时讯
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德昇济医药：HER2CD47双抗在华获批临床
9月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，德昇济医药申请的1类新药D3L-001获得临床试验默示许可，拟开发用于HER2阳性晚期实体瘤。 -
全球CDMO巨头Catalent：2023年营收、净利润双降
8月29日，全球CDMO巨头Catalent发布2023财报（财年周期：2022.7.01—2023.6.30）：总营收42.76亿美元，同比下降11%；净亏损2.32亿美元，同比扩大146%。 -
8月仿制药战况：91品种过评，8款首仿，江苏药企狂飙，华东医药、石药、齐鲁……
据药融云数据库统计，8月1日至31日期间，CDE共承办328条新注册分类仿制药申报受理号和53条一致性评价补充申请，涉及药企超三百家。 -
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恒瑞、康缘、百济....46款新药获批临床！迪哲医药1类新药获批上市！
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2023.08.21-2023.08.27期间，国内共有57个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。 -
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上半年大卖18亿！百济神州「替雷利珠单抗」第13个适应症报上市
据CDE官网公示，百济神州的替雷利珠单抗注射液递交的2.2类上市申请获受理，此次申报的适应症或为一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
浙公网安备33011002015279
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