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  • 昆明植物所在香茶菜属植物二萜二聚体的发现与功能研究中取得新进展
    前沿研究
    昆明植物所在香茶菜属植物二萜二聚体的发现与功能研究中取得新进展
    糖尿病已成为继心脑血管疾病和肿瘤后影响人类健康的第三大疾病，然而临床用药存在低血糖风险和各种副作用，亟需研发具有新型降血糖药物。 结构新颖、活性多样的天然产物是药物先导分子发现的重要源泉。 二萜二聚体在自然界中存在较少，目前仅有三百余个；由于其具有新颖的结构和多样的生物活性，成为了药学、化学等领域的重要研究对象。
    中国科学院昆明植物研究所
    2024-09-03
    糖尿病 心脑血管疾病 肿瘤
  • JEV （IF/15.5）神奇尿液细胞外囊泡，为前列腺癌风险评估助力！
    前沿研究
    JEV （IF/15.5）神奇尿液细胞外囊泡，为前列腺癌风险评估助力！
    超微量外泌体蛋白质组突破用量极限和检测上限-低至200uL血浆! 高达4000+ EV蛋白。 北京恩泽康泰生物科技有限公司成立于 2017 年，坐落于被誉为“中国药谷”的北京大兴生物医药产业基地，是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。
    恩泽康泰
    2024-09-03
    前列腺癌
  • 新增4家，国家级“小巨人”！
    公司动态
    新增4家，国家级“小巨人”！
    关于第六批专精特新“小巨人”企业的公示。 （具体详见“阅读原文”）。 国家级专精特新“小巨人”。
    宝山高新区
    2024-09-03
  • 【融资】益诺思生物（InnoStar）在上交所科创板上市
    医药投融资
    【融资】益诺思生物（InnoStar）在上交所科创板上市
    益诺思生物 （ InnoStar ）今日登陆 上交所 科创板 ，发行价格为19.06元/股，成为2024年以来，首家在科创板完成IPO的医药企业。 上海益诺思生物技术股份有限公司（益诺思生物，InnoStar）成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。 益诺思先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD成员国荷兰政府的GLP认证，AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等，是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。
    微创投
    2024-09-03
    GLP
  • 我院消化科马雄团队与国际专家合作在《柳叶刀》上发表综述文章
    专家观点
    我院消化科马雄团队与国际专家合作在《柳叶刀》上发表综述文章
    近日，上海交通大学医学院附属仁济医院消化科马雄教授受邀为国际顶级医学期刊《柳叶刀》（Lancet，影响因子98.4）撰写综述文章《原发性胆汁性胆管炎》（Primary biliary cholangitis），并担任共同第一作者。 本综述是多国学者通力合作的成果，为原发性胆汁性胆管炎的临床处理和诊治研究指出了努力的方向。 多年来，马雄教授团队在自身免疫性肝病研究领域取得了显著成就，尤其在临床实践、基础研究和转化医学方面不断突破。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2024-09-03
    primary biliary chol 科马雄 柳叶刀
  • 【生物医药】首家CRO央企科创板成功上市
    医药投融资
    【生物医药】首家CRO央企科创板成功上市
    2024年9月3日上午，上海益诺思生物技术股份有限公司（下称“益诺思”）在上海证券交易所科创板成功上市，股票代码688710，成为央企CRO企业上市第一股。 益诺思成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。 公司先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD成员国荷兰政府的GLP认证，AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等，是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。
    上海科技
    2024-09-03
    GLP 生物医药
  • 拜耳非奈利酮显著改善常见成人心衰患者心血管结局
    前沿研究
    拜耳非奈利酮显著改善常见成人心衰患者心血管结局
    非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂，是首个在针对左心室射血分数（LVEF）≥40% ，即 LVEF 轻度降低或保留的心衰患者的III期临床研究中被证明有确切心血管获益的MR拮抗剂。 与安慰剂相比，非奈利酮将主要复合终点：心血管死亡和总心衰（首次和复发）事件的相对风险降低了16%。 据此，非奈利酮是首个在III期研究中被证实对常见心衰有确切心血管疗效的MR拮抗剂。
    拜耳中国
    2024-09-03
    盐皮质激素受体 MR 心衰
  • 【同创Family】重磅！「真迈生物」高通量基因测序仪GenoLab M Dx获批国家药监局三类医疗器械注册证！
    审批动态
    【同创Family】重磅！「真迈生物」高通量基因测序仪GenoLab M Dx获批国家药监局三类医疗器械注册证！
    9月3日，国家药监局官网发布医疗器械批准证明文件，同创伟业成员企业——真迈生物GenoLab M Dx高通量基因测序仪（NGS测序仪）获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证（国械注准20243221655），标志着其在国内获准临床应用。”。 GenoLab M Dx是 第一款国产自主知识产权的可逆末端终止测序法高通量基因测序仪 ，采用基于芯片扩增的表面荧光测序技术SURFSeq对碱基的荧光信号进行识别，实现边合成边测序，可兼容主流NGS建库试剂盒和生信分析软件；同时，兼具双芯片平台和滚动上机模式，具有精准高效、灵活开放的优势，可为NGS检测应用开发提供多元化赋能，为用户带来优秀的测序使用体验。 作为新注册审查指导原则下的首个同时开展多应用方向临床试验获批的测序平台，GenoLab M Dx的获批，意味着国内临床方向多种DNA检测应用需求将拥有新选择、新支持。
    同创伟业
    2024-09-03
    高通 真迈生物 GenoLab
  • 宝济药业：重组透明质酸酶上市申请未获批准
    审批动态
    宝济药业：重组透明质酸酶上市申请未获批准
    宝济药业透明质酸酶（KJ017）主要用于大分子药物皮下注射制剂，通过降解皮下透明质酸，增加注射体积，实现大分子药物的皮下注射给药。 全球已有7款采用透明质酸酶技术的抗体药物获批上市，均采用Halozyme Therapeutics的透明质酸酶，该公司目前市值80亿美元。 Halozyme 2024年的授权收入预计5.20-5.55亿美元，预计2027年达到10亿美元。
    医药笔记
    2024-09-03
    透明质酸酶 Halozyme
  • 1002万元！浙大4项生物材料成果拟作价入股
    医药投融资
    1002万元！浙大4项生物材料成果拟作价入股
    近日，浙江大学发布公示， 4项 成果拟作价投资（新设企业），转化价格高达1002万元（预评估值） 。 公示显示，这四项成果均涉及 纤维蛋白凝胶、试剂盒及其应用 。 浙江大学公示4项成果简介。
    动脉橙果局
    2024-09-03
    浙江大学 生物材料
  • 恒瑞医药首个自免创新药夫那奇珠单抗开出全国首张处方
    审批动态
    恒瑞医药首个自免创新药夫那奇珠单抗开出全国首张处方
    2024年8月30日上午，恒瑞医药在自身免疫疾病领域上市的首个创新药夫那奇珠单抗注射液（安达静®）由复旦大学附属华山医院徐金华教授开出全国首张处方，这标志着夫那奇珠单抗正式进入临床应用，打破了同类进口药物的长期垄断局面，为中国银屑病患者带来治疗新选择。 徐金华教授开具首张夫那奇珠单抗处方。 复旦大学附属华山医院徐金华教授 表示：“作为夫那奇珠单抗关键Ⅲ期临床试验的中国首席研究者，也是上市后的全国首位处方医生，我非常荣幸见证了该药从孕育到落地的历程，也非常荣幸能与大家一起共同见证夫那奇珠单抗在中国的上市后首次临床应用，这是一个重要的里程碑，意味着夫那奇珠单抗正式投入临床应用，我国银屑病患者从此以后有了国产的IL-17A抑制剂可作为临床用药选择。
    恒瑞医药
    2024-09-03
    IL-17A 复旦大学附属华山医院 银屑病
  • 血糖难控制？干细胞技术带来控糖“新方法”
    前沿研究
    血糖难控制？干细胞技术带来控糖“新方法”
    糖尿病作为一种慢性疾病，近年来其患病率呈现逐年升高趋势 。 在公众印象中，糖尿病是一种中老年病，然而由于不健康的饮食和生活习惯，糖尿病正在逼近年轻人，越来越多不到30岁的年轻人，也成为了糖尿病患者 。 《中国老年２型糖尿病防治临床指南（2022年版）》将间充质干细胞移植作为干预T2DM的替代疗法，并认为具有较好疗效 。
    汉氏联合
    2024-09-03
    间充质干细胞 糖尿病 血糖
  • 关于部分集采中选药品续签的通知——沪药事药品〔2024〕28号
    招标采购
    关于部分集采中选药品续签的通知——沪药事药品〔2024〕28号
    医疗机构在带量采购中选药品采购过程中若发现问题请及时向市药事所反馈。 本通知其他未尽事宜请遵照药品集中采购相关文件，以及中选药品购销三方协议的有关规定执行。 本通知于2024年9月20日执行。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-09-03
    集采
  • 河北对高价及非中选药进行采购监测！医疗机构要好好想想了！
    招标采购
    河北对高价及非中选药进行采购监测！医疗机构要好好想想了！
    药品价格治理，各省频出新招。 河北直接不分质量分组，也不直接去找生产企业，直接将价格治理根源瞄向了医疗机构。 河北这次要求比较严厉，要求每天一上报，每天一通报。
    青年10号
    2024-09-03
    河北 高价
  • 两大AI制药公司合并背后，人工智能驱动生物技术的泡沫是否正在破裂？
    公司动态
    两大AI制药公司合并背后，人工智能驱动生物技术的泡沫是否正在破裂？
    Recursion Pharmaceuticals 与 Exscientia 的合并无疑是人工智能驱动的药物研发领域最重要的举措之一。 从双方来看，这次合并是一项战略举措。 但需要注意的是，此次合并是在人工智能前景不明朗的背景下进行的，两家公司股价均呈现下跌趋势。
    生辉
    2024-09-03
    人工智能驱动生物技术
  • 海昶生物荣获国家级专精特新“小巨人”企业，引领生物医药创新浪潮
    公司动态
    海昶生物荣获国家级专精特新“小巨人”企业，引领生物医药创新浪潮
    9月2日，国家工信部公布《第六批专精特新“小巨人”企业和第三批专精特新“小巨人”复核通过企业公示名单》，浙江海昶生物医药技术有限公司（以下简称“海昶生物”）成功入选。 此殊荣不仅是对海昶生物在核酸药物及高端复杂注射剂领域研发、生产及临床转化方面所取得成绩的权威认可，更是对其作为国内生物医药产业创新升级进程中的核心驱动力与关键力量的高度肯定。 自成立以来，海昶生物致力于深耕高端复杂注射剂和核酸药物的研发前沿，专注于递送技术的革命性突破与药物研发流程、生产工艺的持续精进。
    海昶生物
    2024-09-03
  • QL Biopharm 宣布新型超长效 GLP-1RA 摘要将在 2024 年 EASD 年会上发表
    研发注册政策
    QL Biopharm 宣布新型超长效 GLP-1RA 摘要将在 2024 年 EASD 年会上发表
    北京QL生物医药有限公司宣布，其主打药物ZT002的新数据将在欧洲糖尿病研究协会（EASD）2024年年度会议上进行口头报告。ZT002是一种新型超长效GLP-1受体激动剂，用于治疗肥胖症，每月皮下注射一次。在28名肥胖症患者中进行的1c期、随机、安慰剂对照、多次递增剂量研究中，ZT002显示出良好的安全性和耐受性，并引起具有临床意义的体重减轻和心血管代谢改善。QL生物医药创始人、董事长兼首席执行官张旭佳博士表示，ZT002有望成为肥胖症治疗的新标准。ZT002的安全性和耐受性与GLP-1RA类药物一致，具有简化肥胖症治疗的潜力。该研究将在2024年9月12日在西班牙马德里举行的EASD年度会议上进行报告。
    PRNewswire
    2024-09-03
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