时讯
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新一批全国中成药集采启动！28组180药入围，独家品种规则与趋势深度剖析
新一批次全国中成药集采启动，第四批纳入28个采购组33个通用名180个药品，含独家剂型、品种。1-4批采购组数量递增、规则优化，第四批预计延续规则，非独家趋于成熟，独家品种集采需关注后续规则变化。 -
艾可瑞妥单抗国内上市申请撤回！CD20×CD3双抗药全球“吸金”超亿，国产双抗迎挑战
11月3日NMPA官网公示，艾伯维艾可瑞妥单抗注射用浓溶液和注射液国内上市申请撤回。该药全球销售额大增，但国内研发竞争激烈，此次上市申请未获批，凸显创新药需适应不同监管体系审查的现实。 -
国药集团586万受让乳果糖口服溶液，慢病用药市场再掀竞争热潮！
11月4日国药现代公告，控股子公司国药集团致君（坪山）制药586万受让乳果糖口服溶液上市许可。该药市场规模大、竞争激烈，53家药企获生产批文，此次受让契合公司战略，利于丰富慢病治疗产品线。 -
四川新一美3.6亿投建！5200吨高端专用化学品项目一期公示，多领域应用引关注
近日，四川新一美营养科技年产5200吨高端专用化学品项目（一期）公示。项目投资3.6亿，将建多栋生产及配套建筑，生产多种化学品。产品应用广泛，公司成立于2012年，主营微量元素产品研发、生产和销售。 -
疗效不足！再鼎医药宣布「贝玛妥珠单抗」用于一线胃癌的1b/3期临床研究停止
11月5日，安进宣布贝玛妥珠单抗联合化疗及纳武利尤单抗用于一线胃癌的FORTITUDE-102研究，因疗效不足停止。此前FORTITUDE-101研究最终分析生存获益减弱，再鼎将等待102研究结果再提交注册申请。 -
CDE发布第一百批化学仿制药参比制剂目录（征求意见稿）！新纳入、增补与未审议品规揭晓
11月4日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿），本批次中共有38品规拟新纳入参比目录，18品规增补，17品规未通过审议。 -
百洋医药与杰特贝林深化人血白蛋白合作：加码肝病治疗，临床刚需下的全球与本土协同
11月4日，百洋医药与杰特贝林深化合作，百洋获安博美®在中国特定市场独家权益。双方将在肝病领域协同，借助全球品质与本土优势，推动血液制品高质量发展，探索更广协同，最终惠及广大中国患者。 -
派格生物战略收缩：解散旗下GLP-2研发子公司上海迈迹，聚焦PB-119等核心管线商业化
11月3日派格生物宣布申请解散非全资附属公司上海迈迹，业内认为此为战略收缩。其核心产品PB-119距商业化仅一步之遥，还与阿联酋机构达成合作；另一产品PB-718特点突出，已开展多项试验，计划2025年下半年提交新试验申请。 -
九州通近月成立4家公司，物流、器械等多领域加速扩张，战略转型成效显著！
近一个月，九州通在物流、医疗器械等领域至少成立4家公司，今年以来新增医疗器械公司覆盖10余省市，新设公司总数至少达30余家。其业绩良好，还开展资本运作，进行战略转型，“三新两化”成效已显。 -
医保商保谈判落幕！国家医保局公布2025版医保目录发布、执行时间
11月3日，2025年国家医保目录谈判与商保创新药目录价格协商收官。120家企业参与，127个目录外药品参与医保谈判，24个药品参与商保协商。新版医保及首版商保目录拟12月发布，明年1月1日起实施。
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