时讯
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50亿高端制剂!盐酸多柔比星脂质体一致性评价满3家!
2月20日,浙江智达药业的盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市,视同通过一致性评价。据药融云一致性评价数据库显示,此前,该50亿高端高端制剂已有石药集团欧意药业(首家)、常州金远药业过评,加上此次的浙江智达药业,终于迎来一致性评价满3家。 -
1.2亿英镑!阿斯利康CEO十年收入是普工230倍
国外有报道称,阿斯利康CEO(首席执行官)Pascal Soriot去年获得了1530万英镑的薪酬,在这家制药巨头的十多年里,他的总收入达到了近1.2亿英镑。这一收入总数是阿斯利康一名普通员工收入的230倍。 -
国产第2家!正大天晴「瑞戈非尼」获批,拜耳7亿市场不保
2月20日,NMPA发布新一批药品批准证明文件,其中南京正大天晴的瑞戈非尼片获批上市,视同通过一致性评价。成为继扬子江药业后国产第2家获批生产该7亿抗癌药的企业。至此,南京正大天晴今年已斩获4个品种,其中2款已纳入医保目录、1款为国产首家。 -
45品种通过仿制药一致性评价!8家药企喜迎首家过评
2月20日,NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息,其中45个品种(63品规)视同通过仿制药一致性评价,涉及扬子江、正大天晴、华夏生生药业等药企。其中8个品种迎首家过评。 -
全球最贵药!350万美元的AAV基因疗法,欧盟获批上市!
2月20日,CSL Behring(ASX: CSL)宣布,欧盟委员会已批准AAV基因疗法Hemgenix 有条件上市(CMA),这是欧盟委员会批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法。临床前和临床数据表明,基于AAV5的基因疗法对大部分具有AAV载体抗体的B型血友病患者临床有效。 -
全球首款TCR疗法大卖9.6亿元,Immunocore股价大涨160%!
近期,Immunocore,一家领先的T细胞受体(TCR)生物技术公司,宣布了战略优先事项。公司的重磅产品——全球首款TCR疗法KIMMTRAK在2022年全年销售额约为1.4亿美元(9.6亿人民币)。受到TCR疗法销售稳步提升刺激,过去一年Immunocore的股价大涨168%,目前市值30亿美元,在手现金及等价物4亿美元。 -
第八批国采开始填报,肝素类药品首次被纳入,百亿市场或迎洗牌!
日前,上海联采办发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。值得注意的是,在官方公示的药品申报范围中,出现了那屈肝素、依诺肝素钠等两款肝素类药品,均为20亿大品种,市场规模合计超40亿。这是肝素类药品首次被纳入国采。 -
10亿畅销鼻炎喷雾剂!国产加速替代进口,发展机遇如何?
近日,浙江仙琚医药再提交了一项糠酸莫米松鼻喷雾剂的临床申请。据药融云数据库,2021年该药销售额已近10亿元人民币,同比增长55%。目前该鼻炎喷雾剂在国内仅有原研默沙东和浙江仙琚制药获批生产,国内市场由其二分天下,且有国产逐步替代原研趋势。 -
2亿降脂药!齐鲁制药斩获首家过评,喜迎今年第6款
近日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,齐鲁制药的普罗布考片通过一致性评价,斩获该2亿降脂药首家过评。至此,齐鲁制药共有120个品种过评,这是今年的第6款。 -
宜明细胞:“悬浮293XS细胞库”完成在美国FDA的DMF备案!
药融圈获悉:近日,宜明细胞自主驯化的悬浮293XSTM细胞库完成了向美国FDA的DMF备案,并已收到确认函,备案号为DMF 28844。293XSTM细胞株适用于多种AAV血清型的大规模生产,已获得中国国家知识产权局颁发的发明专利证书。


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