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肯尼迪搅局疫苗议题，美疫苗争议再升级公司动态提议调整疫苗接种计划，引发争议。 据 Politico 报道，小罗伯特・F・肯尼迪正考虑将新冠疫苗从美国疾病控制与预防中心（CDC）制定的儿童疫苗接种计划中移除 。 目前，尚无新冠疫苗获得 FDA 对幼儿的完全批准，辉瑞 / BioNTech 的 Comirnaty 和 Moderna 的 Spikevax 是通过紧急使用授权在 2021 年和 2022 年逐步获批用于低年龄段人群的，且随着 2023 年 5 月 5 日世界卫生组织宣布新冠全球紧急状态结束，情况已有所变化 。
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关税阴霾下，中国仍为新药研发 “香饽饽”研发注册政策在全球政治经济局势复杂多变的当下，国际贸易政策的波动给生物医药行业带来了诸多不确定性。 跨国药企在华交易逆势上扬。 尽管贸易环境紧张，但中国在全球生物医药交易中的地位愈发重要。生物制品圈2025-05-01
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一地辅助生殖项目进医保 已帮助949个家庭圆梦医保动态按照国家医保局统一部署，2024年9月，宁夏回族自治区将辅助生殖项目纳入医保报销，目前已帮助949位女性成功受孕。 “之前没有纳入医保的时候，高额的辅助生殖费用想都不敢想，现在医保能报了，我成功移植2枚胚胎，并通过单胎妊娠终于成功怀孕，医保报了70%多，我个人的费用负担不到30%”。 根据宁夏相关政策规定，明确将包括“取卵术”在内的10个辅助生殖类医疗服务项目和3个加收项目纳入基本医保支付范围，并新增设立“不孕不育门诊辅助生殖技术治疗”门诊慢特病病种。国家医保局2025-05-01妊娠 医保
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阿斯利康自曝，在中国或面临5800万新罚款！公司动态近日，各大跨国药企纷纷公布一季度报告，据第一财经的消息，英国当地时间4月29日，阿斯利康在最新季度的财报会议上透露，该公司可能会在中国面临一项新的罚款，金额达800万美元，按今日汇率计算折合人民币5811万。 据介绍，阿斯利康这项新增的罚款是涉嫌未缴纳乳腺癌药物Enhertu 从香港运往中国160万美元的进口税，如果被判有罪，AZ可能面临“未缴纳进口税金额一至五倍”的罚款。 今年2月份，阿斯利康披露了其2024年年报，年报显示，中国区收入创下历史新高，达到 64.13 亿美元，同比增长 11%，公布财报的同时，阿斯利康就深圳海关指控其涉嫌偷逃进口税款一事作出回应。
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南京环境科学研究所与成都生物研究所签署战略合作协议公司动态4月30日，生态环境部南京环境科学研究所（以下简称“南京环科所”）与中国科学院成都生物研究所（以下简称“成都生物所”）在成都召开合作交流座谈会，共商双方合作事宜，并签署《战略合作协议》。 成都生物所所长李家堂、南京环科所所长刘国才出席座谈会，会议由成都生物所副所长谭周亮主持。 李家堂表示，南京环科所作为我国生态环境科研领域的领军力量，多年来在生态保护与土壤污染防治等方面取得了显著成就，为国家环境管理决策提供了重要支撑。中国科学院成都生物研究所2025-05-01
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重要文件！基层医疗市场会有新机会吗？医保动态昨天，卫健委发了一份关于基层医疗卫生机构的指导意见。 总的精神是： 统一听指挥。 关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见。药筛2025-05-01医疗市场
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新药进展 | 抗髓系恶性肿瘤化药1类新药X-L177胶囊获批进入临床研究审批动态2025年4月，由中国科学院上海药物研究所和烟台新药创制山东省实验室联合申报的化药1类新药X-L177胶囊，成功获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，获准开展治疗髓系恶性肿瘤的I期临床试验。 X-L177由上海药物所李佳课题组和熊兵课题组联合研发。 临床前研究结果显示，X-L177是高活性、高选择性的可逆型LSD1抑制剂。
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狂揽超110亿美元！赛诺菲出售Opella股权交易并购2025 年 4 月 30 日，全球制药巨头赛诺菲宣布了一项重大交易：将其旗下消费者健康业务 Opella 50% 的控股权出售给美国私募股权公司 Clayton, Dubilier & Rice （简称 CD&R ），交易金额高达 100 亿欧元（约合 114 亿美元）。 出售Opella，聚焦核心业务。 Opella 作为全球第三大非处方药企业，在全球 100 个国家拥有超过 1.1 万名员工，运营着 13 个生产基地和 4 个创新研发中心。
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中国团队开发肺纤维化CAR-T疗法前沿研究近年来，CAR-T在适应症领域的应用已经不再局限于自免和肿瘤，一些器官纤维化疾病也逐步进入了射程。 近日，上海交通大学和北京大学的一个团队就在老鼠模型上成功利用CAR-T实现肺纤维化逆转，相关成果发表于Nature子刊Nature Communication上。 在纤维化疾病中，成纤维细胞的过度活化是核心病理机制。
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《自然》：哪些细胞更容易癌变？有个条件非常关键！前沿研究癌症的发生通常源于极少数产生了基因突变的细胞。 然而，对一个拥有40万亿~60万亿细胞的成年个体来说，基因突变并非是一件稀有的事情。 “成年人可能平均有着上百万个含有突变的细胞，但大多数人其实并没有患上癌症。”
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百济神州绝地反击，打赢泽布替尼专利战前沿研究故事得从两款 “明星” 抗癌药说起，伊布替尼和泽布替尼，这两位可都是对抗癌症的 “猛将”。 由艾伯维的子公司 Pharmacyclics 和强生联手打造，一上市就迅速走红，在制药行业的地位那是相当 “扛打”。 泽布替尼成为全球首个且唯一一款，在 PFS（无进展生存期）与总缓解率（ORR）上双双战胜伊布替尼的 BTK 抑制剂。
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【药政】2025年4月医药行业政策关注研发注册政策4月，欧盟发布《2028年欧洲药品管理机构网络战略》；FDA宣布计划逐步取消单克隆抗体和其他药物研发中的动物实验要求；国家卫生健康委科教司发布《关于公开征集创新药物研发国家科技重大专项立项建议的通知》；国家药监局发布《关于进一步做好＜药品生产许可证＞发放有关事项的公告》、《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》；CFDI发布《工艺验证检查指南》；国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2024年)》；工信部、生态环境部发布《关于开展2025年国家鼓励发展的重大环保技术装备推荐工作的通知》；工信部等七部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》；北京市医保局等九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》。 该战略文件是对原五年战略（EMANS 2025）的回顾和更新，更新后的战略更加强调欧盟在药品开发和生产方面的竞争力，以及在药品全生命周期中使用人工智能（AI）。 4月10日，FDA宣布将在单抗等药物的研发中逐步摒弃动物试验，转而采用“更具人类相关性且更有效的研究方法”，旨在用更有效的、与人体相关的方法取代单克隆抗
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科兴制药与天宇股份达成战略合作 携手开拓全球糖尿病药物市场公司动态前不久，科兴制药与浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“天宇股份”）签署战略合作协议，双方将围绕合作产品的海外商业化展开合作。 近日，科兴制药与天宇股份旗下子公司浙江诺得药业有限公司（以下简称“诺得药业”）达成磷酸西格列汀片在沙特、阿尔及利亚等国家的海外商业化独家合作。 双强联合，共绘国际化蓝图。
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电商巨头遭警告，FDA“钓鱼执法”揭药品监管漏洞研发注册政策4月29日，美国FDA官网公布了一份针对电商巨头亚马逊公司（Amazon.com）的警告信，指责亚马逊通过其电商平台销售未经FDA批准的新药，涉嫌违反美国联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C法案）相关规定。 FDA表示其在亚马逊网站购买了多款外用镇痛产品，其宣称用于纹身、刺青等美容手术前后，含有高浓度局部麻醉成分。 警告信明确列出了多款外用镇痛产品，用于包括纹身、刺青等美容手术前后局部镇痛。蒲公英Biopharma2025-05-01巨头 美容 FDA
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近160亿：生物医药行业3月融资规模再破记录医药投融资今年3月，美国及欧洲的生物医药行业共发生18起融资事件，融资规模达 21.8 亿美 元（约158.96亿人民币），其中值得关注的有：。 AI制药领域大额融资集中爆发 ：3月，位居融资额前两位均是AI制药公司，其中，诺奖得主创立的 Isomorphic Labs更是单轮完成创纪录的6亿美元融资；。 1、 Isomorphic Labs：诺奖得主创办的AI药企。
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HER2双抗KN026关键性Ⅱ/Ⅲ期临床研究期中分析达到PFS主要终点临床研究2025年5月1日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）与石药集团（股票代码：1093.HK）共同宣布，HER2双特异性抗体KN026联合化疗二线及以上治疗HER2阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（研究编号：KN026-001）已完成首次期中分析，经独立数据监察委员会（IDMC）评估，达到预先设定的无进展生存期（PFS）的主要终点，具有统计学显著性和临床意义。 KN026-001是一项随机、多中心、Ⅱ/Ⅲ期临床研究，旨在评估KN026联合化疗用于一线治疗失败的HER2阳性晚期、不可切除或转移性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）患者的疗效。 期中分析结果显示，与现有标准治疗相比，KN026联合化疗显著改善了患者的PFS，降低了疾病进展/死亡的风险，并具有OS获益趋势。
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栗占国课题组针对干燥综合征免疫靶向治疗的研究在JAMA子刊发表前沿研究
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NSMB | 从机制研究到精准降解——董城/石磊/陈东星/谢松波团队在GID4-PROTAC研究中取得重要突破前沿研究蛋白水解靶向嵌合体 （ PROTAC ） 是一种基于E3连接酶和泛素-蛋白酶体系统的靶向蛋白降解 （TPD） 技术，具有靶点选择性强、作用机制独特等优势。 尽管该技术在新药研发中展现出广阔前景，但当前已被广泛用于PROTAC设计的E3连接酶仍局限于CRBN、VHL等少数几种，因此开发新的E3连接酶工具对于拓展TPD策略的应用具有重要意义。 通过解析GID4-NEP108-BRD4三元复合物的晶体结构，研究揭示了GID4介导底物泛素化与降解的结构基础。
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Nature丨张水军团队解码养殖动物新发病毒结合受体的分子机制前沿研究近年来，非洲猪瘟病毒，蓝舌病毒，水貂阿留申病毒等养殖动物病毒给养殖业造成巨大危害和经济损失。 同时，有些病毒也存在潜在公共卫生风险。 尽管MRCoV属于 Merbecovirus 亚属，但却存在较大遗传距离，不依赖该类病毒经典的二肽基肽酶4 （DPP4） 受体感染细胞，而是利用血管紧张素转换酶2 （ACE2） 作为功能性受体介导入侵。
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Nature｜Xiaoting Wu团队揭示社会效价的神经生物学基础前沿研究维持正常的社会功能对个体身心健康和社会稳定至关重要。 然而，社会功能异常是自闭症谱系障碍、精神分裂症和心境障碍等多种精神障碍最常见的临床症状之一。 社会功能的保持与社会认知、情感和意动等心理活动以及社会行为息息相关。
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