时讯
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齐鲁制药:1类新药伊鲁阿克,在中国获批上市!
据药融云数据库显示,2023年6月27日,齐鲁制药的1类新药伊鲁阿克(Iruplinalkib)(曾用名:依鲁奥克,代号为WX-0593)正式在中国获批上市。 -
强生GPRC5DCD3双抗获FDA加速批准上市
据药融云数据库,强生旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已加速批准Talvey(talquetamab-tgvs)用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 -
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华道生物CAR-T疗法获批临床!用于治疗恶性肿瘤
HD CD19 CAR-T细胞是华道(上海)生物医药有限公司研发的一款针对CD19抗原的CAR-T细胞药物,用于治疗B细胞源性恶性肿瘤。 -
正大天晴1类化药获批临床!恒瑞、复星医药...争相布局该领域
据CDE官网最新公示,普药控股/正大天晴的1类化药TQ-B3234胶囊获批临床(默示许可),拟用于治疗I型神经纤维瘤病(NF1)。 -
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今年第8款,恒瑞又一新药启动III期临床
据药融云数据库显示,恒瑞医药1类新药SHR-1703近日启动II/III期临床试验(登记号:CTR20232363),适应症为嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。 -
7月盘点丨146款新药获批临床,5款上市!国内罕见病患者新希望!
据药融云数据库月报统计,7月共有146款新药获批临床(共计248个受理号),其中包括75款化药,66款生物制品,5款中药;本月还有5款新药获批上市。 -
近$1亿元!华东医药独家引进两款自免创新外用药
据药融云数据库,近日,华东医药发布公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)与美国纳斯达克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.(以下简称“Arcutis”)于2023年8月10日签署了产品独家许可协议。


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