时讯
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5亿化疗止吐药!人福医药3类仿制药申报上市,单挑豪森、正大天晴
1月17日,据CDE官网显示,人福医药控股子公司——宜昌人福药业,递交的注射用福沙匹坦双葡甲胺3类仿制药申报上市申请获受理。据药融云统计,该5亿化疗止吐药的院内九成市场由豪森与正大天晴占据,此次人福医药正式向其发起挑战,或将会打破两者在市场的“霸主”地位。 -
捷报频传!中美华世通1类新药获FDA批准临床,针对痛风及高尿酸血症
于美国东部时间2023年01月11日,公司收到FDA的正式邮件,中美华世通生物拥有全球自主知识产权的1类新药WS015干混悬剂获FDA批准开展临床研究,适应症为高尿酸血症及痛风。 -
IPO失败,这家肿瘤疫苗biotech公司“借壳上市”!
在市场降温,IPO的大门被关闭后,Elicio Therapeutics的这家癌症疫苗biotech公司找到了上市的办法,找一个便宜的壳,注入资产。2023年1月17日,Elicio宣布将与Angion Biomedica合并。合并后的公司将以Elicio的名义运营,并专注于开发基于Elicio专有的淋巴结靶向Amphiphile (AMP) 技术的免疫疗法。 -
第二批国家重点监控合理用药目录公布!这30个重磅品种被纳入
近日,国家卫生健康委办公厅关于印发第二批国家重点监控合理用药目录,要求对纳入本目录的药品制定完善临床应用指南,明确临床应用的条件和原则,加强合理用药监管。30个重磅品种被纳入此次重点监控合理用药目录,千亿市场即将迎来巨变。 -
超20亿市场!凝胶贴膏吸引众多药企青睐布局,但多数均折戟
据药融云数据库监测,凝胶贴膏这个新型贴剂,因其院内市场超20亿,潜力巨大,受到了多个企业关注。但又因该剂型研发难度颇高,多家企业布局均折戟。目前国内关于凝胶贴膏的有效批文仅有12个,涉及7家企业,6个品种。 -
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临床急需:术后认知障碍新药WS635 ,获FDA批准开展Ib/II期临床
于美国东部时间2023年01月11日,中美华世通收到FDA的邮件,批准其拥有完全自主知识产权的1类新药WS635片剂开展针对术后谵妄(术后认知障碍)的Ib/II期临床研究。 -
上海博志研新,改良型新药大爆发!又一个2.2类获CDE受理
1月16日,上海博志研新药物技术有限公司又一个2.2类改良型新药临床试验申请获CDE受理。据统计,2021年11月至今,博志研新已有8个改良型新药的临床试验申请获受理,累计11个受理号,剂型涉及口溶膜、缓释片、缓释干混悬剂等。 -
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13.5亿!恒瑞医药现大宗交易,林普利塞开首批处方
2023年1月13日,恒瑞医药发生32笔大宗交易,总成交3631.12万股,成交金额13.5亿元,成交均价37.19元,折价5.30%。恒瑞医药本周五收盘报价39.27元,涨幅3.92%,成交金额27.63亿元,目前市值2505亿元。同日,PI3Kδ抑制剂林普利塞开出首批处方,据药融圈监测,零售价格为22800元人民币。


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