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700 万美元融资背后，液体活检巨头 QCDx 要搞大事情！医药投融资QCDx是一家位于康涅狄格州法明顿的液体活检公司，成立于2016年，其创始人Triantafyllos Tafas是一位在诊断行业深耕多年的专家。 RareScope技术是公司的核心竞争力所在，传统的循环肿瘤细胞检测方法往往需要复杂的富集过程，而RareScope技术则实现了无富集检测，这无疑是一个巨大的突破。 它就像给医生提供了一双慧眼，能够在茫茫血海中精准地捕捉到那些稀有的循环肿瘤细胞，为癌症的早期诊断、治疗监测和复发筛查提供了有力支持。
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行研丨羟基磷酸钙在面部软组织中的生物相容性与可降解性评估！前沿研究一项基于磁共振成像（MRI）的研究，为 cHAP 在术后的安全性提供了有力证据，证实其不仅能在体内 逐步降解 ， 无长期残留 ，还能促进 组织再生 ，实现自然、持久的 美学 效果。 注射羟基磷酸钙后完全可生物降解的一项MRI研究：。 研究对象是 一名50岁女性，在面部两侧注射CaHA，在面部右侧，使用 28G 3/4 英寸针头和垂直骨膜上注射技术，将1.6 mL CaHA 分 5 - 7 个小剂量（0.1 - 0.2mL）进行注射；在面部对侧，使用 27G 1 1/2 英寸钝针和扇形注射技术，通过三个 进针点注射 1.6 mL CaHA。Medactive2025-05-04面部软组织
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A股史上最快退位，骨科器械龙头内讧升级公司动态年报显示：2024年 公司营业收入为9.85亿元，同比上升3.0%；归母净利润亏损1.06亿元，同比下降193.8%；扣非归母净利润亏损6531万元，同比下降205.9%；经营现金流净额为1.58亿元，同比下降42.5%；EPS(全面摊薄)为-0.1472元。 由此凯利泰公司股票将被实施其他风险警示，根据深交所《创业板股票上市规则》的规定， 股票简称由“ 凯利泰 ”变更为“ST凯利” 。 高管“闪电”离职创纪录。
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5亿美元打造“通用疫苗”：美国疫苗研发与监管重塑的双线博弈公司动态5月1日，美国卫生部（HHS）和国立卫生研究院（NIH）共同宣布，将启动一项名为 “ 金标准一代”（Generation Gold Standard） 的 新一代通用疫苗平台研发计划。 根据官方披露，美国政府计划投入 约5亿美元 ，用于开发能够同时对抗多种病毒株的广谱疫苗技术。 值得注意的是，此项工作由 现任美国卫生 部长小罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.） 领导。MedTrend医趋势2025-05-04通用疫苗
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百济神州专利保卫战大捷公司动态2025年4月30日，中国创新药企百济神州（BeiGene）发布重磅公告： 美国专利商标局（USPTO）正式裁定艾伯维（AbbVie）旗下公司Pharmacyclics的 ‘ 803专利全部无效 。 这场历时近两年的专利纠纷以百济神州的胜利暂告段落，为其核心产品泽布替尼（百悦泽）的全球市场拓展扫清关键障碍。 -专利复审： 2024年5月，USPTO批准百济神州的专利复审申请，并于2025年4月29日作出终裁，认定 ‘803专利因“过于宽泛且缺乏创新性”而无效。
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官答：变更制剂处方中的辅料可按中等变更申请吗？研发注册政策经对比变更前后油酸钠质量标准，钠含量变更前为7.0%～8.2%，变更后为7.0%～8.5%（药典标准为7.0%～8.5%），油酸含量变更前为≥84%，变更后为≥50%（药典标准为≥50%）。 备案结果： 油酸钠在处方中作为助乳化剂，属于关键辅料，其任何变更对脂肪乳剂质量都可能产生显著影响。 在F型油酸钠基础上增加B型油酸钠，属于辅料种类的变更，建议 按重大变更提交补充申请 ，故不予备案。蒲公英Ouryao2025-05-04
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一药品被取消中选资格！招标采购根据药监部门发布的检查通告，天津未名生物医药有限公司人干扰素α2b喷雾剂综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范(GMP)要求，药监部门已对天津未名生物医药有限公司生产的人干扰素α2b 喷雾剂采取暂停生产、销售风险控制措施。 天津市药品监督管理局对天津未名生物医药有限公司进行了药品GMP符合性检查。 经综合评定、研判，该公司相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。
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兰索拉唑肠溶口崩片的制备与质量评价前沿研究兰索拉唑肠溶口崩片的制备与质量评价。 结果: 最佳压片处方为微晶纤维素20%、硬脂酸镁2%、交联聚维酮7%、兰索拉唑肠溶微丸15%。 3批样品脆碎度、崩解时限、含量和含量均匀度均符合要求; 40℃放置6个月脆碎度、崩解时限、含量、有关物质和溶出度均无明显变化。凡默谷2025-05-04肠溶口
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全国中成药集采结果落地（附名单）招标采购全国中成药集采中选结果开始正式落地。 5月将至，全国中成药集采、广东15省金莲花胶囊等中成药联盟集采、全国中药饮片联盟集采落地进展密集更新。 据赛柏蓝观察，其中，4月30日是一个落地高峰期。思齐俱乐部2025-05-04集采
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《柳叶刀》子刊：死亡风险直降18%，62%患者客观缓解！晚期胃癌一线治疗新选择前沿研究多西他赛、顺铂和氟尿嘧啶三联化疗（DCF 方案）作为HER2阴性晚期 食管腺癌和食管胃结合部腺癌（AEG）一线治疗方案的疗效，被证实优于双联化疗。 但该方案较高的毒副作用限制了其临床应用。 但目前尚不明确FOLFOX方案和TFOX方案作为HER2阴性晚期 AEG一线治疗策略时效果是否存在差异。
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生物制药如何收获产品的“商业化成功”公司动态未来五年，预计上市的产品数量将超越过去十年总和，在竞争白热化、支付方预算紧缩且对定价报销审查日趋严格的背景下，最大化新产品的商业潜力已成为一项更为艰巨的挑战。 产品商业化上市不再局限于产品就绪后的战术决策，而需构建端到端的整合战略。 这一战略应始于产品早期临床开发阶段，贯穿整个上市过程以及上市后的环节。同写意2025-05-04生物制药
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聚焦coGVHD：梁凌毅教授解读其发病机制与诊疗新态势专家观点超过半数的患者因该病出现视力下降，严重影响了移植后的生存质量。 4月3日至6日，第40届亚太眼科学会年会（APAO 2025）在印度新德里盛大举行，中山大学中山眼科中心梁凌毅教授在会上围绕团队在coGVHD的最新系列研究成果作了专题报告。 泪腺作为coGVHD早期易受累的重要器官，如何有效的活体监测泪腺影像学改变，是临床医师面临的一大挑战。
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康方生物：一个冉冉升起的“小而美”Biopharma公司动态同时，核心产品依沃西单抗头对头战胜了百济神州的替雷利珠单抗联合疗法。 康方生物正在长成Biopharma的模样。 被高盛背书的核心大单品。
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CEO VS 员工薪资差距有多大？最高可达近300倍人事变动2024 年，有四位制药业高薪 CEO 的薪资超过其公司普通员工中位数薪资的 200 倍。 强生公司的 Joaquin Duato 位居榜首，他的薪资是这家医疗巨头普通员工平均薪资的近 300 倍。 Duato 的年薪为 2430 万美元，而强生公司普通员工的中位数薪资为 8.3 万美元，两者相差 293 倍，在按市值排名的顶级制药公司中，这一差距最大。
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又一家中药企业退市，曾经市值百亿！公司动态在头顶“退市风险警示”长达1年时间之后，A股上市中药企业龙津药业的退市事宜，终于尘埃落定：2025年4月29日，龙津药业收到了深交所的《 终止上市事先告知书》。 2015年3月24日，龙津药业在深交所，成为云南省第30家A股上市公司。 在2015年的11月，龙津药业的股价一举冲上了26.32元/股，市值一度突破100亿，成为这家公司历史上的巅峰时刻。
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近期多家药企股票停牌或退市！公司动态近期多家药企股票停牌或退市:。 昆明龙津药业股份有限公司发布公告，因 被实施退市风险警示后的首个年度报告经审计的利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值，且扣除后的营业收入低于3亿元，公司 收到深圳证券交易所送达的《终止上市事先告知书》。 2024年5月6日，因公司2023年度经审计的净利润为负值且营业收入低于1亿元，公司股票交易被实施退市风险警示。
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Nature Medicine | Felzartamab如何从分子层面“驯服”肾移植排斥？前沿研究肾脏移植，是许多终末期肾病患者重获新生的生命线。 然而，移植成功并非故事的终点，一场由受体自身免疫系统发起的“内部冲突”——抗体介导性排斥（Antibody-mediated rejection, ABMR）——常常成为威胁移植肾长期存活的巨大挑战。 ABMR就像是抗体军队错误地攻击新的“家园”，悄无声息地损伤肾脏的微血管，最终可能导致移植肾功能衰竭。
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Nature Biotechnology | 失败也是财富：TransEuro试验如何为下一代帕金森疗法“趟雷”？前沿研究这种疾病的核心，在于大脑深处那些制造多巴胺（dopamine）的关键神经元死了，多巴胺就像大脑的“燃料”，没了它，运动系统就陷入了困境。 在这种希望与挑战并存的背景下，一项备受关注的欧洲临床试验——TransEuro（试验注册号：NCT01898390）——应运而生。 它集合了欧洲顶尖的专家，旨在吸取过往经验，优化移植方案，看看hfVM移植能否真正成为治疗PD的有效手段。
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Nutshell Therapeutics 的 p53 Y220C 变构再激活剂 NTS071 的 IND 申请获得美国 FDA 批准研发注册政策Nutshell Therapeutics（上海）公司于2025年4月23日获得FDA批准，在美国启动针对其新型小分子allosteric reactivator NTS071的Phase 1临床试验。NTS071是一种针对p53 Y220C突变的口服小分子allosteric reactivator，具有独特结构，能够提高突变蛋白的热稳定性，增强其与DNA结合的能力，恢复转录活性和肿瘤抑制功能。NTS071由Nutshell的AI驱动allosteric小分子药物发现平台ALLOSTAR™发现，展现出优于同类化合物的最佳前临床特性。NTS071在生化活性、稳定性、体内清除率、口服暴露等方面均优于PC14586，且具有更低的血浆蛋白结合率和更高的游离分数，有利于体内疗效。NTS071还解决了PC14586的CYP3A4抑制问题，降低了潜在的药物相互作用风险。在非临床毒理学研究中，NTS071展现出良好的安全性。在多种CDX和PDX模型中，NTS071表现出剂量依赖性的体内抗肿瘤活性，涵盖多种癌症类型，具有成为p53 Y220C突变肿瘤不敏感疗法的潜力。NTS071在所有比较性前临床体内研究中显示出比PC145
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Adv Sci丨杨长青、李婧团队利用单细胞联合多组学揭示急性肝衰竭新机制——肠道菌群与中性粒细胞胞外陷阱的“致命对话”前沿研究急性肝衰竭 （Acute liver failure, ALF） 起病急骤、死亡率高，是全球公共卫生的重大挑战。 尽管肝移植是唯一有效治疗手段，但供体短缺和治疗窗口期有限等问题长期存在。 如何精准解析ALF的核心机制、寻找新型治疗靶点，是临床和科研领域的共同难题。BioArtMED2025-05-04粒细胞 liver failure
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