时讯
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恒瑞、康缘、百济....46款新药获批临床！迪哲医药1类新药获批上市！
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2023.08.21-2023.08.27期间，国内共有57个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。 -
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上半年大卖18亿！百济神州「替雷利珠单抗」第13个适应症报上市
据CDE官网公示，百济神州的替雷利珠单抗注射液递交的2.2类上市申请获受理，此次申报的适应症或为一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。 -
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映恩生物：创新ADC获批临床
8月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，映恩生物申请的1类新药注射用DB-1311获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期/转移性实体瘤。 -
290万美元的基因疗法首次在欧洲商业化
8月30日，BioMarin Pharmaceutical Inc.（纳斯达克：BMRN）宣布，德国一名患有严重血友病A的人接受了ROCTAVIAN®（valoctocogene roxaparvovec-rvox）的治疗，这是该基因疗法首次在欧洲商业化。 -
康方生物2023H1：盈利24.9 亿元，卡度尼利单抗销售 6.1 亿元
2023年8月29日，康方生物（9926. HK）发布2023年中期业绩：营收 36.769 亿元，同比大增 2154.4%。 -
明济生物：自研双抗B901完成Ⅰ期临床试验首例受试者用药
近期，明济生物宣布其治疗晚期实体瘤的PD-L1/CD40双抗产品B901已于近日在组长单位复旦大学附属肿瘤医院完成中国Ⅰ期临床试验的首例患者入组，并已经完成该阶段临床研究的首例受试者用药。 -
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