业绩亮点速览
- 科济药业与华东医药就泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆地区商业化签订合作协议。
- CT041获得国家药监局的IND批准用于Claudin18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗。
- CT041美国启动2期临床试验，用于治疗至少二线治疗失败的Claudin18.2表达阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者。
- 科济药业与美德纳公司启动了一项合作协议，以研究CT041与美德纳的试验性Claudin18.2 mRNA癌症疫苗的组合效果。
研发管线中进展最快的是泽沃基奥仑赛注射液（Zevor-cel，研发代号：CT053），它是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗BCMA自体CAR-T细胞候选产品。2022年10月，中国国家药品监督管理局已受理泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请（NDA），并将该申请纳入优先审评。预期泽沃基奥仑赛注射液将于2023年底或2024年初获国家药品监督管理局批准用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。
研发进度
截图来源：药融云全球药物研发数据库
在美国及加拿大进行的2期临床试验的入组正在进行中。2023年1月，科济药业和华东医药股份有限公司（股票代码：SZ.000963）（「华东医药」）全资子公司华东医药（杭州）有限公司关于在中国大陆地区商业化科济药业的主导候选药物泽沃基奥仑赛注射液签订合作协议。协议达成后，科济药业和华东医药的团队一直在紧密配合，以落实此项合作，推动泽沃基奥仑赛注射液在中国获批及商业化。
科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示：“在过去的半年里，我们在推动技术创新、产品研发和业务运营等领域取得了显著的进展。我们的团队不仅在美国，也在中国取得了令人骄傲的成果，不断地拓展着我们的科学探索和商业边界。展望未来，我们将继续坚持创新，加强国际合作，以更快的速度将前沿科学成果转化为切实可行的治疗方案，争取让创新的CAR-T疗法早日惠及全球肿瘤患者。”
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
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