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  • Universe Pharmaceuticals INC 宣布 1500 万美元的注册直接发行
    医药投融资
    Universe Pharmaceuticals INC 宣布 1500 万美元的注册直接发行
    中国江西，2024年12月9日（全球新闻社）—— Universe Pharmaceuticals INC（纳斯达克：UPC）是一家中国的制药生产商和分销商，今日宣布与多家投资者达成最终协议，以每股0.80美元的价格购买和出售总计1,875万股公司普通股（或等值的预先融资认股权证），每股面值0.28125美元。公司还同意向同一投资者发行认股权证，以每股0.80美元的价格购买最多1,875万股普通股，认股权证的有效期为发行之日起5年。此次发行的总额预计将为公司带来约1500万美元的毛收入。交易预计于2024年12月10日或之前完成，条件是满足通常的交割条件。Univest Securities, LLC担任独家承销商。此次注册直接发行是根据公司先前提交并经美国证券交易委员会（SEC）于2022年11月15日宣布生效的F-3表格注册声明（文件号333-268028）进行的。最终补充招股说明书和附带的招股说明书将提交给SEC，并在SEC的网站上提供。关于Universe Pharmaceuticals INC：Universe Pharmaceuticals INC总部位于江西吉安，是一家专注于针对老年人制造、营销
    GlobeNewswire
    2024-12-09
    衰老
  • 每年7亿吨遭浪费，合成生物如何“点木成金”
    公司动态
    每年7亿吨遭浪费，合成生物如何“点木成金”
    之前我们聊过非粮合成生物的重要原料秸秆，并着重介绍了以纤维素为代表的多糖在生物制造中的应用。 这是地球上最丰富的可再生芳香族化合物资源、第二丰富的有机材料，经常被当作废物处理，每年有超过7亿吨被焚烧或丢弃。 一家来自瑞典的合成生物企业Lignin Industries另辟蹊径，选择将木质素作为原料，生产一种可持续生物基塑料Renol®。
    合成生物学态势+
    2024-12-09
    合成生物
  • Cogent Biosciences 宣布 SUMMIT 的最新临床结果，显示非晚期系统性肥大细胞增多症患者的症状有力改善
    研发注册政策
    Cogent Biosciences 宣布 SUMMIT 的最新临床结果，显示非晚期系统性肥大细胞增多症患者的症状有力改善
    Cogent Biosciences公司宣布，其研发的靶向疗法bezuclastinib在治疗非进展性系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）的临床试验SUMMIT中取得积极成果。试验数据显示，接受bezuclastinib治疗的患者在24周时总症状评分（TSS）平均改善56%，76%的患者TSS减少超过50%。此外，89%的患者在四周内血清肥大细胞趋化因子水平下降超过50%，95%的患者在24周时血清肥大细胞趋化因子水平降至20ng/ml以下。SUMMIT Part 2试验提前完成，共招募179名患者，预计2025年7月公布主要结果。Cogent将于12月9日举办投资者网络研讨会，讨论这些更新结果。
    GlobeNewswire
    2024-12-09
    Cogent Biosciences Inc bezuclastinib
  • 入职3个月，刘勇军离职石药集团；赴港上市，恒瑞医药官宣
    人事变动
    入职3个月，刘勇军离职石药集团；赴港上市，恒瑞医药官宣
    氨基观察-创新药组原创出品。 12月9日，据媒体报道，刘勇军已从石药集团集团离职，距离官宣入职仅3个月。 1）刘勇军离职石药集团。
    氨基观察
    2024-12-09
    江苏恒瑞医药股份有限公司 石药集团有限公司 湖北济川药业股份有限公司 上海联影医疗科技股份有限公司 深圳易慕峰生物科技股份有限公司
  • 山东大学微生物技术国家重点实验室赵建教授团队在纳米纤维素制备方面取得新进展
    前沿研究
    山东大学微生物技术国家重点实验室赵建教授团队在纳米纤维素制备方面取得新进展
    近日， 山东大学微生物技术国家重点实验室赵建教授团队 在木质纤维素基纳米纤维素的酶法制备方面取得了良好进展，相关研究论文在期刊 《Chemical Engineering Journal》 上发表： “Microwave-associated ZnCl2pretreatment followed by enzymatic hydrolysis for high-efficiency production of nanocellulose from Eucalyptus Dissolving Pulp”。 纤维素是木质纤维素的主要组成部分，是地球上储量最丰富的生物聚合物。 纤维素的基本结构单元为葡萄糖，葡萄糖通过β-1,4-糖苷键连接为糖链，糖链平行排布组成原纤维（宽度约 2-5 nm），原纤维成束排布并被木质素和半纤维素包裹形成微纤维（宽度约15-50 nm），进而构筑成细胞壁结构。
    生物谷
    2024-12-09
    山东大学 纳米纤维素
  • BTK抑制剂临床突破，耐赋康®进入医保！云顶新耀厚植肾病优势
    医保动态
    BTK抑制剂临床突破，耐赋康®进入医保！云顶新耀厚植肾病优势
    12月4日，云顶新耀宣布其 新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂EVER001胶囊 （又名：XNW1011） 在治疗原发性膜性肾病（pMN）的1b/2a期临床试验阶段性数据取得积极结果。 值得一提的是， 全球目前尚未有获批pMN适应症的药物，EVER001有望打破这一临床治疗困境。 同样是在肾病领域，云顶新耀开发的创新药耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊）近期也迎来喜讯。
    医药经济报
    2024-12-09
    BTK 布地奈德 云顶新耀医药科技有限公司 EVER-001胶囊
  • 基层药品联动思考
    研发注册政策
    基层药品联动思考
    近日，关于基层药品联动管理的话题在业内引起热议。 基层药品制度一直是基层卫生服务的基石，但逾六年未有调整。 如何优化基层药品管理，提高用药可及性，将药品联动管理作为深层次“强基层”和解决群众看病就医的有力抓手，笔者谈谈自己的几点思考。
    医药经济报
    2024-12-09
  • 国家药监局拟简化港澳已上市15年的传统口服中成药内地上市注册审批
    研发注册政策
    国家药监局拟简化港澳已上市15年的传统口服中成药内地上市注册审批
    12月9日，国家药监局就《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。 《征求意见稿》提出了适用品种范围，简化审批主要体现在程序、时限等方面。 根据《征求意见稿》，公告拟适用于由香港特别行政区、澳门特别行政区（以下简称香港、澳门特区）本地登记的生产企业持有，并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上的传统口服中成药，其生产过程应当符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。
    中国医药报
    2024-12-09
    国家药监局
  • 深度对话｜NewCo模式热议下，创新药企“出海”背后的选择与坚持
    公司动态
    深度对话｜NewCo模式热议下，创新药企“出海”背后的选择与坚持
    生物医药产业作为事关百姓健康福祉的新兴支柱产业，具有研发成本高、周期长、环节多、成功率低和回报高的特殊属性，需要资本长期、持续地予以支持。 冷意仍在，资本市场如何挖掘更有价值的创新资产？ 创新药企如何面对海外市场的水土不服和诸多挑战。
    医药经济报
    2024-12-09
    创新药企
  • 宣布赴港上市，恒瑞医药国际化迈出重要一步
    医药投融资
    宣布赴港上市，恒瑞医药国际化迈出重要一步
    恒瑞医药12月9日公告，为深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略，进一步助力公司国际化业务的发展，公司拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市。 2024年12月9日，公司召开了第九届董事会第十二次会议，会议审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案》、《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市方案的议案》等相关议案。 相关议案还提到，为进一步完善公司组织结构，对公司高管人员的职务名称作出相应调整，但具体职责及分工并未发生变动。
    医药经济报
    2024-12-09
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • NovaBay 首席执行官致股东的信敦促在即将召开的特别会议上进行 FOR 投票
    交易并购
    NovaBay 首席执行官致股东的信敦促在即将召开的特别会议上进行 FOR 投票
    NovaBay公司宣布，CEO Justin Hall向股东发出信件，支持将公司的眼科业务和Avenova品牌出售给PRN Physician Recommended Nutriceuticals，以实现资产价值。董事会一致建议股东批准两项提案：一是将Avenova眼科业务出售给PRN，二是公司拟议的清算和解散。由于未达到所需的多数投票门槛，特重新召开特别股东大会。该交易将使NovaBay实现Avenova品牌的价值，并将其置于有能力的团队手中，以支持品牌的持续增长。股东被鼓励尽快投票，投票截止日期为12月17日。
    Businesswire
    2024-12-09
  • 重磅消息 | 注射用血栓通（冻干）临床应用专家共识正式发布
    临床研究
    重磅消息 | 注射用血栓通（冻干）临床应用专家共识正式发布
    近日，由天津中医药大学、北京中医药大学东直门医院、广州中医药大学第一附属医院、广西梧州制药（集团）股份有限公司联合开展的《注射用血栓通（冻干）临床应用专家共识》项目，由中华中医药学会正式发布。 该项目于2021年7月在中华中医药学会立项，天津中医药大学副校长张俊华，北京中医药大学中医脑病研究院院长、东直门医院脑病中心主任高颖，广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇为项目专家牵头开展。 现已发布的《注射用血栓通（冻干）临床应用专家共识》将纳入证据库，供中医临床诊疗指南编制时参考。
    中恒集团
    2024-12-09
    天津中医药大学
  • 再传捷报！浦光生物获美国糖化NGSP认证
    审批动态
    再传捷报！浦光生物获美国糖化NGSP认证
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业浦光生物传来喜讯！ 这意味着该检测项目达到国际化、标准化、规范化的水平，可为全球糖尿病患者提供更准确、更可靠的检测结果。 喜获糖化NGSP溯源认证证书。
    南京生物医药谷
    2024-12-09
    糖尿病
  • 胖东来按「进价」卖药，传统药店卷的过吗
    招标采购
    胖东来按「进价」卖药，传统药店卷的过吗
    近日，根据海报新闻报道， “胖东来1140种药品，只加价10%”消息在网上疯传。 记者就此事向胖东来医药超市工作人员采访，并得到肯定答复。 除这1140个品种加价10%外，其他一般药品按进货价销售。
    新浪医药
    2024-12-09
    AstraZeneca PLC 布洛芬 罕见病
  • 凯西全球罕见病公司和 Protalix BioTherapeutics 宣布欧洲药品管理局对 pegunigalsidase α 的变异提交进行验证
    研发注册政策
    凯西全球罕见病公司和 Protalix BioTherapeutics 宣布欧洲药品管理局对 pegunigalsidase α 的变异提交进行验证
    Chiesi全球罕见病业务单元与Protalix生物制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准 pegunigalsidase alfa ▼ 的剂量调整，将剂量从目前的每周两次1 mg/kg体重调整为每四周2 mg/kg体重，以减轻部分成人Fabry病患者的治疗负担。该变更申请基于对2 mg/kg每四周剂量方案的Phase 3研究PB-102-F50和其扩展研究CLI-06657AA1-03的临床数据进行分析，并得到修订后的Population-PK模型和新暴露-反应分析的支持。Chiesi全球罕见病执行副总裁Giacomo Chiesi表示，这一变更申请的批准是减轻部分成人Fabry病患者治疗负担的重要里程碑。Protalix总裁兼首席执行官Dror Bashan表示，他们相信每四周2 mg/kg剂量的pegunigalsidase alfa对部分成人Fabry病患者来说是一个有益的替代治疗方案。
    PRNewswire
    2024-12-09
    Fabry 病 Chiesi SA Protalix BioTherapeutics Inc pegunigalsidase alfa
  • 天价药「报销」，美国医保打了个样
    医保动态
    天价药「报销」，美国医保打了个样
    生命是无价的，但医保资金却是有限的。 基因疗法不断刷新着天价药的上限。 在一项研究中，研究者根据数学模型对当时处于项临床后期的109项基因疗法进行评估。
    新浪医药
    2024-12-09
    AstraZeneca PLC Novartis AG 罕见病 镰状细胞病 Vertex Inc
  • 河北大学张扬建教授研究团队在《Nature Reviews Earth & Environment》发表重要综述文章
    专家观点
    河北大学张扬建教授研究团队在《Nature Reviews Earth & Environment》发表重要综述文章
    我校张扬建教授为唯一通讯作者，河北大学为第一通讯作者单位。 该文全面综述了北半球高纬度地区大气CO2浓度的季节循环振幅的变化趋势、归因及未来研究方向。 表明气候变暖带来的生长季生产力的增加是大气CO2浓度的季节循环振幅变化的主要因素，气候变暖导致的非生长季呼吸作用增加也是重要驱动力，当前地球系统模型需要更好的模拟野火干扰、冻土融化和植被变化等景观过程以更好的模拟碳循环的季节变化，最后从加强生态系统观测网络和改进陆地生态系统模型模拟两个方面提出了未来的研究方向。
    河北大学
    2024-12-09
    北京大学
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