时讯
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净利润增长27.28%!福泰制药半年报发布
2023H1,Vertex 公司实现营业收入18.05亿美元,同比下降15.92%,实现归母净利润16.16亿美元,同比增长27.28%。 -
ADC龙头市值蒸发80%!重磅产品增长乏力
自2011年成立以来,该公司(ADC Therapeutics(ADCT.N))一直处于亏损状态,且逐年扩大。近一年ADC Therapeutics市值蒸发近84%。 -
康方生物:双抗联合化疗VS替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC III期试验新进展
近日,康方生物(9926.HK)自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(AK112,PD-1/VEGF双抗)联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的注册性III期临床试验已完成首例患者给药。 -
国内首款,强生“first-in-class”双抗申报上市
8月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,强生旗下杨森(Janssen)递交的特立妥单抗注射液(teclistamab,英文商品名:Tecvayli)上市申请已获受理。 -
首款「蝴蝶宝贝」基因疗法上市,推升市值突破200亿
在首款可重复外用的基因疗法获得FDA批准上市的利好刺激下,Krystal Biotech股价今年已经大涨60%,目前市值突破30亿美元(约218亿人民币)。 -
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8亿高端仿制药!复星医药获批
8月17日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,由Amneal公司研发生产、复星医药独家商业化的碳酸司维拉姆片获批上市,视同通过一致性评价。 -
FDA 批准治疗系统性红斑狼疮的同种异体NK疗法
近日, Artiva Biotherapeutics, Inc.宣布,美国 FDA 已批准该公司其同种异体NK疗法 AlloNK ®的研究性新药 (IND) 申请(也称为 AB-101)与利妥昔单抗联合治疗活动性狼疮肾炎 (LN) 患者的系统性红斑狼疮 (SLE)。


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