作为抗肿瘤免疫治疗领域热门靶点之一，CD47抗体一直被行业喻为PD1/PDL1抗体之后，肿瘤免疫领域的下一个“明星”，然而其研发过程确实一波三折。
制药巨头吉利德(Gilead)在CD47抗体领域深耕多年，继7月宣布CD47单抗magrolimab联合阿扎胞苷治疗高风险骨髓增生异常综合征（MDS）的III期ENHANCE研究因计划分析结果无效而终止后，8月再次宣布FDA已暂停了其在CD47抗体Magrolimab治疗急性髓系白血病（AML）上的部分研究。如今坏消息再次传来：
Gilead于周二（9月26日）宣布，该公司停止了一项针对TP53突变的急性髓性白血病患者的CD47抗体magrolimab的三期研究--ENHANCE-2。 在进行临时分析并收到独立数据监测委员会的意见后，吉利德得出结论，在治疗TP53突变的AML时与当前的标准治疗相比，magroliumab不太可能显示出生存益处。
2020年，Gilead以49亿美元收购了Forty Seven制药。Magrolimab作为Forty Seven的明星产品，具有潜力成为抗CD47领域的First-in-Class，其抗癌潜力吸引了Gilead进行重金收购。
magrolimab是一种靶向CD47的研究性单克隆抗体，旨在干扰巨噬细胞上的 SIRPα 受体对 CD47的识别，目的是阻断“不要吃我”信号被癌细胞用来避免被巨噬细胞摄取。magrolimab其临床开发方案涵盖了10个潜在的适应症，包括骨髓增生异常综合征 (MDS)、急性髓性白血病 (AML) 以及实体瘤恶性肿瘤等。Gilead目前仍在进行一项单独的III期研究，名为ENHANCE-3，这是针对不适合标准治疗的AML患者的。
研发管线查询
截图来源：药融云全球药物研发数据库
总结
事实上，不止Gilead一家在CD47单抗药物的研发上遭遇挫折。2023年1月，专注于CD47靶点开发的明星公司biotech Arch Oncology宣布终止其在CD47抗体上的研发工作，公司大部分员工离职；2023年8月，凭借CD47管线纳斯达克上市的ALX Oncology也宣布终止核心管线SIRPα融合蛋白Evorpacept治疗MDS、AML的临床研究，整家公司转向PD-1 ADC抗体研发，2023年9月，艾伯维也终止与天境生物就CD47抗体的合作协议，“CD47单抗时代”走到了至暗时刻。
理论到实践，长路漫漫，中间的摸索过程，崎岖宛转。CD47这个准成药靶点，需要更多精巧的设计摸索，CD47抗体也可以采取双抗技术路线，通过另一半抗体片段带来超额的杀伤。然而这都需要时间来证明，期待CD47靶点，能够通过联用和双抗等技术迭代实现成药的可能。
关于Gilead
Gilead是一家以研究为基础从事药品的开发和销售的生物制药公司。30多年来一直在追求和实现医学上的突破，其目标是为全球重疾患者革新并简化治疗方案。Gilead的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒（HIV）/艾滋病，肝脏疾病，如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。在全球超过35个国家开展业务，总部设在加利福尼亚的福斯特市。
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
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