临床试验积极!Nexcella公布CAR-T细胞疗法1b/2a新数据
近日,Nexcella公司公布了其靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法NXC-201的1b/2a期临床试验的新数据。该研究旨在评估NXC-201用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和AL淀粉样变性的安全性和有效性。
截至2022年10月23日的数据,NXC-201在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中表现出潜在有意义的疗效和持久的反应。在42例接受2期临床推荐剂量(RP2D)NXC-201的多发性骨髓瘤患者中,总缓解率(ORR)达90%,完全缓解(CR)率达59%。在5例接受NXC-201治疗的复发/难治性AL淀粉样变性患者中,产生了100%的ORR和100%的器官缓解率。
NXC-201 – 主要特性
截图来源:Nexcella公司官网
此外,NXC-201的耐受性良好,42例可评估的患者中未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),观察到的细胞因子释放综合征(CRS)均可控。
据药融云数据库显示,NXC-201(原HBI0101)是一种在研的靶向BCMA的CAR-T细胞疗法,用于治疗RRMM和AL患者。该疗法包含Nexcella专有BCMA靶向CAR结构,可降低免疫疗法的毒性,可支持患者在门诊中使用。
截图来源:药融云全球临床试验数据库
Nexcella, Inc.是Immix Biopharma, Inc (NASDAQ:IMMX)的子公司,是一家临床阶段生物制药公司,致力于发现和开发用于肿瘤和其他适应症的新型细胞疗法。
Nexcella在研管线
截图来源:Nexcella公司官网
参考资料:
[1] 药融云数据库
[2] Nexcella公司官网
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