时讯
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默沙东：PD-1单抗在华获批新适应证
近日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤患者。 -
森朗生物：靶向CD7的CAR-T产品获FDA授予“孤儿药”认定
近日，河北森朗生物科技有限公司其自主研发的靶向CD7的CAR-T细胞产品（SENL101自体T细胞注射液）被授予孤儿药资格认定（ODD），用于治疗成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病（T-LBL/ALL）。 -
神济昌华：成功完成国内首例渐冻症患者AAV基因治疗及3个月随访
近期，基因治疗公司神济昌华一项“评估 SNUG01 单次鞘内注射治疗肌萎缩侧索硬化症患者的单臂、开放探索性临床研究”顺利启动并平行完成首例受试者同情用药（伦理获批后同情给药）后的3个月随访。 -
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医药周报丨45款新药获批获临床！涉及带状疱疹、糖尿病、肿瘤等
根据药融云医药行业观察周报，2023.08.28-2023.09.03 期间共有 54 个创新药/改良型新药注册申请获 CDE 承办（按受理号统计，不含补充申请）。 -
超15亿美元！美日2家公司合作开发眼病AAV基因疗法
近日，日本大冢制药株式会社 (Otsuka)与美国Shape Therapeutics (ShapeTX)宣布达成合作，共同开发针对眼病的AAV基因疗法。 -
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中药配方颗粒省级联盟集采正式启动！拟10月中旬出中选结果
去年11月，山东省牵头成立了15个省参加的采购联盟，开展全国首批21种中药饮片集采工作，100家企业中选，平均降价29.5％，最大降幅56.5％。 -
今年第8款，「纳鲁索拜单抗」附条件批准上市
近日，NMPA 官网显示，石药集团子公司上海津曼特生物的 1 类新药纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）（JMT103）已获附条件批准上市。
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