时讯
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7亿抗癌药！扬子江药业斩获国内首仿药，迎来新年开门红
近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，扬子江药业的瑞戈非尼片获批上市，视同通过一致性评价，斩获该7亿抗癌药的国内首仿药。该药最早于2017年获批上市，限用于肝细胞癌二线治疗、转移性结直肠癌三线治疗和胃肠道间质瘤三线治疗。 -
新冠治疗药品医保谈判！2款成功，Paxlovid因报价高未能成功
1月8日，国家医保局发布消息，由国家医保局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与2022年医保药品目录谈判有关情况。今年，共有阿兹夫定片、Paxlovid、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品参与谈判。其中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。 -
2家公司合作生产RNA药物，可治疗结直肠癌
Ginkgo Bioworks和Esperovax两家公司周四宣布：它们正在合作生产一种治疗结直肠癌的RNA药物。总而言之，这次的研究合作标志着Ginkgo对RNA药物的再次投资。 -
4品规布洛芬新上市！混悬滴剂迎来首家过评
NMPA发布2023年01月05日药品批准证明文件送达信息，共164个受理号获批，其中77个为上市申请受理号。本次共有4品规布洛芬产品获批上市，其中，北京百奥药业有限责任公司的布洛芬混悬滴剂为首家过评。 -
亿元罕见病药物！国内首仿药之争，6家药企谁将抢先冲线？
2023年1月1日，国家CDE官网显示，上海旭东海普以仿制4类报产的马昔腾坦片获得受理。至此，国内已有6家药企先后递交了该药的仿制药上市申请，均在审评审批中。目前国内的马昔腾坦仅原研获批生产销售，本土药企中谁家将会抢先冲线，拿下国内首仿药呢? -
新冠变异毒株xbb1.5国外登顶，蒙脱石散冲上热搜，又遭一波疯抢！
近日，奥密克戎亚型变异毒株——XBB.1.5在国外登顶，相关舆论也在国内蔓延，受此影响，蒙脱石散登上微博热搜榜第一的位置，囤药恐慌的气息在蔓延。无独有偶，跟之前的莲花清瘟、布洛芬一样，蒙脱石散也遭到一波疯抢，在某大电商平台，已经脱销。 -
1500万欧元！印度头部药企“卷进”mRNA领域
近日印度排名前三的仿制药Cipla表示，其全资英国子公司已与德国生物技术公司Ethris签署了1500万欧元的股权投资最终协议，Ethris是全球领先的致力于开发下一代mRNA疗法和疫苗的公司。这项投资标志着Cipla在mRNA领域的战略举措。 -
“6名员工”的Treg细胞疗法公司，biotech上市，破发了！
2022年12月29日，专注于调节性Treg细胞疗法、仅有6名全职员工的美国生物科技公司Coya Therapeutics Inc.（COYA）在纳斯达克上市，上市当天开盘破发，收盘4.57美元，下跌9%。此次公司还完成了1525万美元的IPO融资。 -
恒瑞医药：百亿造影剂市场龙头，2大首仿药遭山东药企“抢食”！
近日，CDE官网显示，两款造影剂的4类仿制上市申请获受理，分别为山东威智百科药业的钆特酸葡胺注射液和山东新时代药业的钆布醇注射液。这2款造影剂的国内首仿药，均由恒瑞医药拿下。值得一提的是，恒瑞医药是国内百亿造影剂市场的龙头企业，2021年拿下35%的市场份额。 -
2022年中药创新药大盘点！6款获批上市，还有9款已递交上市申请
近日，据NMPA官网公示信息，3款中药创新药陆续获批上市，分别为新疆华春生物药业的1.1类中药参葛补肾胶囊、湖南安邦制药的6.1类中药芪胶调经颗粒、江苏康缘药业的3.1类中药苓桂术甘颗粒。至此，今年共有6款中药创新药获批上市，还有9款已递交上市申请。
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