8月14日，2seventy bio在其第二季度财报中宣布，FDA已正式搁置其用于急性髓系白血病（ AML）的CAR-T疗法SC-DARIC33的I期试验。暂停原因是今年6月，一名急性髓性白血病患者发生了致死性(5级)严重不良事件(SAE)，这是西雅图儿童医院在第一阶段研究的第二剂量水平的首个儿童。
公司发言人表示，这项调查提供了对这种毒性的潜在病理生物学的见解，导致了几项研究方案的改变，研究小组认为这可能会减轻这种毒性，并允许继续进行研究。
公司股价在财报公布后有一个瞬间短暂下跌，但又迅速拉高，可见公司股票似乎并没有受此消息的影响。公司目前市值3.03亿美元。
财务状况
根据2023H1财报显示，2seventy bio 2023上半年总营收7766.9万美元（5.7亿人民币，按最新汇率1 美元 =7.28 人民币计算），同比增长254%，研发费用1.28亿美元（9.32亿人民币），现金及现金等价物3亿美元（21.85亿人民币）。
2seventy bio与百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)合作开发Abecma，根据协议，两家公司平分Abecma在美国开发、制造和商业化相关的所有利润和损失。2seventy报告称，截至2023年6月30日的三个月和六个月的合作收入分别为2450万美元和4750万美元。
2seventy bio认为，Abecma在美国的营收可能达到20亿至30亿美元的峰值。
近期研发进展
Abecma数据更新：该公司在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布了4篇摘要，在欧洲血液学会(EHA)大会上发布了6篇摘要。本次报告重点介绍了来自KarMMa-2和KarMMa-3临床试验的临床和相关数据，这些试验评估了Abecma在复发和/或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)或新诊断的多发性骨髓瘤患者中的应用，强化了Abecma的强大临床特征。
此外，还介绍了KarMMa-3试验（试验登记号：NCT03651128）患者报告结果的其他数据。结果显示，与标准方案相比，接受Abecma治疗的三级暴露RRMM患者在健康相关生活质量(包括关键多发性骨髓瘤症状和总体功能)方面表现出统计学显著和有临床意义的改善。
截图来源：药融云全球临床实验数据库
在今年的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上，2seventy bio发表了五篇摘要，包括一篇最新的口头报告。
公司研发管线
截图来源：药融云全球药物研发数据库
展望未来
预计将于2023年底在复发和/或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B- nhl)患者中进行bbT369的I期CRC-403研究的更新；
与Regeneron合作开发的用于卵巢癌的muc16项目的临床新药(IND)申请将于2023年底提交；
由JW Therapeutics公司牵头，预计将于2023年底在中国启动一项针对2seventy效力增强的MAGE-A4 T细胞受体(TCR)项目的研究。
参考资料
1.公司官网
2.药融云数据库
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