时讯
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易慕峰EpCAM-CAR-T细胞治疗产品获美国FDA孤儿药资格认定
9月17日，易慕峰，一家致力于突破实体瘤治疗的细胞治疗产品开发企业，宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)近期获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗胃癌患者。 -
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第6个双抗IND！康方生物AK132(Claudin18.2CD47双抗)获批临床
近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的双特异性抗体新药AK132（Claudin18.2/CD47双抗）治疗晚期恶性实体瘤的临床试验申请，已于近日获得了国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA CDE）批准。 -
奥马珠单抗αⅢ期临床研究结果公布
023年9月16日，奥马珠单抗α（奥迈舒）全国上市会在中华医学会呼吸年会期间召开，会上公布其Ⅲ期临床研究结果，研究表明该药物可降低中至重度过敏性哮喘患者的哮喘急性发作风险。 -
广东首单丨纳鲁索拜单抗注射液国药控股专业药房正式开售！
近期，中国国家药监局（NMPA）官网公示，石药集团子公司上海津曼特生物科技有限公司的1类新药纳鲁索拜单抗注射液已获批上市。 -
筹资搞NASH代谢减肥研发：Viking Therapeutics走在前列
Viking Therapeutics, Inc.（NASDAQ：VKTX）于2012年9月24号在特拉华州成立。作为一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于治疗代谢和内分泌疾病的新型首创或同类最佳疗法。 -
精准生物2款CAR-T细胞药物IND获受理
9月15日，据CDE官网显示，重庆精准生物技术有限公司（以下称“精准生物”）的“C-13-60细胞制剂”和“MC-1-50细胞制剂”的IND申请均获得了受理。 -
29亿「达格列净」过评达5家！专利裁定已获胜
据9月15日NMPA官网最新公示，国为制药的4类化学药品达格列净片已于2023年9月12日获批生产（国药准字H20234134），视同通过一致性评价。 -
宠物药：慢性肾病，首款猫贫血HIF-PHI新药登陆市场
药融云数据显示：2023年5月1日，美国食品和药品监督管理局（FDA）附条件地批准了 Varenzin-CA1（molidustat oral suspension）莫度司他口服混悬液上市，本品用于治疗猫类疾病，即用于控制与慢性肾病 (Chronic Kidney Disease，CKD) 相关的非再生性贫血（anemia）。
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