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Nature BME丨王育才/蒋为团队利用一氧化氮（NO）突破肿瘤血管基底膜屏障，增强纳米药物瘤内递送前沿研究尽管纳米药物在抗肿瘤治疗中展现出广泛前景，然而临床数据显示，最终抵达肿瘤基质及肿瘤细胞的药物比例仍不足1%。 肿瘤血管结构异常复杂，长期被认为是限制药物递送效率的关键因素。 传统“增强渗透与滞留” （EPR） 效应理论虽提出，纳米药物可通过渗漏的血管进入肿瘤组织，但无法解释其跨血管递送效率普遍偏低的现象。
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从D值到工艺参数：VHP生物指示剂系统化应用指南研发注册政策VHP生物指示剂是一种对过氧化氢除菌程序具有明确耐受特性的标准化微生物制品，可用于VHP除菌设备的性能验证，无菌屏障系统的工艺开发与确认，以及隔离器系统除菌效能的周期性监测等。 根据ISO 11138国际标准定义，生物指示剂需满足严格的活菌含量、D值和稳定性要求。 通过本次课程，学员将系统掌握 VHP生物指示剂的核心质量评估方法 ， 深入理解影响其性能的关键因素，并学习如何对采购的BI产品进行规范化的验收复核。蒲公英Biopharma2025-05-03VHP生物
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46家药企合赚超1200亿，达仁堂、浙江医药飞涨，6家翻倍，恒瑞、华润三九、华东创新高公司动态踏入5月，上市公司2024年业绩基本披露完毕，年度最会赚钱的医药企业名单也随之出炉。 截至4月30日，2024年净利润超过10亿元的A股医药企业共有46家，合计净利润在1200亿元以上；其中，迈瑞、恒瑞、云南白药、上药等6家企业均以超40亿元的净利润位居前列；达仁堂、浙江医药、百利天恒等6家企业净利润增长均超过100%；22家企业净利润创新高，包括华润三九、华东等首度突破30亿大关的潜力者，以及国药现代、西藏药业等首次晋身10亿梯次的生力军。 医疗药械龙头116亿净利润出圈，76亿分红创新高。
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创新药物发现｜跨越30年！“糖丸爷爷”顾方舟用糖丸消灭中国小儿麻痹症！前沿研究脊髓灰质炎，俗称小儿麻痹症，由脊髓灰质炎病毒引起，传染性强，主要感染免疫力较弱的孩子们，会引起腿、胳膊和呼吸肌麻痹，有的人会落下终身残疾甚至死亡。 人类与脊髓灰质炎的斗争，经历了百年的漫漫征程。 1916年，美国爆发了脊髓灰质炎疫情，2.7万人感染，6000例死亡，绝大多数是儿童。
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疫苗并购硝烟起！沃森数十亿重金砸向何方？交易并购21 年 8 月，沃森市值还在 1500 亿，如今却只剩下不到 200 亿。 那么，国内哪些疫苗公司有可能被沃森收购呢。 据统计，目前，国内大大小小的疫苗公司 （疫苗项目占比在 80% 以上） 有 200 多家，已经上市的有十几家，包括智飞生物、艾美疫苗、康泰生物、康希诺、华兰疫苗、欧林生物、瑞科生物、康乐卫士等等。
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罗氏、默克、阿斯利康、武田制药确认加入 BIOCHINA Global Forum@Boston，共话全球合作公司动态易贸医疗会议团队编辑。 会议名称： BlOCHINA Global Forum2025。 会议时间： 2025年6月15日 13:00-20:00。
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代理躺赢时代过去，智飞生物直面创新大考公司动态21 年 5 月 31 日，智飞生物每股股价 146.2 元，如今股价却只有 20-30元，时间抹掉的，除了市值泡沫，还有代理销售模式的光环。 24 年，它净利润缩水超过一半，营收也出现了大幅下滑。 智飞 24 年的收入构成中 ， 90% 以上 （94.61%） 仍来自代理产品 ，其中 4 价 HPV 疫苗 批 签发量暴跌，9 价苗增长疲软，又即将陷入国产苗价格围剿的困境。
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AI+多模态基础模型｜Tempus与阿斯利康和Pathos扩大合作公司动态2025年4月23日，采用人工智能推动精准医学和患者护理的 领先技术公司Tempus AI（纳斯达克股票代码：TEM）宣布与阿斯利康及Pathos AI签订多年期战略合作协议。 三家公司将共同构建一个肿瘤学多模态基础模型，用于获取生物和临床见解、发现新型药物靶点，并为更广泛的肿瘤学界开发治疗方法 。 Tempus的去识别化肿瘤学数据将用于构建该基础模型。
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扎根「全美药箱」：药明康德新泽西基地的共生共长 | Bilingual公司动态药明康德新泽西基地 员工在 博物馆做 “绿色志愿者”。 新泽西州位于美国东北走廊中心地带，是生物医药行业最具活力的创新中心之一。 据统计， 全球前20大医药公司中，有13家在当地设立了区域性总部，也让新泽西州获得了“全美药箱”的美誉。
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全球首款口服GLP-1减重药物要来了？FDA接受司美格鲁肽新药申请审批动态诺和诺德（Novo Nordisk）今日宣布，美国FDA已受理为Wegovy（司美格鲁肽）每日一次、25 mg口服剂型递交的新药申请（NDA），拟用于患有肥胖症、或伴有一种或多种合并症的超重成人的长期体重管理，以及用于降低肥胖或超重的心血管疾病成人患者发生主要不良心血管事件（MACE）的风险。 新闻稿指出，若获批准， Wegovy将成为首个用于长期体重管理的口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）制剂。 FDA预计将在2025年第四季度完成这一新药申请的审评。
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国产创新药BD趋势转变中前沿研究根据相关研究数据，2024年，国产创新药对外授权交易事件约110起，披露的交易总金额达466亿$，其中涉及首付款金额达28亿$。 资料来源：公开资料，作者整理。 ADC进入理性调整期。药渡2025-05-03创新药
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多图必看！近期全国及各省市干细胞新政一览研发注册政策2024 年 8 月，国家科技管理信息系统公共服务平台发布通知，「干细胞研究与器官修复」被列为 2024 年度国家重点研发计划的重点专项之一。 推动创新药物市场应用。 积极服务细胞与基因治疗创新药申报国家医保药品目录。医麦客2025-05-03干细胞
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多款干细胞疗法进入3期，国内 11 家 iPSC 企业再获进展，融资+管线持续发力医药投融资该候选产品拟用于治疗 1 型糖尿病 （T1D） 患者。 此前的一项 1/2 期试验数据显示，在接受单次全剂量 VX-880 输注后 90 天内，所有 12 名患者均显示出胰岛细胞移植成功和对葡萄糖反应的胰岛素生成，这些患者达到了美国糖尿病协会推荐的标准， 接受治疗后约 91.7% 的患者减少或停止了外源性胰岛素的使用 。 Vertex 已经为 VX-880 的商业化做足准备，包括扩大生产等，将有望在首次获批后为 6 万多名患有严重 1 型糖尿病的患者提供服务。
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2024 年员工敬业度下滑，2025 年前景未卜公司动态敬业度与职场情绪下滑数据凸显。 盖洛普最新的《全球职场状况报告》显示，2024 年全球员工敬业度从 2023 年的 23% 降至 21%，下降了两个百分点。 根据《BioSpace 2025 美国生命科学就业展望报告》，该行业专业人员的职场情绪在 2024 年有所下降。生物制品圈2025-05-03
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Pliant 裁员 45%：削减成本谋发展，聚焦后期临床试验人事变动近日，生物技术公司 Pliant Therapeutics 宣布了一项重大决策，裁员约 45%。 这一举措背后，是公司在药物研发受挫和财务压力下的艰难抉择，旨在节省资金，维持后期临床试验的推进。 如今，公司决定大幅裁员。
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唇齿相依的药物与靶点？前沿研究
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Pykus Therapeutics 宣布新型视网膜封闭剂 PYK-2101 取得积极的中期试点临床试验结果研发注册政策Pykus Therapeutics公司宣布，其研发的PYK-2101视网膜粘合剂在治疗视网膜脱落手术中的临床试验取得积极成果。该试验显示，PYK-2101能够快速恢复患者视力，且安全性高，无严重不良事件，达到了或超过了美国食品药品监督管理局（FDA）的安全性和有效性目标。该产品有望为视网膜脱落手术患者带来巨大益处，改善术后恢复过程，减少患者的不便。PYK-2101-RD001是一项前瞻性、多中心、开放标签的试点试验，旨在评估PYK-2101在11名视网膜脱落患者中的安全性和耐受性。试验结果将在未来几个月内公布。PRNewswire2025-05-03
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DDW 2025 的新数据进一步证明了 TissueCypher® 测试能够识别患食管癌风险增加的患者研发注册政策Castle Biosciences将在DDW 2025年会上分享其TissueCypher Barrett’s Esophagus测试的新数据，并举办产品剧院，探讨如何通过TissueCypher测试帮助预防Barrett's食管向食管癌的进展。专家医师小组将讨论临床实践模式，强调TissueCypher在风险分层和治疗Barrett's食管患者中的重要性。会议还包括多个教育会议和海报展示，旨在推广TissueCypher测试的应用。
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SETWorks 吸引 Polaris Growth Fund 的战略投资医药投融资SETWorks，一家专注于残疾人服务领域的领先软件提供商，近日获得Polaris Growth Fund（PGF）的战略性增长投资。自2000年代初成立以来，SETWorks致力于为残疾人服务行业提供行业领先的软件和服务，帮助机构更有效地管理复杂的州级合规和资金要求，提高工作效率、账单报销和获取高质量数据的能力，从而扩大社区覆盖面和影响力。此次投资将助力SETWorks继续创新，支持更大规模的残疾人服务提供商，包括产品改进和AI能力的扩展。SETWorks的联合首席执行官Henri McCracken和David Lindell将继续领导公司，并担任董事会成员。PGF的Bryce Youngren和Jeff Del Presto将加入SETWorks董事会，共同支持公司的未来发展。SETWorks拥有20多年的行业经验，为全国38个州的机构提供服务，帮助他们简化运营、增强合规性，并交付有影响力的服务。PRNewswire2025-05-03
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美国232关税调查后的中国药企：挑战与突围之路公司动态2025 年 4 月，美国政府依据《贸易扩展法》第 232 条款，正式启动对进口药品的国家安全调查，涵盖成品药、仿制药、原料药（API）及关键成分，旨在评估进口依赖对美国医疗供应链的威胁。 1. 原料药出口风险加剧。 中国是全球最大的原料药生产国，2024 年对美原料药出口额达 45.2 亿美元，占中国原料药总出口的 10.6%。药闻康策2025-05-03
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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PSMA76.5
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