时讯
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1+1＜1！罗氏与Exelixis抗癌组合III期试验再次失败！
本以为1+1＞2，却没想到1+1＜1。这句话用在罗氏的Tecentriq（atezolizumab）和Exelixis的Cabometyx（cabozantinib）的组合进行的III期试验结果再合适不过。近日，罗氏和Exelixis合作的第二个III期试验CONTACT-03显示：Tecentriq/Cabometyx组合未能达到肾细胞癌（RCC）无进展生存期的主要终点。 -
大卖近8亿！第三代EGFR抑制剂“伏美替尼”CDE审评报告出炉
2023年2月27日，上海艾力斯医药发布2022年业绩预告，营业总收入达7.96亿元，同比增长50.21%。其中，小分子抗肿瘤新药、第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片商业化推广稳步推进，其二线治疗适应症于2021年底被纳入国家医保目录，2022年全年实现销售放量，收入7.956亿元。 -
新招200人，诺和诺德在美国波士顿扩建研发中心！
3月2日，诺和诺德宣布扩大其在美国波士顿地区的研发活动，预计在今年新增200多个工作岗位，波士顿将成为这家丹麦制药商在美国的主要研发中心。根据公告，扩张后，波士顿地区将成为诺和诺德在丹麦以外最大的研发中心之一，并将成为该公司在美国的主要研发中心。 -
侵袭性真菌病治疗"金标准"！两性霉素B上市30年后，终于中国获批
药融云数据显示：2023年2月14日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准吉利德科学（Gilead）的注射用两性霉素B脂质体，商品名安必速®上市许可申请，用于治疗侵袭性真菌病。安必速®已在全球范围内广泛使用近30年，被誉为侵袭性真菌病治疗的"金标准。 -
2022年大亏46亿！疫苗龙头Novavax现金枯竭，发出“生存警报”
2月28日，Novavax2022年报发布：虽然2022年营收19亿美元，但是销售成本支出9.03亿美元，研发费用支出12亿美元，加上其它费用，最终Novavax2022年全年净亏损6.58 亿美元，约为46亿人民币。 -
全球首款DNA疫苗有望上市！治疗宫颈癌前病变III期临床成功
2023年3月1日，INOVIO公布了全球第一款DNA治疗性疫苗VGX-3100第二个III期临床试验的最新积极数据。这是全球第一个做完临床三期的DNA疫苗，同时也是HPV感染以后的宫颈癌前病变的第一款治疗药物。试验结果显示，治疗组应答率高于安慰剂组。 -
冲刺乳腺癌“化药珠峰”！抢国内首仿药，成都、浙江药企争先报产
2月，CDE受理了两项甲磺酸艾立布林注射液仿制上市申请，分别来自成都西岭源药业/健进制药和浙江星月药物。目前该“化药珠峰”注射液国内仅原研获批生产销售，“国内首仿药”位置空缺，且申报药企较少，竞争不算激烈，各药企均有机会夺得。 -
再下一城！宜明细胞，慢病毒大规模生产的HEK293T细胞库完成FDA的DMF备案
药融圈获悉：2023年2月中旬，继“293XS细胞库”之后，宜明细胞自主驯化的另一细胞库“HEK293T细胞库”也完成了向美国FDA的DMF（Durg Master Files, 药品主文件）备案，并已收到确认函，备案号为DMF 29108。 -
甲流高发季，流感“神药”奥司他韦又火了，入医保降价高达92%！
近日，季节性流感疫情活动强度呈现上升趋势，一些地区出现由甲流病毒感染引起的集中发热情况。被称为治疗流感“神药”的奥司他韦，再度被推向风口浪尖，多地出现热卖甚至紧缺、断货的情况。奥司他韦话题一度冲上微博热搜第一，某搜索指数持续攀升！ -
国内首个！锦篮基因鞘内给药治疗I型SMA临床研究启动
2023年2月25日，锦篮基因”开发的用于治疗I 型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的基因治疗药物GC101腺相关病毒注射液的Ⅰ/Ⅱa期临床试验项目启动会在中国人民解放军总医院第七医学中心顺利召开，标志着GC101用于治疗I型SMA的临床试验在研究中心正式启动。
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