联邦资讯 近日，联邦制药阿莫西林颗粒（规格：0.125g，商标名：联邦®阿莫仙®）获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，编号为2024B04736，批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。 联邦制药阿莫西林颗粒是一种青霉素类广谱抗生素，在临床上适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染及与其他药物联用根除幽门螺杆菌。 阿莫西林颗粒是联邦制药的重点产品，自1996年上市以来，临床应用广泛，疗效显著，患者依从性好，收录在国家基药（2018年版）、国家医保（2023年版）甲类药品。 阿莫西林颗粒剂能迅速溶于水中，用药方便，深受儿童和吞咽困难的患者欢迎，成为更适合用于临床治疗的优秀抗菌药品。阿莫西林颗粒对多种敏感菌株都有很好的抗菌活性，其能通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂，口服给药吸收迅速，吸收效果好。 联邦制药阿莫西林颗粒（0.125g）通过一致性评价，证明其与原研药质量相当、疗效一致，从而提高了产品市场竞争力。联邦制药将继续秉承“让生命更有价值”的宗旨，稳步推进在仿制药一致性评价方面的工作，致力于为患者提供更高质量的药品。 【文稿】中山公司注册部 【编辑】集团品牌文化部 【审校】中山公司注册部、集团法务中心、集团品牌文化部 点分享 点点赞 点在看
2026-03-09
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