时讯
-
临床试验积极！Nexcella公布CAR-T细胞疗法1b/2a新数据
近日，Nexcella公司公布了其靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法NXC-201的1b/2a期临床试验的新数据。该研究旨在评估NXC-201用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和AL淀粉样变性的安全性和有效性。 -
首个糖尿病基因疗法！2家biotech正面“PK”，势在必行
近年来，基因编辑一直是一个热门话题。随着CRISPR技术的兴起，科学家或投资者开始争夺该领域研发成果也不足为奇。这不，CRISPR/ViaCyte和Genprex就在争夺首个糖尿病基因疗法。值得注意的是，在CRISPR和ViaCyte的首个糖尿病基因疗法争夺战中，VCTX210略微领先。 -
国内首仿药！齐鲁制药过评培唑帕尼片，诺华独家2亿肾癌药！
近日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，齐鲁制药2品种同日通过一致性评价：枸橼酸西地那非片、培唑帕尼片，其中培唑帕尼片为国内首仿药。值得注意的是，南京正大天晴的培唑帕尼片也同日获批，成为与齐鲁制药同时拿下国内首仿药的企业。 -
3亿P-CAB抑酸药物！扬子江药业过评伏诺拉生，斩获国产第2家
据NMPA官网公示，扬子江药业子公司四川海汇药业的富马酸伏诺拉生片获批，视同过评，成为国内继山东新时代药业后，第2家获批生产该大涨3亿P-CAB抑酸药物的企业。2019年底，该药在中国上市，用于治疗反流性食管炎，成为首款获批进入中国市场的P-CAB抑酸药物。 -
同类首创RET抑制剂，2022财年营收大增67%，中国开售！
塞普替尼是一种同类首创，高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性，可抑制多种RET变异。由礼来制药/Loxo Oncology开发，信达生物负责中国商业化。2023年3月4日，信达生物开始面向全国供药，这标志着国内RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌患者迎来新的治疗选择。 -
430亿美元！辉瑞确认收购ADC药物巨头Seagen
据悉，辉瑞公司将以每股229美元的现金收购ADC药物巨头Seagen，Seagen企业总价值约430亿美元。两家公司的董事会一致通过了该交易。辉瑞是全球最大的制药公司之一，去年销售额达1,000亿美元。受此影响，Seagen美股盘前涨逾20%。 -
股价跌超10%！ADC药物被FDA临床搁置
3月13日，Mersana Therapeutics, Inc.(纳斯达克:MRSN)宣布，免疫合成STING -激动剂ADC药物候选产品XMT-2056的第一阶段试验已被FDA临床搁置。3月13日开盘，Mersana股价跌超10%，截止发稿，公司股价为每股4.51美元，市值4.87亿美元。 -
知名CRO公司，研发人员涨薪9%！
近日，阳光诺和(688621)发布2022年业绩：公司实现营业收入6.77亿元，同比增长 37.06%，主要系公司持续加大自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入所致。2022年公司研发人员薪酬合计1.4亿元，同比增长40%；研发人员新增235人，达到951人；平均薪酬16.83万元，同比增长9%。 -
高难！舒更葡糖钠注射液新过评，国内厂家数达8家！
近日，南京泽恒医药技术开发有限公司的2品规舒更葡糖钠注射液获批上市，视同通过一致性评价。舒更葡糖钠注射液过评厂家数达到8家！默沙东几乎占据了国内全部市场，但随着越来越多的仿制药陆续获批，其独家市场将会被瓜分。 -
1型糖尿病细胞疗法！两家公司达成合作，开展临床试验
近日，Creative Medical Technology Holdings（NASDAQ：CELZ）宣布，与Syneos Health(Nasdaq: SYNH)达成合作，对其细胞疗法进行1/2期随机试验，用于潜在的1型糖尿病治疗。双方合作的财务细节没有披露。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息