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共 367268 篇内容
  • Anavex Life Sciences 宣布全面招募 ANAVEX®3-71 治疗精神分裂症的 2 期研究
    研发注册政策
    Anavex Life Sciences Corp.宣布其针对精神分裂症治疗的ANAVEX3-71药物的临床二期研究已成功完成入组,共71名参与者,包括16名参与A部分和55名参与B部分。A部分研究已完成,初步结果显示安全性和脑电图(EEG)生物标志物结果令人鼓舞。B部分研究将提供更全面的临床和生物标志物数据,以评估ANAVEX3-71在精神分裂症患者中的疗效和安全性。预计将在2025年下半年公布主要数据。ANAVEX3-71是一种口服药物,具有双重SIGMAR1受体激动剂和M1阳性别构调节剂的作用,其新颖的作用机制有望治疗精神分裂症的所有症状领域,而不会产生标准抗精神病药物的副作用。
    GlobeNewswire
    2025-05-01
  • Altimmune 将出席即将举行的 2025 年 EASL 国际肝脏大会 ™
    研发注册政策
    Altimmune公司宣布将在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究协会国际肝脏大会上展示关于pemvidutide治疗MASLD患者的分析,使用MASH Resolution Index(MASHResInd)评估治疗后的组织学改善情况。pemvidutide是一种新型肽基GLP-1和胰高血糖素双重受体激动剂,正在开发用于治疗肥胖、MASLD、酒精使用障碍和酒精性肝病。该药物在临床试验中显示出显著的减肥效果,同时保持了肌肉质量,并显著降低了甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、肝脏脂肪含量和血压。美国FDA已授予pemvidutide治疗MASLD的快速通道资格,并已获得FDA批准进行酒精使用障碍和酒精性肝病的IND申请,预计将于2025年中开始二期临床试验。
  • Univar Solutions 被选为 Tedia 高纯度溶剂和超高纯度寡核苷酸和多肽合成化学品在美国和加拿大的首选经销商
    交易并购
    Univar Solutions宣布其I+S部门成为Tedia公司高纯溶剂和超纯寡核苷酸及肽合成化学品的优选分销商,服务美国和加拿大制药及生物制药市场。此合作将使Univar Solutions的产品线得以扩展,为制药、生物制药和DNA技术领域提供创新支持,助力客户在医药领域取得突破。
    PRNewswire
    2025-05-01
  • 这款重磅首仿药官宣今日降价,幅度不低于35%!
    招标采购
    4 月 30 日,上海复旦张江生物医药股份有限公司发布公告,其抗肿瘤药物 盐酸多柔比星脂质体注射液(商标名:里葆多 ® ) ,自 2025 年 5 月 1 日起按照各省份对于未中选产品的规则和要求,陆续调整、梯度降低该药物的市场零售价格,相比此前中标价格降价幅度不低于 35% 。 里葆多 ® 为楷莱 ® ( Doxil®/Caelyx® )的国内首仿药,是国内外首个纳米药物的仿制药物。 该药物主要用于与艾滋病相关的卡波氏肉瘤,亦可用于多发性骨髓瘤、乳腺癌和卵巢癌等肿瘤的治疗。
  • Amicus Therapeutics 公布 2025 年第一季度财务业绩和公司最新动态
    交易并购
    Amicus Therapeutics发布2025年第一季度财报,总收入达1.252亿美元,同比增长15%。公司预计Galafold和Pombiliti + Opfolda销售额将加速增长,并调整了2025年总营收增长预期至15-22%。公司宣布收购DMX-200在美国的商业权利,该药物针对罕见肾脏病FSGS,市场潜力巨大。此外,Amicus Therapeutics还与Dimerix达成独家许可协议,预计2028年总销售额将超过10亿美元。
  • Armata Pharmaceuticals 获得美国国防部 465 万美元的额外非稀释性奖励资金,以支持正在进行的 AP-SA02 diSArm 临床试验
    交易并购
    Armata Pharmaceuticals宣布,其针对金黄色葡萄球菌菌血症的优化噬菌体候选药物AP-SA02的临床开发获得额外465万美元的非稀释性资金支持,总资金达2620万美元。这笔资金来自美国国防部通过医疗技术企业联盟(MTEC)和海军医学研究司令部(NMRC)- 海军先进医学发展(NAMD)的资助。该资金将用于支持2a阶段的临床试验结束活动以及与美国食品药品监督管理局(FDA)的2期临床试验结束会议准备和执行。Phase 1b/2a的diSArm试验评估了AP-SA02作为复杂金黄色葡萄球菌菌血症潜在治疗药物的安全性和耐受性。Armata表示,将继续推进AP-SA02的临床开发,并有望在2025年第二季度获得关键性细菌血症疗效试验的初步数据。
    PRNewswire
    2025-05-01
    Armata Pharmaceutica Defense Health Agenc Joint Warfighter Med Medical Technology E US Department of Def
  • Repare Therapeutics 宣布将其发现平台外包给 DCx Biotherapeutics
    交易并购
    Repare Therapeutics宣布将其发现平台和部分知识产权授权给加拿大新成立的生物技术公司DCx,并保留一定比例的DCx股权和未来里程碑付款及销售提成。DCx将获得蒙特利尔实验室设施和设备的使用权,并保留Repare的部分研发人员。Repare将专注于其临床项目,并减少成本。此次授权包括SNIPRx平台及其子平台,这些平台利用基因表达和蛋白质特征识别肿瘤细胞表面靶点,并使用CRISPR技术进行化学基因组学发现。
    Businesswire
    2025-05-01
  • 在 2025 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上公布的针对转移性结直肠癌患者 CISH(一种新型免疫检查点)的首次人体试验数据
    研发注册政策
    在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上,Intima Bioscience公司展示了使用CRISPR基因编辑技术敲除CISH基因的T细胞治疗转移性结直肠癌患者的临床试验数据。该研究首次在人类中评估了CISH(一种细胞内免疫检查点)敲除的可行性,结果显示,两名对多种化疗和免疫治疗无效的年轻成年结直肠癌患者出现了持续两年的完全缓解。这一发现为开发新一代小分子药物提供了结构上的可能性。研究结果表明,CISH是结直肠癌治疗的一个有希望的新靶点,可能克服当前免疫疗法的局限性。
    PRNewswire
    2025-05-01
  • Scinai Immunotherapeutics 和 Pincell 将举办关于针对毁灭性罕见皮肤病的重磅候选药物的网络研讨会
    研发注册政策
    Scinai Immunotherapeutics Ltd. 将于5月7日举办网络研讨会,探讨其新型单克隆抗体药物PC111在治疗天疱疮和Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN)方面的潜力,旨在解决这些疾病治疗中的未满足需求。PC111靶向可溶性Fas配体(sFasL),有望成为治疗这些疾病的新选择。
  • Rein Therapeutics 和 Qureight Ltd 宣布计划整合深度学习平台,用于 LTI-03 在 IPF 患者中的 2 期试验
    交易并购
    生物制药公司Rein Therapeutics与Qureight Ltd宣布合作,将Qureight的深度学习平台整合到Rein计划进行的LTI-03 Phase 2临床试验中。LTI-03是一种针对罕见病肺纤维化的新型多途径Caveolin-1相关肽。该临床试验旨在评估LTI-03在治疗IPF患者中的安全性和耐受性,以及其在多个生物标志物上的活性,并测量肺功能和健康组织再生的潜力。Qureight将提供全面的核心影像实验室服务,包括数据管理、质量控制以及深度学习AI图像分析,以分析肺影像数据并识别IPF患者肺部体积变化与LTI-03生物标志物活性之间的潜在相关性。
  • 董事长上任1天就辞职,A股骨科龙头内讧升级
    人事变动
    年报显示:2024年 公司营业收入为9.85亿元,同比上升3.0%; 归母净利润亏损1.06亿元,同比下降193.8%;扣非归母净利润亏损6531万元,同比下降205.9% ;经营现金流净额为1.58亿元,同比下降42.5%;EPS(全面摊薄)为-0.1472元。 同时,凯利泰股票将自4月30日开市起停牌1天,于5月6日开市起复牌。 高管“闪电”离职创纪录。
    医药投资部落
    2025-05-01
  • 药明康德:2025年一季度强势增长
    财报业绩
    4月28日盘后,一向被视作医药外包(CXO)行业风向标的药明康德发布了2025年第一季度业绩报告。 财务信息显示,药明康德今年第一季度实现营收96.54亿元,同比增长20.96%;归母净利润36.72亿元,同比增长89.06%。 这是药明康德近三年来首次在第一季度交出双位数增长的“成绩单”。
    医药投资部落
    2025-05-01
  • Cardinal Health 报告 2025 财年第三季度业绩并上调 2025 财年展望
    交易并购
    Cardinal Health在2025年第三季度报告了54.9亿美元的营收,与上一财年同期持平。剔除客户合同到期的影响后,第三季度营收增长了19%。GAAP运营利润达到7.3亿美元,GAAP摊薄每股收益为2.10美元。非GAAP运营利润增长了21%,达到8.07亿美元,非GAAP摊薄每股收益增长了13%,达到2.35美元。公司CEO Jason Hollar表示,第三季度业绩强劲,所有五个业务部门均有所贡献,公司上调了2025财年的预期,展现了公司的实力和韧性。第三季度各业务部门的表现如下:制药和特种解决方案业务部门收入相对稳定,增长20%;全球医疗产品和分销业务部门收入增长2%;其他业务部门收入增长13%。公司预计2026财年非GAAP每股收益将实现两位数增长。
    PRNewswire
    2025-05-01
  • 因这个药品、三药企拟被重罚超3.25亿→
    公司动态
    津药药业股份有限公司表示,天津市市场监督管理委员会认为公司与具有竞争关系的其他经营者,就地塞米松磷酸钠原料药所实施的一系列行为,违反了《反垄断法》规定,属于达成并实施“固定或者变更商品价格”垄断协议的行为,应当依据《反垄断法》规定依法追究法律责任,根据《反垄断法》责令公司停止违法行为,并作出行政处罚如下:。 没收违法所得 42,764,400.00元;。 并处2023年度销售额8%的罚款132,139,751.80 元;。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-01
  • 31批药品不合格、8批因装量差异!
    招标采购
    吉林省银诺克药业有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片,性状、溶出度不合格;。 金诃藏药股份有限公司生产的复方酸藤消痔胶囊,装量差异不合格;。 陕西颐生堂药业有限公司生产的去痛片,脆碎度不合格;。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-01
  • 抗体类产品申报上市药学方面常见问题和审评考虑
    研发注册政策
    抗体类产品申报上市药学方面常见问题和审评考虑。 《 中国新 药杂志 》2025年 第34卷 第6期。 抗体;上市申请;药学研究;共性问题;审评考虑。
    凡默谷
    2025-05-01
    抗体类产品
  • Sonendo, Inc. 宣布进行 500 万美元的私募配售
    医药投融资
    Sonendo公司宣布完成了一笔5000万美元的私募股权融资,用于扩展商业计划、继续进行业务重组以降低运营成本、加速实现正的调整EBITDA和运营现金流、保留高级领导和关键员工以及用于营运资金和其他一般企业用途。新和现有投资者包括公司的一些董事和高级管理人员参与了此次融资。Sonendo还对其信用协议进行了修订,以降低某些股权融资和资本筹集交易的最低总收益要求,并推迟了部分摊销支付。公司总裁兼首席执行官Bjarne Bergheim表示,公司通过私募和信用协议的修订显著改善了公司的流动性状况,并期待在2025年实现额外的毛利率扩张和进一步减少运营亏损和自由现金流消耗。Sonendo是一家专注于治疗牙髓炎的医疗技术公司,开发了GentleWave®系统,这是一种创新的平台,通过清洁和消毒牙齿微小空间来治疗牙髓炎,无需移除牙齿结构。
    Businesswire
    2025-05-01
  • 百济神州涨超6%,美药企专利指控被判无效
    财报业绩
    Pharmacyclics可对USPTO的最终书面决定提起上诉。 百悦泽® (Brukinsa®,通用名:泽布替尼) 是公司的原研药品,公司将对此类专利侵权指控进行坚决的辩护。 百济神州表示,USPTO 宣布Pharmacyclics 在 PGR 程序中受到公司质疑的‘803专利的所有权利无效,这一决定强化了公司的观点,即‘803专利过于宽泛和无效。
  • 中药巨头杀入百亿赛道
    公司动态
    在创新药热潮下,中药巨头们也开始拓展新赛道。 近日,云南白药发布公告,其子公司云核医药于近日收到药监局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意其INR102注射液用于前列腺癌的临床试验申请。 除了云南白药,康缘药业、步长制药、天士力、片仔癀、白云山也在“跨界创新”,布局了前沿化学、生物创新药。
  • Nature Biomedical Engineering | 深圳先进院合作开发磁驱血液凝胶机器人实现颅内肿瘤靶向递药
    前沿研究
    大脑颅内肿瘤,尤其是位于脑深部或者临近重要功能脑区的肿瘤,一直是临床治疗中的重要挑战。 传统手术切除的方法由于手术路径复杂,容易造成不可逆的神经损伤。 因此,开发一种无创、精准定位、高效治疗的颅内肿瘤治疗方法具有重要意义。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601249】葛兰素史克(中国)投资有限公司1类新药GSK5784283注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXHL2601391】百济神州(上海)生物科技有限公司1类新药Zoldonrasib片CDE承办
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601251】中科佰瑞(长春)生物科技有限公司1类新药BR1A101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601248】磐如生物科技(天津)有限公司1类新药PRBT001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601250】浙江道尔生物科技有限公司1类新药注射用DR510在审评审批中
    承办日期:2026-11-10
  • 【CXSL2601244】上海靶康联耀生物医药科技有限公司1类新药注射用BCT-001在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601385】百济神州(上海)生物科技有限公司1类新药Zoldonrasib片在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601383】迈巴制药(杭州)有限公司1类新药MRO-001HS 胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601246】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT501注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601382】石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1类新药SYH2106注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXHL2601384】迈巴制药(杭州)有限公司1类新药MRO-001HS 胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601245】基石药业(苏州)有限公司1类新药注射用CS5006在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601247】广州百济神州生物制药有限公司1类新药注射用BG-T0920在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601239】北京贝来生物科技有限公司1类新药IL17A纳米抗体基因修饰干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601243】上海莱士血液制品股份有限公司1类新药SR604注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-09
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
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