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明确操作规范和伦理边界，《人源类器官研究伦理指引》公布研发注册政策近年来，人源类器官（以下简称“类器官”）研究发展迅速。 类器官可用于基础研究，并在疾病模型构建、药物毒性评估、药物筛选等领域展现出较为广泛的应用前景。 2.1 干细胞（Stem Cell）。北京国际科技创新中心2025-05-06Stem Inc 人源类器官
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Cell 揭秘感觉神经元发育机制，类器官模型助力研究 | 走进类器官高分文献前沿研究背根神经节（Dorsal Root Ganglia, 简称 DRGs），作为神经系统中的关键结构，扮演着将外周感觉信息向中枢神经系统传递的重要角色。 DRGs 在疼痛研究和治疗中具有重要价值，同时也在神经再生和修复领域受到关注。 了解 DRGs 的功能和机制有助于开发新型镇痛药物和促进神经再生的方法。
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国内一家专注于细胞治疗的公司正式开业公司动态近期，核续（北京）生物科技有限公司（以下简称 “核续生物”）在京正式开业。 开业典礼上，宋乔集团董事长乔元表示，此次合作是集团布局生物医药全产业链的关键举措，旨在通过 “技术引进 + 本土转化”模式，加速创新疗法的临床应用。 随着全球细胞治疗市场规模 的高速增长，中国正加速布局这一前沿领域。
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推动核酸药物、蛋白降解剂等前沿领域发展，予路乾行完成新一轮融资医药投融资近期， 苏州予路乾行生物科技（以下简称“予路乾行”） 完成数千万元A轮融资，本轮融资由 元生创投 领投。 募集资金将用于加速技术平台迭代升级，拓展全球药物合作管线。 予路乾行成立于2021年，致力于打造新药研发的“创新熔炉”，通过独创的“分子电影”算法和药物早研决策平台，高效驱动新药创新。
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定价超2200万元！一款基因治疗药物获批上市审批动态近日 ，Abeona Therapeutics（以下简称“ Abeona”）公司宣布，美国食品药品监督 管理局（FDA）已批准基因治疗药物ZEVASKYN™上市（ 通用名prademagene zamikeracel，也被称为pz-cel），是首款也是唯一一种 用于治疗成人和儿童患者因隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）自体细胞基因疗法。 在新闻发布会上，公司首席执行官透露，该疗法定价为310万美元（折合人民币2200多万元），跻身全球最昂贵药物之列。 RDEB是一种严重且具有致残性的遗传性皮肤疾病，此前尚无治愈RDEB的方法。
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智新浩正完成近2亿元Pre-A+轮、A轮融资！医药投融资近日， 智新浩正（上海）医药科技有限公司（简称：智新浩正）正式对外宣布公司完成总额近2亿元人民币融资 。 本轮融资包含两部分：Pre-A+轮融资由原有股东利欧股份牵头，磐霖资本携手锦泰金泓基金进行增资；A轮融资由上海科创集团（隶属上海国投公司）与大零号湾策源基金这两家国资背景的投资主体共同领投。 本轮所筹集的资金，将主要用于 推动国内首个异体通用型再生胰岛管线进入临床I/II期试验阶段 ，同时加快在亚洲地区的战略布局，并积极探索糖尿病与肝病治疗领域的新产品线。
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从肿瘤杀入自免！齐鲁三抗新药再次获批临床审批动态
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从痛风、关节炎到阿尔茨海默病，“first-in-class”小分子抑制剂有望阻止全身“发炎”前沿研究
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《细胞》：阿尔茨海默病让人健忘，罪魁祸首找到了！前沿研究基于这种标志性的病理特征，一些已经获批或正在开发的阿尔茨海默病疗法通过消除患者脑中的Aβ斑块来延缓疾病发展。 另一方面，也有一些研究致力于减轻tau病理来开发有效的阿尔茨海默病疗法，但由于tau蛋白本身作为微管相关蛋白具有正常的生理功能，直接靶向全部tau蛋白的策略可能带来严重副作用，有必要寻找具有致病性作用的tau形式并开发相应的治疗策略。 海马神经元之间的正常交流依靠电信号的有序发放，在电生理记录下表现为单个的动作电位或一连串的动作电位。
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凡恩世制药双抗peluntamig与阿替利珠单抗联合治疗完成首例患者给药临床研究Peluntamig在美国的多中心I/II期临床试验（NCT05652686），即SKYBRIDGE研究，目前正在评估peluntamig在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 Peluntamig在中国的I期临床试验正在开展中（CTR20242720）, II期临床试验也已获批。 凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。
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全球直供丨CAS:1169630-82-3克级到吨级柔性产能审批动态导语：在GLP-1受体激动剂市场竞争白热化的背景下，司美格鲁肽（Semaglutide，又称索马鲁肽）凭借其卓越的临床效果成为“超级明星药”，为代谢性疾病及心血管疾病治疗带来了新的希望。 根据Grand View Research发布的报告，全球GLP-1受体激动剂市场份额在2019年达到113亿美元，预计从2020年到2027年，年复合增长率（CAGR）可达到6.1％ 1 。 中国样本公立医疗机构GLP-1受体激动剂销售额在2012至2019年间的复合增速已达25.1%，呈现出快速发展态势 2 。
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石药集团维生药业再次通过德国GMP认证公司动态在通过了韩国GMP认证、美国FDA现场检查以后，石药集团维生药业（石家庄）有限公司（下称：维生公司） 又在4月份迎来了德国GMP现场检查。 4月8日至10日，经过三天紧张有序的检查，维生公司顺利通过了德国GMP现场检查，这也是维生公司第六次通过此项认证检查。 德国GMP认证以其严谨、全面、高标准闻名全球，是国际医药行业高度认可的GMP检查之一。
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硫酸软骨素/硫酸皮肤素定量检测试剂盒-关注糖胺聚糖检测，助力药品安全与科研创新！前沿研究硫酸皮肤素（DS）和硫酸软骨素（CS）属于线性阴离子多糖，普遍存在于细胞表面、基质以及结缔组织之内。 这些多糖链通常与核心蛋白结合，形成蛋白聚糖（PG）复合体。 CS和DS展现出不同的硫酸化模式和序列排列，其分子量变化范围广泛，这使得CS/DS的结构复杂性和多样性得以提升。西宝生物2025-05-06糖胺聚糖
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Cell Genomics丨张涌/任刚/赵书红团队合作揭示“超级 Pol II 域”调控晚 ZGA 物种基因组激活的新机制前沿研究哺乳动物 不同物种 的发育速度存在显著差异 ， 这不仅体现在 胚胎 植入后的 妊娠时长各异 ，也反映在 着床 前胚胎启动 合子基因组激活 （ Zygotic genome activation, ZGA ） 的过程 中 。 RNA 聚合酶 II （ RNA polymerase II , Pol II ) 作为转录 事件 的核心酶 ， 通常被转录因 子 （ Transcriptional factors, TFs ） 招募至基因启动子 区域 ，与 其他转录 起始复合物协同启动 基因 转录 。 最近的研究发现，哺乳动物中 Pol II 还可结合 基因组 非编码区域， 影响 增强子 对 靶基因 调控 (Barshad et al. 2023; Li et al. 2016) 。
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专家点评Cell Metabolism丨储以微/骆菲菲团队发现Foxp3通过代谢重编程提升CAR-T细胞抗实体瘤治疗疗效前沿研究CAR-T细胞依赖糖酵解和线粒体氧化磷酸化 （OXPHOS） 供能，极易受制于低糖、缺氧及乳酸蓄积的实体瘤微环境，陷入"能量枯竭-功能耗竭"的恶性循环。 而调节性T细胞 （Treg） 因其独特的脂代谢优势可在实体瘤微环境中长期存活并发挥效应，为破解CAR-T细胞实体瘤治疗困局提供关键启示。 本研究构建了共表达Treg核心转录因子Foxp3的新型CAR-T细胞 （CAR-T Foxp3 ） ，发现其与传统CAR-T细胞 （CAR-T Conv ） 相比，呈现糖酵解与 OXPHOS活性显著下调，而脂代谢显著增强的代谢特征，且该特征与Treg高度相似。
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NSMB丨光寿红团队揭示piRNA基因密度与SUMO化协同调控piRNA转录凝聚体形成的分子机制前沿研究piRNA （ PIWI-interacting RNA ） 是一类在动物的生殖腺中广泛存在的非编码小 RNA 。 piRNA 可以结合 PIWI 蛋白，通过碱基互补配对的方式，靶标到特定的 RNA 上，来实现转录及转录后水平的沉默，在转座子沉默、生殖发育、基因表达调控和性别决定等过程中发挥重要作用 。 piRNA 基因通常成簇分布于异染色质区域，但其在异染色质环境中 维持 高效转录的机制仍不清楚。BioArt2025-05-06SUMO
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“基因编辑猪器官移植”临床实例临床研究2024年3月成都中科奥格生物科技有限公司开发的基因编辑猪肝脏成功实现了全球首个基因编辑猪肝脏移植到脑死亡患者。 西京医院为首的多机构团队在此次研究中采用异位辅助肝移植，保留患者自身肝脏，将基因编辑猪的肝脏植入患者腹腔另一位置。 10日后，临床试验根据患者家属意愿终止。
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CHO 细胞培养基优化：系统生物学和机器学习的协同力量前沿研究摘要： 单克隆抗体（mAbs）在现代医学中发挥着关键作用，而中国仓鼠卵巢（CHO）细胞是生产 mAbs 的主要平台。 优化 CHO 细胞培养基对提高 mAbs 产量和质量至关重要。 本文回顾了优化 CHO 细胞培养基的常见方法、系统生物学（SB）和机器学习（ML）的应用，并比较了这些方法的优缺点。抗体圈2025-05-06细胞培养基优化
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下一代测序中的网络生物安全挑战：新兴威胁向量的综合分析前沿研究3月17日，电气与电子工程师协会（IEEE）发表一项研究《下一代测序中的网络生物安全挑战：新兴威胁向量的综合分析》（Cyber-Biosecurity Challenges in Next-Generation Sequencing: A Comprehensive Analysis of Emerging Threat Vectors）。 该研究指出，下一代测序（NGS）技术通过实现对DNA和RNA的快速、经济高效的测序，超越了桑格测序等传统技术，彻底改变了基因组研究和医疗保健领域。 该研究旨在通过深入研究整个下一代测序工作流程中的网络生物安全威胁弥补这些差距。生物安全情报网2025-05-06网络生物安全
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《AKI协同诊断系统: 用于预测急性肾损伤的结构跟随多智能体系统》前沿研究本文提出了一种名为 “ AKI 协同诊断系统” 的多智能体系统，用于预测急性肾损伤（ AKI ）的发生。 该系统通过引入结构跟随多智能体框架，自动学习全局模型并将其作为先验信念融入智能体中，从而优化健康评估和决策制定。 实验结果表明，相比基线模型，“ AKI 协同诊断系统”在提前 48 小时预测急性肾损伤方面表现出更高的平均精度，验证了全局结构在提升分类和诊断推理性能中的必要性。数字医疗2025-05-06急性肾损伤
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