长电科技控制权变更事宜，有了最新进展。 根据《补充协议》， 本次交易涉及的标的股份的受让方由磐石香港变更为磐石润企 。 本次交易完成后，磐石润企将持有公司股份403,122,922股，占公司总股本的22.53%。

在申请破产后，瑞典真菌蛋白生产商 Mycorena 宣布被比利时动物蛋白生产商 Veos Group 的生物质发酵子公司 Naplasol 收购。 一个月前，Mycorena 以融资困难而申请破产，其 B 轮融资一直未能成功，并放弃了建设商业规模工厂的计划。 此次收购也将丰富 Naplasol 用于食品、宠物和饲料领域的菌蛋白产品组合，该公司将在位于比利时布雷的工厂生产 Mycorena 的 Promyc 成分。

FDA在药品审批时需要申请人提供基因治疗产品完整的CMC信息。 CMC信息涵盖保障产品安全、鉴别、纯度、规格、效价这些质量属性。 比例之高令人咋舌，也让行业从业人员愈发重视CMC。

当被问到是否后悔错过减肥药的时代红利时，范开将这句话拆成两半。 客观上，他坦言“错过”浪潮；但心态方面，自己“并不后悔”。 GLP-1药物的成功有目共睹，此类最初用于降糖的新靶点进入减重市场后，得益于社交平台传播，司美格鲁肽等产品可谓“一针难求”，诺和诺德、礼来股价则纷纷暴涨：前者跃升为欧洲市值最大的上市公司，后者朝着“首家万亿美元市值药企”的名头奔去。

Aplantex，一家位于魁北克省的创新型初创公司，专注于从其专有生物质中提取高价值植物分子，宣布完成280万美元的融资，由Frederick Perrault领导，Circular Innovation Fund（CIF）通过其加速计划Cycle Momentum、Investissement Québec以及多位天使投资者参与。这笔资金将加速公司战略和生产计划的发展。Aplantex的CEO Patrick Charest表示，公司团队对Frederick Perrault、Circular Innovation Fund、Cycle Momentum和Investissement Québec的支持感到自豪，这将推动绿色生物技术的规模化发展。Aplantex以其创新和可持续的方法，在制药、化妆品、天然健康和食品添加剂领域成为领先供应商，利用其专有生物质确保这些行业对关键植物活性成分的持续生产，同时对环境产生积极和可持续的影响。Circular Innovation Fund的Stéphane Villecroze表示，该基金致力于扩大有助于减轻气候变化和循环资源使用的解决方案。Cycle Momentu

先康达集团与长春理工大学中山研究院光电/生物纳米检测与制造中心正式签署战略合作协议，将携手共建细胞药物检测平台，为细胞治疗行业的健康发展保驾护航。 在生物科技日新月异的今天，细胞治疗技术作为精准医疗的重要组成部分，正以前所未有的速度改变着医疗健康的未来。 8月24日， 长春理工大学中山研究院光电/生物纳米检测与制造中心主任 王作斌教授一行莅临先康达集团总部，双方达成深化产学研校企合作的共识，并正式签署战略合作协议，将携手共建细胞药物检测平台，为细胞治疗行业的健康发展保驾护航。

8月26日，比利时生物制药公司优时比（UCB）宣布了一项在中国的战略分拆协议。 优时比将以 6.8 亿美元 的价格将其在中国成熟业 务 （包括5款药物和珠海生产基地）出售给康桥资本和阿布扎比的投资公司Mubadala。 优时比主要从事神经学和免疫学领域的药物研发和生产，于上世纪90年代进入中国并开展业务。

8月27日， 心脏数据管理和远程监测企业 PaceMate宣布，收购美敦力Paceart Optima系统。 Paceart Optima是一种现场心脏工作流程解决方案。 美敦力的心脏节律管理（CRM）业务和PaceMate打算密切合作，以确保过渡的无缝进行。

8月27日， 重庆首个1类生物创新药——赛立奇单抗注射液获批上市，实现了重庆生物制品创新药赛道“零”的突破。 智翔金泰官微显示，赛立奇单抗注射液是其首款获批上市的产品，也是国内首个全人源IL-17A靶点药物。 这是智翔金泰点燃产品商业化的第一把火，其宏大的版图布局，正在被描摹得越发清晰起来。

和元生物技术(上海)股份有限公司(股票代码: 688238)成立于2013年，作为一家深耕细胞和基因治疗核心领域的高新技术企业，专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务；为细胞与基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务；为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。 致力于推动细胞和基因治疗及相关健康产业的技术开发及转化应用，造福生命健康。 赋能细胞基因治疗，共守生命健康。

国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息，维生素B6片、普伐他汀钠片等9个药品以补充申请方式通过一致性评价，共涉及4家药企。 维生素B6片为维生素类药物，临床主要用于防治维生素B6缺乏症。 截止目前，该药过评企业已超过10家。

8月27日，江苏省卫健委发出《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》的通知，公布了江苏省2024版抗菌药临床分级目录，自 2024年10月1日 起实施。 江苏2024版抗菌药目录共纳入27个类别，201个品种，喹诺酮类、抗真菌药、第三代头孢菌素、大环内酯类、氨基糖苷类、青霉素类复方制剂、广谱青霉素纳入的品种数量均超过10个，其中喹诺酮类纳入品种数量最多，为24个，抗真菌药纳入20个，第三代头孢菌素、大环内酯类均为15个。 1、本目录依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令），并结合 抗菌药物药理作用、安全性、有效性、 对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定；。

和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫性疾病创新药研发及商业化的全球化生物医药公司，今日公布 截至2024年6月30日的中期业绩 。 2024上半年，和铂医药实现持续盈利，展示出公司在直面市场挑战时强大的应变与适应能力。 我们将持续发挥核心创新力，带动可持续增长，释放公司创新引擎的巨大潜力。

8月27日，重庆市 首个 1类创新型生物药—— 赛立奇单抗注射液 正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》， 实现了我市生物制品 创新药赛道“零”的突破 。 赛立奇单抗注射液适应症为中重度斑块状银屑病，是由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的靶向IL-17A的单克隆抗体类生物制剂，有望打破国外垄断实现国产替代，将大幅降低治疗成本，提高创新生物药的可及性。 市药监局高度重视我市生物医药产业创新发展，成立专班指导帮扶赛立奇单抗注射液创新研发，密切跟进注册申报进度，及时组织安排注册核查及抽样检验工作，加强与国家药监局沟通交流，推动赛立奇单抗注射液成功上市。

国家药品监督管理局批准氟泽雷塞上市。 2024年8月21日， 信达生物制药的KRAS G12C抑制剂——达伯特®（氟泽雷塞片）正式获得国家药品监督管理局 （NMPA，简称国家药监局） 批准上市，这一消息为国内KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者带来了新的希望和治疗选择！ 这是国内首个获批的KRAS G12C抑制剂 ，为众多患者点燃了新的希望。

8月22日，北京基因启明生物科技有限公司（以下简称“基因启明”）研发的细胞治疗产品GKL-006注射液，用于原发性肝细胞癌患者根治性切除术后预防高危复发临床试验申请， 正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。 大兴融媒记者来到位于大兴生物医药产业基地的基因启明，深入了解iNKT细胞注射液如何为全球肝癌及其他实体瘤患者带来治疗希望。 肝癌为中国第四大频发的癌症，致死率在所有癌症中排名第二。