时讯
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第一三共：首款STING激动剂ADC启动临床！DS3610完成首例患者给药，多款潜力药物待发
近日第一三共宣布，DS3610（STING激动剂ADC药物）1期试验完成首例患者给药，将评估其安全性等指标，该试验全球多地招募。此外，第一三共有8款临床开发阶段ADC，明星产品销售增长，还推出新型CD37-ADC 。 -
山西辽宁药监局药品抽检结果出炉！6批次药品不合格，墨旱莲、天麻等上榜
近日山西省、辽宁省药监局发布药品质量抽检通告。11月12日山西4批次药品不合格，11月6日辽宁2批次不合格，共6批次不合格，涉及墨旱莲、天麻、炒酸枣仁等品种，不合格项目含总灰分、二氧化硫残留量等。 -
2025年119位医院“一把手”落马！医药反腐无死角，药企风险点曝光
11月前12天全国至少5名医院党委书记、院长被查，医药反腐覆盖面“无死角”。今年来近120名医院“关键少数”落马。医药反腐涉及药品招标采购、临床用药合理性、公益学术活动等，背后常现药企影子，相关风险点被严查。 -
4.3亿挂牌！海正药业转让子公司省医药公司，断腕聚焦医药工业高附加值赛道
11月12日，海正药业全资子公司省医药公司100%股权挂牌转让，底价4.3亿元。此举旨在优化业务结构，剥离低毛利流通业务，集中资源发展高附加值医药制造领域，提升整体利润率。 -
亚太药业：盐酸地尔硫䓬片过评申请被拒！BE研究缺陷或致市场失利
11月7日，亚太药业盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请被拒，原因是BE研究不能支持生物等效性结论。该药物市场潜力大，但此次未获批影响其布局。未来，提升研发水平、通过一致性评价是药企重要课题。 -
华润三九牵手琅钰、Bioprojet，拿下国内首款发作性睡病非管控创新药替洛利生片独占权！
11月10日，华润三九与琅钰集团、Bioproject达成合作，获创新药替洛利生片中国大陆独占权。该药填补国内发作性睡病用药空白，市场前景广。其他药企也在积极布局，未来发作性睡病治疗市场竞争将愈发激烈，值得关注。 -
投资3.24亿！凯赛(乌苏)年产2万吨长链二元酸扩产项目公示，生物基业务与业绩齐飞！
凯赛(乌苏)生物技术有限公司年产2万吨长链二元酸扩产项目公示，拟投资3.24亿元，届时长链二元酸产能将达5万吨。2025年前三季度公司营收利润双增，核心产品放量，新业务产销两旺，业绩增长强劲。 -
阿斯利康Andexanet alfa未获CDE批准，FXa抑制剂逆转剂前景存疑
2025年11月11日CDE发布药品通知，阿斯利康注射用Andexanet alfa未获批准，原因不明。该药可逆转FXa抑制剂抗凝效果，已在多国获批，国内上市申请曾获受理，但目前FXa抑制剂缺乏有效解毒剂，临床需求待满足。 -
医药行业“三角债”爆发！凯普生物3亿纠纷缠身，将多地卫健委和公立医院告上法庭
医药行业回款难题凸显，凯普生物一年发起69起诉讼，3亿纠纷未决，海王生物也有类似遭遇。公立医院因资金压力、强势地位、内部流程等拖欠货款，企业陷入被动，对众多被拖欠企业而言，尽快讨回欠款是当务之急。 -
全国耗材价格治理潮起：浙江14类联动，广东等多地价格调整进行时
11月7日，浙江启动14类耗材价格联动，数百家械企参与，明确了价格采集时段、信息填报时间及处罚规则。同时，全国掀起价格治理潮，多地披露耗材价格调整通知，全国耗材价差缩小，市场集中度有望提高。
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