时讯
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大跌80%！美国FDA拒批眼病单抗ONS-5010
8月30日，Outlook Therapeutics (OTLK.O)表示，已收到美国食品和药物管理局（FDA）对该公司的眼病单抗药物ONS-5010 BLA 的完整回复函（CRL）。 -
释放医药数据价值，共话医疗新发展！药融云受邀参加医疗健康数据供需对接会
8月29日，上海数据交易所在四川成都举办的DSM系列活动——医疗健康数据生态建设专题供需对接会圆满完成，药融云应邀出席会议. -
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两项3期试验达主要终点，艾伯维单抗完成欧美监管申请
8月29日，艾伯维(ABBV.US)已向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)递交Skyrizi(risankizumab)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的新适应症申请。 -
国内首个TCR-T细胞免疫治疗产品I期临床研究数据公布
近日，国内首个获批IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001的I期临床研究成果在国际期刊Cell Reports Medicine（IF=16.988）上正式发布。 -
诺华：“退货”TGFβ单抗项目
近期，XOMA Corporation公司的SEC文件显示诺华制药Novartis致函XOMA 表示计划停止与TGF β单克隆抗体NIS793相关的研发活动。 -
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扬子江又一1类新药首次亮相！
据CDE官网，扬子江药业集团全资子公司上海海雁医药科技有限公司（以下称上海海雁医药）的1类新药YZJ-6097片临床申请已获受理。这是该品种首次申报临床。 -
获批4天开出处方：小分子新药舒沃替尼，价格来了
据药融云数据库显示：2023年8月22日，迪哲医药首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。
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