时讯
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最新！117个受理号获批，多个品种获准上市、过评！
NMPA发布2023年02月20日药品批准证明文件送达信息，本批次共有117个受理号获批，其中10个为一致性评价受理号获批。本次另有67个上市申请受理号获批，涉及47个品种，多个产品视同通过一致性评价。 -
年薪1500万！细胞与基因治疗CDMO龙头，新CEO即将上任
公司遇到困难后，从外部引入高手来化解危机，也是一种策略。2023年2月20日，细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford Biomedica宣布，Frank Mathias博士将于2023年3月27日正式加入Oxford，担任首席执行官和董事会成员。从Oxford Biomedica在2021年财报披露CEO基本年薪为182.8万英镑，约为1508万人民币。2023年薪酬或有变化，预计不会太大。 -
2月，6位跨国药企高管变动！
2月以来，多家跨国药企高管频频“出走”的现象，掀起一轮又一轮的离职潮。罗氏制药部门负责人将执掌拜耳，赛诺菲前高管离任入职强生，GSK前药物开发负责人出任美国药企Zentalis首席运营官等。 -
辉瑞临床失败！莱姆病疫苗III期试验违规，移除约50%参与者！
近日，辉瑞和合作伙伴Valneva的3期莱姆病疫苗VLA15临床试验出现严重错误，在发现某些试验地点违反良好临床实践 (GCP) 后，已将大约50%的登记参与者从研究中移除。据了解，VLA15是目前唯一进入临床开发阶段的莱姆病疫苗。 -
61亿美元市场！葛兰素史克转战小核酸药物领域
近日，有报道称葛兰素史克正大举押注寡核苷酸药物（即小核酸药物）。鉴于此，去年12月，葛兰素史克与Wave Life Sciences达成33亿美元战略性合作，助力小核酸药物开发，该项合作使得葛兰素史克至少能够推进多达八个项目。 -
市值700亿！小核酸药物龙头Sarepta营收大增38%
近期，小核酸药物龙头Sarepta Therapeutics发布2022年业绩预告：2022年全年的净产品收入为8.433亿美元(约为57亿人民币)，同比增长38%，符合预期。Sarepta Therapeutics股价在过去一年涨幅超过50%，目前124美元/股，市值高达106亿美元（约726亿人民币）。 -
突发！CAR-T疗法龙头企业——Kite，CEO即将离职！
2月17日，吉利德表示，旗下Kite Pharma的首席执行官（CEO）Christi Shaw将于3月末辞职，目前正在寻找她的继任者。Kite是CAR-T疗法龙头企业，旗下产品销售额全球第一。 -
裁员40%！只为把CAR-T细胞疗法治疗实体瘤推向临床
近日，生物技术公司Chimera Bioengineering在完成新一轮融资时遇到了困难，据员工透露，这导致Chimera裁减了40%的员工。通过此轮裁员，Chimera现金跑道能维持足够长的时间，以便明年CAR-T细胞疗法产品进入临床。 -
大涨120%降压药！浙江药企抢夺国产仿制药第2家
2月16日，浙江诺得药业递交的3类仿制药化药坎地氢噻片上市申请获CDE受理。据药融云显示，目前该降压药在国内仅有江苏德源药业的国产仿制药独家生产销售，2022年迎来重大转折点，销售额大涨120%。另外，在当前浙江诺得药业已过评的10品种中，6款均为降压药物。 -
重磅减肥降糖药！健元医药司美格鲁肽原料药，国内首批获受理
2023年2月16日，国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，健元医药下属生产地-湖北健翔生物制药有限公司注册申报的司美格鲁肽原料药[登记号:Y20230000037]已获得受理。健元医药成为该产品国内首批上市申请获得受理的原料药厂家之一。
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