时讯
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全球最贵药！350万美元的AAV基因疗法，欧盟获批上市！
2月20日，CSL Behring(ASX: CSL)宣布，欧盟委员会已批准AAV基因疗法Hemgenix 有条件上市(CMA)，这是欧盟委员会批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法。临床前和临床数据表明，基于AAV5的基因疗法对大部分具有AAV载体抗体的B型血友病患者临床有效。 -
全球首款TCR疗法大卖9.6亿元，Immunocore股价大涨160%！
近期，Immunocore，一家领先的T细胞受体(TCR)生物技术公司，宣布了战略优先事项。公司的重磅产品——全球首款TCR疗法KIMMTRAK在2022年全年销售额约为1.4亿美元（9.6亿人民币）。受到TCR疗法销售稳步提升刺激，过去一年Immunocore的股价大涨168%，目前市值30亿美元，在手现金及等价物4亿美元。 -
第八批国采开始填报，肝素类药品首次被纳入，百亿市场或迎洗牌！
日前，上海联采办发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。值得注意的是，在官方公示的药品申报范围中，出现了那屈肝素、依诺肝素钠等两款肝素类药品，均为20亿大品种，市场规模合计超40亿。这是肝素类药品首次被纳入国采。 -
10亿畅销鼻炎喷雾剂！国产加速替代进口，发展机遇如何？
近日，浙江仙琚医药再提交了一项糠酸莫米松鼻喷雾剂的临床申请。据药融云数据库，2021年该药销售额已近10亿元人民币，同比增长55%。目前该鼻炎喷雾剂在国内仅有原研默沙东和浙江仙琚制药获批生产，国内市场由其二分天下，且有国产逐步替代原研趋势。 -
2亿降脂药！齐鲁制药斩获首家过评，喜迎今年第6款
近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，齐鲁制药的普罗布考片通过一致性评价，斩获该2亿降脂药首家过评。至此，齐鲁制药共有120个品种过评，这是今年的第6款。 -
宜明细胞：“悬浮293XS细胞库”完成在美国FDA的DMF备案！
药融圈获悉：近日，宜明细胞自主驯化的悬浮293XSTM细胞库完成了向美国FDA的DMF备案，并已收到确认函，备案号为DMF 28844。293XSTM细胞株适用于多种AAV血清型的大规模生产，已获得中国国家知识产权局颁发的发明专利证书。 -
最新！117个受理号获批，多个品种获准上市、过评！
NMPA发布2023年02月20日药品批准证明文件送达信息，本批次共有117个受理号获批，其中10个为一致性评价受理号获批。本次另有67个上市申请受理号获批，涉及47个品种，多个产品视同通过一致性评价。 -
年薪1500万！细胞与基因治疗CDMO龙头，新CEO即将上任
公司遇到困难后，从外部引入高手来化解危机，也是一种策略。2023年2月20日，细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford Biomedica宣布，Frank Mathias博士将于2023年3月27日正式加入Oxford，担任首席执行官和董事会成员。从Oxford Biomedica在2021年财报披露CEO基本年薪为182.8万英镑，约为1508万人民币。2023年薪酬或有变化，预计不会太大。 -
2月，6位跨国药企高管变动！
2月以来，多家跨国药企高管频频“出走”的现象，掀起一轮又一轮的离职潮。罗氏制药部门负责人将执掌拜耳，赛诺菲前高管离任入职强生，GSK前药物开发负责人出任美国药企Zentalis首席运营官等。 -
辉瑞临床失败！莱姆病疫苗III期试验违规，移除约50%参与者！
近日，辉瑞和合作伙伴Valneva的3期莱姆病疫苗VLA15临床试验出现严重错误，在发现某些试验地点违反良好临床实践 (GCP) 后，已将大约50%的登记参与者从研究中移除。据了解，VLA15是目前唯一进入临床开发阶段的莱姆病疫苗。
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