时讯
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国内首个CEA/CD3创新双抗！博安生物BA1202完成首例受试者给药
博安生物宣布，其自主开发的靶向CEACAM5（CEA）和CD3的双特异性抗体BA1202已完成I期临床试验的首例受试者给药。该候选药物是中国首个进入临床阶段的CEA/CD3双特异性抗体。 -
1类新药「吡罗西尼片」上市申请获受理！治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌
8月30日，CDE官网显示，由凯莱英生命科学技术（天津）有限公司递交的1类新药「吡罗西尼片」上市申请已获CDE受理，推测适应症为：用于HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗。 -
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大跌80%！美国FDA拒批眼病单抗ONS-5010
8月30日，Outlook Therapeutics (OTLK.O)表示，已收到美国食品和药物管理局（FDA）对该公司的眼病单抗药物ONS-5010 BLA 的完整回复函（CRL）。 -
释放医药数据价值，共话医疗新发展！药融云受邀参加医疗健康数据供需对接会
8月29日，上海数据交易所在四川成都举办的DSM系列活动——医疗健康数据生态建设专题供需对接会圆满完成，药融云应邀出席会议. -
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两项3期试验达主要终点，艾伯维单抗完成欧美监管申请
8月29日，艾伯维(ABBV.US)已向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)递交Skyrizi(risankizumab)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的新适应症申请。 -
国内首个TCR-T细胞免疫治疗产品I期临床研究数据公布
近日，国内首个获批IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001的I期临床研究成果在国际期刊Cell Reports Medicine（IF=16.988）上正式发布。
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