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  • 华东医药「磺达肝癸钠注射液」获美国FDA批准上市
    审批动态
    华东医药「磺达肝癸钠注射液」获美国FDA批准上市
    8月27日，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到FDA的通知， 中美华东申报的磺达肝癸钠注射液的新药简略申请（ANDA）已获得批准 。 磺达肝癸钠是以肝素核心活性结构为基础，人工设计并全合成得到的第三代肝素类抗血栓药物，其结构中只含有肝素的核心活性结构，不含有容易产生副作用的结构，因此，相比其他肝素产品，磺达肝癸钠在临床使用上具有明显优势，如磺达肝癸钠不存在血小板减少、骨质疏松等副作用，且具有使用时不需监测、半衰期长等优点。 磺达肝癸钠注射液在美国最早于 2001 年由 Mylan Ireland Ltd.申请并获得 FDA 的批准上市，商品名：ARIXTRA；2008 年葛兰素史克公司的磺达肝癸钠注射液在中国获批上市，商品名：安卓。
    Pharma CMC
    2024-08-28
    肝癸钠注射液
  • 再鼎医药：上半年产品收入1.87亿美元，大增42%
    财报业绩
    再鼎医药：上半年产品收入1.87亿美元，大增42%
    8月27日，再鼎医药发布2024上半年业绩。 报告期内， 再鼎医药研发开支为1.16亿美元 ，相较于去年同期减少减少890万美元（或7%），主要由于许可及合作协议取得预付款及里程碑付款减少，部分被与进行中及新启动的临床试验有关的CRO/CMO/研究者开支及其他费用增加所抵销。 瑞普替尼： 2024年5月，国家药监局批准了瑞普替尼的NDA，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
    Pharma CMC
    2024-08-28
  • ​Science丨调控II型免疫反应中GATA3的关键因子
    前沿研究
    ​Science丨调控II型免疫反应中GATA3的关键因子
    II型免疫反应 在维持组织稳态和提供保护性免疫反应方面发挥着至关重要的作用，特别是在组织修复、过敏性疾病和抗寄生虫免疫中。 GATA3在ILC2s和Th2细胞中的表达进一步上调，驱动II型免疫反应。 GATA3的调控对于维持II型免疫反应的动态平衡至关重要。
    BioArt
    2024-08-28
    GATA3 过敏性疾病 II型免疫
  • Neuron | 张磊/王樑团队联手破译人类血脑/血瘤屏障分子密码
    前沿研究
    Neuron | 张磊/王樑团队联手破译人类血脑/血瘤屏障分子密码
    血脑屏障 （blood-brain barrier, BBB ） 是维持神经系统稳态的重要屏障，也是阻碍药物进入神经系统的关键障碍。 全面系统解析人血脑屏障分子特征和在病理发生中的关键改变是认识中枢神经细胞生命活动规律和设计高效中枢神经组织药物递送策略的关键。 该研究首次利用单细胞RNA测序技术对人类血脑屏障和胶质瘤血-肿瘤屏障进行了详细的细胞分析。
    BioArt
    2024-08-28
    张磊 王樑 血瘤屏障分子
  • 第三代EGFR抑制剂奥希替尼遇挑战，联合用药成热门，显著延长肺癌患者生存期
    前沿研究
    第三代EGFR抑制剂奥希替尼遇挑战，联合用药成热门，显著延长肺癌患者生存期
    表皮生长因子受体（EGFR）属于酪氨酸蛋白激酶ERBB家族成员，在正常细胞普遍表达，但表达量不高，对细胞的生长、增殖、分化等具有重要作用。 EGFR突变或过表达一般会引发肿瘤，因此在多种肿瘤中高表达，如肺癌、胰腺癌、鼻咽癌等。 与配体EGF或TNF-α等结合时，EGFR激酶结构域不对称的形成同源或异源二聚体。
    BioArt
    2024-08-28
    EGFR 肺癌
  • Dev Cell | 陈国强团队报道PTEN作为细胞因子通过结合其在巨噬细胞表面特异表达的PLXDC2受体驱动抗肿瘤免疫
    前沿研究
    Dev Cell | 陈国强团队报道PTEN作为细胞因子通过结合其在巨噬细胞表面特异表达的PLXDC2受体驱动抗肿瘤免疫
    PTEN作为肿瘤中最常失活的肿瘤抑制因子之一，其功能的丧失已经被证明可以导致多种肿瘤的发生与恶性进展。 然而，PTEN调节肿瘤免疫微环境的潜在机制，特别是PTEN是否能够直接影响肿瘤免疫微环境，在很大程度上仍不清楚。 2024年8月27日，海交通大学医学院附属仁济医院/海南医科大学 陈国强 团队在 Developmental Cell 上发表了文章 Secreted PTEN binds PLXDC2 on macrophages to drive antitumor immunity and tumor suppression 。
    BioArt
    2024-08-28
    PTEN 仁济医院 tumor
  • 医药袁维|心脉医疗公司点评：上半年业绩高速增长，创新产品持续获批
    公司动态
    医药袁维|心脉医疗公司点评：上半年业绩高速增长，创新产品持续获批
    2024年8月26日，公司发布2024半年度报告，2024年上半年公司实现收入7.87亿元，同比+27%；归母净利润4.04亿元，同比+44%；实现扣非归母净利润3.87亿元，同比+49%。 2024Q2公司实现收入4.29亿元，同比+28%；归母净利润2.19亿元，同比+42%；实现扣非归母净利润2.09亿元，同比+48%。 国内术中支架高速增长，海外拓展成果初现。
    国金证券研究
    2024-08-28
    心脉医疗
  • 电新姚遥|德业股份公司点评：新兴市场需求释放，Q2业绩逆势增长
    财报业绩
    电新姚遥|德业股份公司点评：新兴市场需求释放，Q2业绩逆势增长
    新兴市场需求释放，Q2业绩逆势增长。 2024年8月26日公司披露半年报，上半年实现营收47.5亿元，同比下降3.0%；实现归母净利润12.4亿元，同比下降2.2%，在业绩预告范围之内，符合预期。 受益于新兴市场需求释放，逆变器行业出口同比下滑背景下，公司Q2业绩逆势增长，公司Q2实现营收28.6亿元，同比增长2.0%，环比增长52.0%；实现归母净利润8.03亿元，同比增长19.0%，环比增长85.5%。
    国金证券研究
    2024-08-28
    德业股份
  • iPS衍生NK细胞治疗卵巢癌，首位患者接受给药
    前沿研究
    iPS衍生NK细胞治疗卵巢癌，首位患者接受给药
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-28
    卵巢癌 NK细胞治疗 iPS
  • 国内又一款细胞基因治疗产品获批上市
    审批动态
    国内又一款细胞基因治疗产品获批上市
    卡卫荻 ® 于2020年8月成为首个被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物程序的品种。 卡卫荻 ® 是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的经基因修饰的自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品，一次性静脉输注给药。 卡卫荻 ® 具有独特的CAR结构，由两个靶向BCMA的纳米抗体串联构成，在体内与表达BCMA的骨髓瘤细胞结合，诱导T细胞的活化与增殖，从而清除骨髓瘤细胞。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-28
    BCMA 细胞基因治疗
  • 复星医药2024半年报，创新药收入超37亿元，保持稳健增长
    财报业绩
    复星医药2024半年报，创新药收入超37亿元，保持稳健增长
    8月27日， 复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK） 公布2024年度上半年（“报告期”）经营业绩。 2024年上半年，复星医药创新药品收入超37亿元，保持稳健增长 。 2024年以来，复星医药已完成处置及已签约待收回的处置总额超20亿元。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-28
  • PDE4B抑制剂fast-follow者海思科和人福，紧追勃林格殷格翰
    前沿研究
    PDE4B抑制剂fast-follow者海思科和人福，紧追勃林格殷格翰
    First in Class 类新药虽是全球生物医药公司的最高追求，但对于国内多数医药公司来说，以目前的实力可能还难以企及。 follow 策略仍旧是目前国内多数创新药开发者的首选。 勃林格殷格翰 作为 PDE4 B 抑制剂 开发的先驱， Nerandomilast （ BI 1015550 ） 目前已进入到治疗 特发性肺纤维化和进行性纤维化性间质性肺疾病 Ⅲ 期 临床试验阶段。
    新药前沿
    2024-08-28
    PDE4B 勃林格殷格翰 人福
  • 《细胞》子刊：“渐冻症”治疗潜在靶点！针对这两个蛋白，可改善神经退化
    前沿研究
    《细胞》子刊：“渐冻症”治疗潜在靶点！针对这两个蛋白，可改善神经退化
    目前，ALS仍然缺乏有效的治疗手段，其中大多数患者属于散发性ALS，患病原因来自遗传易感性和衰老的复杂相互作用，研究难度较大。 通过靶向这两种蛋白，作者可以有效保护运动神经元，改善细胞功能，为遗传性ALS治疗提供了潜在靶点。 实验中，作者借助人类诱导多能干细胞培养出了带有不同类型FUS蛋白的运动神经元，与携带野生型FUS的相比，拥有FUS P525L的神经元内部可以检测到一些疾病相关的FUS蛋白聚集，并且细胞处理应激颗粒的速度更慢，这也推动了神经元的凋亡。
    学术经纬
    2024-08-28
    FUS 渐冻症 细胞
  • 大脑是如何“老化”的？《柳叶刀》子刊：运动能力下降比认知衰退早10年！
    前沿研究
    大脑是如何“老化”的？《柳叶刀》子刊：运动能力下降比认知衰退早10年！
    此外AD及相关痴呆症的病理状态不仅可能导致认知障碍，还可能对老年人的步态和手部力量产生影响。 发表于 The Lancet Healthy Longevity 的一项研究结果表明， 在老年人中，整体认知能力和运动功能（步态功能和手部力量）呈衰退趋势。 该队列研究使用了三项衰老慢性病队列研究中的老年人数据，旨在描述老年人认知能力和运动功能随着时间推移的衰退轨迹，并探讨其与AD及相关痴呆症病理的关联。
    学术经纬
    2024-08-28
    痴呆 大脑
  • 诺奖得主最新《自然》：揭开病毒蛋白的神秘面纱！病毒突破免疫防线的新机制找到了
    前沿研究
    诺奖得主最新《自然》：揭开病毒蛋白的神秘面纱！病毒突破免疫防线的新机制找到了
    病毒蛋白难解，序列差异巨大是一个重要原因。 为了弄清某种未知蛋白的功能，科学家们会寻找其中独特的氨基酸序列与功能已知蛋白的氨基酸序列之间的相似性，这种序列相似性有时可以表明蛋白质的功能。 一个可能的答案是蛋白质结构。
    学术经纬
    2024-08-28
    未知 病毒蛋白
  • 打破国产空白！银屑病1类新药赛立奇单抗获批上市
    审批动态
    打破国产空白！银屑病1类新药赛立奇单抗获批上市
    8月27日，智翔金泰宣布其自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希 ® ，产品编号GR1501，一款重组全人源抗IL-17单克隆抗体）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市， 用于中、重度斑块状银屑病的治疗 。 赛立奇单抗注射液是首款获批上市的国产抗IL-17A单抗，打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂领域空白。 相信未来在中国，会有更多的银屑病患者受益于此药，改变未来银屑病患者的治疗格局。”。
    动脉网
    2024-08-28
    IL-17A
  • 【首发】多场景激光医疗系统方案及核心零部件提供商密尔医疗完成新一轮融资，加速推进激光医疗全产业链布局
    医药投融资
    【首发】多场景激光医疗系统方案及核心零部件提供商密尔医疗完成新一轮融资，加速推进激光医疗全产业链布局
    动脉网第一时间获悉， 作为多场景激光医疗系统方案与核心部件提供商，密尔医疗科技（深圳）有限公司（以下简称“密尔医疗”）近日宣布，公司已完成新一轮融资。 本轮所筹资金将主要用于密尔医疗的产品研发、产品量产、人才体系建设及国内外商业推广等方面。 英飞尼迪资本作为本轮的领投方，将为密尔医疗带来丰富的行业资源和资本运作经验，助力公司实现跨越式发展。
    动脉网
    2024-08-28
    密尔医疗
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