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  • 跨国药企在中国 | 阿斯利康、GSK、赛诺菲、欧姆龙、BD、默沙东、优时比、益普生、Alamar Biosciences等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 阿斯利康、GSK、赛诺菲、欧姆龙、BD、默沙东、优时比、益普生、Alamar Biosciences等新动态
    近期，Iskra负责新成立的阿斯利康疫苗和免疫疗法业务部。 Iskra Reic发布内部信宣布，林骁出任阿斯利康中国总经理，关冬梅出任阿斯利康中国肿瘤业务总经理。 林骁和关冬梅将分别成为生物制药业务部和肿瘤业务部全球管理团队成员。
    医药健闻
    2024-12-09
    AstraZeneca PLC GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Sanofi SA Alamar Biosciences Inc
  • GSK押注RSV联合疫苗！未来高增长“传奇”能否延续？
    前沿研究
    GSK押注RSV联合疫苗！未来高增长“传奇”能否延续？
    中外两大疫苗行业的领军企业继去年成功携手后，近日再次宣布深化合作层次。 根据新协议，智飞生物将继续享有该疫苗在中国大陆的独家进口、分销及联合推广权。 双方预计，智飞生物将在2024年至2029年的六年时间里逐步采购Shingrix，为葛兰素史克带来高达23亿英镑（约合29.3亿美元）的潜在收益。
    生物制品圈
    2024-12-09
    GSK PLC
  • 君创Portfolio|横琴“澳人澳企”再获三类医疗器械注册证 自主研发“小型化穿刺手术机器人”助力国产替代
    审批动态
    君创Portfolio|横琴“澳人澳企”再获三类医疗器械注册证 自主研发“小型化穿刺手术机器人”助力国产替代
    这是继“导航定位微波消融系统”后真健康公司在今年内获批的第二张三类医疗器械注册证。 新获批的“小型化穿刺手术机器人”由主控台车、光学跟踪系统、机械臂控制箱、导航定位工具等组成，适用于成人肺及腹部实体器官穿刺手术的导航定位。 相比真健康国内首创的常规穿刺手术机器人，新产品在具备动态配准、导航跟踪、机械臂控制、呼吸追踪等多项核心技术的基础上，自主研发了小型化、轻量化的医疗专用微型机械臂，实现了穿刺手术机器人的小型化、国产化。
    金科君创资本
    2024-12-09
    国家药品监督管理局 北京天智航医疗科技股份有限公司
  • iNKT细胞疗法通过分泌干扰素促进CAR-T细胞的细胞毒性，增强对唾液腺癌的抗肿瘤作用
    前沿研究
    iNKT细胞疗法通过分泌干扰素促进CAR-T细胞的细胞毒性，增强对唾液腺癌的抗肿瘤作用
    1、外源施加iNKT细胞能够促进CAR-T细胞增殖，刺激CAR-T细胞活化。 2、iNKT细胞对CAR-T细胞的增强作用是通过分泌干扰素IFN-γ实现的。 3、iNKT细胞对唾液腺癌的杀伤效果优于CAR-T细胞，并能作为CAR-T细胞疗法佐剂增强抗癌效果。
    基因启明
    2024-12-09
    IFNγ 干扰素 唾液腺癌
  • 山东省肿瘤医院专家团队赴京，与基因启明及肿瘤生物治疗专家共议iNKT细胞治疗新进展
    前沿研究
    山东省肿瘤医院专家团队赴京，与基因启明及肿瘤生物治疗专家共议iNKT细胞治疗新进展
    2024年12月3日，山东省肿瘤医院专家团队赴京， 在 北京基因启明生物科技有限公司 （基因启明）会议室 ，与肝癌生物治疗领域的顶尖专家进行了深入的学术交流。 本次会议旨在共同探讨iNKT细胞治疗肝癌及其他肿瘤治疗中的最新进展和未来发展方向。 山东省肿瘤医院专家团队由副院长赵磊、邵文博主任、吴会勇副 主任 组成。
    基因启明
    2024-12-09
    肝癌 肿瘤 山东省肿瘤医院 北京基因启明生物科技有限公司
  • 企业动态 | 基因启明iNKT细胞注射液第三个IND申请获批，用于治疗晚期胰腺癌
    审批动态
    企业动态 | 基因启明iNKT细胞注射液第三个IND申请获批，用于治疗晚期胰腺癌
    近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（ CD E ）官网公示，北京基因启明生物科技有限公司的1类创新药--“GKL-006（iNKT细胞 注射液 ）” 第三个新药临床试验（IND） 获 得 国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症为 用于治疗晚期胰腺癌 。 北京基因启明生物科技有限公司。 北京基因启明生物科技有限公司成立于2015年，位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街3号院，是全球首家开发iNKT细胞系列管线产品的头部企业；拥有生物医学、免疫学基础研究团队；iNKT细胞基础研究平台；临床研究平台；超规模扩增的细胞培养体系。
    基因启明
    2024-12-09
    国家药品监督管理局 北京基因启明生物科技有限公司 GKL-006Allo注射液
  • 《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品⑨——脱细胞角膜植片、生物羊膜，再生医学与眼科专用器械革新领军者
    研发注册政策
    《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品⑨——脱细胞角膜植片、生物羊膜，再生医学与眼科专用器械革新领军者
    为推动广州生物医药产业创新发展，今年7月， 市工业和信息化局 开展广州市创新药械产品目录（第一批）征集工作 关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知 ，经遴选评审，共有24款创新药械产品入选第一批目录 关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知 （ 排名不分先后） ， 脱细胞角膜植片、生物羊膜 为 首批入选 产品 。 广州悦清再生医学科技有限公司（以下简称“悦清再生医学”）是一家立足于 眼科再生医学 ，专业从事眼科医疗器械研发、生产及销售为一体的高新技术企业。 公司以核心专利为基石，产品涉及眼表、视光、干眼、药械组合、干细胞等领域。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2024-12-09
    青光眼 河南省人民医院 华中科技大学同济医学院附属同济医院 中山大学中山眼科中心 广州医科大学附属第二医院
  • 股价连跌！卖膏药年入10亿，欲耗尽资金接盘创新药！
    财报业绩
    股价连跌！卖膏药年入10亿，欲耗尽资金接盘创新药！
    中药贴膏龙头羚锐制药股价连跌两天。 12月5日、12月6日，羚锐制药股价下跌3.77%、2.03%。 最新收盘数据显示，该公司股价为22.25元，总市值为126.2亿元。
    求实药社
    2024-12-09
  • 重庆集采“三进”集采药品清单公布，涉及681个产品
    招标采购
    重庆集采“三进”集采药品清单公布，涉及681个产品
    11月28日，重庆市医保局发出通知，公布了《重庆市“三进”集采药品清单》，共有681个通用名、1867个品规纳入“三进”清单。 （ 清单见文末表格）。 重庆“三进”方案规定，企业按不高于集采中选价格供应。
    药闻康策
    2024-12-09
    重庆集采
  • 使用 AI 辅助病理学家工具在临床研究和临床护理之间架起桥梁
    研发注册政策
    使用 AI 辅助病理学家工具在临床研究和临床护理之间架起桥梁
    一项由HistoIndex、默克公司、弗吉尼亚联邦大学、美国国立卫生研究院以及国际知名肝脏病理学家组成的合作研究发表在《肝脏杂志》上，展示了人工智能（AI）如何革新代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）中肝脏纤维化的评估。MASH是一种与肥胖和2型糖尿病相关的疾病，会导致肝脏炎症和纤维化。准确评估纤维化对于诊断MASH和确定治疗方案至关重要。HistoIndex的AI数字病理平台通过提供更客观的方法，提高了临床试验结果的可靠性。该研究分析了两个独立的2b期MASH临床试验的120张数字化组织学切片，发现AI辅助显著提高了病理学家对纤维化分期的共识，特别是在早期纤维化（F0-F2）方面。与传统方法相比，HistoIndex的无染色数字病理平台使用二次谐波生成/双光子激发荧光（SHG/TPEF）提供了更一致、准确和详细的纤维化严重程度评估。这有助于病理学家解决MASH活检评估中存在的病理学家间和个体间变异性的长期挑战。该研究标志着利用AI辅助病理学家在MASH临床试验和常规患者护理中取得的重要进展，为提高诊断和管理MASH的一致性和准确性提供了有希望的途径。
    PRNewswire
    2024-12-09
    肥胖
  • ORR达41.9%，中位OS 18.1个月！免靶联合疗法突破头颈鳞癌长生存桎梏
    前沿研究
    ORR达41.9%，中位OS 18.1个月！免靶联合疗法突破头颈鳞癌长生存桎梏
    2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）正在新加坡盛大召开中，由 同济大学附属东方医院郭晔教授 牵头开展的一项特瑞普利单抗联合西妥昔单抗治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）的Ib/II期临床研究入选本届大会壁报展示（摘要编号：#418P），报告了该研究队列B——特瑞普利单抗联合西妥昔单抗一线治疗PD-L1阳性R/M HNSCC初治患者的更新数据，再次展现了特瑞普利单抗联合西妥昔单抗的去化疗治疗方案的潜力，吸引众多学者关注和驻足讨论。 该研究是一项多中心、开放标签的Ib/II期临床研究(NCT04856631)，旨在既往铂类治疗失败的（队列A）或既往未经治疗的PD-L1阳性（队列B）R/M HNSCC患者中评估特瑞普利单抗联合西妥昔单抗治疗的安全性和疗效。 队列B纳入PD-L1表达阳性(CPS≥1)、既往未接受任何系统治疗的R/M HNSCC患者，所有患者接受特瑞普利单抗(240mg, iv, Q3W)联合西妥昔单抗(首次剂量为400mg/m 2 , 之后为250mg/m 2 , iv, QW)治疗，直至疾病进展，出现不可耐受的毒性，撤回知情同意或完成最长2年治疗期。
    君实医学
    2024-12-09
    西妥昔单抗 特瑞普利单抗 PD-L1 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 免疫再挑战，君实生物抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗用于免疫经治Sq-NSCLC数据首发公布
    临床研究
    免疫再挑战，君实生物抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗用于免疫经治Sq-NSCLC数据首发公布
    2024年ESMO ASIA大会上，由 上海市胸科医院的陆舜教授 牵头开展的一项评估抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗和多西他赛用于免疫经治鳞状非小细胞肺癌（Sq-NSCLC）患者二线治疗疗效和安全性的I/II期临床研究初步数据以壁报（摘要编号：#644P）形式在大会上首次公布，展现了“抗BTLA+抗PD-1”双免联合疗法在NSCLC免疫治疗再挑战领域的巨大潜力，结果显示：。 客观缓解率（ORR）为24.2%，疾病控制率（DCR）达84.8% 。 中位无进展生存期（PFS）为5.7个月 ，中位总生存期（OS）尚未达到， 1年OS率为62.3% 。
    君实医学
    2024-12-09
    PD-1 特瑞普利单抗 多西他赛 BTLA 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 重大签约 | 华隆生物与河南省科学院深度融合创新发展
    公司动态
    重大签约 | 华隆生物与河南省科学院深度融合创新发展
    12月8日，“龙子湖未来生命科学与大健康国际会议”在河南省科学院盛大启幕。 本次会议由河南省多部门指导，河南省科学院与中国食品药品企业质量安全促进会联合主办，河南省科学院生物医学研究所等承办，吸引了500余位国内外生物医药、干（免疫）细胞医学及大健康领域的顶尖专家与企业家，包括10位院士及国际知名学者如“欧洲干细胞之父”等。 会议含开幕式、院士论坛及三个专题分论坛，围绕“前沿生命科学”、“细胞-基因科学基础研究与临床”及“健康与衰老——人群及多组学研究”展开。
    华隆生物
    2024-12-09
    中国食品药品检定研究院 河南省华隆生物技术有限公司
  • 生物安全法被NDAA排除，明年1月继续！韩网：三星生物订单翻倍，法案通过利于韩国生物公司！
    公司动态
    生物安全法被NDAA排除，明年1月继续！韩网：三星生物订单翻倍，法案通过利于韩国生物公司！
    美国众议院军事委员会公布了与参议院军事委员会成员协商后的 2025财年国防授权法案 （以下简称“NDAA”）的最终谈判文本。 排除备受关注的美国《生物安全法》，已被NDAA修正案排除， 并见到生物安全法案的相关条款。 该法案旨在限制中国生物技术公司在美国开展业务， 从诞生之出的“重拳出击”，到现如今曲折莫测的 通过之路，似乎又是一招“高高举起，轻轻放下”。
    Being科学
    2024-12-09
    AstraZeneca PLC 司美格鲁肽 药明生物技术有限公司 深圳华大基因股份有限公司 Complete Genomics Inc
  • AZ公布Calquence联合疗法积极数据，是目前在白血病治疗中唯一显出疗效的第二代BTK抑制剂
    临床研究
    AZ公布Calquence联合疗法积极数据，是目前在白血病治疗中唯一显出疗效的第二代BTK抑制剂
    美东时间12月8日，在加州举行的美国血液学会（ASH）上，阿斯利康公布 Calquence（acalabrutinib）联合维奈克拉（venetoclax） 的 积极临床数据，数据来自 AMPLIFY III期试验 。 试验结果显示，中位随访41个月时，Calquence联合维奈克拉 将疾病进展或死亡风险降低了 35% 。 具体来说，风险比（HR）为0.65，95%置信区间（CI）为0.49-0.87，p值为0.0038，这一结果充分证明了新药组合在延缓疾病进展方面的显著优势。
    Being科学
    2024-12-09
    AstraZeneca PLC BTK 维奈克拉 白血病 阿可替尼
  • ASH2024 | 引领变革下一代血液肿瘤治疗范式
    前沿研究
    ASH2024 | 引领变革下一代血液肿瘤治疗范式
    声明：本材料不用于任何推广目的，相关信息亦不应作为治疗或使用建议。 如有相关问题请咨询医疗卫生专业人士。 阿斯利康高书璨博士荣膺2024年上海市“白玉兰纪念奖”。
    亘喜生物
    2024-12-09
    AstraZeneca PLC 恶性肿瘤 血液肿瘤 免疫系统疾病 亘喜生物科技公司
  • 利好！美国生物安全法案未被列入
    研发注册政策
    利好！美国生物安全法案未被列入
    生物安全法案未被列入其中。 NDAA最新版本显示，生物安全法案未被列入其中。 按照流程，该版本要获得美国总统签字之后才能生效。
    蒲公英Biopharma
    2024-12-09
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