时讯
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NMPA最新通知件：65款品种上市失败，涉及礼来、齐鲁、丽珠集团、济川药业…
11月17日NMPA官网发布通知件，涉及77个受理号（65款品种）。其中礼来替尔泊肽一项适应症上市申请未通过；丽珠集团棕榈酸帕利哌酮注射液上市失败；齐鲁制药两款知名药物冲击首仿未果，另有3款高难度制剂也首仿失败。 -
ASH年会将启，齐鲁制药QLS4131三抗公布首次人体试验结果，攻克多发性骨髓瘤两大难题！
第67届美国血液学会年会12月6日至9日在奥兰多召开，齐鲁制药将首次公布自主研发的GPRC5D×BCMA×CD3三抗QLS4131在多发性骨髓瘤患者中的初步研究结果，该药还获批拓展至自身免疫疾病临床试验。 -
河北25种医用耗材集采报价将启，多省联盟集采齐发，耗材市场格局重塑！
11月14日河北将开展25种医用耗材集采报价，此前部分品种降价超90%，此次能否破价待察。近期多地耗材细分市场集采，数字化耗材也开启带量采购。耗材市场震荡，企业积极开拓新业务，跨界布局成效初显。 -
投资4.3亿，山东罗欣恒欣药业原料药改扩建项目（美罗培南、洛索洛芬钠、头孢呋辛钠、头孢美唑钠）
山东罗欣药业集团恒欣药业原料药改扩建项目公示，投资42905.4万元，占地18439m²，预计2027年12月投产，将新增生产线，形成351吨原料药产能，该公司专注原料药研发生产，前三季度营收17.23亿元。 -
2000万增资！华兰股份携灵擎数智入局AI制药，与科迈生物共启AI抗体创新药新篇
2025年11月14日华兰股份公告，其子公司灵擎数智拟2000万元增资科迈生物。科迈生物专注AI抗体设计，前景广阔。华兰股份借此入局AI创新药研发，将深化布局，发挥资源优势，推动协同发展，实现产业战略升级。 -
Numab与科研制药携手，NM81多特异性抗体剑指IBD治疗新突破
11月14日，Numab与科研制药就多特异性抗体NM81达成战略许可及联合开发协议，科研制药提供资金推进至临床验证阶段，双方领导表示将深化合作，加速研发，为IBD患者提供创新治疗方案。 -
一品红深陷5.28亿专利泥潭：与汇友国际合作破裂，利益分配成导火索
近日，一品红药业集团及其多家子公司因知识产权纠纷被汇友国际起诉，索赔5.28亿元，创当年中国最大专利索赔纪录。双方曾合作，现反目，案件折射出企业合作深层问题，目前案件已立案，尚未开庭审理。 -
医药行业“存量优化”：11月以来赛诺菲、拜耳、奥林巴斯等185家企业减员，巨头战略大调整
11月以来，赛诺菲、拜耳、奥林巴斯等医药企业相继宣布减员计划。据统计，2025年以来全球至少185家医药企业人员优化。巨头减员是战略考量，资源向核心领域集中，医药行业正从“增量时代”进入“存量优化时代”。 -
投资1.2亿，远大作物科学年产3000吨生物农药生产线建设项目
远大作物科学（陕西）有限公司（原陕西麦可罗）拟投资1.2亿，在陕西蒲城高新区改扩建年产3000吨生物农药生产线，新增综合车间等设施，产品包括多种原药及制剂，公司原就从事生物农药研发、生产、销售。 -
泽璟制药：H股赴港上市启新程，注销美国子公司优化布局
11月14日晚，泽璟制药公告拟发行H股赴港上市，以满足国际化战略需求。同日，其宣布注销美国子公司，以降低运营成本、提高研发效率。公司强调，注销期间研发工作不受影响，财产将全部分配给公司。
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