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  • 【贵州】征集产地加工中药材品种目录（第2批）
    招标采购
    【贵州】征集产地加工中药材品种目录（第2批）
    各市（州）市场监管局、农业农村局、工业和信息化主管部门、中医药主管部门、各相关企业：。 3.有健全质量管理体系的产地加工企业；。 对具有突出影响力和地理标志的药材，请所在市（州）中药材相关主管部门组织饮片生产企业、中药材种植加工企业等结合品种特点、优点和加工特色研究具体的质量标准和加工规程。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-29
    中药材
  • CDE：预防用mRNA疫苗非临床研究指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    CDE：预防用mRNA疫苗非临床研究指导原则（征求意见）
    为规范和指导预防用mRNA疫苗的非临床研究，我中心在前期调研的基础上，结合国内外相关指导原则和技术要求，以及当前技术发展和科学认知，撰写了《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月 。 第一部分“前言”介绍了mRNA疫苗的定义及特点，明确了指导原则的适用范围；。
    蒲公英Ouryao
    2024-08-29
    CDE mRNA疫苗
  • 河南牵头17省国采接续启动报量
    招标采购
    河南牵头17省国采接续启动报量
    7月29日发布采购文件，申报资料等；今天发布产品清单等情况：。 （一）曾中选产品拟中选规则。 曾中选产品符合下列条件之一的，可获得拟中选资格：。
    风云药谈
    2024-08-29
    河南 国采
  • 湖南集采产品进“零售”政策发布，附详解
    招标采购
    湖南集采产品进“零售”政策发布，附详解
    核心政策 ：集采产品进“零售药店”。 思考：江西、陕西等“三进”逐渐推行，集采产品全面渠道下沉、延伸是不是很快全国推进。 长沙市以外的市州选择 不少于1个县（市）和1个区开展试点 ，试点区域内的 医保门诊统筹定点药店全部参加 ，其他医保定点药店自愿参加。
    风云药谈
    2024-08-29
    集采
  • 国家自然科学奖 | “炎-癌”转化 癌症早防早治新突破口
    前沿研究
    国家自然科学奖 | “炎-癌”转化 癌症早防早治新突破口
    “炎-癌转化和癌前病变的。 分子基础和干预策略”。 获2023年度 国家自然科学奖二等奖。
    南方医科大学
    2024-08-29
    癌症 癌前病变 早防早治
  • BridgeBio 将在 2024 年 ESC 大会和 HFSA 2024 年年会上展示经甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 患者 Acoramidis 的 3 期 ATTRibute-CM 试验的其他分析
    研发注册政策
    BridgeBio 将在 2024 年 ESC 大会和 HFSA 2024 年年会上展示经甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 患者 Acoramidis 的 3 期 ATTRibute-CM 试验的其他分析
    BridgeBio Pharma宣布，将在欧洲心脏病学会（ESC）大会和美国心力衰竭学会（HFSA）年会上展示其针对遗传性疾病的生物制药公司acoramidis在ATTR-CM（转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病）治疗中的临床试验数据。这些数据包括血清TTR水平增加的观察结果以及临床结局改善的后续分析。会议将在伦敦和亚特兰大举行，具体时间地点已在文中详细说明。BridgeBio致力于发现、创建、测试和交付治疗遗传疾病患者的创新药物，其团队专注于将遗传医学的进步迅速应用于患者治疗。
    GlobeNewswire
    2024-08-29
    BridgeBio Pharma Inc Columbia University
  • Gain Therapeutics 宣布 GT-02287 的 1 期临床试验取得积极顶线结果，GT-02287 是一种针对帕金森病的新型 GCase 靶向小分子疗法
    研发注册政策
    Gain Therapeutics 宣布 GT-02287 的 1 期临床试验取得积极顶线结果，GT-02287 是一种针对帕金森病的新型 GCase 靶向小分子疗法
    Gain Therapeutics公司宣布其针对GBA1帕金森病的候选药物GT-02287在Phase 1临床试验中表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特性。该试验未报告任何停药或严重不良事件，72名健康志愿者参与，结果显示GT-02287在所有年龄组中均安全且耐受性良好。GT-02287在脑脊液和周围组织中均有存在，并展示了靶点结合。基于这些积极结果，公司计划在2024年第四季度开始针对帕金森病患者进行Phase 1b临床试验，旨在证明其安全性和耐受性，并基于相关生物标志物获得机制证明。GT-02287是一种口服、脑渗透性小分子，通过调节GCase酶的功能来治疗帕金森病，该酶因GBA1基因突变或其他年龄相关应激因素而错折叠和受损。
    GlobeNewswire
    2024-08-29
  • NewCo模式，谁的砒霜，谁的蜜糖
    前沿研究
    NewCo模式，谁的砒霜，谁的蜜糖
    而是被称为“NewCo”的模式。 辉瑞贡献了两个数十亿美金的NewCo案例，两次都是”弃子变奇兵“。 8月1日，辉瑞与贝恩资本创立的Cerevel被艾伯维以87亿美元收购。
    深蓝观
    2024-08-29
  • 氢溴酸樟柳碱注射液（片）通过2024年国家医保目录调整形式审查
    医保动态
    氢溴酸樟柳碱注射液（片）通过2024年国家医保目录调整形式审查
    8月27日，国家医保局发布《关于公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》。 其中，成一制药的独家产品--氢溴酸樟柳碱注射液（片）成功通过形式审查，被列入该名单。 氢溴酸樟柳碱，是源于我国传统中藏药山莨菪的中国原创植化药，在临床主要用于治疗血管性头痛、视网膜血管痉挛、缺血性视神经病变、急性缺血性脑卒中引起的急性瘫痪。
    成一制药
    2024-08-29
    氢溴酸
  • 业绩解读 | 兆科眼科多个研发项目取得扎实进展；商业化产品销售大幅增长
    财报业绩
    业绩解读 | 兆科眼科多个研发项目取得扎实进展；商业化产品销售大幅增长
    致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”；香港联交所股份代号：6622）今天 欣然宣布其截至2024年6月30日止（“报告期内”）六个月之中期业绩 。 兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁李小羿博士 （Dr. Benjamin Li）表示：“今年上半年，兆科眼科在多个研发项目中取得了扎实进展，同时取得了令人鼓舞的商业化产品销售增长。 尤为重要的是，公司 成功推进青少年和儿童近视进展控制治疗药物NVK002的监管审批进程 。
    兆科OPH
    2024-08-29
  • 全球首创！控股子公司纳米炭铁混悬注射液获得II期临床试验伦理批件
    临床研究
    全球首创！控股子公司纳米炭铁混悬注射液获得II期临床试验伦理批件
    纳米炭铁进入II期临床试验。 近日，莱美药业控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司（以下简称“瀛瑞医药”）再传喜讯，其自主研发的 “纳米炭铁混悬注射液” （以下简称“纳米炭铁”）于近期在四川大学华西医院顺利通过了伦理审查并收到了临床试验伦理审查委员会的正式批件， 标志着纳米炭铁正式进入II期临床试验阶段。 目前，纳米炭铁的 I期临床试验 已顺利完成，I期临床试验主要评估了不同剂量的纳米炭铁在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。
    莱美药业
    2024-08-29
    铁
  • “AI太炎 2.0”发布！
    审批动态
    “AI太炎 2.0”发布！
    “AI太炎”是北京师范大学科研团队研发的专门适用于古汉语文本理解的大语言模型，属于国家语委重大项目“古籍整理智能化关键技术研究”（ZDA145-9）的阶段性成果。 该模型具有较强的古典文献释读能力，支持字词释义、文白翻译、句读标点、用典分析等多种具有挑战性的文言文理解任务，兼容繁简中文输入。 “AI太炎 2.0”发布会。
    北京师范大学
    2024-08-29
    北京师范大学 AI太炎 AI
  • 大事记 | 南京贝思奥首款全球最低剂量基因治疗药BN-1001眼用注射液IND获批
    审批动态
    大事记 | 南京贝思奥首款全球最低剂量基因治疗药BN-1001眼用注射液IND获批
    2024年8月28日，南京贝思奥生物科技有限公司自主研发的基因治疗I类创新药BN-1001眼用注射液的新药临床试验（IND）申请正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默认许可，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（wAMD)。 贝思奥公司凭借其在生物技术领域的深厚积累，成功打造的CMC药学平台，不仅为该注射液的研发提供了强有力的技术保障，还为公司其他管线研究提供了全面的技术支持。 南京贝思奥 (BIONCE) 生物科技有限公司成立于2020年，公司致力于基于重组病毒的基因治疗药物的研发、生产与质量控制，并研制具有自主知识产权的临床基因治疗药物。
    贝思奥生物Bionce
    2024-08-29
    基因治疗
  • 石药入主*ST景峰
    公司动态
    石药入主*ST景峰
    尘埃落定，石药正式“接管”*ST景峰。 石药“接管”*ST景峰。 8月28日，湖南景峰医药股份有限公司发布《关于确定预重整投资人暨风险提示的公告》，确定 以石药控股作为牵头投资人的联合体为中选重整投资人。
    赛柏蓝
    2024-08-29
    石药
  • 四大药商最新业绩比拼：国控、华润、上药、九州通（附图表）
    财报业绩
    四大药商最新业绩比拼：国控、华润、上药、九州通（附图表）
    8月29日，华润医药公布 2024年 半年报，国内四大药商最新业绩全部披露完毕。 国药控股在体量上依然处于绝对领先地位，其今年上半年营收总额约2947.27亿元，其它三大药商的营收全部相加后仅为国控的1.17倍。 增速方面，四大药商中上海医药、华润医药实现营收同比增长，国控和九州通存在小幅下降。
    赛柏蓝
    2024-08-29
    国药控股 国控
  • 新品上市3个月，这家药企净利增长287%
    财报业绩
    新品上市3个月，这家药企净利增长287%
    上半年，兴齐眼药实现归母净利润1.69亿元，同比增长92.95%，其中，第 二季度归母净利润环比大增287.27%。 0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市，也是兴齐眼药收入、净利实现增长的主要原因。 产品初上市时，兴齐眼药只有一条生产线，后新增三条，目前共四条生产线，完全满足市场需求，也有合理库存。
    赛柏蓝
    2024-08-29
    硫酸阿托品滴眼液
  • 药监局公开征求《医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    药监局公开征求《医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见
    2024年8月28日，国家药监局发布《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，于9月28日之前公开征求意见。 在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用及其监督管理活动者适用。 实行医疗器械注册人、备案人制度。
    GBIHealth
    2024-08-29
    医疗器械
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