时讯
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睿健医药:全球首款化学诱导iPSC新药获批临床,用于帕金森
8月2日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)帕金森新药NouvNeu001的IND申请。 -
10.6亿元!一项临床前siRNA资产被收购
8月3日,Agios Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克:AGIO)宣布,与Alnylam Pharmaceuticals, Inc.签订了独家全球许可协议,根据该协议,Agios将获得Alnylam针对TMPRSS6的新型临床前siRNA开发和商业化的权利,作为真性红细胞增多症(PV)患者的潜在疾病修饰治疗。 -
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国产CD3/EGFR双抗:在美获准开展临床
近期,智康弘义全球领先的CD3/EGFR双特异性抗体(研发代号:BC3448)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床研究许可,将在美国开展针对晚期实体瘤的临床I期研究。 -
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索元生物:基因疗法2期临床试验获FDA批准(附管线)
2023年8月1日,精准医疗领军企业索元生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准关于索元生物基因疗法DB107的临床 II 期试验。 -
CLDN18.2抗体!安斯泰来递交的中国上市许可申请获受理
Zolbetuximab是一种针对Claudin 18.2(CLDN18.2)的在研首创单克隆抗体,用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者。 -
重磅!靶向膜蛋白药物开发新突破,沃臻生物发布MegaR技术解码GPCR!
2023年6月,沃臻生物-国际膜蛋白新锐技术公司,发布了突破性的MegaR技术。该技术能够系统性地获得小分子量GPCR、以及GPCR与配体/药物的高分辨率电镜结构。 -
百济神州上半年泽布替尼在美销售翻倍,PD-1收入超18亿元
2023年上半年,得益于自主研发产品和授权产品的销售增长,百济神州营业收入较上年同期增加72.2%,达到72.51亿元。 -
武田:Exkivity肺癌一线III期临床试验失败
近日,武田在2023第一季度财报中表示,其已经在美国、欧洲和中国上市的治疗肺癌产品Exkivity的一项一线治疗晚期非小细胞肺癌的III期临床试验(EXCLAIM-2)因为无疗效获益而终止。公司正在与监管机构就这些数据进行讨论,并将决定下一步的行动。


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