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  • 国乐（山东）医药科技有限公司再增新品种
    审批动态
    国乐（山东）医药科技有限公司再增新品种
    近日， 国乐（山东）医药科技有限公司 顺利通过省食品药品审评查验中心 新增铝碳酸镁咀嚼片的现场检查 ，这是该公司获批药品生产许可证后的首次增项检查。 本次增项的铝碳酸镁咀嚼片由国乐医药 自主研发 ，主要用于慢性胃炎，与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、灼热感（烧心）、酸性嗳气、饱胀等。 目前，国乐医药建立了 成熟的药品研发、生产、销售、药物警戒等药品全生命周期的管理体系 ，与国内多家知名研发公司建立长期稳定的合作关系， 在研药品9个，涵盖消化系统、呼吸系统、儿科用药等治疗领域 ，公司正倾力打造成为集药品研发、生产、销售为一体的综合性医药企业。
    菏泽现代医药港
    2024-12-09
    山东 国乐
  • 涉95个产品！一省公布挂网产品清单
    招标采购
    涉95个产品！一省公布挂网产品清单
    近日， 江苏省公共资源交易中心 发布 《 关于公布药品阳光采购挂网产品的通知 》（下称《通知 》）， 自2024年12月7日起执行。 根据梳理， 两份产品清单共涉及 95个 产品，具体如下：。 药品阳光采购挂网产品 合计 86个 ，涉及氯化钠注射液、 清喉咽颗粒 等品种和 四川科伦药业股份有限公司、 石家庄四药有限公司 等多家知名企业。
    医药健康资讯
    2024-12-09
    四川科伦药业股份有限公司
  • 制裁有心无力，美国《生物安全法案》被国会“抛弃”
    研发注册政策
    制裁有心无力，美国《生物安全法案》被国会“抛弃”
    CXO板块震荡走强的背后，或许与美国《生物安全法案》（BIOSECURE Act）的新进展有关。 就在前一日，旨在打压部分中国生物医药企业的美国《生物安全法案》传来新进展，美国立法者正在积极考虑对《生物安全法案》进行修订，其更改核心为可能不会直接禁止美国生物制药公司与中国CXO合作，而是增加行政部门对相关公司进行审查，满足审查条件后这些公司或能避免被制裁。 从近几个月关于该法案的一系列进展来看，美国对中国CXO的打压，目前仍有心无力。
    CPHI制药在线
    2024-12-09
    生物安全法案
  • 诺和诺德“超长效胰岛素+司美格鲁肽”疗法申报上市：治疗2型糖尿病
    审批动态
    诺和诺德“超长效胰岛素+司美格鲁肽”疗法申报上市：治疗2型糖尿病
    这一复方制品是诺和诺德在糖尿病治疗领域的重大创新，有望为中国广大的2型糖尿病患者带来新的治疗选择。 依柯胰岛素司美格鲁肽注射液结合了超长效胰岛素与司美格鲁肽的双重优势，旨在通过一周一次的皮下注射，实现更稳定、更便捷的血糖控制。 诺和诺德作为行业先进的糖尿病治疗药物研发企业，一直致力于创新药物的研发和推广。
    CPHI制药在线
    2024-12-09
    司美格鲁肽 糖尿病 Novo Nordisk A/S 依柯胰岛素 胰岛素
  • 阿斯利康英飞凡治疗肌肉浸润性膀胱癌获美FDA纳入优先审评
    审批动态
    阿斯利康英飞凡治疗肌肉浸润性膀胱癌获美FDA纳入优先审评
    No.1 / 阿斯利康英飞凡治疗肌肉浸润性膀胱癌获美FDA纳入优先审评。 2024年12月6日， 阿斯利康英飞凡 （度伐利尤单抗） 新适应证获上市申请美国FDA受理并纳入优先审批 ，用于治疗肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）。 该适应证药品使用者付费法案（PDUFA）日期为2025年第二季度。
    GBIHealth
    2024-12-09
    AstraZeneca PLC 度伐利尤单抗
  • ASH2024：默沙东发布ROR1 ADC联合R-CHP治疗DLBCL积极数据
    临床研究
    ASH2024：默沙东发布ROR1 ADC联合R-CHP治疗DLBCL积极数据
    第66届美国血液学会年会（ASH 2024）已于2024年12月7日在美国圣迭戈(San Diego)召开。 ASH年会是全球血液学领域最全面的国际盛会之一。 默沙东发布ROR1 ADC联合R-CHP治疗DLBCL积极数据。
    GBIHealth
    2024-12-09
    Merck Sharp & Dohme Ltd 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 ROR1
  • 对话百图生科：生成式AI技术可以给生命科学领域带来范式转变丨AI时刻
    专家观点
    对话百图生科：生成式AI技术可以给生命科学领域带来范式转变丨AI时刻
    不久前，君联投资企业百图生科发布了拥有2100亿参数的全新生命科学基础大模型xTrimo V3。 百图生科联合创始人、CEO刘维表示，百图生科的定位是成为一家世界领先的生命科学AI模型提供商。 在他看来，如果利用AI能够将研发效率提高100倍，那么会有更多的精准药物和生命科学产品线产出，这将极大地推动人类的健康和福祉。
    君联资本
    2024-12-09
    Novo Nordisk A/S Sanofi SA DNA 百图生科（北京）智能技术有限公司
  • 体外诊断WAKO
    前沿研究
    体外诊断WAKO
    体外诊断产品μTASWako i30。 国内首款用于检测肝癌肿瘤标志物的。 全自动电泳荧光免疫分析仪。
    上药天普
    2024-12-09
    肝癌 肝细胞癌
  • 《科学》：创新CAR-T消除致命脑瘤，减轻炎症反应，2大改造有望变革治疗格局
    前沿研究
    《科学》：创新CAR-T消除致命脑瘤，减轻炎症反应，2大改造有望变革治疗格局
    CAR-T是近年来涌现出的明星抗癌疗法。 这种疗法先从患者体内分离出免疫T细胞，并在体外对它们进行基因改造，装上识别癌细胞表面抗原的“嵌合抗原受体”（CAR）。 但研究人员们知道，CAR-T疗法还不是万能药。
    医学新视点
    2024-12-09
    癌 脑瘤
  • 资本市场丨锐讯生物完成数千万元C2轮战略融资，持续深耕数字PCR及mRNA LNP 市场
    医药投融资
    资本市场丨锐讯生物完成数千万元C2轮战略融资，持续深耕数字PCR及mRNA LNP 市场
    近日，BioBAY园内企业 苏州锐讯生物科技有限公司 （简称“锐讯生物”）宣布完成C2轮数千万元人民币战略融资。 所募集资金将用于数字PCR产品国内外临床注册，欧洲市场推展和新产品研发，为锐讯生物持续在数字PCR领域和mRNA LNP领域保持领先地位提供强劲保障。 通过本次融资，锐讯生物也将于康圣环球集团形成战略合作，未来在产品共同研发，国内临床产品入院，海外产品销售等领域深入合作。
    BioBAY
    2024-12-09
    COVID-19 丹诺医药（苏州）股份有限公司 苏州齐禾生科生物科技有限公司 苏州锐讯生物科技有限公司 远大生命科学集团有限公司
  • Zentiva 完成对 APONTIS PHARMA AG 的自愿公开收购要约
    交易并购
    Zentiva 完成对 APONTIS PHARMA AG 的自愿公开收购要约
    Zentiva AG，德国法兰克福的Zentiva Pharma GmbH的全资子公司，完成了对APONTIS PHARMA AG的自愿公开收购要约。Zentiva现在持有APONTIS PHARMA约83.57%的股本和约85.27%的投票权。根据2024年11月27日的公告，所有要约文件中规定的条件已满足或Zentiva已提前有效放弃。要约的结算于今日完成。Zentiva和APONTIS PHARMA已同意在要约结算后，在法律允许的范围内，并符合其信托义务，立即终止APONTIS PHARMA股份在公开市场（Freiverkehr）的交易。不需要单独的退市要约。Zentiva对APONTIS PHARMA股东的自愿公开收购要约的接受期已结束。有兴趣出售股份的APONTIS PHARMA股东可联系[email protected]。关于Zentiva和APONTIS PHARMA的更多信息，请访问相关网站。
    PRNewswire
    2024-12-09
  • 10亿美元！单抗药物达成出海
    交易并购
    10亿美元！单抗药物达成出海
    近日， 中国生物制药宣布，其与博奥信生物技术（南京）有限公司（博奥信）就联合开发的TSLP单克隆抗体BSI-045B（TQC2731）与Aclaris Therapeutics, Inc.（Aclaris Therapeutics）达成全球合作协议。 目前，正大天晴已在国内启动TQC2731Ⅲ期临床，研发进展领先国产同靶点药物。 在达成合作协议的同时，Aclaris Therapeutics与博奥信达成许可协议，获得BSI-045B（TQC2731）和另一款临床前产品在全球（除中国大陆、澳门、香港、台湾）的开发、生产和商业化的独家授权。
    触界生物
    2024-12-09
    慢性阻塞性肺疾病 中国生物制药有限公司 TSLP Aclaris Therapeutics Inc 博奥信生物技术（南京）有限公司
  • VitaFlow Liberty®正式登陆6个欧洲国家，持续开拓高增长市场
    医药投融资
    VitaFlow Liberty®正式登陆6个欧洲国家，持续开拓高增长市场
    VitaFlow Liberty ® 作为国内首款自主研发并获CE认证的TAVI系统，已在欧洲正式登陆瑞士、意大利、丹麦、西班牙、塞尔维亚及希腊共6个高增长、高潜力的医疗器械市场，在欧洲的累计手术量已突破20例。 凭借着VitaFlow Liberty ® 强大的产品竞争力和优异的临床表现，心通医疗将持续抢滩欧洲这一全球超级市场，随着海外销售和服务体系逐步完善，公司的海外业务有望持续高速增长，将大幅提升公司的盈利能力。 至此，VitaFlow Liberty ® 作为国内首款自主研发并获CE认证的TAVI系统，已在欧洲正式登陆瑞士、意大利、丹麦、西班牙、塞尔维亚及希腊共6个高增长、高潜力的医疗器械市场，在欧洲的累计手术量已突破20例。
    MicroPort微创
    2024-12-09
    微创心通医疗科技有限公司
  • 企业动态 | 维昇药业荣膺“2024胡润中国医疗新势力企业”
    公司动态
    企业动态 | 维昇药业荣膺“2024胡润中国医疗新势力企业”
    维昇药业成功入选《2024胡润中国医疗新势力企业》榜单。 维昇药业入选2024胡润中国医疗新势力企业。 据悉，本次是胡润研究院 首次发布 医疗行业榜单。
    维昇药业
    2024-12-09
    恶性肿瘤 维昇药业（上海）有限公司 内分泌罕见病
  • 企业资讯丨百世诺与中国医学科学院阜外医院达成两项科研合作
    公司动态
    企业资讯丨百世诺与中国医学科学院阜外医院达成两项科研合作
    近日，中关村生命科学园内企业 百世诺 与中国医学科学院阜外医院达成两个科研合作项目 ，涉及单细胞测序和甲基化测序及分析，通过汇聚双方在专业知识、数据资源、科研能力等方面的优势，深入探索在心脑血管精准医疗领域具有引领性和前瞻性的重要课题，携手跑出科研“加速度”。 预计阅读时间：2分钟。 公司在北京、江苏、河北等省市设立近5000㎡ 专业医学检验实验室和近7000㎡专业医疗器械、体外诊断试剂生产基地。
    中关村生命科学园公司
    2024-12-09
    北京医院 中国医学科学院阜外医院
  • Nature子刊丨整合大规模单细胞测序数据和跨图谱比较的深度学习模型！
    前沿研究
    Nature子刊丨整合大规模单细胞测序数据和跨图谱比较的深度学习模型！
    然而，对它们的克隆景观和动态的全面了解仍然是难以捉摸的。 该研究 介绍了scAtlasVAE，这是一个基于深度学习的模型，用于整合大规模单细胞RNA测序数据和跨图谱比较。 scAtlasVAE使人们能够构建广泛的人类CD8 + T细胞图谱，包括来自68项研究和42种疾病的961个样本的1,151,678个细胞，并具有配对T细胞受体信息。
    新格元
    2024-12-09
    SNCA CTLA4 免疫系统疾病 TCR 浙江大学
  • 武田重要产品线调整
    研发注册政策
    武田重要产品线调整
    近日，武田消化事业部架构迎来调整，内部邮件如下：。 整合原消化事业部南区和东2区，成立南中国销售区域，覆盖广东、广西、海南、四川、重庆、西藏、云南、贵州、浙江、福建、湖北、湖南、江西。 据悉，新架构将于2025年1月1日起生效，生效前，现有架构、汇报线及工作内容保持不变。
    思齐俱乐部
    2024-12-09
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