时讯
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誉衡生物:赛帕利单抗(誉妥®)宫颈癌适应症获批
誉妥®(赛帕利单抗注射液,全人源抗PD-1单克隆抗体)第二个适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者。 -
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“ADC第一股”新布局!20余款创新药在研,ADC占据半壁江山!
据《药融云医药行业观察周报》统计,近日,荣昌生物的注射用泰它西普(RC18,商品名:泰爱)在中国治疗类风湿关节炎(RA)患者的3期临床研究中取得了积极结果,并向国家药品监督管理局药品审评中心递交了上市申请。 -
再获突破:华津医药,溶瘤细菌药物桑美威克®获NMPA批准开展临床
药融圈获悉:2023年9月6日,广州华津医药科技有限公司(简称:华津医药)今天宣布,公司自主研发的用于治疗晚期实体瘤的桑美威克®(SGN1注射液)已经通过中国国家药品监督管理局 (NMPA)的新药临床试验申请(IND)审评。 -
阿斯利康合作伙伴,H1营收大增118%
Silence Therapeutics是一家专注于开发小干扰核酸(siRNA)疗法的生物技术公司,成立于于1994年,总部位于英国。目前市值为3亿美元。 -
易慕峰:SNR-CAR-T细胞治疗产品再获FDA孤儿药资格认定
易慕峰CAR-T产品IMC008近期已获得美国食品和药品管理局(FDA)孤儿药认定资格(ODD),用于治疗胰腺癌患者。 -
又一新药附条件批准上市!来自石药
9月6日,NMPA发布公告,通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司(石药集团全资子公司)申报的纳鲁索拜单抗注射液(商品名:津立生)上市。 -
股价大跌26%!一款干细胞疗法III期试验失败
9月5日,细胞疗法公司BioCardia披露其治疗心力衰竭的干细胞疗法 “CardiAMP” III期试验中期数据显示患者未能达到主要终点的三项指标。 -
瑞博生物:首次公布3款在研小核酸药物的研究数据
苏州瑞博生物技术股份有限公司(简称“瑞博生物”)首次展示了在心血管与代谢疾病领域三个管线产品的研究数据,分别针对血栓形成(FXI)、血脂异常(APOC3)和高血压(AGT)。 -
Evaluate:最有价值的在研新药TOP10
9月5日,外媒FierceBiotech报道,Evaluate发布的一份最新年度报告列出了目前处于研发阶段、具有最高价值潜力的资产,其中包括默沙东的sotatercept和诺华的iptacopan,以及Madrigal的非酒精性脂肪性肝炎药物。


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