时讯
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又一新药附条件批准上市!来自石药
9月6日,NMPA发布公告,通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司(石药集团全资子公司)申报的纳鲁索拜单抗注射液(商品名:津立生)上市。 -
股价大跌26%!一款干细胞疗法III期试验失败
9月5日,细胞疗法公司BioCardia披露其治疗心力衰竭的干细胞疗法 “CardiAMP” III期试验中期数据显示患者未能达到主要终点的三项指标。 -
瑞博生物:首次公布3款在研小核酸药物的研究数据
苏州瑞博生物技术股份有限公司(简称“瑞博生物”)首次展示了在心血管与代谢疾病领域三个管线产品的研究数据,分别针对血栓形成(FXI)、血脂异常(APOC3)和高血压(AGT)。 -
Evaluate:最有价值的在研新药TOP10
9月5日,外媒FierceBiotech报道,Evaluate发布的一份最新年度报告列出了目前处于研发阶段、具有最高价值潜力的资产,其中包括默沙东的sotatercept和诺华的iptacopan,以及Madrigal的非酒精性脂肪性肝炎药物。 -
中国抗体制药:抗CD22单抗上市申请获受理
9月5日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示,中国抗体制药分支公司赛乐敏生物递交了舒西利单抗注射液的新药上市申请,并获得受理。 -
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恒瑞:结直肠癌创新药SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种
9月5日,恒瑞医药创新药SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌。 -
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上海医药:溶瘤病毒疗法“T3011”临床申请获CDE承办
9月5日,CDE官网显示:由上海医药集团股份有限公司递交的“T3011疱疹病毒注射液”临床申请获CDE承办(受理号:CXSL2300596) -


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