9月5日，细胞疗法公司BioCardia披露其治疗心力衰竭的干细胞疗法 “CardiAMP” III期试验中期数据显示患者未能达到主要终点的三项指标。
新闻稿提到，在102名患者中，接受BioCardia细胞疗法治疗的患者和对照组患者在一年内的死亡率（5.5% VS 5.3%）、主要心血管事件（16.7% VS 15.8%）和6分钟步行测试（36.1米 VS 33.4米）无统计学显著性差异。
根据为期1年的研究分析，预计250名患者完整研究也无法达到最终疗效目标。这一声明并不让人意外。
早在7月份，因为初步数据分析表明候选药物不太可能达到主要终点，美国数据和安全监测委员会(DSMB)建议暂停 “CardiAMP”治疗心力衰竭的 3 期试验招募，当时BioCardia股价就暴跌45%，创52周新低，市值缩减至4273万美元。
如今，受此消息影响，BioCardia股价下跌26%，目前市值为1680万美元。
干细胞疗法CardiAMP
CardiAMP是一款干细胞疗法，使用患者自己的骨髓干细胞来刺激机体的自然愈合反应。通过导管介入微创手术，将患者的自体骨髓细胞输送到心脏，从而实现治疗心衰。该疗法旨在成为一种全面的生物治疗心力衰竭解决方案。它也是首个利用患者自身细胞治疗心衰的综合治疗方案。
BioCardia研发管线
BioCardia 总裁兼首席执行官Peter Altman表示：“公司正在积极寻找对该细胞治疗反应最大的患者，并考虑改善试验设计。同时，参加该试验的患者将在六周内完成治疗。”
关于BioCardia
BioCardia总部位于加利福尼亚州，是一家研发心血管和肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法公司。公司有两个生物疗法平台：
1）CardiAMP自体骨髓衍生单核细胞疗法，针对心血管疾病；
2）NK1R+同种异体骨髓衍生MSC疗法，针对心血管和肺部疾病。
另外，该公司拥有三个赋能设备产品线：CardiAMP细胞处理系统、Helix生物治疗递送系统（Helix）和Morph血管通路产品线（Morph）。该公司正在推进治疗心力衰竭、慢性心肌梗塞和急性呼吸窘迫综合征的候选药物。
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
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2026-07-22
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