时讯
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CGT CDMO龙头收购2家工厂
细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford BioMedica已经宣布通过从Institut Mérieux(梅里埃生物研究所)收购ABL欧洲公司,在法国为其CDMO网络增加两个设施,以加强对欧盟制造能力和工艺发展客户的服务。 -
贵阳大数据产业X药融云,落地合作正当时
9月27日,贵州省贵阳市观山湖区基金小镇交流暨项目路演在贵阳市举行,药融云数字科技(成都)有限公司受邀参加,总经理王中健、副总经理陈庆一出席路演。 -
卫材:Leqembi在日本获批用于治疗阿尔茨海默病
近期,卫材宣布,其与百健(BIIB.US)共同开发的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi(通用名:lecanemab-irmb)在日本获批用于治疗阿尔茨海默病。 -
君实生物「特瑞普利单抗」治疗黑色素瘤Ⅲ期研究达主要终点
9月25日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究(MELATORCH研究)的主要研究终点无进展生存期(PFS,基于独立影像评估)达到方案预设的优效边界。君实生物计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。 -
CD47再折戟!吉利德终止一项3期研究
作为抗肿瘤免疫治疗领域热门靶点之一,CD47抗体一直被行业喻为PD1/PDL1抗体之后,肿瘤免疫领域的下一个“明星”,然而其研发过程确实一波三折。 -
大涨20%!德琪医药将开展抗CD24单抗I期临床研究
近日,德琪医药有限公司(香港交易所股票代码:6996.HK)宣布,评估同类首款(first-in-class)抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验获位于美国德克萨斯州休斯顿市的德州大学MD安德森癌症中心机构评审委员会(IRB)批准。 -
柏全生物:全球首创的抗肿瘤药物获FDA临床研究许可
近日,上海柏全生物科技有限公司(柏全生物,BioTroy Therapeutics)正式宣布,公司自研的全新靶点抗肿瘤药物BT02已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准,正式进入临床开发阶段。 -
再生元:度普利尤单抗新适应症获FDA优先审评
近日,再生元发布公告称,FDA已接受Dupixent(度普利尤单抗)用于1至11岁EoE(嗜酸性粒细胞性食管炎)患者的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予其优先审评资格,PDUFA日期为2024年1月31日。 -
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