆势增长，得到资金的青睐。 根据Wind数据，年初至今全市场ETF份额增长超过11%，总规模增长接近30%，特别是在宽基ETF领域，成交额显著增长。
    长江证券
    2024-08-30
  • ACS Chem. Biol. | 研究抗原肽翻译后修饰影响抗原提呈的化学策略
    前沿研究
    ACS Chem. Biol. | 研究抗原肽翻译后修饰影响抗原提呈的化学策略
    大家好，今天为大家介绍一篇ACS Chemical Biology的文章，标题为“A Chemical Approach to Assess the Impact of Post-translational Modification on MHC Peptide Binding and Effector Cell Engagement”，通讯作者是美国弗吉尼亚大学教授Marcos M. Pires。 主要组织相容性复合物（Major histocompatibility complex，MHC）介导的抗原提呈在T细胞识别衰老损伤细胞中发挥着重要作用（图1A）。 一个重要的挑战是PTM对抗原提呈的影响可能非常复杂，包括影响蛋白质半衰期、改变蛋白质的降解过程、影响生成的抗原肽与MHC分子的结合力等；其中，抗原肽与MHC分子的亲和力可能是影响抗原提呈的主要因素。
    药时代
    2024-08-30
    抗原肽
  • 默沙东终止两项三期临床试验
    临床研究
    默沙东终止两项三期临床试验
    当地时间2024年8月29日，默沙东宣布因临床数据不佳，决定终止两项三期临床研究，KEYNOTE-867与KEYNOTE-630。 KEYNOTE-867研究旨在探索，Keytruda（K药）联用立体定向放射治疗 （SBRT）治疗早期非小细胞肺癌的疗效与安全性，入组患者大约为436人。 KEYNOTE-630研究则是探索，K药作为辅助治疗用于高风险局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者在手术和放疗后的疗效与安全性，入组患者大约为430人。
    药时代
    2024-08-30
    三期
  • 海吉亚发布2024年度中报，业绩成长强劲，宣布2亿元股份回购计划
    财报业绩
    海吉亚发布2024年度中报，业绩成长强劲，宣布2亿元股份回购计划
    海吉亚医疗（6078.HK）是长岭资本医疗服务的标志性投资之一。 海吉亚成立伊始，长岭资本管理合伙人蒋晓冬先生就成为公司的独家A轮投资人。 其后长岭资本在公司上市前又先后两次投资海吉亚。
    长岭资本
    2024-08-30
    海吉亚医疗
  • 浙江省药品检查中心王清舟调研普洛药业药品生产监管工作
    专家观点
    浙江省药品检查中心王清舟调研普洛药业药品生产监管工作
    近日，浙江省药品检查中心主任王清舟一行莅临普洛药业，深入调研企业药品生产监管工作。 王清舟一行走进普洛药业展厅，全方位了解企业的发展脉络、产业布局与经营态势。 座谈会上，何春对浙江省药品检查中心长期以来的支持与助力表达了诚挚谢意，并详细介绍了公司的发展历程、产品研发动态、质量管理体系及业绩成果等情况。
    APELOA普洛药业
    2024-08-30
    王清舟
  • 晚期肝癌患者显著获益，溶瘤病毒1类新药拟纳入突破性治疗品种！由复诺健生物研发
    审批动态
    晚期肝癌患者显著获益，溶瘤病毒1类新药拟纳入突破性治疗品种！由复诺健生物研发
    公开资料显示，这应该是 复诺健生物（ Virogin Biotech ）研发的 新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒在研产品 VG 161。 今年4月披露的一项临床数据显示， 既往接受过 包括检查点抑制剂在内的 二线治疗失败的肝细胞癌患者 接受 VG161单药治疗， 获得了 显著的临床获益 。 VG161是一款 新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒，同时携带IL12、IL15/15RA（IL15和IL15受体α亚基）和PD-L1阻断肽（PDL1B）的基因 。
    医药观澜
    2024-08-30
    IL-15 PDL1
  • 三生制药「重组人血小板生成素」新适应症申报上市
    审批动态
    三生制药「重组人血小板生成素」新适应症申报上市
    今日（8月30日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，三生制药申报的 重组人血小板生成素注射液 新适应症上市申请获得受理。 今年7月底，三生制药宣布，重组人血小板生成素注射液治疗 拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者 的3期临床研究达到预设主要终点，三生制药计划于近期向NMPA递交新增适应症上市申请。 因此，推测本次申报上市的适应症为拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者。
    医药观澜
    2024-08-30
    血小板生成素 肝病 血小板减少症
  • 6家中国创新药公司完成新一轮融资
    医药投融资
    6家中国创新药公司完成新一轮融资
    根据即刻药数数据库，截至8月30日，8月中国 生物制药领域 至少6家 致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资。 这些公司 主要致力于开发 针对遗传疾病等的新型基因编辑疗法、神经系统疾病基因疗法、癌症小分子靶向疗法、治疗实体瘤的NK细胞疗法、血管修复干细胞产品 等等。 在这些融资事件中，红杉资本、礼来亚洲基金等知名投资机构参与其中。
    医药观澜
    2024-08-30
    创新药
  • 国内首个使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请获批
    审批动态
    国内首个使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请获批
    北京吉源生物科技有限公司（以下简称“吉源生物”）所提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）于近日获得国家药品监督管理局默示许可（受理号：CXSL2400382），适应症为2型糖尿病（T2DM）。 这是国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请，有望为糖尿病患者带来新希望。 药品名称：人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-30
    FGF21 间充质干细胞 2型糖尿病
  • 贝思奥生物首款基因疗法获批临床
    审批动态
    贝思奥生物首款基因疗法获批临床
    近日， 南京贝思奥生物科技有限公司 （以下简称：贝思奥生物） 首款 基因疗法“BN-1001”的两项新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局批准 ，适应症为治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性。 本次IND获批是贝思奥生 物管线开发所取得的又一次突破和里程碑，意味着该公司第一条管线成功迈 入临床阶段。 国内又一款细胞基因治疗产品获批上市。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-30
    贝思奥生物 基因疗法
  • 安龄生物两项外泌体疗法临床试验同时启动
    临床研究
    安龄生物两项外泌体疗法临床试验同时启动
    近日， 安龄生物外泌体药物-exoAL-03针对长新冠相关疾病的两项临床试验在上海长征医院和上海复旦大学闵行医院同时启动 。 该试验是由 安龄生物与国内呼吸科权威专家长征医院呼吸与危重医学科唐昊主任，和上海市复旦大学附属闵行医院呼吸与危重医学科高习文主任 共同发起的临床研究，主要目的是 评价使用外泌体药物-exoAL-03对于感染后咳嗽和慢阻肺急性加重（AECOPD)的安全性、耐受性和有效性。 安龄生物上海研发中心。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-30
    Exo 复旦大学 上海长征医院
  • 国家药品监督管理局药品审评中心发布一份关于mRNA药物的技术指导原则（征求意见稿）
    研发注册政策
    国家药品监督管理局药品审评中心发布一份关于mRNA药物的技术指导原则（征求意见稿）
    上海发布CAR-T细胞治疗药品监督管理规定。 先衍生物完成近亿元融资。 国内又一款细胞基因治疗产品获批上市。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-30
    国家药品监督管理局
  • 这家公司获得全国第一张干细胞《药品生产许可证》
    公司动态
    这家公司获得全国第一张干细胞《药品生产许可证》
    近日，媒体报道北京市药品监管半年工作会议提到“ 核发全国第一张干细胞药品生产许可证” （全文链接： 北京药监局核发全国第一张干细胞药品生产许可证 ）。 但是，在会议内容纪要里面，没提到是哪家干细胞公司获得了全国第一张干细胞药品生产许可证。 从北京市药品监督管理局查询，获得全国第一张干细胞药品生产许可证的干细胞公司是“铂生卓越生物科技（北京）有限公司”。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-30
    干细胞
  • 创新药波澜不壮阔的十年！
    前沿研究
    创新药波澜不壮阔的十年！
    一篇文章对过去十年FDA批准的前二十大Big Pharma的药物申报情况进行了梳理，数据非常详实，相当于把过去十年创新药的发展做了个素描。 1、BigPharma研发产出有“日薄西山”之势。 而且，总共批准的209种药物中，仅仅83项是FIC 这说明Big Pharma的创新能力在过去的十年也是越来越拉胯了。
    医药速览
    2024-08-30
    创新药
  • JACS|耶鲁大学Crews教授报道肿瘤组织特异性靶向降解剂在PROTACs耐药性问题中的应用
    前沿研究
    JACS|耶鲁大学Crews教授报道肿瘤组织特异性靶向降解剂在PROTACs耐药性问题中的应用
    蛋白水解靶向嵌合体（PROTACs） 是一种异双功能分子，通过诱导泛素-蛋白酶体系统(UPS)对靶标蛋白质进行泛素化和降解。 这是一种事件驱动的作用机制，相比于小分子抑制剂有诸多优势，比如：催化性质的低浓度低剂量需求、减少给药量和给药频率、减少毒副作用、更加长效持久、有效降低药物耐药、靶点适用自由度高等，具有非常高价值的治疗应用前景。 然而，由于可利用的E3配体的开发和应用有限，高频过度的使用仅有的如VHL(60.1%)、CRBN(30.1%)配体（ 数据来自iScience )，导致PROTACs耐药性问题成为困扰当前PROTACs治疗的一大难题。
    医药速览
    2024-08-30
    VHL CRBN 肿瘤组织特异性靶向降解剂
  • RIBOTACs：PROTACs后的又一顶流！看这篇就够了
    前沿研究
    RIBOTACs：PROTACs后的又一顶流！看这篇就够了
    核糖核酸（RNA）在细胞的多样性和基因表达中发挥关键作用，RNA可能提供比蛋白质更多的药物靶标。 然而，由于RNA分子小、稳定性相对较差，过去一直被视为“难成药”靶点。 基于核酸的TPD新策略。
    医药速览
    2024-08-30
    核糖核酸 PROTAC
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