ASH年会将启，齐鲁制药QLS4131三抗公布首次人体试验结果，攻克多发性骨髓瘤两大难题！

随着第67届美国血液学会年会（ASH）的临近，全球血液学领域的目光将再次聚焦于中国创新药企业的最新突破。2025 年美国血液学会（ASH）年会将于当地时间12月6日到12月9日在美国佛罗里达州奥兰多市召开，目前常规摘要已经公布。

齐鲁制药将在本次会议上首次公布下一代 GPRC5D×BCMA×CD3 三抗 QLS4131在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中首次人体试验的初步研究结果。

截图来源：ASH 官网

QLS4131 是齐鲁制药自主研发的一款三特异性人源化抗体，其独特之处在于同时靶向BCMA、GPRC5D和CD3三个关键靶点。这一设计巧妙地解决了当前多发性骨髓瘤治疗中的两大核心难题：肿瘤抗原异质性和免疫逃逸。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

在传统双抗药物中，单一肿瘤靶点的表达下调或缺失往往导致治疗抵抗。而 QLS4131 是一款 BCMA/GPRC5D/CD3的三元架构，实现了对MM细胞的“双重锁定”：BCMA和GPRC5D在恶性浆细胞上广泛表达但存在个体差异，同时靶向这两个抗原可覆盖更广泛的MM患者群体，并减少因单抗原丢失导致的耐药风险。CD3臂则能有效激活T细胞，形成“肿瘤细胞-T细胞”免疫突触，诱导高效的肿瘤细胞杀伤效应。

截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库

临床前数据显示，与竞品相比，QLS4131 对多发性骨髓瘤肿瘤细胞系展现出更高的亲和力，不仅能够有效清除同时表达BCMA和GPRC5D的双阳性肿瘤细胞，对仅表达其中一种抗原的亚群同样具有强效杀伤作用。更值得关注的是，其肿瘤细胞杀伤活性显著高于对标品，这为临床疗效提供了有力的临床前证据。

此外，齐鲁制药在2025年5月宣布，QLS4131 的适应症拓展从肿瘤领域延伸至自身免疫疾病的临床试验也已获批。这一“跨界”布局揭示了三抗技术的广阔应用前景——通过靶向特定B细胞亚群清除致病性自身抗体，理论上可应用于系统性红斑狼疮、重症肌无力等多种难治性自免疾病，为 QLS4131 打开增长空间。

参考来源：

[1] ASH官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

扩展阅读：

1. 齐鲁制药：注射用头孢噻肟钠通过一致性评价！

2. 齐鲁安替制药大爆发，马昔腾坦片等5大重磅品种同日拿下！

3. 齐鲁制药眼科治疗新突破！国内首款雷珠单抗生物类似药QL1205获批上市

想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！