时讯
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呈诺医学：iPSC来源细胞药物申报新适应症
8月23日，据CDE官网公示，呈诺再生医学科技（北京）有限公司（简称“呈诺医学”）的异体内皮祖细胞（EPCs）注射液（ALF202）申报临床，治疗肢体缺血。 -
裁员70%，削减临床实验，这家biotech将面临资产清算
据外媒报道，生物制药公司Aravive由于卵巢癌III 期实验的负面结果粉碎了快速申请BLA的希望，公司目前已经关闭了所有临床项目，并解雇了70%的员工。 -
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1.7亿引进，不限癌种！再鼎医药「瑞普替尼」再纳入拟突破性治疗品种
据CDE官网公示，再鼎医药的1类化药Repotrectinib胶囊被纳入突破性治疗药物程序，用于治疗既往接受过TRK TKI治疗失败的NTRK融合阳性的晚期实体瘤。 -
专业细胞药物CDMO细分龙头谱新生物完成数千万元 A +轮融资
近日，江苏谱新生物医药有限公司（以下简称“谱新生物”或公司）完成数千万人民币 A+ 轮融资，投资方为老股东圣行哲基金旗下基金潍坊圣文谱欣股权投资合伙企业(有限合伙)。 -
10亿！诺华长效降脂siRNA疗法在华获批上市
8月22日，诺华宣布，旗下小干扰RNA（siRNA）疗法英克司兰钠注射液（乐可为Leqvio，Inclisiran）获国家药监局批准上市。 -
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礼来：替尔泊肽减肥适应症国内提交申报
8月21日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，礼来公司的Tirzepatide(替尔泊肽)注射液用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理的注册申请，已正式获得受理。 -
美国FDA：批准辉瑞RSV疫苗用于32-36周孕妇，以保护婴儿
8 月 21 日，辉瑞宣布：美国食品和药物管理局（FDA）批准其呼吸道合胞病毒(RSV)二价疫苗 Abrysvo 用于妊娠32-36周孕妇，以预防出生至6个月大的婴儿因RSV发生下呼吸道感染。
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