摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367268 篇内容
-
Blue Earth Therapeutics 启动了 2 期临床试验，评估镥 （177Lu） rhPSMA-10.1 注射液在转移性去势抵抗性前列腺癌中的疗效和安全性研发注册政策Blue Earth Therapeutics宣布其放射性同位素标记的PSMA靶向放射性配体疗法在临床试验中取得进展，已招募首两位患者进入二期临床试验。该研究旨在通过提高肿瘤负荷高峰期（治疗初期）的辐射剂量，测试多种剂量方案，以评估疗效和患者安全性。研究设计符合美国FDA的Project Optimus计划，旨在优化药物开发初期的剂量以实现最佳的治疗效果。该研究还旨在测试高达60GBq的高总剂量放射性活性治疗的临床效益。一期临床试验数据证实，肿瘤组织中的摄取率高于健康组织如肾脏和唾液腺。Blue Earth Therapeutics首席执行官David Gauden表示，这是Lutetium (177 Lu) rhPSMA-10.1注射剂开发的重要一步，并基于一期临床试验的强大数据。预计明年年初将看到该研究的初步结果。
-
Scilex Holding Company 将于 2025 年 5 月 15 日至 17 日在佛罗里达州奥兰多举行的美国介入疼痛医师协会 （ASIPP） 第 27 届年会上提交关于 SP-102 治疗腰骶神经根性疼痛 （LRP） 的安全性和有效性临床意义研发注册政策Scilex Holding Company宣布将在2025年5月15日至17日在佛罗里达州奥兰多举行的美国介入疼痛医师协会第27届年会上展示关于SP-102（SEMDEXA™）治疗腰椎间盘突出症（LRP）的安全性和有效性的后分析。该分析是对C.L.E.A.R.试验（Corticosteroid Lumbar Epidural Analgesia in Radiculopathy）的解读，该试验评估了SP-102在治疗LRP方面的临床意义。该海报将在会议期间展出，并通过会议应用程序和《疼痛医师》杂志发布。Scilex致力于开发非阿片类药物来治疗急性、慢性疼痛以及神经退行性和心代谢性疾病，其产品包括ZTlido、ELYXYB和Gloperba等。
-
Equillium 宣布推出新的芳烃受体调节剂程序 EQ504研发注册政策Equillium公司宣布推进新型强效的芳烃受体（AhR）调节剂（EQ504）的研发，该药物通过收购Ariagen公司获得，Ariagen公司由Equillium最大投资者Decheng Capital控股。AhR在屏障器官组织生理学和免疫学中至关重要，其调节有助于维持屏障功能、促进组织修复和再生，以及调节驻留免疫细胞和抗炎反应。AhR调节在治疗皮肤和胃肠道疾病方面已得到临床验证，显示出高临床疗效。Equillium首席执行官Bruce Steel表示，他们很高兴将这一有希望的AhR调节剂添加到其差异化的免疫学资产组合中。EQ504是一种强效且选择性的AhR调节剂，具有优异的药物特性，适用于靶向、局部给药，如溃疡性结肠炎的肠溶胶囊或治疗炎症性肺疾病的吸入制剂。Equillium计划在获得额外资金后启动一项1期研究，以证明靶向机制的证明。关于Equillium，该公司是一家利用对免疫生物学的深入理解来开发治疗严重自身免疫和炎症性疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司。
-
Sydnexis 宣布三篇摘要被视觉与眼科学研究协会 （ARVO） 2025 年年会接受用于壁报展示研发注册政策Sydnexis公司宣布，其三项关于STAR研究的摘要被ARVO 2025会议接受，展示SYD-101新型低剂量阿托品配方在治疗儿童近视进展方面的临床数据。这些海报包括基线方法和36个月分析，以及SYD-101的益处。Sydnexis总裁表示，STAR研究是迄今为止完成的最大规模儿童近视治疗临床试验，期待与眼科社区分享研究对治疗儿童近视的影响。此外，Sydnexis已向FDA提交SYD-101的新药申请，预计2025年10月23日有回复。Biospace2025-05-01Sydnexis Inc
-
Tempus TIME Network 扩大对 I 期临床试验的支持以加速激活和注册研发注册政策Tempus AI公司利用其TIME网络扩大对I期临床试验的支持，通过TIME Precision Network快速激活和招募患者。TIME网络能够高效地在数据整合的参与站点中招募患者，使患者能够在几天或几周内被识别并匹配到试验，同时激活研究站点。Tempus在Taylor癌症研究中心（TCRC）和内布拉斯加州癌症专家和肿瘤顾问公司等地点成功招募了I期临床试验的首位患者。Tempus致力于通过建立强大的提供者站点网络，包括许多服务于少数族裔患者的社区医院，来扩大临床试验的参与度，降低参与障碍，使患者更容易获得实验性疗法。Biospace2025-05-01
-
再生元将重点介绍 ASCO 的 3 期辅助治疗 Libtayo® （cemiplimab） CSCC 更新和有希望的早期血癌数据 Linvoseltamab 联合疗法研发注册政策Regeneron制药公司宣布，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上分享其肿瘤学和血液学产品组合的新数据和更新数据。会议将于5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥举行。会议将展示18项研究，涉及多种难以治疗的癌症，包括非黑色素瘤和黑色素瘤皮肤癌、肺癌、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。Regeneron的PD-1抑制剂Libtayo在晚期皮肤鳞状细胞癌中已成为标准治疗，其研究性BCMAxCD3双特异性抗体linvoseltamab在复发或难治性多发性骨髓瘤中显示出令人信服的疗效。在ASCO会议上，Regeneron将展示其Libtayo和linvoseltamab两个关键项目的最新进展，包括Libtayo在高风险皮肤鳞状细胞癌辅助治疗中的III期临床试验以及linvoseltamab与不同蛋白酶体抑制剂在第三线或更高线治疗复发或难治性多发性骨髓瘤中的早期数据。
-
Ora 在 ARVO 2025 上推出突破性临床试验创新研发注册政策Ora，全球领先的眼科合同研究组织（CRO），宣布参加2025年5月4日至8日在犹他州盐湖城举行的ARVO（视觉和眼科研究协会）年度会议。Ora在会议上有2个讲台演讲和10个海报展示，内容涉及眼科临床试验的创新，包括AI图像分析、新型治疗药物的视网膜终点以及测量疗效的新技术。Ora的CEO保罗·科尔文表示，Ora自成立以来一直致力于推动眼科研究，并帮助客户获得超过85个产品批准。Ora在ARVO的展位（#1701）将展示其新的品牌口号和活动：“眼科研究公司”，强调公司在眼科研究方面的独特专注和深厚底蕴。Ora的专家团队、经过验证的流程和先进的临床方法正在全球范围内加速眼科研究的成功。
-
Silo Pharma 的 SP-26 氯胺酮植入物满足纤维肌痛研究的所有终点研发注册政策Silo Pharma公司宣布其新型长效可卡因植入物SP-26在临床前研究中取得积极成果，该植入物有望成为治疗纤维肌痛的安全、耐受性良好且长效的治疗方法。研究显示SP-26在安全性、药物释放和耐受性方面均表现良好，无植入相关不良事件，动物体重稳定，神经行为正常，药物在植入后稳定释放，血浆浓度维持22天。SP-26旨在提供持续、亚迷幻水平的可卡因，以提供一种新的疼痛管理方法。该研究为Silo Pharma推进临床研究并扩大其慢性疼痛和心理健康产品线奠定了基础。
-
打破循环：通过靶向成纤维细胞机械感应治疗心脏纤维化的新方法研发注册政策斯坦福心血管研究院的研究团队在《自然》杂志上发表了一项关于治疗心血管纤维化的新策略。该策略旨在同时重新调整引发成纤维细胞活化的生化信号和维持纤维化重塑的机械信号。研究团队发现了一种名为SRC的关键机械传感器蛋白，在心脏中几乎仅由间质细胞类型表达，尤其是成纤维细胞。通过抑制SRC，可以“欺骗”成纤维细胞感知到僵硬的纤维化心脏如同柔软的健康心脏。研究团队与Greenstone Biosciences合作，发现了一种名为saracatinib的孤儿药物，能够抑制SRC。当saracatinib与一种现有的抗纤维化药物结合时，双重治疗可以抑制纤维化并恢复多种实验模型中的收缩功能，包括3D工程化心脏组织和心力衰竭的预临床小鼠模型。这项研究为治疗心血管纤维化提供了新的方向，有望在未来逆转纤维化的进展。
-
罗莎琳德·富兰克林大学孵化器公司宣布在肺部疾病模型中具有积极的抗纤维化作用研发注册政策BLR Bio公司在英国风湿病学会年会上宣布了其针对系统性硬化症和肺纤维化新型疗法的最新数据。该疗法的主要成分BLR 200在研究中表现出减少纤维化肺疾病关键组织标志物的能力，包括Ashcroft评分、胶原蛋白水平和纤维连接蛋白-1（FN-1）以及促纤维化CCN4信号分子。BLR 200显示出治疗皮肤和肺纤维化的潜力，并且可能是唯一一种能降低三种CCN蛋白（CCN1、CCN2、CCN4）表达的药物，这些蛋白在成纤维细胞的激活中起关键作用，对于启动和维持纤维化至关重要。
-
OBI Pharma 宣布美国 FDA 批准 OBI-902（一种靶向 Trop-2 的 ADC ）的 1/2 期研究的 IND 申请研发注册政策OBI Pharma宣布美国FDA批准OBI-902的IND申请，用于开展1/2期临床试验，针对晚期实体瘤患者。OBI-902是一款基于GlycOBI®平台的Trop-2靶向ADC，具有优越的药代动力学特性和持久的抗肿瘤活性。OBI计划在2025年下半年开始招募患者，评估OBI-902的安全性、药代动力学和初步疗效。该IND批准是OBI-902的重要里程碑，有望为有未满足医疗需求的患者提供一种同类最佳Trop-2靶向癌症疗法。
-
Astria Therapeutics宣布在过敏、哮喘和免疫学的年鉴上发表了Navenibart 1a期健康受试者的结果。研发注册政策Astria Therapeutics宣布，其研发的针对遗传性血管性水肿（HAE）的药物navenibart在健康受试者中的1a期临床试验结果已发表在《Annals of Allergy, Asthma & Immunology》杂志上。该试验支持navenibart每3个月和6个月给药一次，具有长效、安全、有效的攻击预防潜力。首席医疗官Christopher Morabito表示，这一结果证实了navenibart成为HAE首选疗法的潜力。目前，navenibart的3期临床试验ALPHA-ORBIT正在进行中，旨在为全球符合条件的参与者提供可能改变生活的HAE疗法。Navenibart是一种针对血浆激肽释放酶的单克隆抗体抑制剂，旨在提供快速和持续的HAE攻击预防。Astria Therapeutics致力于为受过敏和免疫性疾病影响的患者和家庭带来改变生活的疗法。
-
Tharimmune Abstracts 在即将举行的 DDW 和 EASL 会议上被接受展示研发注册政策Tharimmune公司宣布，其领先药物候选TH104的临床数据摘要已被接受在2025年5月的消化疾病周（DDW）年度会议和欧洲肝脏研究协会（EASL）国际肝脏大会上进行展示。这些摘要详细介绍了TH104在免疫学和炎症性疾病中解决未满足医疗需求方面的最新进展和潜在数据。DDW将于2025年5月3日至6日在加州圣地亚哥举行，EASL国际肝脏大会则于5月7日至10日在荷兰阿姆斯特丹举行。Tharimmune是一家专注于炎症和免疫学创新疗法的临床阶段生物制药公司，其研发管线还包括针对多种实体瘤的多特异性生物制剂平台TH023。
-
在 ATS 上展示的 Dupixent® （dupilumab） 数据加强了针对关键 2 型炎症驱动因素，以改善慢性呼吸系统疾病预后的影响研发注册政策Regeneron制药公司宣布，将在2025年5月18日至21日在旧金山举行的美国胸科学会（ATS）国际会议上展示24篇关于Dupixent（dupilumab）在慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘中的临床数据和真实世界分析的摘要。这些摘要展示了Dupixent在治疗COPD和哮喘患者中改善肺功能和健康相关生活质量的效果，包括对2型炎症的广泛患者群体。其中，COPD数据强调了Dupixent对肺功能的影响，哮喘数据则突出了Dupixent对粘液负担、加重和疾病控制的影响。Regeneron和Sanofi的合作研究展示了Dupixent在治疗慢性阻塞性肺病和哮喘中的潜力，旨在改善患者的生活质量。
-
Tris Pharma将在2025年ASRA年会上公布积极的3期结果，包括强大的安全性，展示了Cebranopadol的潜力，Cebranopadol是一种用于治疗疼痛的研究性first-in-class双NMR激动剂研发注册政策Tris Pharma公司宣布，其研究性双NMR激动剂cebranopadol在治疗中度至重度疼痛方面的数据在2025年5月1日至3日在佛罗里达州奥兰多举行的第50届区域麻醉和急性疼痛医学会议上展出。这些数据展示了cebranopadol在疗效和安全性方面的潜力，有望成为治疗中度至重度急性疼痛的新型治疗方案。Tris Pharma还将举办一场关于双NMR激动机制的研讨会，探讨其作为一种新型止痛机制的前景。cebranopadol是一种针对两种关键受体的创新疗法，具有降低滥用、成瘾和过量风险的特点。此外，Tris Pharma还在研究cebranopadol治疗药物滥用和成瘾的潜力，并获得了国家药物滥用研究所的资助。
-
安斯泰来将在即将举行的眼科年会上展示地理萎缩的新数据研发注册政策Astellas Pharma Inc.将在ARVO和RWC会议上展示关于IZERVAY™（avacincaptad pegol intravitreal solution）治疗地理萎缩（GA）的新数据，包括来自GATHER Phase 3研究的九篇摘要，涵盖生物标志物、患者体验、疾病机制等方面的分析。这些研究旨在提高对GA科学和患者生活体验的理解，以及探讨早期诊断和有效管理GA的最新科学见解。IZERVAY™是一种用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）晚期形式——地理萎缩的处方眼药水注射剂。GATHER Phase 3临床试验中，IZERVAY™在治疗GA方面表现出良好的安全性和有效性。Astellas致力于将创新科学转化为对患者的价值，提供针对肿瘤学、眼科、泌尿科、免疫学和女性健康等疾病领域的变革性疗法。
-
Lyell Immunopharma 宣布在 2025 年恶性淋巴瘤国际会议 （ICML） 上口头呈报 LYL314 治疗大 B 细胞淋巴瘤的 1/2 期试验的新临床数据研发注册政策Lyell Immunopharma公司宣布，将在2025年6月17日至21日在瑞士卢加诺举行的国际恶性淋巴瘤会议上，以口头报告形式展示LYL314（原名IMPT-314）在大型B细胞淋巴瘤Phase 1/2试验中的新临床数据。LYL314是一种针对CD19/CD20的双靶向嵌合抗原受体（CAR）T细胞候选产品，用于治疗侵袭性大型B细胞淋巴瘤患者。该产品已获得美国食品药品监督管理局的再生医学高级治疗和快速通道指定，用于治疗三线或更晚线复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。会议中将展示LYL314在R/R大型B细胞淋巴瘤中实现高比例持久完全缓解的详细信息。
-
Biosplice 宣布 Cirtuvivint 治疗晚期软组织肉瘤的 2 期试验中实现首例患者给药研发注册政策Biosplice Therapeutics公司宣布，一项由SELNET赞助的多中心、开放标签的2期临床试验已开始进行，旨在评估cirtuvivint作为二线单药疗法在特定软组织肉瘤亚型中的安全性和有效性。该试验由Dr. Javier Martin Broto领导，在西班牙八个临床中心进行。试验针对特定肉瘤亚型，评估cirtuvivint在难治性患者群体中的疗效。SELNET在全面审查了cirtuvivint在多种软组织肉瘤细胞系和异种移植模型中的前临床数据后，决定赞助该试验。该研究是Biosplice在探索cirtuvivint作为多种肿瘤类型治疗药物的一部分，该药物在前期研究中显示出良好的安全性和药代动力学特性。
-
Mythic Therapeutics 将在 2025 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报 MYTX-011 1 1 期 KisMET-01 研究的最新剂量递增数据研发注册政策Mythic Therapeutics公司宣布，其研发的下一代抗体药物偶联物（ADC）疗法MYTX-011在治疗多种癌症方面的临床研究进展将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。该研究针对既往接受治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，结果显示MYTX-011具有治疗晚期NSCLC的潜力。MYTX-011利用Mythic的创新FateControl™技术，旨在提高ADC在肿瘤细胞中的递送效率，减少对正常细胞的影响。目前，MYTX-011正在KisMET-01 Phase 1临床试验中进行评估，该试验是一项针对局部晚期、复发或转移性NSCLC患者的多中心、剂量递增和剂量扩展研究。
-
Endeavor BioMedicines 宣布即将在 2025 年美国胸科学会国际会议上发表演讲研发注册政策Endeavor BioMedicines宣布，其两项关于ENV-101（一种Hedgehog信号通路抑制剂）的研究海报被美国胸科学会2025年国际会议（ATS 2025）接受。会议将于2025年5月16日至21日在旧金山举行。ENV-101旨在通过抑制Hedgehog信号通路中的关键受体，阻止导致纤维化的肌成纤维细胞的异常积累，从而改善肺纤维化患者的病情。Endeavor BioMedicines是一家专注于开发治疗危及生命疾病药物的生物技术公司，ENV-101是其主要候选药物，用于治疗包括特发性肺纤维化（IPF）在内的纤维化肺疾病。此外，公司还在开发ENV-501，一种针对HER3阳性实体瘤的HER3抗体-药物偶联物（ADC）。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,063个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-09
-
2026-11-09
-
摩熵咨询 35 91
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
